FOREward вместе: обучение тренеров по восстановлению равных для удержания и соблюдения MOUD
Обучение инструкторов по восстановлению по принципу «равный-равному» для пропаганды удержания и соблюдения режима приема лекарств при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов, среди взрослых с низким доходом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Малообеспеченные и расовые/этнические меньшинства несоразмерно страдают от кризиса, связанного с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов (OUD), что свидетельствует о постоянно более низких показателях критических результатов лечения, включая прием лекарств для вовлечения и удержания OUD (MOUD). В то время как эти люди нуждались в научно обоснованной помощи до пандемии, малообеспеченные слои населения, расовые/этнические меньшинства несоразмерно пострадали от COVID-19, как и лица с НВС.
Тренеры по восстановлению равных (PRC) — это люди с опытом употребления психоактивных веществ, которые были сертифицированы государством для оказания помощи в восстановлении после лечения. Из-за сходства между PRC и клиентами, употребляющими психоактивные вещества, PRC могут преодолеть многие барьеры, с которыми сталкиваются клиенты при участии и продолжении лечения MOUD, такие как стигматизация. Целью текущего проекта является проведение открытого пилотного испытания для изучения осуществимости, приемлемости и доступности вмешательства под руководством PRC для поддержки удержания в программе MOUD.
В этом проекте предлагается разработать новую и устойчивую модель для улучшения удержания в лечении MOUD путем обучения PRC проведению научно обоснованного вмешательства (EBI), поведенческой активации (BA). BA стремится увеличить положительное подкрепление, которое пациенты испытывают в своей естественной среде, продвигая просоциальный и ценный опыт. Было обнаружено, что БА улучшает удержание и приверженность лечению от употребления психоактивных веществ, а также приверженность лечению у людей с низким доходом с ВИЧ / СПИДом. С этой целью предлагается следующая цель: оценить предварительную осуществимость, приемлемость и эффективность подхода БА, предоставленного PRC. Будет проведено открытое пилотное испытание (n = 40) адаптированного КНР вмешательства и протокола обучения БА в представительном агентстве в Детройте, штат Мичиган, обслуживающем население с низким доходом, преимущественно афроамериканцев. Результаты этого этапа проекта будут использованы для повторной адаптации руководства и процедур обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48203
- The Detroit Recovery Project
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны (1) получать или направляться в MOUD; и (2) быть старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Критериями исключения будут (1) наличие активных, нестабильных или нелеченых психических симптомов, включая манию и/или психоз; или (2) неспособность понять исследование и дать информированное согласие на английском языке. Активные, нестабильные или нелеченные психические симптомы: Исследовательская группа стремится набрать выборку, отражающую сложность и вероятную сопутствующую патологию людей с умеренным или тяжелым OUD в этих условиях. Таким образом, будут исключены только люди, у которых сопутствующие проблемы с психическим здоровьем не позволяют участвовать в процедурах этого исследования. На протяжении всего исследования исследователи будут отслеживать активные, нестабильные или невылеченные психические симптомы, поскольку наличие этих симптомов во время процедур исследования может помешать участию. Мониторинг исключительных психиатрических симптомов может включать просмотр данных в медицинской карте (в соответствии с протоколом доступа к медицинским записям), наблюдение во время оценок и сеансов вмешательства и/или текущие симптомы, обнаруженные в модулях MINI для психоза и мании.
Невозможность заполнить информированное согласие / исследование на английском языке. Это исследование/мероприятие будет проводиться только на английском языке. Таким образом, способность и готовность дать письменное информированное согласие на английском языке, чтобы понять исследование и критерии включения и исключения на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация, предоставляемая коллегами
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, проходящие MOUD или направленные в MOUD, получат поведенческую активацию (BA) — научно обоснованное вмешательство (EBI) от обученных тренеров по восстановлению сверстников (КНР).
|
BA стремится увеличить положительное подкрепление, которое пациенты испытывают в своей естественной среде, продвигая просоциальный и ценный опыт.
Было обнаружено, что БА улучшает удержание и приверженность лечению от употребления психоактивных веществ, а также приверженность лечению у людей с низким доходом с ВИЧ / СПИДом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удержания Муд
Временное ограничение: Измеряется между завершением базовой оценки и завершением последующей оценки (приблизительно 8-12 недель после даты вмешательства).
|
Среднее количество дней участник пропустил назначение Moud между получением вмешательства и завершением последующей оценки (приблизительно через 8-12 недель после даты вмешательства), усредненное по всем участникам с доступными данными.
|
Измеряется между завершением базовой оценки и завершением последующей оценки (приблизительно 8-12 недель после даты вмешательства).
|
|
Вмешательство верности: доля компонентов вмешательства, доставляемых в соответствии с задумами
Временное ограничение: Количество дней между запуском вмешательства и завершением вмешательства (приблизительно 8-10 недель).
|
Определяется как доля всех 24 компонентов вмешательства в общем вмешательстве, которые были доставлены с точностью от интервенциониста (в диапазоне от 0 до 1,0, а более высокая доля отражает больше верности).
|
Количество дней между запуском вмешательства и завершением вмешательства (приблизительно 8-10 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства: процент зарегистрированных пациентов, которые посещают ≥75% сеансов
Временное ограничение: Количество дней между запуском вмешательства и завершением вмешательства (приблизительно 8-10 недель).
|
Определяется как процент участников, которые начали вмешательство, которые затем завершают вмешательство (определено как завершение 8 общих сеансов)
|
Количество дней между запуском вмешательства и завершением вмешательства (приблизительно 8-10 недель).
|
|
Вмешательство осуществимости: процент пациентов, которые соглашаются, которые начали BA
Временное ограничение: Количество дней между началом предоставления согласия и началом BA (приблизительно 1-5 недель).
|
Определяется как процент участников, которые начали сессии BA по сравнению с теми, кто поступил в программу
|
Количество дней между началом предоставления согласия и началом BA (приблизительно 1-5 недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FEP: 14920-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .