Door broers en zussen gemedieerde interventie over geletterdheid en wederkerigheid voor kinderen met autisme
Effecten van door broers en zussen gemedieerde interventie op vroege geletterdheid en sociale wederkerigheid voor kinderen met autisme
Gezien de toenemende prevalentie van autismespectrumstoornis (ASS), alleen al in de Verenigde Staten geschat op 1 op 68, is ASS een van de snelst groeiende pediatrische problemen geworden. De tekorten van kinderen met ASS variëren in sociale communicatie en academische vaardigheden. Een van de effectieve interventies die vaak voor ASS zijn gebruikt, is de model-lead-test, die modellering omvat, kinderen ertoe aanzet om samen doelvaardigheden te oefenen en kinderen bevestigende feedback of foutcorrectie geeft. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de model-lead-test succesvol is in het aanleren van verschillende vaardigheden voor mensen met ASS, waaronder functionele, sociale en academische vaardigheden. Bij de overgrote meerderheid van de onderzoeken werd de interventie uitgevoerd door onderzoekers, therapeuten of docenten. Er is echter duidelijke empirische ondersteuning en implicaties voor interventies die worden bemiddeld door meer bekende personen, zoals ouders en broers en zussen, wat kan leiden tot betere effecten, onderhoud en generalisatie vanwege meer oefenmogelijkheden in de natuurlijke omgeving. Onderzoek heeft de effectiviteit ondersteund van het gebruik van ouders of leeftijdsgenoten als agenten om interventies te leveren aan personen met ASS, terwijl minder onderzoeken het gebruik van broers en zussen hebben onderzocht om interventie te leveren of te bemiddelen. Aangezien normaal ontwikkelende broers en zussen een essentieel onderdeel zijn van het dagelijks leven van kinderen met ASS, is het een logische uitbreiding om broers en zussen als bemiddelaars te hebben om interventies te leveren.
In de eerste bevindingen ontdekten de onderzoekers dat de zich normaal ontwikkelende broers en zussen nauwkeurig de model-lead-testprocedure kunnen implementeren die verschillende vaardigheden van hun broers en zussen met ASS verbeterde. Dit project zal deze bevindingen uitbreiden door de doeltreffendheid te onderzoeken van de door broers en zussen geïmplementeerde interventie op vroege geletterdheid (lezen) en sociale wederkerigheid (conversatie en spel) van kinderen met ASS, evenals de broer/zusrelatie voor, tijdens en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
voorscreening:
Voorafgaand aan het onderzoek zullen de onderzoekers op elke locatie bestaande beoordelingsinformatie voor elke deelnemer met autisme bekijken, waaronder mogelijk leeftijd, geslacht, IQ, autisme en gedragsschalen, en verbale taalfunctie om te bevestigen welke kinderen aan de inclusiecriteria voldoen.
De betrokkenheid van elke dyade duurt ongeveer 12 maanden. De eerste 3 maanden zullen de interventie zijn en gedurende de hele periode zullen gegevens worden verzameld. Follow-upgegevens worden 3, 6 en 9 maanden na afloop van de interventie verzameld.
Het onderzoek zal de volgende onderdelen omvatten:
Pre-beoordelingen:
Voor kinderen met ASS:
Nadat elke dyade is ingeschreven, zal de beoordelaar/evaluator van het onderzoeksteam ofwel de Childhood Autism Rating Scale (CARS) of Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) beheren. Kinderen met ASS in China zullen worden beoordeeld met behulp van CARS, terwijl de kinderen met ASS zullen worden beoordeeld met ADOS. Verder zullen Vineland Adaptive Behavior Scales worden gebruikt voor kinderen in beide landen
Voor normaal ontwikkelende kinderen:
De huidige leesprestaties van alle zich normaal ontwikkelende broers en zussen zullen worden beoordeeld door de beoordelaar van het onderzoeksteam. Voor broers en zussen in de VS wordt het DIBELS GK-1-niveau gebruikt om te beoordelen of de broers en zussen vloeiend woorden en onzinwoorden kunnen lezen. Voor broers en zussen in China worden verschillende combinaties van letters (pinyin) beoordeeld.
Voor ouders:
Ouders vullen online een demografische enquête in met behulp van hun deelnemer-ID.
Pretest/Baseline Vroege geletterdheid: Tijdens elke sessie zal de beoordelaar van het onderzoeksteam de kinderen met ASS in de VS vragen om letters, woorden en onzinwoorden van graad K tot graad 1 te lezen. Als de kinderen de Benchmark-doelen voor kernondersteuning per DIBELS-benchmarkdoelen voor Grade K-1 zouden kunnen halen, wordt hen gevraagd om gedurende 1 minuut een verhalende passage te lezen en vragen te beantwoorden over wie, waar en wanneer, evenals de acties en interne reacties van de personages.
Voor kinderen met ASS in China zal de beoordelaar van het onderzoeksteam hen vragen pinyins te lezen met behulp van de pinyin-matrix. Als de kinderen 70% pinyins correct konden lezen, wordt hen gevraagd gedurende 1 minuut een verhalende passage met pinyin te lezen en vragen te beantwoorden over wie, waar en wanneer, evenals de acties en interne reacties van de personages.
Sociale wederkerigheid: Ouders plaatsen speelgoed, spelletjes en boeken op een plek in huis en vragen de broers en zussen om 15 minuten met elkaar te spelen. De volledige sessie van 15 minuten wordt op video opgenomen en vervolgens gecodeerd met behulp van de datasheets Playground Observation of Peer Engagement (POPE) en Reciprocity.
Het assessment voor beginnende geletterdheid en sociale wederkerigheid duurt minimaal vijf dagen.
Relatiekwaliteit tussen broers en zussen: Ouders vullen één schaal Inventarisatie van gedrag tussen broers en zussen in.
Zelfeffectiviteitsschaal broer/zus: De TD-broer of zus vult een zelfeffectiviteitsschaal in.
Interview met broers en zussen: De onderzoekers zullen de ouders en broers en zussen interviewen over de dagelijkse interactie en relatie tussen broers en zussen en de invloed van de broer of zus met autisme op het dagelijks leven van de normaal ontwikkelende broer of zus. De onderzoekers zullen enkele leidende vragen gebruiken om de interviews te beginnen. Vragen die aanvullende details of antwoorden voor voorbeelden en gevoelens oproepen (bijv. Vertel me meer. Hoe voel je je? Heeft u een voorbeeld?) kan worden gebruikt, afhankelijk van de antwoorden. Het interview vindt ongeveer 1 uur online plaats met behulp van een teleconferentietool (bijv. Zoom) en interviews worden zowel audio- als video-opnames gemaakt.
Willekeurige opdrachten:
In elk land zullen kinderen willekeurig worden toegewezen aan een behandeling-zoals-gebruikelijke groep en een broer-zus gemedieerde interventiegroep met 10 in elke groep.
Interactiegroep behandeling zoals gewoonlijk/broer of zus:
Ouders plaatsen speelgoed, spelletjes en boeken op een plek in huis en vragen de broers en zussen om 20-30 minuten tijd met elkaar door te brengen, minstens drie keer per week gedurende in totaal drie maanden. Alle sessies worden op video opgenomen. De families in de behandeling-zoals-gebruikelijke groep zullen de interventie ontvangen nadat de procedure is voltooid.
Door broer of zus gemedieerde interventiegroep:
De broer-zus-gemedieerde interventie begint met drie trainingssessies van 45 minuten voor de zich normaal ontwikkelende broer of zus via telecommunicatie (bijv. respons en test de juiste respons) en de checklist voor zelfcontrole. Tijdens de training zijn de ouders aanwezig en kan worden gevraagd zich voor te doen als leerlingen.
Na de trainingssessies begint de eerste fase, de Compliance Trainingsfase. Aan het begin van elke sessie geven de ouders de WL broer of zus een activiteitenschema dat bestaat uit de taken (bijvoorbeeld een reeks vragen) voor de sessie. De WL-broer of zus zal het activiteitenschema volgen om de taken voor te stellen (bijv. kinderen met ASS een reeks veelvoorkomende vragen stellen) en de zelfcontrolechecklist gebruiken om model-lead-test af te leveren wanneer dat nodig is. Tijdens de eerste sessies zal de instructeur aanwezig zijn om de WL-broer of zus te vragen de interventie uit te voeren en de zelfcontrolechecklist correct te gebruiken. Na elke sessie geeft de instructeur feedback totdat de zich normaal ontwikkelende broer of zus voldoet aan het beheersingscriterium (d.w.z. ten minste 85% correct over vijf sessies). Zodra de beheersing is bereikt, zal de instructeur van het onderzoeksteam elke 3-5 dagen video's bekijken en feedback geven aan de WL-broer of zus. De compliance-trainingsfase duurt 9-15 sessies.
Tijdens de interventiefase begint de interventionist van het onderzoeksteam met een korte ontmoeting met de broer of zus van de WG om de checklists voor zelfcontrole voor beginnende geletterdheid en sociale wederkerigheid te introduceren. De WL broers en zussen zullen dan het visuele activiteitenschema volgen (bijv. de lijst met taken: lezen, sociaal spelen; de volgorde van de activiteiten kan dagelijks veranderen) en de zelfcontrolechecklists gebruiken bij het onderwijzen van lezen en sociale wederkerigheid.
Voor het lezen identificeert de onderzoeker elke week 3-5 woorden in een kinderboek, de zich normaal ontwikkelende broer of zus leest het kinderboek voor aan de broer of zus met ASS en pauzeert bij de doelwoorden. De broer of zus met ASS wordt gevraagd de doelwoorden te lezen. Als het kind met ASS de doelwoorden niet kon lezen, zal de normaal ontwikkelende broer of zus leren hoe woorden te lezen met behulp van model-lead-test. Als het kind met ASS de doelwoorden correct heeft gelezen, zal de zich normaal ontwikkelende broer of zus prijzen of andere beloningen geven (bijv. High-five, kietelen, etc.) zoals aangegeven door de ouders. Het boek wordt wekelijks gewisseld.
Voor sociale wederkerigheid zullen de ouders speelgoed en spelletjes meebrengen en de zich normaal ontwikkelende broer of zus vragen om met hun broer of zus met ASS te spelen. Tijdens het spel zal de normaal ontwikkelende broer of zus, na een paar fysieke acties en verbalisaties van de zich normaal ontwikkelende broer of zus, de broer of zus met ASS leren reageren met een wederzijdse fysieke actie en gesprek. Als de broer of zus met ASS reageert met een fysieke handeling samen met een gesprek, zal de zich normaal ontwikkelende broer of zus lof of andere sociale beloningen geven.
Net als bij de nalevingsfase zal de instructeur in eerste instantie toezicht houden op en feedback geven via Zoom aan de WL-broer of zus in elke sessie tot beheersing, gevolgd door een variabel schema (bijv. elke 3-5 sessies).
Doorlopende gegevensverzameling over de metingen en sociale wederkerigheid van de kinderen met ASS zal worden uitgevoerd. De fases nalevingstraining en interventie zullen 3 maanden duren.
Posttest/Postinterventie De procedure voor de posttest/postinterventiefase is gelijk aan de pretest/baselinefase. Bovendien vullen beide kinderen in elke dyade een vragenlijst over sociale validiteit in.
Follow-ups van 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden Drie follow-ups zullen worden uitgevoerd na 3, 6 en 9 maanden na voltooiing van de interventie. De procedure is hetzelfde als de pretest/basislijnfase.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Clover Children Rehabilitation Kindergarten
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Best Love Child Development Center
-
-
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78664
- Children's Autism Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide broers en zussen kunnen tijdens de instructie naleving tonen.
- Kinderen met ASS kunnen fysieke acties imiteren en vocalisaties herhalen, veelgestelde vragen beantwoorden, veelvoorkomende objecten en acties labelen met bijvoeglijke naamwoorden.
- Normaal ontwikkelende kinderen kunnen tijdens het lezen letters uitspreken en vermengen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met agressie jegens hun broers en zussen en niet-naleving tijdens instructie
- Kinderen met ASS die letters kunnen peilen en in elkaar kunnen overvloeien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk/interactie tussen broers en zussen
Kinderen met autisme brengen minstens drie keer per week 20 tot 30 minuten tijd door met hun normaal ontwikkelende broers en zussen
|
|
|
Experimenteel: Door broers en zussen gemedieerde interventie
Kinderen met autisme krijgen expliciete instructies van hun normaal ontwikkelende broers en zussen
|
Normaal ontwikkelende broers en zussen zullen worden getraind om een expliciete instructiestrategie (model-lead-test) en een checklist te gebruiken om hun lesgeven zelf te controleren wanneer ze met hun broers en zussen met ASS werken aan lezen en sociale vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de nauwkeurigheid van mondeling lezen
Tijdsspanne: Beoordeling begint vanaf de datum van randomisatie, tijdens en na de interventie, en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
Deelnemers in de VS zullen DIBELS Grades K-1 Benchmark voltooien.
Deelnemers in China lazen pinyin's met behulp van een pinyin-matrix
|
Beoordeling begint vanaf de datum van randomisatie, tijdens en na de interventie, en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
|
Verandering in maatschappelijke betrokkenheid
Tijdsspanne: Beoordeling begint vanaf de datum van randomisatie, tijdens en na de interventie, en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
Kinderen spelen 15 minuten met hun broers en zussen.
De interactie wordt gecodeerd met behulp van de Playground Observation of Peer Engagement (POPE).
|
Beoordeling begint vanaf de datum van randomisatie, tijdens en na de interventie, en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
|
Verandering in broer/zus relatie
Tijdsspanne: Beoordeling begint vanaf de datum van randomisatie, tijdens en na de interventie, en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
Ouders vullen de schaal "Broerinventarisatie van gedrag" in.
De minimale waarde van de schaal is 32 en de maximale waarde is 160.
De schaal meet meerdere dimensies van de relatie tussen broers en zussen, waaronder kameraadschap, empathie, onderwijzen, rivaliteit, conflict, vermijding.
Hogere waarden verkregen in elk van de dimensies betekenen een hoger niveau van kameraadschap, empathie, onderwijs, rivaliteit, conflict of vermijding van de broer of zus.
|
Beoordeling begint vanaf de datum van randomisatie, tijdens en na de interventie, en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
|
Verandering in zelfredzaamheid van broers en zussen.
Tijdsspanne: Beoordeling begint vanaf de datum van randomisatie, tijdens en na de interventie, en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
Normaal ontwikkelende broers en zussen zullen de door de onderzoeker gecreëerde "Children's Self-Efficacy Scale for TD Siblings" voltooien.
De schaal is onderverdeeld in vier delen van vier tot tien items.
Elk item wordt gescoord van 0 voor een gebrek aan zelfredzaamheid tot 100 voor zelfvertrouwen.
De minimale score die kan worden behaald is dus 0 en de maximale score is 2.700.
|
Beoordeling begint vanaf de datum van randomisatie, tijdens en na de interventie, en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
|
Verandering in wederzijds gesprek
Tijdsspanne: Beoordeling begint vanaf de datum van randomisatie, tijdens en na de interventie, en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
Kinderen spelen 15 minuten met hun broers en zussen.
Componenten in wederzijdse conversatie, zoals het beantwoorden van vragen, uitbreiden en wederzijds vragen stellen, worden gecodeerd.
|
Beoordeling begint vanaf de datum van randomisatie, tijdens en na de interventie, en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mondelinge hervertelling
Tijdsspanne: Beoordeling kan beginnen vanaf de datum van randomisatie, na de interventie en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
Deelnemers lezen gedurende 1 minuut een verhalende passage en beantwoorden begripsvragen als ze slagen voor de DIBELS-benchmark of pinyin kunnen lezen voor meer dan 70% correct
|
Beoordeling kan beginnen vanaf de datum van randomisatie, na de interventie en tot 9 maanden na de interventie voor een totaal van ongeveer 12 maanden
|
|
Sociale validiteit
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Beide kinderen vullen na de interventie een sociale validiteitsenquête in - "Vragenlijst sociale validiteit".
De enquête bestaat uit twee delen, één voor elk kind in de dyade.
Alle items zijn beoordeeld van 1-5.
De minimale score is 14 en de maximale score is 70.
Deze items bevatten echter positieve en negatieve verklaringen.
Een hogere (of lagere) score betekent dus niet noodzakelijkerwijs een beter of slechter resultaat.
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliet Hart Bartnett, PhD, Arizona State University
- Hoofdonderzoeker: Chengan Yuan, PhD, Arizona State University
- Hoofdonderzoeker: Erin Rotheram-Fuller, PhD, Arizona State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Johnny L. Matson, Jonathan Wilkins & Jennifer Macken (2008) The Relationship of Challenging Behaviors to Severity and Symptoms of Autism Spectrum Disorders, Journal of Mental Health Research in Intellectual Disabilities, 2:1, 29-44, DOI: 10.1080/19315860802611415
- Chang YC, Locke J. A systematic review of peer-mediated interventions for children with autism spectrum disorder. Res Autism Spectr Disord. 2016 Jul;27:1-10. doi: 10.1016/j.rasd.2016.03.010. Epub 2016 Mar 26.
- Stadnick NA, Stahmer A, Brookman-Frazee L. Preliminary Effectiveness of Project ImPACT: A Parent-Mediated Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder Delivered in a Community Program. J Autism Dev Disord. 2015 Jul;45(7):2092-104. doi: 10.1007/s10803-015-2376-y.
- Kryzak LA, Jones EA. Sibling self-management: Programming for generalization to improve interactions between typically developing siblings and children with autism spectrum disorders. Dev Neurorehabil. 2017 Nov;20(8):525-537. doi: 10.1080/17518423.2017.1289270. Epub 2017 Mar 9.
- Shivers CM, Plavnick JB. Sibling involvement in interventions for individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. J Autism Dev Disord. 2015 Mar;45(3):685-96. doi: 10.1007/s10803-014-2222-7.
- Archer AL, Hughes CA. Explicit instruction: Effective and efficient teaching. 2011. Guilford Press,
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00014411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .