Eteenpäin yhdessä: kouluttaa vertaisvalmentajia MOUDin säilyttämisen ja noudattamisen edistämiseksi
Vertaistoipumisvalmentajien kouluttaminen opioidihoidon häiriölääkkeiden säilyttämisen ja noudattamisen edistämiseksi pienituloisten aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienituloiset ja rodulliset/etniset vähemmistöt kärsivät suhteettoman paljon opioidien käyttöhäiriön (OUD) kriisistä, mikä osoittaa jatkuvasti alhaisemmat kriittiset hoitotulokset, mukaan lukien lääkitys OUD:n (MOUD) sitoutumiseen ja säilyttämiseen. Vaikka nämä henkilöt tarvitsivat näyttöön perustuvaa hoitoa ennen pandemiaa, COVID-19 on vaikuttanut suhteettoman paljon pienituloisiin, rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin, kuten myös SUD-potilaisiin.
Peer Recovery Coaches (PRC) -valmentajat ovat henkilöitä, joilla on eläviä kokemuksia päihteiden käytöstä ja jotka valtio on sertifioinut auttamaan hoidosta toipumisessa. Kiinalaisten ja päihteitä käyttävien asiakkaiden välisten samankaltaisuuksien vuoksi kiinalaiset voivat voittaa monet esteet, joita asiakkaat kohtaavat osallistuessaan MOUD-hoitoon ja pysyessään siinä, kuten leimautumisen. Nykyisen projektin tavoitteena on suorittaa avoin pilottitutkimus, jossa tutkitaan Kiinan kansantasavallan johtaman hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja saatavuutta MOUD-hoidossa säilymisen tukemiseksi.
Tässä hankkeessa ehdotetaan uudenlaisen ja kestävän mallin kehittämistä MOUD-hoidon retention parantamiseksi kouluttamalla Kiinan kansantasavaltaisia toimittamaan näyttöön perustuvaa interventiota (EBI), käyttäytymisaktivointia (BA). BA pyrkii lisäämään potilaiden positiivista vahvistusta luonnollisesta ympäristöstään edistämällä prososiaalisia ja arvostettuja kokemuksia. BA:n on havaittu parantavan päihdehoitoon sitoutumista ja hoitoon sitoutumista sekä lääkkeiden hoitoon sitoutumista pienituloisilla HIV/aids-potilailla. Tätä tarkoitusta varten ehdotetaan seuraavaa tavoitetta: Kiinan kansantasavallan toimittaman BA-lähestymistavan alustavan toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arviointi. Avoin pilottikoe (n = 40) mukautetusta Kiinan toimittamasta BA-interventio- ja koulutusprotokollasta suoritetaan edustustoimistossa Detroitissa, MI:ssä, joka palvelee pienituloista, pääasiassa afroamerikkalaista väestöä. Hankkeen tämän vaiheen tuloksia käytetään käsikirjan ja koulutusmenettelyjen mukauttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48203
- The Detroit Recovery Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on (1) saatava MOUD tai ohjattava siihen; ja (2) olla yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat (1) aktiivisten, epävakaiden tai hoitamattomien psykiatristen oireiden osoittaminen, mukaan lukien mania ja/tai psykoosi; tai (2) kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta ja antaa tietoon perustuva suostumus englanniksi. Aktiiviset, epävakaat tai hoitamattomat psykiatriset oireet: Tutkimusryhmä on sitoutunut rekrytoimaan näytteen, joka kuvastaa niiden ihmisten monimutkaisuutta ja todennäköistä yhteissairautta, joilla on kohtalainen tai vaikea OUD tässä tilanteessa. Siksi vain henkilöt, joiden samanaikainen mielenterveysongelma estää kyvyn osallistua tämän tutkimuksen toimenpiteisiin, suljetaan pois. Koko tutkimuksen ajan tutkijat seuraavat aktiivisia, epävakaita tai hoitamattomia psykiatrisia oireita, koska näiden oireiden esiintyminen tutkimustoimenpiteiden aikana häiritsisi osallistumista. Poissulkevien psykiatristen oireiden seurantaan voi kuulua lääketieteellisen kaavion tietojen tarkasteleminen (protokollan hyväksymän potilastietoihin pääsyn mukaan), havainnointi arviointien ja interventioistuntojen aikana ja/tai psykoosin ja manian MINI-moduuleissa havaitut nykyiset oireet.
Kyvyttömyys suorittaa tietoon perustuvaa suostumusta/tutkimusta englanniksi. Tämä tutkimus/interventio toteutetaan vain englanniksi. Siksi kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi, ymmärtää tutkimuksen sekä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaistoimitettu käyttäytymisaktivointi
Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita MOUDissa tai jotka on ohjattu MOUD:iin, saavat Behavioral Activation (BA) todisteisiin perustuvan toimenpiteen (EBI) koulutetuilta vertaispalautusvalmentajilta (PRC).
|
BA pyrkii lisäämään potilaiden positiivista vahvistusta luonnollisesta ympäristöstään edistämällä prososiaalisia ja arvostettuja kokemuksia.
BA:n on havaittu parantavan päihdehoitoon sitoutumista ja hoitoon sitoutumista sekä lääkkeiden hoitoon sitoutumista pienituloisilla HIV/aids-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rappeutumisaste
Aikaikkuna: Mitataan osallistujien perusarvioinnin ja seurannan arvioinnin loppuun saattamisen välillä (noin 8–12 viikkoa interventiopäivästä).
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä osallistuja menetti intervention vastaanottamisen ja seurantaarvioinnin suorittamisen (noin 8–12 viikkoa interventiopäivämäärän jälkeen) keskiarvojen keskiarvojen keskiarvoa kaikille osallistujille, joilla on käytettävissä olevia tietoja.
|
Mitataan osallistujien perusarvioinnin ja seurannan arvioinnin loppuun saattamisen välillä (noin 8–12 viikkoa interventiopäivästä).
|
|
Intervention uskollisuus: interventiokomponenttien osuus toimitetuista toimitetuista komponenteista
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä intervention aloittamisen ja intervention loppuun saattamisen välillä (noin 8-10 viikkoa).
|
Määritelty kaikkien 24 interventiokomponentin osuudeksi kokonaistoiminnassa, jotka interventiotieteilijä toimitti uskollisuudella (välillä 0 - 1,0, ja suurempi osuus heijastaa enemmän uskollisuutta).
|
Päivien lukumäärä intervention aloittamisen ja intervention loppuun saattamisen välillä (noin 8-10 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys: Prosenttiosuus osallistuneista potilaista, jotka osallistuvat ≥75%: n istuntoihin
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä intervention aloittamisen ja intervention loppuun saattamisen välillä (noin 8-10 viikkoa).
|
Määritelty intervention aloittaneiden osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jotka sitten lopettavat intervention (määritelty loppuun 8 kokonaisistuntoa)
|
Päivien lukumäärä intervention aloittamisen ja intervention loppuun saattamisen välillä (noin 8-10 viikkoa).
|
|
Intervention toteutettavuus: prosenttiosuus BA: n aloittaneista potilaista
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä suostumuksen aloittamisen ja BA: n aloittamisen välillä (noin 1-5 viikkoa).
|
Määritelty BA -istuntojen aloittaneiden osallistujien prosenttimäärä suhteessa ohjelmaan ilmoittautuneisiin
|
Päivien lukumäärä suostumuksen aloittamisen ja BA: n aloittamisen välillä (noin 1-5 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEP: 14920-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .