- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05098392
Intervento mediato dai fratelli sull'alfabetizzazione e la reciprocità per i bambini con autismo
Effetti dell'intervento mediato dai fratelli sull'alfabetizzazione precoce e sulla reciprocità sociale per i bambini con autismo
Data la crescente prevalenza del disturbo dello spettro autistico (ASD), stimato in 1 su 68 solo negli Stati Uniti, l'ASD è diventata una delle preoccupazioni pediatriche in più rapida crescita. I deficit dei bambini con ASD spaziano tra la comunicazione sociale e le abilità scolastiche. Uno degli interventi efficaci che sono stati usati comunemente per l'ASD è il test di guida del modello, che include la modellazione, spingendo i bambini a praticare insieme le abilità target e fornendo ai bambini un feedback affermativo o la correzione degli errori. Precedenti ricerche hanno dimostrato che il model-lead-test ha successo nell'insegnare diverse abilità per le persone con ASD, comprese le abilità funzionali, sociali e scolastiche. La stragrande maggioranza degli studi ha visto ricercatori, terapisti o insegnanti implementare l'intervento. Tuttavia, vi è un chiaro supporto empirico e implicazioni per gli interventi mediati da persone più familiari, come genitori e fratelli, che possono portare a migliori effetti, mantenimento e generalizzazione grazie a maggiori opportunità di pratica negli ambienti naturali. La ricerca ha sostenuto l'efficacia dell'utilizzo di genitori o coetanei come agenti per fornire interventi per le persone con ASD, mentre pochi studi hanno esplorato l'uso di fratelli per fornire o mediare l'intervento. Poiché i fratelli con sviluppo tipico sono una parte essenziale della vita quotidiana dei bambini con ASD, è un'estensione logica avere fratelli come mediatori per fornire interventi.
Nei risultati iniziali, gli investigatori hanno scoperto che i fratelli con sviluppo tipico possono implementare con precisione la procedura di test del modello di piombo che ha migliorato varie abilità dei loro fratelli con ASD. Questo progetto estenderà questi risultati esaminando l'efficacia dell'intervento implementato dai fratelli sull'alfabetizzazione precoce (lettura) e sulla reciprocità sociale (conversazione e gioco) dei bambini con ASD così come la relazione tra fratelli prima, durante e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Preselezione:
Prima dello studio, i ricercatori di ciascun sito esamineranno le informazioni di valutazione esistenti per ciascun partecipante con autismo, che possono includere età, sesso, QI, autismo e scale comportamentali e funzionamento del linguaggio verbale per confermare i bambini che soddisfano i criteri di inclusione.
Il coinvolgimento di ciascuna diade durerà nel corso di circa 12 mesi. I primi 3 mesi saranno l'intervento e i dati saranno raccolti in tutto. I dati di follow-up verranno raccolti 3, 6 e 9 mesi dopo la conclusione dell'intervento.
Lo studio coinvolgerà i seguenti componenti:
Pre-valutazioni:
Per i bambini con ASD:
Dopo che ogni diade è stata arruolata, il valutatore/valutatore del gruppo di ricerca amministrerà la Scala di valutazione dell'autismo infantile (CARS) o il Programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS). I bambini con ASD in Cina saranno valutati utilizzando CARS mentre i bambini con ASD saranno valutati con ADOS. Inoltre, le scale di comportamento adattivo di Vineland saranno utilizzate per i bambini di entrambi i paesi
Per i bambini con sviluppo tipico:
L'attuale rendimento in lettura di tutti i fratelli con sviluppo tipico sarà valutato dal valutatore del gruppo di ricerca. Per i fratelli negli Stati Uniti, verrà utilizzato il livello DIBELS GK-1 per valutare se i fratelli saranno in grado di leggere fluentemente parole e parole senza senso. Per i fratelli in Cina saranno valutate diverse combinazioni di lettere (pinyin).
Per i genitori:
I genitori completeranno un sondaggio demografico online utilizzando il loro ID partecipante.
Pretest/Baseline Early literacy: durante ogni sessione, il valutatore del gruppo di ricerca chiederà ai bambini con ASD negli Stati Uniti di leggere lettere, parole e parole senza senso dal grado K al grado 1. Se i bambini sono in grado di raggiungere gli obiettivi del benchmark per il supporto di base per gli obiettivi del benchmark DIBELS per il grado K-1, verrà chiesto loro di leggere un passaggio narrativo per 1 minuto e rispondere a domande relative a chi, dove e quando, nonché le azioni e le risposte interne dei personaggi.
Per i bambini con ASD in Cina, il valutatore del gruppo di ricerca chiederà loro di leggere i pinyin utilizzando la matrice pinyin. Se i bambini sono in grado di leggere correttamente il 70% dei pinyin, verrà chiesto loro di leggere un passaggio narrativo con pinyin per 1 minuto e di rispondere a domande relative a chi, dove e quando, nonché alle azioni e alle risposte interne dei personaggi.
Reciprocità sociale: i genitori metteranno giocattoli, giochi e libri in un luogo della casa e chiederanno ai fratelli di giocare tra loro per 15 minuti. L'intera sessione di 15 minuti sarà videoregistrata e quindi codificata utilizzando le schede tecniche Playground Observation of Peer Engagement (POPE) e Reciprocity.
La valutazione delle capacità di alfabetizzazione precoce e di reciprocità sociale ha una durata minima di cinque giorni.
Qualità della relazione tra fratelli: i genitori completeranno una scala di inventario del comportamento tra fratelli.
Scala di autoefficacia del fratello: il fratello TD completerà una scala di autoefficacia.
Intervista a fratelli e genitori: gli investigatori intervisteranno i genitori e i fratelli in merito all'interazione e alla relazione quotidiana tra fratelli e l'influenza del fratello con autismo sulla vita quotidiana del fratello con sviluppo tipico. Gli investigatori useranno alcune domande guida per iniziare le interviste. Domande che suscitano ulteriori dettagli o risposte per esempi e sentimenti (ad es. Dimmi di più. Come ti senti? Hai un esempio?) può essere utilizzato a seconda delle risposte. Il colloquio si svolgerà online per circa 1 ora utilizzando uno strumento di teleconferenza (ad es. Zoom) e le interviste saranno registrate sia audio che video.
Incarichi casuali:
In ogni paese, i bambini saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento come al solito e a un gruppo di intervento mediato dai fratelli con 10 in ciascun gruppo.
Gruppo di interazione trattamento-come al solito/fratello:
I genitori metteranno giocattoli, giochi e libri in un luogo della casa e chiederanno ai fratelli di trascorrere del tempo insieme per 20-30 minuti, almeno tre volte a settimana per un totale di tre mesi. Tutte le sessioni saranno videoregistrate. Le famiglie nel gruppo di trattamento come al solito riceveranno l'intervento dopo che la procedura è stata completata.
Gruppo di intervento mediato dai fratelli:
L'intervento mediato dai fratelli inizierà con tre sessioni di formazione di 45 minuti per il fratello in via di sviluppo tipico tramite telecomunicazione (ad es. risposta e testare la risposta corretta) e la checklist di automonitoraggio. Durante la formazione, i genitori saranno presenti e potrebbero essere invitati a fingere di essere studenti.
Dopo le sessioni di formazione, inizierà la prima fase, Compliance Training Phase. All'inizio di ogni sessione, i genitori daranno al fratello TD un programma di attività composto dai compiti (ad esempio, una serie di domande) per la sessione. Il fratello TD seguirà il programma delle attività per presentare i compiti (ad esempio, porre ai bambini con ASD una serie di domande comuni) e utilizzare la lista di controllo di automonitoraggio per fornire il test del modello quando necessario. Nelle sessioni iniziali, l'istruttore sarà presente per sollecitare il fratello TD a consegnare l'intervento e utilizzare correttamente la checklist di automonitoraggio. Dopo ogni sessione, l'istruttore fornirà feedback fino a quando il fratello in via di sviluppo tipico non soddisfa il criterio di padronanza (ovvero, almeno l'85% corretto in cinque sessioni). Una volta raggiunta la padronanza, l'istruttore del team di ricerca esaminerà i video ogni 3-5 giorni e fornirà un feedback al fratello TD. La fase di formazione sulla compliance durerà dalle 9 alle 15 sessioni.
Durante la fase di intervento, l'interventista del gruppo di ricerca inizierà incontrando brevemente il fratello TD per introdurre le liste di controllo di automonitoraggio per l'alfabetizzazione precoce e la reciprocità sociale. I fratelli TD seguiranno quindi il programma delle attività visive (ad esempio, l'elenco dei compiti: lettura, gioco sociale; l'ordine delle attività può cambiare ogni giorno) e utilizzeranno le liste di controllo di automonitoraggio quando insegnano a leggere e la reciprocità sociale.
Per la lettura, ogni settimana, l'investigatore identificherà 3-5 parole in un libro per bambini, il fratello con sviluppo tipico leggerà il libro per bambini al fratello con ASD e si fermerà sulle parole target. Al fratello con ASD verrà chiesto di leggere le parole target. Se il bambino con ASD non è in grado di leggere le parole target, il fratello con sviluppo tipico insegnerà a leggere le parole usando il test del modello. Se il bambino con ASD legge correttamente le parole target, il fratello con sviluppo tipico fornirà lodi o qualsiasi altra ricompensa (ad esempio, batti il cinque, solletico, ecc.) come identificato dai genitori. Il libro verrà cambiato settimanalmente.
Per la reciprocità sociale, i genitori porteranno giocattoli e giochi e chiederanno al fratello in via di sviluppo tipico di giocare con il fratello con ASD. Durante il gioco, dopo alcune azioni fisiche e verbalizzazioni da parte del fratello con sviluppo tipico, il fratello con sviluppo tipico insegnerà al fratello con ASD a rispondere con un'azione fisica e una conversazione reciproche. Se il fratello con ASD risponde con un'azione fisica insieme alla conversazione, il fratello con sviluppo tipico fornirà lodi o qualsiasi altra ricompensa sociale.
Simile alla fase di conformità, l'istruttore inizialmente monitorerà e fornirà feedback su Zoom al fratello TD in ogni sessione fino alla padronanza, seguita da un programma variabile (ad esempio, ogni 3-5 sessioni).
Sarà condotta una raccolta di dati in corso sulle letture e sulla reciprocità sociale dei bambini con ASD. Le fasi di formazione e intervento sulla conformità dureranno 3 mesi.
Posttest/Post-intervento La procedura per la fase post-test/post-intervento è la stessa della fase pre-test/basale. Inoltre, entrambi i bambini di ciascuna coppia completeranno un questionario sulla validità sociale.
Follow-up a 3, 6 e 9 mesi Tre follow-up saranno condotti dopo 3, 6 e 9 mesi dopo il completamento dell'intervento. La procedura è la stessa della fase pre-test/baseline.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Clover Children Rehabilitation Kindergarten
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Cina
- Best Love Child Development Center
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Texas
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78664
- Children's Autism Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i fratelli possono dimostrare la conformità durante l'istruzione.
- I bambini con ASD possono imitare azioni fisiche e ripetere vocalizzazioni, rispondere a domande comuni, etichettare oggetti e azioni comuni con aggettivi.
- I bambini con sviluppo tipico possono scandire e fondere le lettere durante la lettura.
Criteri di esclusione:
- Bambini con aggressività nei confronti dei fratelli e non conformità durante l'istruzione
- Bambini con ASD che possono scandagliare e fondere lettere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Trattamento come al solito/Interazione tra fratelli
I bambini con autismo trascorreranno del tempo con i loro fratelli con sviluppo tipico per 20-30 minuti almeno tre volte a settimana
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Sperimentale: Intervento mediato dai fratelli
I bambini con autismo riceveranno istruzioni esplicite dai loro fratelli con sviluppo tipico
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I fratelli in via di sviluppo tipico saranno addestrati a utilizzare una strategia di istruzione esplicita (modello-lead-test) e una lista di controllo per auto-monitorare il loro insegnamento quando lavorano con i loro fratelli con ASD sulla lettura e sulle abilità sociali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella precisione della lettura orale
Lasso di tempo: La valutazione inizierà dalla data di randomizzazione, durante e dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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I partecipanti negli Stati Uniti completeranno il benchmark DIBELS Grades K-1.
I partecipanti in Cina leggono i pinyin usando una matrice pinyin
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La valutazione inizierà dalla data di randomizzazione, durante e dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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Cambiamento nell'impegno sociale
Lasso di tempo: La valutazione inizierà dalla data di randomizzazione, durante e dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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I bambini giocheranno con i loro fratelli per 15 minuti.
L'interazione sarà codificata utilizzando il Playground Observation of Peer Engagement (POPE).
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La valutazione inizierà dalla data di randomizzazione, durante e dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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Cambiamento nella relazione tra fratelli
Lasso di tempo: La valutazione inizierà dalla data di randomizzazione, durante e dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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I genitori completeranno la scala "Sibling Inventory of Behavior".
Il valore minimo della scala è 32 e il valore massimo è 160.
La scala misura molteplici dimensioni della relazione tra fratelli, tra cui compagnia, empatia, insegnamento, rivalità, conflitto, evitamento.
Valori più alti ottenuti in ciascuna delle dimensioni significano un livello più alto di compagnia, empatia, insegnamento, rivalità, conflitto o evitamento da parte del fratello.
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La valutazione inizierà dalla data di randomizzazione, durante e dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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Alterazione dell'autoefficacia tra fratelli.
Lasso di tempo: La valutazione inizierà dalla data di randomizzazione, durante e dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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I fratelli in via di sviluppo tipico completeranno la "Scala di autoefficacia dei bambini per i fratelli TD" creata dallo sperimentatore.
La scala è suddivisa in quattro sezioni da quattro a dieci voci.
Ogni item è valutato da 0 che indica una mancanza di autoefficacia a 100 che indica fiducia.
Pertanto, il punteggio minimo ottenibile è 0 e il punteggio massimo è 2.700.
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La valutazione inizierà dalla data di randomizzazione, durante e dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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Cambiamento nella conversazione reciproca
Lasso di tempo: La valutazione inizierà dalla data di randomizzazione, durante e dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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I bambini giocheranno con i loro fratelli per 15 minuti.
Saranno codificati i componenti della conversazione reciproca, come la risposta alle domande, l'espansione e la domanda reciproca.
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La valutazione inizierà dalla data di randomizzazione, durante e dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nella rivisitazione orale
Lasso di tempo: La valutazione può iniziare dalla data di randomizzazione, dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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I partecipanti leggeranno un passaggio narrativo per 1 minuto e risponderanno a domande di comprensione se superano il benchmark DIBELS o possono leggere pinyin per più del 70% corretto
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La valutazione può iniziare dalla data di randomizzazione, dopo l'intervento, e fino a 9 mesi dopo l'intervento per un totale di circa 12 mesi
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Validità sociale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Entrambi i bambini completeranno un sondaggio sulla validità sociale dopo l'intervento - "Questionario del sondaggio sulla validità sociale".
Il sondaggio è suddiviso in due parti, una per ogni bambino della diade.
Tutti gli articoli sono valutati da 1 a 5.
Il punteggio minimo è 14 e il punteggio massimo è 70.
Tuttavia, questi articoli contengono affermazioni positive e negative.
Pertanto, un punteggio più alto (o più basso) non significa necessariamente un risultato migliore o peggiore.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juliet Hart Bartnett, PhD, Arizona State University
- Investigatore principale: Chengan Yuan, PhD, Arizona State University
- Investigatore principale: Erin Rotheram-Fuller, PhD, Arizona State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Johnny L. Matson, Jonathan Wilkins & Jennifer Macken (2008) The Relationship of Challenging Behaviors to Severity and Symptoms of Autism Spectrum Disorders, Journal of Mental Health Research in Intellectual Disabilities, 2:1, 29-44, DOI: 10.1080/19315860802611415
- Chang YC, Locke J. A systematic review of peer-mediated interventions for children with autism spectrum disorder. Res Autism Spectr Disord. 2016 Jul;27:1-10. doi: 10.1016/j.rasd.2016.03.010. Epub 2016 Mar 26.
- Stadnick NA, Stahmer A, Brookman-Frazee L. Preliminary Effectiveness of Project ImPACT: A Parent-Mediated Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder Delivered in a Community Program. J Autism Dev Disord. 2015 Jul;45(7):2092-104. doi: 10.1007/s10803-015-2376-y.
- Kryzak LA, Jones EA. Sibling self-management: Programming for generalization to improve interactions between typically developing siblings and children with autism spectrum disorders. Dev Neurorehabil. 2017 Nov;20(8):525-537. doi: 10.1080/17518423.2017.1289270. Epub 2017 Mar 9.
- Shivers CM, Plavnick JB. Sibling involvement in interventions for individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. J Autism Dev Disord. 2015 Mar;45(3):685-96. doi: 10.1007/s10803-014-2222-7.
- Archer AL, Hughes CA. Explicit instruction: Effective and efficient teaching. 2011. Guilford Press,
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1.
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- STUDY00014411
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