Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společně vpřed: Školení koučů Peer Recovery na podporu udržení a dodržování MOUD

27. listopadu 2023 aktualizováno: Julia Felton, Henry Ford Health System

Školení koučů Peer Recovery na podporu retence a dodržování léků na poruchu užívání opiátů u dospělých s nízkými příjmy

Tento projekt si klade za cíl implementovat intervence vedené vrstevníky na podporu retence a dodržování léků na poruchu užívání opiátů u dospělých s nízkými příjmy v Detroitu, stejně jako školicí manuál pro kouče pro zotavení z vrstev sloužících podobným populacím. Tento přístup bude trenérům sloužit jako vodítko při poskytování pozitivního posílení a pomoci léčeným plánovat a zapojit se do hodnotných aktivit. Výzkumníci budou zkoumat účinnost intervenčních, supervizních a školicích modelů a sdílet výsledky s tvůrci politik a léčebnými programy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízkopříjmové a rasové/etnické menšiny neúměrně trpí krizí související s poruchou užívání opiátů (OUD), což dokazuje trvale nižší míru kritických výsledků léčby, včetně medikace pro zapojení a udržení OUD (MOUD). Zatímco tito jedinci před pandemií projevovali potřebu péče založené na důkazech, populace s nízkými příjmy, rasové/etnické menšiny byly neúměrně postiženy COVID-19, stejně jako osoby s SUD.

Peer Recovery Coaches (PRC) jsou jedinci s prožitými zkušenostmi s užíváním návykových látek, kteří byli státem certifikováni jako pomoc při zotavení z léčby. Vzhledem k podobnostem mezi ČLR a klienty užívajícími návykové látky mohou ČLR překonat mnoho překážek, kterým klienti čelí při zapojení se do léčby MOUD a setrvání v ní, jako je stigma. Cílem současného projektu je provést otevřenou pilotní studii, která by prověřila proveditelnost, přijatelnost a dostupnost intervence vedené ČLR na podporu udržení v péči MOUD.

Tento projekt navrhuje vyvinout nový a udržitelný model pro zlepšení retence při léčbě MOUD školením PRC, aby poskytovaly intervenci založenou na důkazech (EBI), Behaviorální aktivaci (BA). BA se snaží zvýšit pozitivní posilování pacientů ze svého přirozeného prostředí podporou prosociálních a hodnotných zkušeností. Bylo zjištěno, že BA zlepšuje udržení a adherenci k léčbě užíváním návykových látek, stejně jako adherenci k léčbě u jedinců s nízkými příjmy s HIV/AIDS. Za tímto účelem se navrhuje následující cíl: vyhodnotit předběžnou proveditelnost, přijatelnost a účinnost přístupu BA poskytovaného ČLR. Bude provedena otevřená pilotní studie (n=40) adaptovaného protokolu BA intervence a školení poskytovaného ČLR v reprezentativní agentuře v Detroitu, MI, sloužící převážně afroamerické populaci s nízkými příjmy. Poznatky z této fáze projektu budou použity k přepracování příručky a školicích postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48203
        • The Detroit Recovery Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí (1) být příjemci nebo postoupeni MOUD; a (2) být starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení budou (1) prokázání aktivních, nestabilních nebo neléčených psychiatrických symptomů, včetně mánie a/nebo psychózy; nebo (2) neschopnost porozumět studii a dát informovaný souhlas v angličtině Aktivní, nestabilní nebo neléčené psychiatrické symptomy: Tým studie se zavázal získat vzorek, který odráží složitost a pravděpodobnou komorbiditu lidí se středně těžkou až těžkou OUD v tomto prostředí. Proto budou vyloučeni pouze lidé, jejichž současné problémy s duševním zdravím vylučují možnost účastnit se postupů v této studii. V průběhu studie budou výzkumníci sledovat aktivní, nestabilní nebo neléčené psychiatrické symptomy, protože přítomnost těchto symptomů během studijních postupů by narušovala účast. Monitorování vylučujících psychiatrických příznaků může zahrnovat kontrolu údajů v lékařské tabulce (podle protokolu schváleného přístupu k lékařským záznamům), pozorování během hodnocení a intervenčních sezení a/nebo aktuální příznaky zjištěné v modulech MINI pro psychózu a mánii.

Neschopnost dokončit informovaný souhlas/studii v angličtině. Tato studie/intervence bude realizována pouze v angličtině. Proto schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině, porozumět studii a kritériím pro zařazení a vyloučení v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace dodaná vrstevníky
Dospělí ve věku 18 let nebo starší na MOUD nebo uvedení na MOUD obdrží behaviorální aktivaci (BA) a intervenci založenou na důkazech (EBI) vyškolenými kouči Peer Recovery (PRC)
Behaviorální: Behaviorální aktivace (BA)
BA se snaží zvýšit pozitivní posilování pacientů ze svého přirozeného prostředí podporou prosociálních a hodnotných zkušeností. Bylo zjištěno, že BA zlepšuje udržení a adherenci k léčbě užíváním návykových látek, stejně jako adherenci k léčbě u jedinců s nízkými příjmy s HIV/AIDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence MOUD
Časové okno: Měřeno denně po dokončení studia; až 24 týdnů
Počet dní (frekvence), kdy účastník navštěvuje kliniku kvůli MOUD, jak je uvedeno v denních záznamech kliniky.
Měřeno denně po dokončení studia; až 24 týdnů
Proveditelnost intervence: procento pacientů, kteří souhlasí s účastí na intervenci
Časové okno: Měřeno při ukončení studia; až 24 týdnů
Proveditelnost, definovaná jako vhodnost a praktičnost přístupu, bude měřena kvantitativně jako procento pacientů, kteří souhlasí s účastí na intervenci. Bude provedena kvalitativní zpětná vazba týkající se proveditelnosti.
Měřeno při ukončení studia; až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence: procento zapsaných pacientů, kteří navštěvují ≥75 % sezení
Časové okno: Měřeno při ukončení studia; až 24 týdnů
Přijatelnost, definovaná jako spokojenost nebo snášenlivost navrhovaného přístupu, bude kvantitativně měřena návštěvností sezení. Konkrétně bude měřeno % zapsaných pacientů, kteří navštěvují ≥75 % sezení. Bude provedena kvalitativní zpětná vazba týkající se přijatelnosti.
Měřeno při ukončení studia; až 24 týdnů
Věrnost zásahu: procento složek zásahu dodaných tak, jak bylo zamýšleno
Časové okno: Měřeno dokončením studia; až 24 týdnů
Věrnost, definovaná jako provedení zásahu, jak bylo zamýšleno, bude měřena na základě dodržování ČLR k provedení zásahu. Náhodný výběr 20 % sezení bude hodnocen z hlediska věrnosti a bude posouzeno procento intervenčních složek doručených tak, jak bylo zamýšleno.
Měřeno dokončením studia; až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Spolupracovníci

University of Maryland, College Park

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FEP: 14920-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení všech primárních analýz budou na žádost externí osoby k dispozici deidentifikovaná data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Behaviorální aktivace (BA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit