- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05098392
Intervención mediada por hermanos sobre alfabetización y reciprocidad para niños con autismo
Efectos de la intervención mediada por hermanos en la alfabetización temprana y la reciprocidad social para niños con autismo
Dada la creciente prevalencia del trastorno del espectro autista (TEA), estimada en 1 de cada 68 solo en los Estados Unidos, el TEA se ha convertido en una de las preocupaciones pediátricas de más rápido crecimiento. Los déficits de los niños con TEA van desde la comunicación social hasta las habilidades académicas. Una de las intervenciones efectivas que se han usado comúnmente para los TEA es la prueba de modelo-dirección, que incluye modelar, animar a los niños a practicar juntos las habilidades objetivo y proporcionarles comentarios afirmativos o corrección de errores. Investigaciones anteriores han demostrado que la prueba modelo-lead tiene éxito en la enseñanza de diferentes habilidades para las personas con TEA, incluidas las habilidades funcionales, sociales y académicas. La gran mayoría de los estudios tenían investigadores, terapeutas o maestros que implementaron la intervención. Sin embargo, existe un claro respaldo empírico e implicaciones para las intervenciones mediadas por personas más familiares, como padres y hermanos, que pueden conducir a mejores efectos, mantenimiento y generalización debido a más oportunidades de práctica en entornos naturales. La investigación ha respaldado la efectividad de usar a los padres o compañeros como agentes para brindar intervenciones para personas con TEA, mientras que menos estudios exploraron el uso de hermanos para brindar o mediar en la intervención. Dado que los hermanos con un desarrollo típico son una parte esencial de la vida diaria de los niños con TEA, es lógico que los hermanos sean mediadores para brindar intervenciones.
En los hallazgos iniciales, los investigadores encontraron que los hermanos con un desarrollo típico pueden implementar con precisión el procedimiento de prueba de guía modelo que mejoró varias habilidades de sus hermanos con TEA. Este proyecto ampliará estos hallazgos al examinar la eficacia de la intervención implementada por hermanos en la alfabetización temprana (lectura) y la reciprocidad social (conversación y juego) de niños con TEA, así como la relación entre hermanos antes, durante y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preselección:
Antes del estudio, los investigadores en cada sitio revisarán la información de evaluación existente para cada participante con autismo, que puede incluir escalas de edad, sexo, coeficiente intelectual, autismo y comportamiento, y funcionamiento del lenguaje verbal para confirmar que los niños cumplen con los criterios de inclusión.
La participación de cada pareja tendrá una duración de aproximadamente 12 meses. Los primeros 3 meses serán la intervención y se recopilarán datos en todo momento. Los datos de seguimiento se recopilarán 3, 6 y 9 meses después de concluida la intervención.
El estudio involucrará los siguientes componentes:
Pre-evaluaciones:
Para niños con TEA:
Después de inscribir a cada díada, el asesor/evaluador del equipo de investigación administrará la Escala de calificación de autismo infantil (CARS) o el Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS). Los niños con ASD en China serán evaluados usando CARS mientras que los niños con ASD serán evaluados con ADOS. Además, las escalas de comportamiento adaptativo de Vineland se utilizarán para niños en ambos países.
Para niños con desarrollo típico:
El evaluador del equipo de investigación evaluará el rendimiento actual en lectura de todos los hermanos con un desarrollo típico. Para los hermanos en los EE. UU., se usará el nivel DIBELS GK-1 para evaluar si los hermanos podrán leer palabras y palabras sin sentido con fluidez. Para hermanos en China, se evaluarán diferentes combinaciones de letras (pinyin).
Para padres:
Los padres completarán una encuesta demográfica en línea utilizando su ID de participante.
Pretest/Línea de base Alfabetización temprana: Durante cada sesión, el asesor del equipo de investigación les pedirá a los niños con ASD en los EE. UU. que lean letras, palabras y palabras sin sentido de los grados K a 1. Si los niños pueden alcanzar las metas de referencia para el apoyo básico según las metas de referencia de DIBELS para los grados K-1, se les pedirá que lean un pasaje narrativo durante 1 minuto y respondan preguntas relacionadas con quién, dónde y cuándo, así como las acciones. y respuestas internas de los personajes.
Para los niños con ASD en China, el evaluador del equipo de investigación les pedirá que lean pinyins usando la matriz pinyin. Si los niños pudieron leer el 70% de los pinyins correctamente, se les pedirá que lean un pasaje narrativo con pinyin durante 1 minuto y respondan preguntas relacionadas con quién, dónde y cuándo, así como las acciones y respuestas internas de los personajes.
Reciprocidad social: los padres colocarán juguetes, juegos y libros en un lugar de la casa y pedirán a los hermanos que jueguen entre ellos durante 15 minutos. Toda la sesión de 15 minutos se grabará en video y luego se codificará utilizando las hojas de datos de Playground Observation of Peer Engagement (POPE) y Reciprocidad.
La evaluación de alfabetización temprana y habilidades de reciprocidad social tiene una duración mínima de cinco días.
Calidad de la relación entre hermanos: los padres completarán una escala del Inventario de comportamiento entre hermanos.
Escala de autoeficacia entre hermanos: El hermano TD completará una escala de autoeficacia.
Entrevista entre hermanos y padres: Los investigadores entrevistarán a los padres y hermanos sobre la interacción y relación diaria entre hermanos y la influencia del hermano con autismo en la vida diaria del hermano con desarrollo típico. Los investigadores utilizarán algunas preguntas orientadoras para comenzar las entrevistas. Preguntas que provocan detalles adicionales o respuestas para ejemplos y sentimientos (por ejemplo, Cuéntame más. ¿Cómo te sientes? ¿Tiene un ejemplo?) puede usarse dependiendo de las respuestas. La entrevista se llevará a cabo en línea durante aproximadamente 1 hora utilizando una herramienta de teleconferencia (p. ej., Zoom), y las entrevistas se grabarán tanto en audio como en video.
Asignaciones aleatorias:
En cada país, los niños serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento habitual y a un grupo de intervención mediada por hermanos con 10 en cada grupo.
Tratamiento habitual/grupo de interacción entre hermanos:
Los padres colocarán juguetes, juegos y libros en un lugar de la casa y pedirán a los hermanos que pasen tiempo juntos de 20 a 30 minutos, al menos tres veces por semana durante un total de tres meses. Todas las sesiones serán grabadas en video. Las familias en el grupo de tratamiento habitual recibirán la intervención después de que se complete el procedimiento.
Grupo de intervención mediada por hermanos:
La intervención mediada por hermanos comenzará con tres sesiones de capacitación de 45 minutos para el hermano con desarrollo típico a través de telecomunicaciones (p. ej., Zoom) sobre cómo usar la estrategia modelo-dirección-prueba (es decir, modelo de la respuesta correcta, práctica guiada de la respuesta correcta). respuesta y probar la respuesta correcta) y la lista de verificación de autocontrol. Durante el entrenamiento, los padres estarán presentes y se les puede pedir que simulen ser alumnos.
Tras las sesiones de formación, comenzará la primera fase, Fase de Formación en Cumplimiento. Al comienzo de cada sesión, los padres le darán al hermano TD un cronograma de actividades que consiste en las tareas (por ejemplo, una serie de preguntas) para la sesión. El hermano TD seguirá el cronograma de actividades para presentar las tareas (p. ej., hacerles a los niños con ASD una serie de preguntas comunes) y usará la lista de verificación de autocontrol para entregar una prueba de guía modelo cuando sea necesario. En las sesiones iniciales, el instructor estará presente para incitar al hermano TD a realizar la intervención y utilizar correctamente la lista de verificación de autocontrol. Después de cada sesión, el instructor brindará comentarios hasta que el hermano con un desarrollo típico cumpla con el criterio de dominio (es decir, al menos un 85 % de respuestas correctas en cinco sesiones). Una vez que se alcance el dominio, el instructor del equipo de investigación revisará los videos cada 3 a 5 días y entregará comentarios al hermano TD. La fase de capacitación en cumplimiento tendrá una duración de 9 a 15 sesiones.
Durante la fase de intervención, el interventor del equipo de investigación comenzará reuniéndose brevemente con el hermano TD para presentar las listas de verificación de autocontrol para la alfabetización temprana y la reciprocidad social. Los hermanos TD luego seguirán el cronograma de actividades visuales (p. ej., la lista de tareas: lectura, juego social; el orden de las actividades puede cambiar diariamente) y usarán las listas de verificación de autocontrol cuando enseñen lectura y reciprocidad social.
Para lectura, cada semana, el investigador identificará de 3 a 5 palabras en un libro para niños, el hermano con desarrollo típico leerá el libro para niños al hermano con ASD y hará una pausa en las palabras objetivo. Se le pedirá al hermano con ASD que lea las palabras objetivo. Si el niño con ASD no pudo leer las palabras objetivo, el hermano con un desarrollo típico le enseñará cómo leer palabras utilizando el modelo-dirección-prueba. Si el niño con TEA lee correctamente las palabras objetivo, el hermano con un desarrollo típico brindará elogios o cualquier otra recompensa (p. ej., chocar los cinco, hacer cosquillas, etc.) según lo identifiquen los padres. El libro se cambiará semanalmente.
Por reciprocidad social, los padres traerán juguetes y juegos y le pedirán al hermano con desarrollo típico que juegue con su hermano con TEA. Durante el juego, después de algunas acciones físicas y verbalizaciones del hermano con desarrollo típico, el hermano con desarrollo típico le enseñará al hermano con TEA a responder con una acción física recíproca y una conversación. Si el hermano con ASD responde con una acción física junto con una conversación, el hermano con un desarrollo típico brindará elogios o cualquier otra recompensa social.
De manera similar a la fase de cumplimiento, el instructor inicialmente monitoreará y entregará comentarios sobre Zoom al hermano TD en cada sesión hasta que lo domine, seguido de un horario variable (por ejemplo, cada 3-5 sesiones).
Se llevará a cabo una recopilación continua de datos sobre las lecturas y la reciprocidad social de los niños con TEA. Las fases de formación e intervención de cumplimiento tendrán una duración de 3 meses.
Post-test/Post-intervención El procedimiento para la fase de post-test/post-intervención es el mismo que el de la fase de pre-test/base. Además, ambos niños de cada díada completarán un cuestionario de validez social.
Seguimientos a los 3, 6 y 9 meses Se realizarán tres seguimientos a los 3, 6 y 9 meses de finalizar la intervención. El procedimiento es el mismo que el de la fase inicial/pretest.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78664
- Children's Autism Center
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Shanghai, Porcelana
- Clover Children Rehabilitation Kindergarten
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana
- Best Love Child Development Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos hermanos pueden demostrar cumplimiento durante la instrucción.
- Los niños con TEA pueden imitar acciones físicas y repetir vocalizaciones, responder preguntas comunes, etiquetar objetos y acciones comunes con adjetivos.
- Los niños con un desarrollo típico pueden pronunciar y combinar letras durante la lectura.
Criterio de exclusión:
- Niños con agresividad hacia sus hermanos e incumplimiento durante la instrucción
- Niños con ASD que pueden pronunciar y combinar letras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento habitual/interacción entre hermanos
Los niños con autismo pasarán tiempo con sus hermanos con un desarrollo normal durante 20 a 30 minutos al menos tres veces por semana.
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Experimental: Intervención mediada por hermanos
Los niños con autismo recibirán instrucción explícita de sus hermanos con desarrollo típico.
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Los hermanos con un desarrollo típico serán capacitados para usar una estrategia de instrucción explícita (modelo-dirección-prueba) y una lista de verificación para autocontrolar su enseñanza cuando trabajen con sus hermanos con TEA en lectura y habilidades sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión de la lectura oral
Periodo de tiempo: La evaluación comenzará a partir de la fecha de aleatorización, durante y después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención para un total de aproximadamente 12 meses.
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Los participantes en los EE. UU. completarán el punto de referencia de los grados K-1 de DIBELS.
Participantes en China leyeron pinyin usando una matriz de pinyin
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La evaluación comenzará a partir de la fecha de aleatorización, durante y después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención para un total de aproximadamente 12 meses.
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Cambio en el compromiso social
Periodo de tiempo: La evaluación comenzará a partir de la fecha de aleatorización, durante y después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención para un total de aproximadamente 12 meses.
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Los niños jugarán con sus hermanos durante 15 minutos.
La interacción se codificará utilizando la Observación de participación entre pares en el patio de recreo (POPE).
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La evaluación comenzará a partir de la fecha de aleatorización, durante y después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención para un total de aproximadamente 12 meses.
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Cambio en la relación entre hermanos
Periodo de tiempo: La evaluación comenzará a partir de la fecha de aleatorización, durante y después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención para un total de aproximadamente 12 meses.
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Los padres completarán la escala "Inventario de comportamiento entre hermanos".
El valor mínimo de la escala es 32 y el valor máximo es 160.
La escala mide múltiples dimensiones de la relación entre hermanos, incluyendo compañerismo, empatía, enseñanza, rivalidad, conflicto, evasión.
Los valores más altos obtenidos en cada una de las dimensiones significan un mayor nivel de compañerismo, empatía, enseñanza, rivalidad, conflicto o evitación por parte del hermano.
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La evaluación comenzará a partir de la fecha de aleatorización, durante y después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención para un total de aproximadamente 12 meses.
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Cambio en la autoeficacia entre hermanos.
Periodo de tiempo: La evaluación comenzará a partir de la fecha de aleatorización, durante y después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención para un total de aproximadamente 12 meses.
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Los hermanos con un desarrollo típico completarán la "Escala de autoeficacia infantil para hermanos TD" creada por un investigador.
La escala se divide en cuatro secciones de cuatro a diez elementos.
Cada elemento se califica de 0, que indica falta de autoeficacia, a 100, que indica confianza.
Así, la puntuación mínima que se puede obtener es 0 y la puntuación máxima es 2.700.
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La evaluación comenzará a partir de la fecha de aleatorización, durante y después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención para un total de aproximadamente 12 meses.
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Cambio en la conversación recíproca
Periodo de tiempo: La evaluación comenzará a partir de la fecha de aleatorización, durante y después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención para un total de aproximadamente 12 meses.
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Los niños jugarán con sus hermanos durante 15 minutos.
Se codificarán los componentes de una conversación recíproca, como responder preguntas, expansión y formulación de preguntas recíprocas.
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La evaluación comenzará a partir de la fecha de aleatorización, durante y después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención para un total de aproximadamente 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el recuento oral
Periodo de tiempo: La evaluación puede comenzar a partir de la fecha de aleatorización, después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención, por un total de aproximadamente 12 meses.
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Los participantes leerán un pasaje narrativo durante 1 minuto y responderán preguntas de comprensión si pasan el punto de referencia DIBELS o pueden leer pinyin con más del 70 % de respuestas correctas.
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La evaluación puede comenzar a partir de la fecha de aleatorización, después de la intervención, y hasta 9 meses después de la intervención, por un total de aproximadamente 12 meses.
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Validez social
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Ambos niños completarán una encuesta de validez social después de la intervención: "Cuestionario de encuesta de validez social".
La encuesta se divide en dos partes, una para cada niño de la díada.
Todos los elementos se califican del 1 al 5.
La puntuación mínima es 14 y la puntuación máxima es 70.
Sin embargo, estos elementos contienen declaraciones positivas y negativas.
Por lo tanto, una puntuación más alta (o más baja) no significa necesariamente un resultado mejor o peor.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliet Hart Bartnett, PhD, Arizona State University
- Investigador principal: Chengan Yuan, PhD, Arizona State University
- Investigador principal: Erin Rotheram-Fuller, PhD, Arizona State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Johnny L. Matson, Jonathan Wilkins & Jennifer Macken (2008) The Relationship of Challenging Behaviors to Severity and Symptoms of Autism Spectrum Disorders, Journal of Mental Health Research in Intellectual Disabilities, 2:1, 29-44, DOI: 10.1080/19315860802611415
- Chang YC, Locke J. A systematic review of peer-mediated interventions for children with autism spectrum disorder. Res Autism Spectr Disord. 2016 Jul;27:1-10. doi: 10.1016/j.rasd.2016.03.010. Epub 2016 Mar 26.
- Stadnick NA, Stahmer A, Brookman-Frazee L. Preliminary Effectiveness of Project ImPACT: A Parent-Mediated Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder Delivered in a Community Program. J Autism Dev Disord. 2015 Jul;45(7):2092-104. doi: 10.1007/s10803-015-2376-y.
- Kryzak LA, Jones EA. Sibling self-management: Programming for generalization to improve interactions between typically developing siblings and children with autism spectrum disorders. Dev Neurorehabil. 2017 Nov;20(8):525-537. doi: 10.1080/17518423.2017.1289270. Epub 2017 Mar 9.
- Shivers CM, Plavnick JB. Sibling involvement in interventions for individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. J Autism Dev Disord. 2015 Mar;45(3):685-96. doi: 10.1007/s10803-014-2222-7.
- Archer AL, Hughes CA. Explicit instruction: Effective and efficient teaching. 2011. Guilford Press,
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1.
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