自閉症児の識字能力と互恵性に対する兄弟介在介入
自閉症児の初期の識字率と社会的互恵性に対する兄弟介在介入の影響
自閉症スペクトラム障害 (ASD) の有病率の増加 (米国だけで 68 人に 1 人と推定される) を考えると、ASD は最も急速に成長している小児科の懸念の 1 つになっています。 ASD の子どもたちの障害は、社会的コミュニケーションと学業スキルにまで及びます。 ASDに一般的に使用されている効果的な介入の1つは、モデルリードテストです。これには、モデル化、ターゲットスキルを一緒に練習するように子供たちを促し、子供たちに肯定的なフィードバックまたはエラー修正を提供することが含まれます. 以前の研究では、モデル リード テストが、機能的、社会的、学問的スキルなど、ASD を持つ個人のさまざまなスキルを教えるのに成功していることが実証されています。 研究の大部分では、研究者、セラピスト、または教師が介入を実施しました。 しかし、親や兄弟などのより身近な人によって仲介される介入には、明確な経験的サポートと意味があり、自然環境での実践機会が増えるため、より良い効果、維持、および一般化につながる可能性があります。 研究は、ASDを持つ個人に介入を提供するためのエージェントとして親またはピアを使用することの有効性をサポートしていますが、兄弟を使用して介入を提供または仲介することを調査した研究はほとんどありません. 通常発達中のきょうだいは、ASD の子どもたちの日常生活に不可欠な部分であるため、きょうだいをメディエーターとして介在させることは論理的な拡張となります。
最初の調査結果では、研究者は、典型的に発達している兄弟が、ASDを持つ兄弟のさまざまなスキルを向上させるモデルリードテスト手順を正確に実装できることを発見しました. このプロジェクトでは、ASD 児の初期の識字能力 (読書) と社会的互恵性 (会話と遊び) に対する兄弟姉妹による介入の有効性と、介入前、介入中、介入後の兄弟関係を調べることで、これらの調査結果を拡張します。
調査の概要
詳細な説明
事前スクリーニング:
調査の前に、各サイトの調査員は、年齢、性別、IQ、自閉症、行動尺度、言語機能など、自閉症の各参加者の既存の評価情報を確認して、包含基準を満たす子供を確認します。
各ペアの関与は、約 12 か月間続きます。 最初の 3 か月は介入であり、データは全体にわたって収集されます。 フォローアップデータは、介入が終了してから3、6、および9か月後に収集されます。
この調査には、次のコンポーネントが含まれます。
事前評価:
ASDの子供の場合:
各ダイアドが登録された後、研究チームの評価者/評価者は、小児自閉症評価尺度 (CARS) または自閉症診断観察スケジュール (ADOS) のいずれかを管理します。 中国のASDの子供はCARSを使用して評価され、ASDの子供はADOSで評価されます。 さらに、Vineland Adaptive Behavior Scales が両国の子供たちに使用されます。
通常発達中の子供の場合:
通常発達しているすべての兄弟の現在の読解力の達成度は、研究チームの評価者によって評価されます。 米国の兄弟姉妹の場合、DIBELS GK-1 レベルを使用して、兄弟姉妹が言葉や意味のない言葉を流暢に読めるかどうかを評価します。 中国の兄弟の場合、異なる文字の組み合わせ (ピンイン) が評価されます。
保護者向け:
保護者は、参加者 ID を使用してオンラインで人口統計調査を完了します。
事前テスト/ベースライン 早期リテラシー: 各セッション中に、研究チームの評価者は、米国の ASD の子供たちに、グレード K からグレード 1 の文字、単語、および意味のない単語を読むように依頼します。 子供たちがグレード K-1 の DIBELS ベンチマーク目標ごとにコア サポートのベンチマーク目標を達成できた場合、子供たちは 1 分間の物語の一節を読み、誰が、どこで、いつ、行動に関連する質問に答えるように求められます。そして登場人物たちの内なる反応。
中国のASDの子供たちの場合、研究チームの評価者は、ピンインマトリックスを使用してピンインを読むように依頼します. 子供たちが 70% のピンインを正しく読むことができた場合、ピンインのある物語を 1 分間読んで、誰が、どこで、いつ、登場人物の行動や内的反応に関する質問に答えるよう求められます。
社会的互恵性: 両親はおもちゃ、ゲーム、本を自宅の所定の場所に置き、兄弟に 15 分間互いに遊ぶように依頼します。 15 分間のセッション全体がビデオ録画され、Playground Observation of Peer Engagement (POPE) と Reciprocity データシートを使用してコーディングされます。
初期の識字能力と社会的互恵スキルの評価は、最低 5 日間続きます。
兄弟関係の質: 保護者は、兄弟行動目録スケールを 1 つ完成させます。
兄弟の自己効力感尺度: TD 兄弟は自己効力感尺度を完成させます。
兄弟と親へのインタビュー: 調査員は、日常的な兄弟の相互作用と関係、および自閉症の兄弟が通常発達している兄弟の日常生活に与える影響について、両親と兄弟にインタビューします。 調査員は、インタビューを開始するために、いくつかの誘導的な質問を使用します。 例や感情に対する追加の詳細または応答を引き出す質問 (例: もっと教えてください。 気分はどうですか? 例はありますか?) は、回答によって使用される場合があります。 インタビューは、テレビ会議ツール (Zoom など) を使用してオンラインで約 1 時間行われ、インタビューは音声とビデオの両方で記録されます。
ランダム割り当て:
各国で、子供たちは通常通りの治療グループと、各グループ 10 人の兄弟介在介入グループに無作為に割り当てられます。
通常の治療/兄弟相互作用グループ:
両親はおもちゃ、ゲーム、本を自宅の所定の場所に置き、兄弟に 20 ~ 30 分間、少なくとも週に 3 回、合計 3 か月間一緒に時間を過ごすように依頼します。 すべてのセッションはビデオ録画されます。 通常の治療グループの家族は、手順が完了した後に介入を受けます。
兄弟介在介入群:
兄弟を介した介入は、モデルリードテスト戦略の使用方法(つまり、正しい反応のモデル化、正しい反応のガイド付き練習)について、テレコミュニケーション(Zoomなど)を介して、通常発達している兄弟のための3つの45分間のトレーニングセッションから始まります。応答し、正しい応答をテストします) および自己監視チェックリスト。 トレーニング中は、保護者が同席し、学習者のふりをするよう求められる場合があります。
トレーニング セッションの後、最初のフェーズであるコンプライアンス トレーニング フェーズが開始されます。 各セッションの開始時に、保護者は TD の兄弟に、セッションのタスク (一連の質問など) で構成される活動スケジュールを渡します。 TD の兄弟は、アクティビティ スケジュールに従ってタスクを提示し (たとえば、ASD の子供に一連の一般的な質問をするなど)、自己監視チェックリストを使用して、必要に応じてモデル リード テストを実施します。 最初のセッションでは、インストラクターが立ち会い、TD 兄弟に介入を提供し、自己監視チェックリストを正しく使用するように促します。 各セッションの後、インストラクターは、通常発達している兄弟姉妹が習熟基準を満たすまでフィードバックを提供します (つまり、5 つのセッションで少なくとも 85% 正解)。 習熟度が満たされると、研究チームのインストラクターは 3 ~ 5 日ごとにビデオを見直し、TD 兄弟にフィードバックを提供します。 コンプライアンス トレーニング フェーズは、9 ~ 15 セッション続きます。
介入フェーズでは、研究チームの介入担当者はまず、TD 兄弟と簡単に会って、初期の読み書き能力と社会的互恵性に関する自己監視チェックリストを紹介します。 TD の兄弟は、視覚活動のスケジュール (例: タスクのリスト: 読書、社交的な遊び。活動の順序は毎日変わる場合があります) に従い、読書と社会的互恵性を教えるときに自己監視チェックリストを使用します。
読書については、調査員は毎週、子供向けの本から 3 ~ 5 の単語を特定します。通常発達している兄弟は、ASD の兄弟に子供向けの本を読み聞かせ、ターゲットの言葉を一時停止します。 ASD の兄弟は、ターゲットの単語を読むよう求められます。 ASD の子供がターゲットの単語を読むことができなかった場合、通常発達している兄弟は、モデル リード テストを使用して単語の読み方を教えます。 ASD の子供がターゲットの単語を正しく読んだ場合、通常発達している兄弟は、両親によって特定されたように、賞賛またはその他の報酬 (ハイタッチ、くすぐりなど) を提供します。 本は毎週変わります。
社会的相互関係のために、両親はおもちゃやゲームを持ってきて、通常発達している兄弟にASDの兄弟と遊ぶように頼みます. 遊びの間、典型的に発達している兄弟からのいくつかの身体的行動と言語化の後、典型的に発達している兄弟は、ASDの兄弟に相互の身体的行動と会話で応答するように教えます. ASDの兄弟が会話とともに身体的な行動で反応した場合、通常発達している兄弟は賞賛やその他の社会的報酬を提供します.
コンプライアンス フェーズと同様に、インストラクターは最初に監視し、習得するまで各セッションで TD 兄弟に Zoom を介してフィードバックを提供します。その後、さまざまなスケジュール (たとえば、3 ~ 5 セッションごと) が続きます。
ASDの子供たちからの読書と社会的相互関係に関する継続的なデータ収集が行われます。 コンプライアンス トレーニングと介入フェーズは 3 か月続きます。
検査後/介入後 検査後/介入後段階の手順は、検査前/ベースライン段階と同じです。 さらに、各ダイアドの両方の子供が社会的妥当性アンケートに記入します。
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月のフォローアップ 介入終了後、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月の3回のフォローアップを行います。 手順は、プレテスト/ベースライン フェーズと同じです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chengan Yuan, PhD
- 電話番号:4807270671
- メール:chengan.yuan@asu.edu
研究場所
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Texas
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Round Rock、Texas、アメリカ、78664
- 募集
- Children's Autism Center
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コンタクト:
- Laura Saldana
- 電話番号:512-733-2800
- メール:lsaldana@cactexas.com
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副調査官:
- Natalija Milutinovic
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副調査官:
- Katie Castro
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Shanghai、中国
- 募集
- Clover Children Rehabilitation Kindergarten
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コンタクト:
- Ruijie Ren
- 電話番号:+86 139 1899 9489
- メール:sanyecao101@163.com
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副調査官:
- Qiuyu Min
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- 募集
- Best Love Child Development Center
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コンタクト:
- Qian Zhang
- 電話番号:+86 180 8711 5491
- メール:1156653735@qq.com
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副調査官:
- Qian Zhang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両方の兄弟は、指導中に遵守を示すことができます。
- ASD の子供は、身体動作を模倣し、発声を繰り返し、よくある質問に答え、よくある物や行動に形容詞でラベルを付けることができます。
- 通常、発達中の子供は、読書中に声を出したり、文字を混ぜたりすることができます。
除外基準:
- 兄弟への攻撃性と指導中の非遵守の子供たち
- 声を出して文字を混ぜることができるASDの子供たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常通りの治療/兄弟間の交流
自閉症の子供たちは、少なくとも週に3回、定型発達の兄弟たちと20~30分の時間を過ごします
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実験的:兄弟媒介介入
自閉症の子供たちは、定型発達の兄弟から明確な指導を受けます
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通常、発達中のきょうだいは、明示的な指導戦略(モデルリードテスト)とチェックリストを使用して、読解力と社会的スキルについてASDのきょうだいと一緒に作業するときに、指導を自己監視するように訓練されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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読み上げ精度の変化
時間枠:評価は、無作為化の日から開始され、介入中および介入後、介入後最大9か月まで、合計で約12か月になります
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米国の参加者は、DIBELS Grades K-1 Benchmark を完了します。
中国の参加者は、ピンイン マトリックスを使用してピンインを読み上げます
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評価は、無作為化の日から開始され、介入中および介入後、介入後最大9か月まで、合計で約12か月になります
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社会的関与の変化
時間枠:評価は、無作為化の日から開始され、介入中および介入後、介入後最大9か月まで、合計で約12か月になります
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子供たちは兄弟と15分間遊びます。
インタラクションは、Playground Observation of Peer Engagement (POPE) を使用してコーディングされます。
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評価は、無作為化の日から開始され、介入中および介入後、介入後最大9か月まで、合計で約12か月になります
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兄弟関係の変化
時間枠:評価は、無作為化の日から開始され、介入中および介入後、介入後最大9か月まで、合計で約12か月になります
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両親は「行動の兄弟目録」スケールを完成させます。
スケールの最小値は 32、最大値は 160 です。
この尺度は、交際、共感、教え、競争、対立、回避など、兄弟関係の複数の側面を測定します。
各次元で得られた値が高いほど、交際、共感、教え、競争、対立、または兄弟からの回避のレベルが高いことを意味します。
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評価は、無作為化の日から開始され、介入中および介入後、介入後最大9か月まで、合計で約12か月になります
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兄弟の自己効力感の変化。
時間枠:評価は、無作為化の日から開始され、介入中および介入後、介入後最大9か月まで、合計で約12か月になります
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通常、発達中の兄弟は、研究者が作成した「TD 兄弟の子供の自己効力感尺度」を完成させます。
スケールは、4 項目から 10 項目の 4 つのセクションに分かれています。
各項目は、自己効力感の欠如を示す 0 から自信を示す 100 まで評価されます。
したがって、取得できる最小スコアは 0 で、最大スコアは 2,700 です。
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評価は、無作為化の日から開始され、介入中および介入後、介入後最大9か月まで、合計で約12か月になります
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相互会話の変化
時間枠:評価は、無作為化の日から開始され、介入中および介入後、介入後最大9か月まで、合計で約12か月になります
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子供たちは兄弟と15分間遊びます。
質問への回答、展開、相互の質問など、相互の会話の構成要素がコード化されます。
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評価は、無作為化の日から開始され、介入中および介入後、介入後最大9か月まで、合計で約12か月になります
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口頭リテルの変化
時間枠:評価は、無作為化日から介入後、および介入後最大 9 か月まで、合計約 12 か月で開始できます。
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DIBELS ベンチマークに合格するか、ピンインを 70% 以上正しく読める場合、参加者は 1 分間の物語の一節を読み、理解度の質問に答えます。
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評価は、無作為化日から介入後、および介入後最大 9 か月まで、合計約 12 か月で開始できます。
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社会的妥当性
時間枠:介入直後
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両方の子供は、介入後に社会的妥当性調査 - 「社会的妥当性調査アンケート」に記入します。
調査は 2 つの部分に分かれており、2 人組の子供ごとに 1 つずつです。
すべての項目は 1 ~ 5 で評価されます。
最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。
ただし、これらの項目には肯定的な記述と否定的な記述が含まれています。
したがって、スコアが高い (または低い) からといって、必ずしも結果が良いまたは悪いとは限りません。
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介入直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Juliet Hart Bartnett, PhD、Arizona State University
- 主任研究者:Chengan Yuan, PhD、Arizona State University
- 主任研究者:Erin Rotheram-Fuller, PhD、Arizona State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016;65(15):404. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1279.
- Johnny L. Matson, Jonathan Wilkins & Jennifer Macken (2008) The Relationship of Challenging Behaviors to Severity and Symptoms of Autism Spectrum Disorders, Journal of Mental Health Research in Intellectual Disabilities, 2:1, 29-44, DOI: 10.1080/19315860802611415
- Chang YC, Locke J. A systematic review of peer-mediated interventions for children with autism spectrum disorder. Res Autism Spectr Disord. 2016 Jul;27:1-10. doi: 10.1016/j.rasd.2016.03.010. Epub 2016 Mar 26.
- Stadnick NA, Stahmer A, Brookman-Frazee L. Preliminary Effectiveness of Project ImPACT: A Parent-Mediated Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder Delivered in a Community Program. J Autism Dev Disord. 2015 Jul;45(7):2092-104. doi: 10.1007/s10803-015-2376-y.
- Kryzak LA, Jones EA. Sibling self-management: Programming for generalization to improve interactions between typically developing siblings and children with autism spectrum disorders. Dev Neurorehabil. 2017 Nov;20(8):525-537. doi: 10.1080/17518423.2017.1289270. Epub 2017 Mar 9.
- Shivers CM, Plavnick JB. Sibling involvement in interventions for individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. J Autism Dev Disord. 2015 Mar;45(3):685-96. doi: 10.1007/s10803-014-2222-7.
- Archer AL, Hughes CA. Explicit instruction: Effective and efficient teaching. 2011. Guilford Press,
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00014411
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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自閉症スペクトラム障害の臨床試験
兄弟介在介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺