- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098392
Sisarusten välittämä interventio lukutaitoon ja vastavuoroisuuteen autistisille lapsille
Sisarusvälitteisen intervention vaikutukset autististen lasten varhaiseen lukutaitoon ja sosiaaliseen vastavuoroisuuteen
Ottaen huomioon autismispektrihäiriön (ASD) lisääntyvän esiintyvyyden, jonka arvioidaan olevan yksi 68:sta pelkästään Yhdysvalloissa, ASD:stä on tullut yksi nopeimmin kasvavista lasten huolenaiheista. ASD-lasten puutteet vaihtelevat sosiaalisen kommunikoinnin ja akateemisten taitojen välillä. Yksi tehokkaista interventioista, joita on yleisesti käytetty ASD: ssä, on malli-johtotesti, joka sisältää mallintamisen, lasten rohkaisemisen harjoittelemaan tavoitetaitoja yhdessä ja antamalla lapsille myönteistä palautetta tai virheenkorjausta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että malli-johtotesti onnistuu opettamaan erilaisia taitoja ASD-potilaille, mukaan lukien toiminnalliset, sosiaaliset ja akateemiset taidot. Suurin osa tutkimuksista oli tutkijoiden, terapeuttien tai opettajien toteuttamassa interventiota. Tutumpien henkilöiden, kuten vanhempien ja sisarusten, välittämillä interventioilla on kuitenkin selkeää empiiristä tukea ja implikaatioita, jotka voivat johtaa parempiin vaikutuksiin, ylläpitoon ja yleistymiseen luonnonympäristöjen harjoittelumahdollisuuksien lisääntymisen myötä. Tutkimukset ovat tukeneet vanhempien tai ikätovereiden käytön tehokkuutta interventioiden toimittamisessa ASD-potilaille, kun taas harvemmissa tutkimuksissa on tutkittu sisarusten käyttöä interventioiden toimittamisessa tai välittämisessä. Koska tyypillisesti kehittyvät sisarukset ovat olennainen osa ASD-lasten jokapäiväistä elämää, on loogista laajentaa sisaruksia välittäjinä toimien toimittamisessa.
Alkuperäisissä havainnoissa tutkijat havaitsivat, että tyypillisesti kehittyvät sisarukset pystyvät toteuttamaan tarkasti malli-johtotestimenettelyn, joka paransi heidän ASD-sisarustensa erilaisia taitoja. Tämä projekti laajentaa näitä havaintoja tutkimalla sisarusten toteuttaman intervention tehokkuutta ASD-lasten varhaiseen lukutaitoon (lukutaitoon) ja sosiaaliseen vastavuoroisuuteen (keskustelu ja leikki) sekä sisarussuhdetta ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitarkastus:
Ennen tutkimusta kunkin paikan tutkijat tarkistavat kunkin autistisen osallistujan olemassa olevat arviointitiedot, jotka voivat sisältää iän, sukupuolen, älykkyysosamäärän, autismin ja käyttäytymisasteikon sekä verbaalisen kielen toiminnan varmistaakseen, että lapset täyttävät osallistumiskriteerit.
Kunkin dyadin osallistuminen kestää noin 12 kuukautta. Ensimmäiset 3 kuukautta ovat interventio ja tietoja kerätään koko ajan. Seurantatiedot kerätään 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tutkimus sisältää seuraavat osat:
Ennakkoarvioinnit:
Lapsille, joilla on ASD:
Kunkin diadin ilmoittautumisen jälkeen tutkimusryhmän arvioija/arvioija hallinnoi joko Childhood Autism Rating Scalea (CARS) tai Autism Diagnostic Observation Schedulea (ADOS). ASD-lapset Kiinassa arvioidaan CARS-tekniikalla, kun taas ASD-lapset arvioidaan ADOS:lla. Lisäksi Vineland Adaptive Behavior Scales -vaakoja käytetään lapsille molemmissa maissa
Tyypillisesti kehittyville lapsille:
Tutkimusryhmän arvioija arvioi kaikkien tyypillisesti kehittyvien sisarusten nykyisen lukusaavutuksen. Yhdysvalloissa asuvien sisarusten osalta DIBELS GK-1 -tasoa käytetään arvioimaan, pystyvätkö sisarukset lukemaan sanoja ja turhia sanoja sujuvasti. Kiinassa asuvien sisarusten osalta arvioidaan erilaisia kirjainyhdistelmiä (pinyin).
Vanhemmille:
Vanhemmat täyttävät väestötutkimuksen verkossa käyttämällä osallistujatunnusta.
Esitesti/perustaso Varhainen lukutaito: Jokaisen istunnon aikana tutkimusryhmän arvioija pyytää lapsia, joilla on ASD:tä Yhdysvalloissa, lukemaan K-luokan kirjaimia, sanoja ja järjettömiä sanoja. Jos lapset pystyisivät saavuttamaan DIBELS-vertailutavoitteiden mukaiset ydintuen tavoitteet luokalle K-1, heitä pyydetään lukemaan yksi minuutti kertova kohta ja vastaamaan kysymyksiin ketä, missä ja milloin sekä toimiin liittyen. ja hahmojen sisäiset vastaukset.
Tutkimusryhmän arvioija pyytää lapsia, joilla on ASD:tä Kiinassa, lukemaan pinyinejä pinyin-matriisin avulla. Jos lapset osasivat lukea 70 % pinyineistä oikein, heitä pyydetään lukemaan 1 minuutin ajan kerronnallinen kohta pinyinillä ja vastaamaan kysymyksiin ketä, missä ja milloin sekä hahmojen toimintaan ja sisäisiin reaktioihin.
Sosiaalinen vastavuoroisuus: Vanhemmat sijoittavat leluja, pelejä ja kirjoja paikkaan kotona ja pyytävät sisaruksia leikkiä keskenään 15 minuuttia. Koko 15 minuutin mittainen istunto tallennetaan videolle ja koodataan sitten Playground Observation of Peer Engagement (POPE)- ja Reciprocity-tietolomakkeilla.
Varhaisen lukutaidon ja sosiaalisen vastavuoroisuuden arviointi kestää vähintään viisi päivää.
Sisarussuhteen laatu: Vanhemmat täyttävät yhden sisarusten käyttäytymiskartoituksen asteikon.
Sisarusten itsetehokkuusasteikko: TD-sisarus suorittaa itsetehokkuusasteikon.
Sisarusten ja vanhempien haastattelu: Tutkijat haastattelevat vanhempia ja sisaruksia jokapäiväisestä sisarusvuorovaikutuksesta ja -suhteesta sekä autistisen sisaruksen vaikutuksesta tyypillisesti kehittyvän sisaruksen jokapäiväiseen elämään. Tutkijat käyttävät joitakin ohjaavia kysymyksiä haastattelun aloittamiseen. Kysymykset, jotka herättävät lisätietoja tai vastauksia esimerkkeihin ja tunteisiin (esim. Kerro lisää. Miltä sinusta tuntuu? Onko sinulla esimerkkiä?) voidaan käyttää vastauksista riippuen. Haastattelu tapahtuu verkossa noin 1 tunnin ajan puhelinkonferenssityökalulla (esim. Zoom), ja haastattelut tallennetaan sekä ääni- että videonauhoitteina.
Satunnaiset tehtävät:
Jokaisessa maassa lapset jaetaan satunnaisesti hoitoon tavalliseen tapaan ja sisarusten välittämään interventioryhmään, jossa kussakin ryhmässä on 10 lasta.
Tavanomaisen hoidon/sisarusten vuorovaikutusryhmä:
Vanhemmat sijoittavat leluja, pelejä ja kirjoja kotiin ja pyytävät sisaruksia viettämään aikaa toistensa kanssa 20-30 minuuttia, vähintään kolme kertaa viikossa yhteensä kolmen kuukauden ajan. Kaikki istunnot tallennetaan videolle. Hoitoryhmän perheet saavat hoidon toimenpiteen päätyttyä.
Sisarusten välittämä interventioryhmä:
Sisarusten välittämä interventio alkaa kolmella 45 minuutin koulutuksella tyypillisesti kehittyvälle sisarukselle televiestinnän (esim. Zoom) kautta malli-lead-test -strategian käyttämisestä (eli oikean vastauksen mallintamisesta, oikean ohjatun käytännön harjoittelusta). vastaus ja testaa oikea vastaus) ja itsevalvonnan tarkistuslista. Koulutuksen aikana vanhemmat ovat läsnä, ja heitä voidaan pyytää esittämään oppilaita.
Koulutusten jälkeen alkaa ensimmäinen vaihe, Compliance Training Phase. Jokaisen istunnon alussa vanhemmat antavat TD-sisarukselle toimintasuunnitelman, joka koostuu istunnon tehtävistä (esim. joukko kysymyksiä). TD-sisarus noudattaa toimintojen aikataulua esitelläkseen tehtävät (esim. kysymällä ASD-lapsilta joukon yleisiä kysymyksiä) ja käyttää itsevalvonnan tarkistuslistaa antaakseen malli-johtotestin tarvittaessa. Alkuistunnoissa ohjaaja on paikalla kehottamassa TD-sisarusta toimittamaan interventio ja käyttämään oikein itsevalvonnan tarkistuslistaa. Jokaisen istunnon jälkeen ohjaaja antaa palautetta, kunnes tyypillisesti kehittyvä sisarus täyttää hallintakriteerit (eli vähintään 85 % oikein viiden istunnon aikana). Kun hallinta on saavutettu, tutkimusryhmän ohjaaja tarkistaa videot 3–5 päivän välein ja antaa palautetta TD-sisarukselle. Compliance-koulutusvaihe kestää 9-15 istuntoa.
Interventiovaiheen aikana tutkimusryhmän interventiovastaava aloittaa lyhyellä tapaamisella TD-sisaruksen kanssa esitelläkseen varhaisen lukutaidon ja sosiaalisen vastavuoroisuuden itsevalvonnan tarkistuslistat. TD-sisarukset noudattavat sitten visuaalisen toiminnan aikataulua (esim. tehtäväluettelo: lukeminen, sosiaalinen leikki; toimintojen järjestys voi muuttua päivittäin) ja käyttävät itsevalvonnan tarkistuslistoja opetettaessa lukemista ja sosiaalista vastavuoroisuutta.
Lukemista varten tutkija tunnistaa joka viikko 3-5 sanaa lastenkirjasta, tyypillisesti kehittyvä sisarus lukee lastenkirjan ASD-sisarukselle ja pysähtyy kohdesanojen kohdalla. Sisarusta, jolla on ASD, pyydetään lukemaan kohdesanat. Jos ASD-lapsi ei pysty lukemaan kohdesanoja, tyypillisesti kehittyvä sisarus opettaa sanojen lukemisen malli-johtotestillä. Jos ASD-lapsi lukee kohdesanat oikein, tyypillisesti kehittyvä sisarus antaa kiitosta tai muita palkintoja (esim. korkea-viisi, kutitus jne.) vanhempien tunnistamana. Kirjaa vaihdetaan viikoittain.
Sosiaalisen vastavuoroisuuden vuoksi vanhemmat tuovat leluja ja pelejä ja pyytävät tyypillisesti kehittyvää sisarusta leikkimään ASD-sisaruksensa kanssa. Pelin aikana tyypillisesti kehittyvän sisaruksen muutaman fyysisen toimenpiteen ja sanailun jälkeen tyypillisesti kehittyvä sisarus opettaa ASD-sisarusta vastaamaan vastavuoroisella fyysisellä toiminnalla ja keskustelulla. Jos ASD-sisarus vastaa fyysisellä toiminnalla ja keskustelulla, tyypillisesti kehittyvä sisarus antaa kiitosta tai muita sosiaalisia palkintoja.
Samoin kuin vaatimustenmukaisuusvaiheessa, ohjaaja aluksi tarkkailee ja antaa palautetta Zoomin kautta TD-sisarukselle jokaisessa istunnossa, kunnes se hallitaan, minkä jälkeen seuraa vaihteleva aikataulu (esim. 3–5 istunnon välein).
ASD-lasten lukemista ja sosiaalista vastavuoroisuutta koskevia tietoja kerätään jatkuvasti. Vaatimustenmukaisuuden koulutus- ja interventiovaiheet kestävät 3 kuukautta.
Jälkitesti/Post-interventio Testin jälkeisen/intervention jälkeisen vaiheen menettely on sama kuin esitesti/perusvaihe. Lisäksi kummankin diadin molemmat lapset täyttävät sosiaalisen validiteetin kyselylomakkeen.
3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannat Kolme seurantaa suoritetaan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Toimenpide on sama kuin esitesti/perusvaihe.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Clover Children Rehabilitation Kindergarten
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Best Love Child Development Center
-
-
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78664
- Children's Autism Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sisarukset voivat osoittaa noudattavansa opetuksen aikana.
- ASD-lapset voivat jäljitellä fyysisiä toimintoja ja toistaa ääniä, vastata yleisiin kysymyksiin, merkitä tavallisia esineitä ja toimia adjektiiveilla.
- Tyypillisesti kehittyvät lapset voivat äänittää ja sekoittaa kirjaimia lukemisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aggressiota sisaruksiaan kohtaan ja noudattamatta jättäminen opetuksen aikana
- Lapset, joilla on ASD, jotka osaavat äänittää ja sekoittaa kirjaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti/sisarusten vuorovaikutus
Autismista kärsivät lapset viettävät aikaa tyypillisesti kehittyvien sisarustensa kanssa 20-30 minuuttia vähintään kolme kertaa viikossa
|
|
|
Kokeellinen: Sisarusten välittämä interventio
Autismia sairastavat lapset saavat selkeää opetusta tyypillisesti kehittyviltä sisaruksilta
|
Tyypillisesti kehittyvät sisarukset koulutetaan käyttämään eksplisiittistä opetusstrategiaa (malli-johtotesti) ja tarkistuslistaa opetuksensa itsevalvontaan, kun he työskentelevät ASD-sisarustensa kanssa lukemisen ja sosiaalisten taitojen parissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suullisessa lukutarkkuudessa
Aikaikkuna: Arviointi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja enintään 9 kuukautta intervention jälkeen, yhteensä noin 12 kuukautta
|
Osallistujat Yhdysvalloissa suorittavat DIBELS Grades K-1 Benchmarkin.
Kiinalaiset osallistujat lukevat pinyinejä pinyin-matriisin avulla
|
Arviointi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja enintään 9 kuukautta intervention jälkeen, yhteensä noin 12 kuukautta
|
|
Muutos yhteiskunnalliseen osallistumiseen
Aikaikkuna: Arviointi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja enintään 9 kuukautta intervention jälkeen, yhteensä noin 12 kuukautta
|
Lapset leikkivät sisarustensa kanssa 15 minuuttia.
Vuorovaikutus koodataan käyttämällä Playground Observation of Peer Engagement (POPE) -ohjelmaa.
|
Arviointi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja enintään 9 kuukautta intervention jälkeen, yhteensä noin 12 kuukautta
|
|
Muutos sisarussuhteessa
Aikaikkuna: Arviointi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja enintään 9 kuukautta intervention jälkeen, yhteensä noin 12 kuukautta
|
Vanhemmat täyttävät "Sisarusten käyttäytymiskartoitus" -asteikon.
Asteikon vähimmäisarvo on 32 ja maksimiarvo 160.
Asteikko mittaa sisarussuhteen useita ulottuvuuksia, mukaan lukien kumppanuus, empatia, opettaminen, kilpailu, konflikti ja välttäminen.
Jokaisessa ulottuvuudessa saadut korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kumppanuutta, empatiaa, opetusta, kilpailua, konflikteja tai sisaruksen välttämistä.
|
Arviointi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja enintään 9 kuukautta intervention jälkeen, yhteensä noin 12 kuukautta
|
|
Muutos sisarusten itsetehokkuudessa.
Aikaikkuna: Arviointi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja enintään 9 kuukautta intervention jälkeen, yhteensä noin 12 kuukautta
|
Tyypillisesti kehittyvät sisarukset täydentävät tutkijan luoman "Lasten itsetehokkuusasteikon TD-sisaruksille".
Asteikko on jaettu neljään neljästä kymmeneen osaan.
Jokainen kohde on arvioitu 0:sta, joka ilmaisee itsetehokkuuden, 100:aan, joka osoittaa luottamusta.
Näin ollen pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 2700.
|
Arviointi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja enintään 9 kuukautta intervention jälkeen, yhteensä noin 12 kuukautta
|
|
Muutos vastavuoroisessa keskustelussa
Aikaikkuna: Arviointi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja enintään 9 kuukautta intervention jälkeen, yhteensä noin 12 kuukautta
|
Lapset leikkivät sisarustensa kanssa 15 minuuttia.
Vastavuoroisen keskustelun osat, kuten kysymyksiin vastaaminen, laajennus ja vastavuoroinen kysymyksen esittäminen, koodataan.
|
Arviointi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja enintään 9 kuukautta intervention jälkeen, yhteensä noin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suullisessa uudelleenkerronnassa
Aikaikkuna: Arviointi voi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen jälkeen ja enintään 9 kuukauden kuluttua interventiosta yhteensä noin 12 kuukauden ajan
|
Osallistujat lukevat kertomuksen 1 minuutin ajan ja vastaavat ymmärtämiskysymyksiin, jos he läpäisevät DIBELS-testin tai osaavat lukea pinyiniä yli 70 % oikein
|
Arviointi voi alkaa satunnaistamisen päivästä toimenpiteen jälkeen ja enintään 9 kuukauden kuluttua interventiosta yhteensä noin 12 kuukauden ajan
|
|
Sosiaalinen validiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Molemmat lapset suorittavat intervention jälkeen sosiaalisen validiteettitutkimuksen - "Sosiaalinen validiteettikyselyn kyselylomake".
Kysely on jaettu kahteen osaan, yksi jokaiselle dyadin lapselle.
Kaikki tuotteet ovat arvosanat 1-5.
Vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70.
Nämä asiat sisältävät kuitenkin positiivisia ja negatiivisia lausuntoja.
Siten korkeampi (tai pienempi) pistemäärä ei välttämättä tarkoita parempaa tai huonompaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juliet Hart Bartnett, PhD, Arizona State University
- Päätutkija: Chengan Yuan, PhD, Arizona State University
- Päätutkija: Erin Rotheram-Fuller, PhD, Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johnny L. Matson, Jonathan Wilkins & Jennifer Macken (2008) The Relationship of Challenging Behaviors to Severity and Symptoms of Autism Spectrum Disorders, Journal of Mental Health Research in Intellectual Disabilities, 2:1, 29-44, DOI: 10.1080/19315860802611415
- Chang YC, Locke J. A systematic review of peer-mediated interventions for children with autism spectrum disorder. Res Autism Spectr Disord. 2016 Jul;27:1-10. doi: 10.1016/j.rasd.2016.03.010. Epub 2016 Mar 26.
- Stadnick NA, Stahmer A, Brookman-Frazee L. Preliminary Effectiveness of Project ImPACT: A Parent-Mediated Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder Delivered in a Community Program. J Autism Dev Disord. 2015 Jul;45(7):2092-104. doi: 10.1007/s10803-015-2376-y.
- Kryzak LA, Jones EA. Sibling self-management: Programming for generalization to improve interactions between typically developing siblings and children with autism spectrum disorders. Dev Neurorehabil. 2017 Nov;20(8):525-537. doi: 10.1080/17518423.2017.1289270. Epub 2017 Mar 9.
- Shivers CM, Plavnick JB. Sibling involvement in interventions for individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. J Autism Dev Disord. 2015 Mar;45(3):685-96. doi: 10.1007/s10803-014-2222-7.
- Archer AL, Hughes CA. Explicit instruction: Effective and efficient teaching. 2011. Guilford Press,
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .