Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FOREward Together: Szkolenie trenerów odzyskiwania rówieśników w celu promowania retencji i przestrzegania MOUD

22 lutego 2025 zaktualizowane przez: Julia Felton, Henry Ford Health System

Szkolenie trenerów odzyskiwania rówieśników w celu promowania retencji i przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów wśród dorosłych o niskich dochodach

Projekt ten ma na celu wdrożenie interwencji prowadzonej przez rówieśników w celu wsparcia retencji i przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów wśród dorosłych o niskich dochodach w Detroit, a także podręcznika szkoleniowego dla trenerów odzyskiwania rówieśników obsługujących podobne populacje. Podejście to będzie służyć jako przewodnik dla trenerów w zapewnianiu pozytywnego wzmocnienia i pomaganiu osobom w trakcie leczenia w planowaniu i angażowaniu się w wartościowe działania. Naukowcy zbadają skuteczność modeli interwencji, nadzoru i szkolenia oraz podzielą się wynikami z decydentami i programami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mniejszości o niskich dochodach i rasowe/etniczne cierpią nieproporcjonalnie z powodu kryzysu związanego z używaniem opioidów (OUD), co świadczy o stale niższych wskaźnikach krytycznych wyników leczenia, w tym leków na zaangażowanie i utrzymanie OUD (MOUD). Chociaż osoby te wykazywały potrzebę opieki opartej na dowodach przed pandemią, populacje o niskich dochodach, należące do mniejszości rasowych/etnicznych zostały nieproporcjonalnie dotknięte przez COVID-19, podobnie jak osoby z SUD.

Peer Recovery Coache (PRC) to osoby z żywym doświadczeniem w używaniu substancji, które zostały certyfikowane przez państwo, aby pomagać w powrocie do zdrowia po leczeniu. Ze względu na podobieństwa między ChRL a pacjentami zażywającymi substancje, ChRL mogą pokonać wiele barier napotykanych przez klientów w angażowaniu się i pozostawaniu w leczeniu MOUD, takich jak piętno. Celem obecnego projektu jest przeprowadzenie otwartej próby pilotażowej w celu zbadania wykonalności, akceptowalności i dostępności interwencji prowadzonej przez ChRL w celu wsparcia pozostania w opiece MOUD.

Ten projekt proponuje opracowanie nowatorskiego i trwałego modelu poprawy retencji w leczeniu MOUD poprzez szkolenie PRC w zakresie interwencji opartej na dowodach (EBI), aktywacji behawioralnej (BA). BA dąży do zwiększenia pozytywnego wzmocnienia doświadczanego przez pacjentów w ich naturalnym środowisku poprzez promowanie prospołecznych i wartościowych doświadczeń. Stwierdzono, że BA poprawia retencję i przestrzeganie leczenia związanego z używaniem substancji, a także przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków u osób o niskich dochodach z HIV / AIDS. W tym celu proponuje się następujący cel: wstępna ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności podejścia BA dostarczonego przez ChRL. Zostanie przeprowadzona otwarta próba pilotażowa (n=40) dostosowanej interwencji i protokołu szkoleniowego BA dostarczonego przez ChRL w reprezentatywnej agencji w Detroit, MI, obsługującej populację o niskich dochodach, głównie afroamerykańską. Wyniki tej fazy projektu zostaną wykorzystane do ponownego dostosowania podręcznika i procedur szkoleniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48203
        • The Detroit Recovery Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą (1) otrzymywać lub kierować do MOUD; oraz (2) mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia będą (1) wykazanie aktywnych, niestabilnych lub nieleczonych objawów psychiatrycznych, w tym manii i/lub psychozy; lub (2) niemożność zrozumienia badania i wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim Aktywne, niestabilne lub nieleczone objawy psychiczne: Zespół badawczy jest zaangażowany w rekrutację próby, która odzwierciedla złożoność i prawdopodobne współwystępowanie osób z umiarkowaną do ciężkiej OUD w tej sytuacji. Dlatego tylko osoby, których współistniejące problemy ze zdrowiem psychicznym wykluczają możliwość udziału w procedurach w tym badaniu, zostaną wykluczone. Przez cały czas trwania badania badacze będą monitorować aktywne, niestabilne lub nieleczone objawy psychiatryczne, ponieważ obecność tych objawów podczas procedur badawczych kolidowałaby z uczestnictwem. Monitorowanie wykluczających objawów psychiatrycznych może obejmować przeglądanie danych w karcie medycznej (zgodnie z zatwierdzonym protokołem dostępu do dokumentacji medycznej), obserwację podczas ocen i sesji interwencyjnych i/lub aktualne objawy wykryte w modułach MINI dla psychozy i manii.

Niemożność wyrażenia świadomej zgody/badania w języku angielskim. Niniejsze badanie/interwencja będzie realizowane wyłącznie w języku angielskim. W związku z tym zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na piśmie w języku angielskim, zrozumienie badania oraz kryteriów włączenia i wyłączenia w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna dostarczana przez rówieśników
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi objęci MOUD lub skierowani do MOUD otrzymają aktywację behawioralną (BA) – interwencję opartą na dowodach (EBI) prowadzoną przez przeszkolonych trenerów odzyskiwania rówieśniczego (PRC)
Behawioralne: Aktywacja behawioralna (licencjat)
BA dąży do zwiększenia pozytywnego wzmocnienia doświadczanego przez pacjentów w ich naturalnym środowisku poprzez promowanie prospołecznych i wartościowych doświadczeń. Stwierdzono, że BA poprawia retencję i przestrzeganie leczenia związanego z używaniem substancji, a także przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków u osób o niskich dochodach z HIV / AIDS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji mamouda
Ramy czasowe: Zmierzone między zakończeniem oceny wyjściowej przez uczestników a zakończeniem oceny kontrolnej (około 8-12 tygodni po dacie interwencji).
Średnia liczba dni, w którym uczestnik opuścił spotkanie Mouda między otrzymaniem interwencji a zakończeniem oceny kontrolnej (około 8-12 tygodni po dacie interwencji), uśredniona dla wszystkich uczestników z dostępnymi danymi.
Zmierzone między zakończeniem oceny wyjściowej przez uczestników a zakończeniem oceny kontrolnej (około 8-12 tygodni po dacie interwencji).
Wierność interwencji: odsetek elementów interwencyjnych dostarczonych zgodnie z przeznaczeniem
Ramy czasowe: Liczba dni między uruchomieniem interwencji a ukończeniem interwencji (około 8-10 tygodni).
Zdefiniowany jako odsetek wszystkich 24 komponentów interwencji w całkowitej interwencji, które dostarczono z wiernością przez interwencjonistę (od 0 do 1,0, przy wyższym odsetku odzwierciedlającym większą wierność).
Liczba dni między uruchomieniem interwencji a ukończeniem interwencji (około 8-10 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencyjna: odsetek zapisanych pacjentów, którzy uczestniczą w sesjach ≥75%
Ramy czasowe: Liczba dni między uruchomieniem interwencji a ukończeniem interwencji (około 8-10 tygodni).
Zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy rozpoczęli interwencję, którzy następnie zakończyli interwencję (zdefiniowane jako ukończone 8 sesji)
Liczba dni między uruchomieniem interwencji a ukończeniem interwencji (około 8-10 tygodni).
Możliwość interwencji: odsetek pacjentów, którzy zgadzają się, którzy rozpoczęli BA
Ramy czasowe: Liczba dni między uruchomieniem zgody a rozpoczęciem BA (około 1-5 tygodni).
Zdefiniowane jako odsetek uczestników, którzy rozpoczęli sesje BA w stosunku do tych, którzy zapisali się do programu
Liczba dni między uruchomieniem zgody a rozpoczęciem BA (około 1-5 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Współpracownicy

University of Maryland, College Park

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FEP: 14920-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu wszystkich podstawowych analiz dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne na żądanie osoby z zewnątrz

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna (licencjat)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj