- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05098392
Intervention fraternelle sur l'alphabétisation et la réciprocité pour les enfants autistes
Effets de l'intervention fraternelle sur l'alphabétisation précoce et la réciprocité sociale pour les enfants autistes
Compte tenu de la prévalence croissante des troubles du spectre autistique (TSA), estimée à 1 sur 68 aux États-Unis seulement, le TSA est devenu l'un des problèmes pédiatriques à la croissance la plus rapide. Les déficits des enfants atteints de TSA s'étendent à la communication sociale et aux compétences scolaires. L'une des interventions efficaces qui ont été couramment utilisées pour les TSA est le modèle-pilote-test, qui comprend la modélisation, incitant les enfants à pratiquer ensemble les compétences ciblées et fournissant aux enfants une rétroaction affirmative ou une correction d'erreur. Des recherches antérieures ont démontré que le modèle de test principal réussit à enseigner différentes compétences aux personnes atteintes de TSA, notamment des compétences fonctionnelles, sociales et académiques. Dans la grande majorité des études, des chercheurs, des thérapeutes ou des enseignants ont mis en œuvre l'intervention. Cependant, il existe un soutien empirique clair et des implications pour les interventions médiées par des personnes plus familières, telles que les parents et les frères et sœurs, ce qui peut conduire à de meilleurs effets, entretien et généralisation en raison de plus d'opportunités de pratique dans les environnements naturels. La recherche a soutenu l'efficacité de l'utilisation des parents ou des pairs en tant qu'agents pour fournir des interventions aux personnes atteintes de TSA, tandis que moins d'études ont exploré l'utilisation des frères et sœurs pour fournir ou arbitrer l'intervention. Comme les frères et sœurs en développement typique sont une partie essentielle de la vie quotidienne des enfants atteints de TSA, il est logique d'avoir des frères et sœurs comme médiateurs pour effectuer des interventions.
Dans les premiers résultats, les enquêteurs ont découvert que les frères et sœurs en développement typique peuvent mettre en œuvre avec précision la procédure de test modèle-lead qui a amélioré diverses compétences de leurs frères et sœurs atteints de TSA. Ce projet étendra ces résultats en examinant l'efficacité de l'intervention mise en œuvre par les frères et sœurs sur l'alphabétisation précoce (lecture) et la réciprocité sociale (conversation et jeu) des enfants atteints de TSA ainsi que la relation fraternelle avant, pendant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Présélection :
Avant l'étude, les enquêteurs de chaque site examineront les informations d'évaluation existantes pour chaque participant autiste, qui peuvent inclure des échelles d'âge, de sexe, de QI, d'autisme et de comportement, ainsi que le fonctionnement du langage verbal pour confirmer les enfants qui répondent aux critères d'inclusion.
L'implication de chaque dyade durera environ 12 mois. Les 3 premiers mois seront l'intervention et les données seront collectées tout au long. Les données de suivi seront recueillies 3, 6 et 9 mois après la fin de l'intervention.
L'étude comprendra les composantes suivantes :
Pré-évaluations:
Pour les enfants avec TSA :
Après l'inscription de chaque dyade, l'évaluateur/évaluateur de l'équipe de recherche administrera soit l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS), soit le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS). Les enfants atteints de TSA en Chine seront évalués à l'aide de CARS tandis que les enfants atteints de TSA seront évalués avec ADOS. De plus, les échelles de comportement adaptatif de Vineland seront utilisées pour les enfants des deux pays
Pour les enfants au développement typique :
Le rendement actuel en lecture de tous les frères et sœurs en développement typique sera évalué par l'évaluateur de l'équipe de recherche. Pour les frères et sœurs aux États-Unis, le niveau DIBELS GK-1 sera utilisé pour évaluer si les frères et sœurs seront capables de lire couramment des mots et des mots sans sens. Pour les frères et sœurs en Chine, différentes combinaisons de lettres (pinyin) seront évaluées.
Pour les parents:
Les parents rempliront une enquête démographique en ligne à l'aide de leur identifiant de participant.
Pré-test/Base de base Littératie précoce : Au cours de chaque session, l'évaluateur de l'équipe de recherche demandera aux enfants atteints de TSA aux États-Unis de lire des lettres, des mots et des mots absurdes de la maternelle à la première année. Si les enfants pouvaient atteindre les objectifs de référence pour le soutien de base selon les objectifs de référence DIBELS pour la maternelle à la 1re année, il leur sera alors demandé de lire un passage narratif pendant 1 minute et de répondre aux questions liées à qui, où et quand ainsi que les actions et les réponses internes des personnages.
Pour les enfants atteints de TSA en Chine, l'évaluateur de l'équipe de recherche leur demandera de lire les pinyins en utilisant la matrice pinyin. Si les enfants pouvaient lire correctement 70 % des pinyins, il leur sera alors demandé de lire un passage narratif en pinyin pendant 1 minute et de répondre à des questions relatives à qui, où et quand ainsi qu'aux actions et réponses internes des personnages.
Réciprocité sociale : les parents placeront des jouets, des jeux et des livres dans un endroit de la maison et demanderont aux frères et sœurs de jouer ensemble pendant 15 minutes. L'intégralité de la session de 15 minutes sera enregistrée sur vidéo, puis codée à l'aide des fiches techniques Playground Observation of Peer Engagement (POPE) et Reciprocity.
L'évaluation des compétences en littératie précoce et en réciprocité sociale dure au moins cinq jours.
Qualité de la relation fraternelle : les parents rempliront une échelle d'inventaire du comportement des frères et sœurs.
Échelle d'auto-efficacité des frères et sœurs : le frère ou la sœur TD remplira une échelle d'auto-efficacité.
Entretien avec les frères et sœurs : les enquêteurs interrogeront les parents et les frères et sœurs au sujet de l'interaction et de la relation quotidienne entre frères et sœurs et de l'influence du frère autiste sur la vie quotidienne du frère en développement typique. Les enquêteurs utiliseront quelques questions directrices pour commencer les entretiens. Les questions qui suscitent des détails supplémentaires ou des réponses pour des exemples et des sentiments (par exemple, Dis-m'en plus. Comment vous sentez-vous? As-tu un exemple ?) peut être utilisé en fonction des réponses. L'entretien se déroulera en ligne pendant environ 1 heure à l'aide d'un outil de téléconférence (par exemple, Zoom), et les entretiens seront enregistrés en audio et en vidéo.
Missions aléatoires :
Dans chaque pays, les enfants seront assignés au hasard à un groupe de traitement habituel et à un groupe d'intervention fraternelle avec 10 enfants dans chaque groupe.
Groupe d'interaction traitement habituel/fratrie :
Les parents placeront des jouets, des jeux et des livres dans un endroit à la maison et demanderont aux frères et sœurs de passer du temps ensemble pendant 20 à 30 minutes, au moins trois fois par semaine pendant un total de trois mois. Toutes les séances seront enregistrées en vidéo. Les familles du groupe de traitement habituel recevront l'intervention une fois la procédure terminée.
Groupe d'intervention par l'intermédiaire des frères et sœurs :
L'intervention médiée par les frères et sœurs commencera par trois sessions de formation de 45 minutes pour le frère ou la sœur en développement typique via les télécommunications (par exemple, Zoom) sur la façon d'utiliser la stratégie modèle-lead-test (c'est-à-dire, modéliser la réponse correcte, pratique guidée de la bonne réponse et testez la réponse correcte) et la liste de contrôle d'autosurveillance. Pendant la formation, les parents seront présents et pourront être invités à faire semblant d'être des apprenants.
Après les séances de formation, la première phase, Phase de formation à la conformité, commencera. Au début de chaque session, les parents remettront au frère ou à la sœur TD un programme d'activités composé des tâches (par exemple, une série de questions) pour la session. Le frère ou la sœur TD suivra le calendrier des activités pour présenter les tâches (par exemple, poser aux enfants atteints de TSA une série de questions courantes) et utilisera la liste de contrôle d'auto-surveillance pour fournir le modèle de test principal si nécessaire. Lors des premières séances, l'instructeur sera présent pour inciter le frère ou la sœur TD à effectuer l'intervention et à utiliser correctement la liste de contrôle d'autosurveillance. Après chaque session, l'instructeur fournira des commentaires jusqu'à ce que le frère ou la sœur en développement typique réponde au critère de maîtrise (c'est-à-dire au moins 85 % de réponses correctes sur cinq sessions). Une fois la maîtrise atteinte, l'instructeur de l'équipe de recherche examinera ensuite les vidéos tous les 3 à 5 jours et fournira des commentaires au frère TD. La phase de formation à la conformité durera de 9 à 15 séances.
Au cours de la phase d'intervention, l'interventionniste de l'équipe de recherche commencera par une brève rencontre avec la fratrie TD pour présenter les listes de contrôle d'autosurveillance pour l'alphabétisation précoce et la réciprocité sociale. Les frères et sœurs TD suivront ensuite le calendrier des activités visuelles (par exemple, la liste des tâches : lecture, jeu social ; l'ordre des activités peut changer quotidiennement) et utiliseront les listes de contrôle d'autosurveillance lors de l'enseignement de la lecture et de la réciprocité sociale.
Pour la lecture, chaque semaine, l'enquêteur identifiera 3 à 5 mots dans un livre pour enfants, le frère au développement typique lira le livre pour enfants au frère atteint de TSA et s'arrêtera sur les mots cibles. Le frère avec TSA sera invité à lire les mots cibles. Si l'enfant atteint de TSA ne pouvait pas lire les mots cibles, le frère ou la sœur en développement typique apprendra à lire les mots à l'aide d'un test de modèle. Si l'enfant atteint de TSA lit correctement les mots cibles, le frère ou la sœur qui se développe généralement offrira des éloges ou toute autre récompense (par exemple, un high-five, un chatouillement, etc.) tel qu'identifié par les parents. Le livre sera changé chaque semaine.
Pour la réciprocité sociale, les parents apporteront des jouets et des jeux et demanderont au frère ou à la sœur en développement typique de jouer avec son frère atteint de TSA. Pendant le jeu, après quelques actions physiques et verbalisations du frère en développement typique, le frère en développement typique apprendra au frère avec TSA à répondre par une action physique et une conversation réciproques. Si le frère atteint de TSA répond par une action physique en même temps qu'une conversation, le frère qui se développe généralement fera des éloges ou toute autre récompense sociale.
Semblable à la phase de conformité, l'instructeur surveillera et fournira initialement des commentaires sur Zoom au frère TD dans chaque session jusqu'à la maîtrise, suivi d'un calendrier variable (par exemple, toutes les 3 à 5 sessions).
Une collecte de données continue sur les lectures et la réciprocité sociale des enfants avec TSA sera menée. Les phases de formation à la conformité et d'intervention dureront 3 mois.
Post-test/Post-intervention La procédure pour la phase post-test/post-intervention est la même que pour la phase pré-test/ligne de base. De plus, les deux enfants de chaque dyade rempliront un questionnaire de validité sociale.
Suivis à 3 mois, 6 mois et 9 mois Trois suivis seront effectués après 3, 6 et 9 mois après la fin de l'intervention. La procédure est la même que pour la phase de pré-test/ligne de base.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Clover Children Rehabilitation Kindergarten
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine
- Best Love Child Development Center
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Texas
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Round Rock, Texas, États-Unis, 78664
- Children's Autism Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux frères et sœurs peuvent démontrer leur conformité pendant l'instruction.
- Les enfants atteints de TSA peuvent imiter des actions physiques et répéter des vocalisations, répondre à des questions courantes, étiqueter des objets et des actions courants avec des adjectifs.
- Les enfants au développement typique peuvent sonder et mélanger les lettres pendant la lecture.
Critère d'exclusion:
- Enfants agressifs envers leurs frères et sœurs et non-conformité pendant l'instruction
- Les enfants atteints de TSA qui peuvent prononcer et mélanger les lettres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude/Interaction entre frères et sœurs
Les enfants autistes passeront du temps avec leurs frères et sœurs au développement typique pendant 20 à 30 minutes au moins trois fois par semaine.
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Expérimental: Intervention médiée par les frères et sœurs
Les enfants autistes recevront des instructions explicites de la part de leurs frères et sœurs au développement typique.
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Les frères et sœurs en développement typique seront formés pour utiliser une stratégie d'instruction explicite (modèle-lead-test) et une liste de contrôle pour auto-surveiller leur enseignement lorsqu'ils travaillent avec leurs frères et sœurs atteints de TSA sur la lecture et les compétences sociales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la précision de la lecture orale
Délai: L'évaluation commencera à partir de la date de randomisation, pendant et après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Les participants aux États-Unis termineront le DIBELS Grades K-1 Benchmark.
Les participants en Chine lisent le pinyin à l'aide d'une matrice de pinyin
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L'évaluation commencera à partir de la date de randomisation, pendant et après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Changement dans l'engagement social
Délai: L'évaluation commencera à partir de la date de randomisation, pendant et après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Les enfants joueront avec leurs frères et sœurs pendant 15 minutes.
L'interaction sera codée à l'aide du Playground Observation of Peer Engagement (POPE).
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L'évaluation commencera à partir de la date de randomisation, pendant et après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Changement dans la relation fraternelle
Délai: L'évaluation commencera à partir de la date de randomisation, pendant et après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Les parents rempliront l'échelle "Inventaire des comportements des frères et sœurs".
La valeur minimale de l'échelle est 32 et la valeur maximale est 160.
L'échelle mesure plusieurs dimensions de la relation fraternelle, y compris la camaraderie, l'empathie, l'enseignement, la rivalité, les conflits, l'évitement.
Des valeurs plus élevées obtenues dans chacune des dimensions signifient un niveau plus élevé de camaraderie, d'empathie, d'enseignement, de rivalité, de conflit ou d'évitement de la fratrie.
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L'évaluation commencera à partir de la date de randomisation, pendant et après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Changement dans l'auto-efficacité des frères et sœurs.
Délai: L'évaluation commencera à partir de la date de randomisation, pendant et après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Les frères et sœurs en développement typique rempliront l'« Échelle d'auto-efficacité des enfants pour les frères et sœurs TD » créée par l'enquêteur.
L'échelle est divisée en quatre sections de quatre à dix items.
Chaque item est noté de 0 indiquant un manque d'auto-efficacité à 100 indiquant la confiance.
Ainsi, le score minimum pouvant être obtenu est de 0 et le score maximum est de 2 700.
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L'évaluation commencera à partir de la date de randomisation, pendant et après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Changement de conversation réciproque
Délai: L'évaluation commencera à partir de la date de randomisation, pendant et après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Les enfants joueront avec leurs frères et sœurs pendant 15 minutes.
Les composants de la conversation réciproque, tels que la réponse aux questions, l'expansion et la question réciproque, seront codés.
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L'évaluation commencera à partir de la date de randomisation, pendant et après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de récit oral
Délai: L'évaluation peut commencer à partir de la date de randomisation, après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Les participants liront un passage narratif pendant 1 minute et répondront aux questions de compréhension s'ils réussissent le test de référence DIBELS ou s'ils peuvent lire le pinyin à plus de 70 % de réponses correctes.
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L'évaluation peut commencer à partir de la date de randomisation, après l'intervention, et jusqu'à 9 mois après l'intervention pour un total d'environ 12 mois
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Validité sociale
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les deux enfants rempliront une enquête de validité sociale après l'intervention - "Questionnaire d'enquête de validité sociale".
L'enquête est divisée en deux parties, une pour chaque enfant de la dyade.
Tous les éléments sont notés de 1 à 5.
Le score minimum est de 14 et le score maximum est de 70.
Cependant, ces éléments contiennent des déclarations positives et négatives.
Ainsi, un score plus élevé (ou plus bas) ne signifie pas nécessairement un meilleur ou un pire résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliet Hart Bartnett, PhD, Arizona State University
- Chercheur principal: Chengan Yuan, PhD, Arizona State University
- Chercheur principal: Erin Rotheram-Fuller, PhD, Arizona State University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Stadnick NA, Stahmer A, Brookman-Frazee L. Preliminary Effectiveness of Project ImPACT: A Parent-Mediated Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder Delivered in a Community Program. J Autism Dev Disord. 2015 Jul;45(7):2092-104. doi: 10.1007/s10803-015-2376-y.
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- Archer AL, Hughes CA. Explicit instruction: Effective and efficient teaching. 2011. Guilford Press,
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00014411
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