FOREward Together：培训同伴恢复教练以促进对 MOUD 的保留和坚持
培训同伴康复教练以促进低收入成年人对阿片类药物使用障碍药物的保留和依从性
研究概览
详细说明
低收入和种族/族裔少数群体遭受阿片类药物使用障碍 (OUD) 危机的影响尤为严重，这表明关键治疗结果的发生率持续较低，包括用于 OUD (MOUD) 参与和保留的药物治疗。 虽然这些人在大流行之前表现出对循证护理的需求，但低收入、种族/少数民族人口受到 COVID-19 的影响尤为严重，患有 SUD 的人也是如此。
Peer Recovery Coaches (PRC) 是具有物质使用生活经验的个人，他们已获得国家认证，可协助治疗恢复。 由于 PRC 与物质使用客户之间的相似性，PRC 可以克服客户在参与和保持 MOUD 治疗时面临的许多障碍，例如耻辱感。 当前项目的目标是进行一项开放标签试点试验，以检验 PRC 主导的干预措施的可行性、可接受性和可及性，以支持保留 MOUD 护理。
该项目建议开发一种新颖且可持续的模型，通过培训 PRC 提供循证干预 (EBI)、行为激活 (BA) 来提高 MOUD 治疗的保留率。 BA 寻求通过促进亲社会和有价值的体验来增加患者从自然环境中获得的积极强化体验。 已发现 BA 可以改善物质使用治疗的保留和依从性，以及低收入 HIV/AIDS 患者的药物依从性。 为此，提出了以下目标：评估 PRC 交付的 BA 方法的初步可行性、可接受性和有效性。 将在密歇根州底特律的一家代表机构中对 PRC 提供的改编后的 BA 干预和培训方案进行开放标签试点试验 (n=40)，该机构服务于低收入人群，主要是非裔美国人。 该项目这一阶段的调查结果将用于重新调整手册和培训程序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48203
- The Detroit Recovery Project
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者必须 (1) 接受或转介 MOUD； (2) 年满 18 周岁。
排除标准：
- 排除标准将是 (1) 表现出活跃的、不稳定的或未经治疗的精神症状，包括躁狂症和/或精神病； (2) 无法理解研究并以英语给予知情同意 活跃、不稳定或未治疗的精神症状：研究团队致力于招募样本，以反映在这种情况下患有中度至重度 OUD 的人的复杂性和可能的合并症。 因此，只有因并发心理健康问题而无法参与本研究程序的人才会被排除在外。 在整个研究过程中，研究人员将监测活跃的、不稳定的或未经治疗的精神症状，因为在研究过程中出现这些症状会影响参与。 对排除性精神症状的监测可以包括审查医疗图表中的数据（根据协议批准的医疗记录访问）、评估和干预期间的观察和/或在精神病和躁狂症的 MINI 模块上检测到的当前症状。
无法用英语完成知情同意/研究。 本研究/干预将仅以英语实施。 因此，有能力和愿意提供英文的书面知情同意书，了解英文的研究和纳入和排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同伴传递的行为激活
参加 MOUD 或转介至 MOUD 的年满 18 岁的成年人将接受由训练有素的同伴恢复教练 (PRC) 进行的行为激活 (BA) 和循证干预 (EBI)
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BA 寻求通过促进亲社会和有价值的体验来增加患者从自然环境中获得的积极强化体验。
已发现 BA 可以改善物质使用治疗的保留和依从性，以及低收入 HIV/AIDS 患者的药物依从性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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穆德保留率
大体时间：在参与者完成基线评估和后续评估的完成（干预日期后约8-12周）之间进行了衡量。
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参与者的平均天数错过了接受干预和完成后续评估（干预日期之后约8-12周）之间的穆德约会，平均所有参与者都有可用的数据。
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在参与者完成基线评估和后续评估的完成（干预日期后约8-12周）之间进行了衡量。
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干预保真度：按预期交付的干预组件的比例
大体时间：开始干预与完成干预措施之间的天数（约8-10周）。
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将干预主义者忠实地交付的总干预措施中所有24个干预成分的比例（范围从0到1.0，较高的比例反映了更多的保真度）。
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开始干预与完成干预措施之间的天数（约8-10周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可接受性：参加≥75％会议的患者百分比
大体时间：开始干预与完成干预措施之间的天数（约8-10周）。
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定义为开始干预干预措施的参与者的百分比（定义为完成8个会议）
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开始干预与完成干预措施之间的天数（约8-10周）。
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干预可行性：同意开始BA的患者的百分比
大体时间：提供同意和开始BA（大约1-5周）之间的天数。
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定义为与参加该计划的参与者相对于参加BA会议的参与者的百分比
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提供同意和开始BA（大约1-5周）之间的天数。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Julia Felton, PhD.、Henry Ford Health System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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