Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja za pośrednictwem rodzeństwa dotycząca umiejętności czytania i pisania oraz wzajemności u dzieci z autyzmem

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Arizona State University

Wpływ interwencji za pośrednictwem rodzeństwa na wczesną umiejętność czytania i pisania oraz wzajemność społeczną dzieci z autyzmem

Biorąc pod uwagę rosnącą częstość występowania zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), szacowaną na 1 na 68 w samych Stanach Zjednoczonych, ASD stało się jednym z najszybciej rozwijających się problemów pediatrycznych. Deficyty dzieci z ASD obejmują komunikację społeczną i umiejętności akademickie. Jedną ze skutecznych interwencji, które były powszechnie stosowane w przypadku ASD, jest model-lead-test, który obejmuje modelowanie, zachęcanie dzieci do wspólnego ćwiczenia docelowych umiejętności oraz zapewnianie dzieciom pozytywnej informacji zwrotnej lub poprawianie błędów. Poprzednie badania wykazały, że model-lead-test jest skuteczny w nauczaniu różnych umiejętności osób z ASD, w tym umiejętności funkcjonalnych, społecznych i akademickich. W zdecydowanej większości badań interwencję wdrażali badacze, terapeuci lub nauczyciele. Istnieje jednak wyraźne wsparcie empiryczne i implikacje dla interwencji, w których pośredniczą bardziej znane osoby, takie jak rodzice i rodzeństwo, co może prowadzić do lepszych efektów, utrzymania i uogólnienia dzięki większej liczbie możliwości ćwiczeń w środowisku naturalnym. Badania potwierdziły skuteczność wykorzystania rodziców lub rówieśników jako pośredników w przeprowadzaniu interwencji dla osób z ASD, podczas gdy mniej badań dotyczyło wykorzystania rodzeństwa do przeprowadzania interwencji lub pośredniczenia w niej. Ponieważ typowo rozwijające się rodzeństwo jest istotną częścią codziennego życia dzieci z ASD, logiczną kontynuacją jest posiadanie rodzeństwa jako mediatorów w przeprowadzaniu interwencji.

We wstępnych ustaleniach badacze stwierdzili, że typowo rozwijające się rodzeństwo może dokładnie wdrożyć procedurę modelu-lead-test, która poprawiła różne umiejętności ich rodzeństwa z ASD. Ten projekt rozszerzy te ustalenia, badając skuteczność interwencji realizowanej przez rodzeństwo w odniesieniu do wczesnej umiejętności czytania i pisania (czytanie) oraz wzajemności społecznej (rozmowa i zabawa) dzieci z ASD, a także relacji między rodzeństwem przed, w trakcie i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne badania przesiewowe:

Przed badaniem badacze w każdym ośrodku przejrzą istniejące informacje dotyczące oceny każdego uczestnika z autyzmem, które mogą obejmować wiek, płeć, iloraz inteligencji, autyzm i skale behawioralne oraz funkcjonowanie języka werbalnego, aby potwierdzić, że dzieci spełniają kryteria włączenia.

Zaangażowanie każdej diady będzie trwało około 12 miesięcy. Pierwsze 3 miesiące będą interwencją, a dane będą zbierane przez cały czas. Dane kontrolne będą zbierane po 3, 6 i 9 miesiącach od zakończenia interwencji.

Badanie będzie obejmowało następujące elementy:

Oceny wstępne:

Dla dzieci z ASD:

Po zarejestrowaniu każdej diady asesor / ewaluator zespołu badawczego zastosuje Skalę Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS) lub Harmonogram Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS). Dzieci z ASD w Chinach będą oceniane za pomocą CARS, podczas gdy dzieci z ASD będą oceniane za pomocą ADOS. Ponadto w obu krajach dla dzieci zostaną zastosowane Skale Zachowań Adaptacyjnych Vineland

Dla prawidłowo rozwijających się dzieci:

Aktualne osiągnięcia w czytaniu wszystkich typowo rozwijających się rodzeństwa zostaną ocenione przez asesora zespołu badawczego. W przypadku rodzeństwa w USA poziom DIBELS GK-1 zostanie wykorzystany do oceny, czy rodzeństwo będzie w stanie płynnie czytać słowa i nonsensowne słowa. W przypadku rodzeństwa w Chinach oceniane będą różne kombinacje liter (pinyin).

Dla rodziców:

Rodzice wypełnią ankietę demograficzną online, używając swojego identyfikatora uczestnika.

Wstępny test/linia bazowa Wczesna umiejętność czytania i pisania: Podczas każdej sesji osoba oceniająca zespołu badawczego poprosi dzieci z ASD w USA o przeczytanie liter, słów i słów nonsensownych od stopnia K do stopnia 1. Jeśli dzieci osiągnęły cele wzorcowe dotyczące podstawowego wsparcia zgodnie z celami wzorcowymi DIBELS dla klasy K-1, zostaną poproszone o przeczytanie fragmentu narracji przez 1 minutę i udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące tego, kto, gdzie i kiedy oraz jakie działania i wewnętrzne reakcje bohaterów.

W przypadku dzieci z ASD w Chinach osoba oceniająca zespołu badawczego poprosi je o odczytanie pinyin za pomocą macierzy pinyin. Jeśli dzieci potrafią poprawnie odczytać 70% pinyinów, zostaną następnie poproszone o przeczytanie fragmentu narracyjnego z pinyinem przez 1 minutę i udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące tego, kto, gdzie i kiedy, a także działań i wewnętrznych reakcji postaci.

Wzajemność społeczna: Rodzice umieszczają zabawki, gry i książki w jednym miejscu w domu i proszą rodzeństwo o wspólną zabawę przez 15 minut. Cała 15-minutowa sesja zostanie nagrana na wideo, a następnie zakodowana przy użyciu arkuszy danych Obserwacja zaangażowania rówieśników na placu zabaw (POPE) i Wzajemność.

Ocena wczesnej umiejętności czytania i pisania oraz umiejętności wzajemności społecznej trwa co najmniej pięć dni.

Jakość relacji między rodzeństwem: Rodzice wypełniają jedną skalę Inwentarza Zachowań Rodzeństwa.

Skala poczucia własnej skuteczności rodzeństwa: rodzeństwo TD wypełni skalę poczucia własnej skuteczności.

Wywiad z rodzeństwem i rodzicem: Badacze przeprowadzą wywiad z rodzicami i rodzeństwem na temat codziennych interakcji i relacji między rodzeństwem oraz wpływu rodzeństwa z autyzmem na codzienne życie typowo rozwijającego się rodzeństwa. Śledczy użyją kilku pytań przewodnich, aby rozpocząć wywiady. Pytania, które wywołują dodatkowe szczegóły lub odpowiedzi na przykłady i uczucia (np. Powiedz mi więcej. Jak się czujesz? Czy masz przykład?) mogą być użyte w zależności od odpowiedzi. Wywiad odbędzie się online przez około 1 godzinę przy użyciu narzędzia do telekonferencji (np. Zoom), a wywiady będą rejestrowane zarówno w formie audio, jak i wideo.

Losowe zadania:

W każdym kraju dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy stosującej standardowe leczenie i grupy interwencyjnej, w której pośredniczy rodzeństwo, po 10 osób w każdej grupie.

Leczenie jak zwykle/grupa interakcji rodzeństwa:

Rodzice ustawią zabawki, gry i książki w jednym miejscu w domu i poproszą rodzeństwo o spędzanie ze sobą czasu przez 20-30 minut, co najmniej trzy razy w tygodniu przez łącznie trzy miesiące. Wszystkie sesje będą rejestrowane na wideo. Rodziny z grupy leczonej na bieżąco otrzymają interwencję po zakończeniu procedury.

Grupa interwencyjna z udziałem rodzeństwa:

Interwencja prowadzona przez rodzeństwo rozpocznie się trzema 45-minutowymi sesjami szkoleniowymi dla typowo rozwijającego się rodzeństwa za pośrednictwem telekomunikacji (np. odpowiedź i przetestuj poprawną odpowiedź) oraz listę kontrolną samokontroli. Podczas szkolenia będą obecni rodzice, którzy mogą zostać poproszeni o udawanie uczniów.

Po sesjach szkoleniowych rozpocznie się pierwsza faza, Faza szkolenia z zakresu zgodności. Na początku każdej sesji rodzice przekażą rodzeństwu DT plan zajęć składający się z zadań (np. serii pytań) na sesję. Rodzeństwo TD będzie postępowało zgodnie z harmonogramem zajęć, aby przedstawić zadania (np. zadając dzieciom z ASD serię typowych pytań) i użyje listy kontrolnej samokontroli, aby w razie potrzeby przeprowadzić modelowy test wiodący. W początkowych sesjach instruktor będzie obecny, aby zachęcić rodzeństwo DT do przeprowadzenia interwencji i prawidłowego wykorzystania listy kontrolnej samokontroli. Po każdej sesji instruktor będzie przekazywał informacje zwrotne, dopóki typowo rozwijające się rodzeństwo nie spełni kryterium biegłości (tj. co najmniej 85% poprawności w pięciu sesjach). Po osiągnięciu mistrzostwa instruktor zespołu badawczego będzie przeglądał filmy co 3-5 dni i przekaże opinię rodzeństwu TD. Faza szkolenia zgodności będzie trwała od 9 do 15 sesji.

Podczas fazy interwencji interwencjonista zespołu badawczego rozpocznie od krótkiego spotkania z rodzeństwem TD, aby wprowadzić listy kontrolne samokontroli dotyczące wczesnej umiejętności czytania i pisania oraz wzajemności społecznej. Rodzeństwo TD będzie następnie postępować zgodnie z harmonogramem zajęć wizualnych (np. lista zadań: czytanie, zabawa towarzyska; kolejność zajęć może zmieniać się codziennie) i korzystać z list kontrolnych samokontroli podczas nauki czytania i wzajemności społecznej.

Do czytania, co tydzień, badacz będzie identyfikował 3-5 słów w książce dla dzieci, typowo rozwijające się rodzeństwo czyta książkę dla dzieci rodzeństwu z ASD i zatrzymuje się na docelowych słowach. Rodzeństwo z ASD zostanie poproszone o przeczytanie docelowych słów. Jeśli dziecko z ASD nie potrafiło przeczytać docelowych słów, typowo rozwijające się rodzeństwo nauczy, jak czytać słowa za pomocą testu wzorcowego. Jeśli dziecko z ASD poprawnie odczyta docelowe słowa, typowo rozwijające się rodzeństwo zapewni pochwałę lub jakąkolwiek inną nagrodę (np. przybicie piątki, łaskotanie itp.), zgodnie z ustaleniami rodziców. Książka będzie zmieniana co tydzień.

W ramach wzajemności społecznej rodzice przynoszą zabawki i gry oraz proszą typowo rozwijające się rodzeństwo o zabawę z rodzeństwem z ASD. Podczas zabawy, po kilku ruchach i wypowiedziach typowo rozwijającego się rodzeństwa, typowo rozwijające się rodzeństwo nauczy rodzeństwo z ASD reagowania wzajemnymi ruchami fizycznymi i rozmową. Jeśli rodzeństwo z ASD zareaguje fizycznym działaniem wraz z rozmową, typowo rozwijające się rodzeństwo zapewni pochwałę lub inne nagrody społeczne.

Podobnie jak w fazie zgodności, instruktor będzie początkowo monitorować i przekazywać informacje zwrotne przez Zoom rodzeństwu TD podczas każdej sesji aż do opanowania, po czym nastąpi zmienny harmonogram (np. co 3-5 sesji).

Prowadzone będzie bieżące gromadzenie danych na temat odczytów i wzajemności społecznej od dzieci z ASD. Faza szkolenia i interwencji w zakresie zgodności potrwa 3 miesiące.

Posttest/postintervention Procedura dla fazy posttest/postintervention jest taka sama jak w fazie pretest/linia bazowa. Ponadto dwoje dzieci w każdej diadzie wypełni kwestionariusz ważności społecznej.

Kontrole 3-miesięczne, 6-miesięczne i 9-miesięczne Trzy kontrole zostaną przeprowadzone po 3, 6 i 9 miesiącach od zakończenia interwencji. Procedura jest taka sama jak w fazie testu wstępnego/początkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Clover Children Rehabilitation Kindergarten
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Qiuyu Min
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Best Love Child Development Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Qian Zhang
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78664
        • Rekrutacyjny
        • Children's Autism Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Natalija Milutinovic
        • Pod-śledczy:
          • Katie Castro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oboje rodzeństwo może wykazać zgodność podczas instrukcji.
  • Dzieci z ASD mogą naśladować czynności fizyczne i powtarzać wokalizacje, odpowiadając na często zadawane pytania, oznaczając wspólne przedmioty i działania przymiotnikami.
  • Typowo rozwijające się dzieci mogą wypowiadać dźwięki i mieszać litery podczas czytania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z agresją wobec rodzeństwa i nieprzestrzeganiem instrukcji podczas nauczania
  • Dzieci z ASD, które potrafią wymawiać dźwięki i łączyć litery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Traktowanie jak zwykle / Interakcja z rodzeństwem
Dzieci autystyczne będą spędzać czas ze swoim normalnie rozwijającym się rodzeństwem przez 20–30 minut co najmniej trzy razy w tygodniu
Eksperymentalny: Interwencja za pośrednictwem rodzeństwa
Dzieci autystyczne otrzymają wyraźne instrukcje od swojego typowo rozwijającego się rodzeństwa
Behawioralne: Interwencja za pośrednictwem rodzeństwa
Zazwyczaj rozwijające się rodzeństwo zostanie przeszkolone w zakresie stosowania strategii wyraźnych instrukcji (model-lead-test) i listy kontrolnej do samodzielnego monitorowania nauczania podczas pracy z rodzeństwem z ASD w zakresie czytania i umiejętności społecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności czytania ustnego
Ramy czasowe: Ocena rozpocznie się od daty randomizacji, w trakcie i po interwencji oraz do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Uczestnicy w USA ukończą DIBELS Grades K-1 Benchmark. Uczestnicy w Chinach czytają pinyin za pomocą macierzy pinyin
Ocena rozpocznie się od daty randomizacji, w trakcie i po interwencji oraz do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Zmiana zaangażowania społecznego
Ramy czasowe: Ocena rozpocznie się od daty randomizacji, w trakcie i po interwencji oraz do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Dzieci będą bawić się z rodzeństwem przez 15 minut. Interakcja zostanie zakodowana przy użyciu obserwacji zaangażowania rówieśników na placu zabaw (POPE).
Ocena rozpocznie się od daty randomizacji, w trakcie i po interwencji oraz do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Zmiana relacji między rodzeństwem
Ramy czasowe: Ocena rozpocznie się od daty randomizacji, w trakcie i po interwencji oraz do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Rodzice wypełniają skalę „Inwentarz zachowań rodzeństwa”. Minimalna wartość skali to 32, a maksymalna to 160. Skala mierzy wiele wymiarów relacji między rodzeństwem, w tym towarzystwo, empatię, nauczanie, rywalizację, konflikt, unikanie. Wyższe wartości uzyskane w każdym z wymiarów oznaczają wyższy poziom koleżeństwa, empatii, nauczania, rywalizacji, konfliktu lub unikania ze strony rodzeństwa.
Ocena rozpocznie się od daty randomizacji, w trakcie i po interwencji oraz do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności rodzeństwa.
Ramy czasowe: Ocena rozpocznie się od daty randomizacji, w trakcie i po interwencji oraz do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Typowo rozwijające się rodzeństwo wypełnia stworzoną przez badacza „Dziecięcą Skalę Własnej Skuteczności dla Rodzeństwa TD”. Skala jest podzielona na cztery sekcje od czterech do dziesięciu pozycji. Każda pozycja jest oceniana od 0, co wskazuje na brak poczucia własnej skuteczności, do 100, co wskazuje na pewność siebie. Zatem minimalny wynik, jaki można uzyskać, to 0, a maksymalny wynik to 2700.
Ocena rozpocznie się od daty randomizacji, w trakcie i po interwencji oraz do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Zmiana we wzajemnej rozmowie
Ramy czasowe: Ocena rozpocznie się od daty randomizacji, w trakcie i po interwencji oraz do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Dzieci będą bawić się z rodzeństwem przez 15 minut. Komponenty we wzajemnej rozmowie, takie jak odpowiadanie na pytania, rozwinięcie i wzajemne zadawanie pytań, zostaną zakodowane.
Ocena rozpocznie się od daty randomizacji, w trakcie i po interwencji oraz do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w opowiadaniu ustnym
Ramy czasowe: Ocena może rozpocząć się od daty randomizacji, po interwencji i do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Uczestnicy będą czytać fragment narracji przez 1 minutę i odpowiadać na pytania dotyczące rozumienia, jeśli zdadzą test porównawczy DIBELS lub potrafią czytać pinyin w ponad 70% poprawnie
Ocena może rozpocząć się od daty randomizacji, po interwencji i do 9 miesięcy po interwencji, łącznie przez około 12 miesięcy
Ważność społeczna
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Po interwencji oboje dzieci wypełnią ankietę ważności społecznej - „Kwestionariusz ankiety ważności społecznej”. Ankieta jest podzielona na dwie części, po jednej dla każdego dziecka w diadzie. Wszystkie elementy są oceniane w skali od 1 do 5. Minimalny wynik to 14, a maksymalny wynik to 70. Pozycje te zawierają jednak stwierdzenia pozytywne i negatywne. Zatem wyższy (lub niższy) wynik niekoniecznie oznacza lepszy lub gorszy wynik.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Juliet Hart Bartnett, PhD, Arizona State University
  • Główny śledczy: Chengan Yuan, PhD, Arizona State University
  • Główny śledczy: Erin Rotheram-Fuller, PhD, Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00014411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Interwencja za pośrednictwem rodzeństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj