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FOREward Together: Ausbildung von Peer-Recovery-Coaches zur Förderung der Bindung und Einhaltung von MOUD

27. November 2023 aktualisiert von: Julia Felton, Henry Ford Health System

Ausbildung von Peer-Recovery-Coaches zur Förderung der Beibehaltung und Einhaltung von Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen bei Erwachsenen mit niedrigem Einkommen

Dieses Projekt zielt darauf ab, eine von Gleichaltrigen geführte Intervention zu implementieren, um die Beibehaltung und Einhaltung von Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen bei Erwachsenen mit niedrigem Einkommen in Detroit zu unterstützen, sowie ein Schulungshandbuch für Gleichaltrige-Recovery-Coaches, die ähnliche Bevölkerungsgruppen bedienen. Der Ansatz dient Trainern als Leitfaden für die Bereitstellung positiver Verstärkung und hilft den in Behandlung befindlichen Personen, wertvolle Aktivitäten zu planen und sich an ihnen zu beteiligen. Die Forscher werden die Wirksamkeit der Interventions-, Supervisions- und Trainingsmodelle untersuchen und die Ergebnisse mit politischen Entscheidungsträgern und Behandlungsprogrammen teilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einkommensschwache und rassische/ethnische Minderheiten leiden überproportional unter der Opioidkonsumstörung (OUD)-Krise, was durchweg niedrigere Raten kritischer Behandlungsergebnisse zeigt, einschließlich Medikation für OUD (MOUD)-Engagement und -Haltung. Während diese Personen vor der Pandemie einen Bedarf an evidenzbasierter Pflege zeigten, waren einkommensschwache, rassische/ethnische Minderheiten überproportional von COVID-19 betroffen, ebenso wie Personen mit SUDs.

Peer Recovery Coaches (PRC) sind Personen mit gelebten Erfahrungen mit Substanzkonsum, die vom Staat zertifiziert wurden, um bei der Genesung von Behandlungen zu helfen. Aufgrund der Ähnlichkeiten zwischen PRCs und Patienten mit Substanzkonsum können PRCs viele der Hindernisse überwinden, mit denen Patienten konfrontiert sind, wenn sie eine MOUD-Behandlung in Anspruch nehmen und bleiben möchten, wie z. B. Stigmatisierung. Ziel des aktuellen Projekts ist die Durchführung einer Open-Label-Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Zugänglichkeit einer PRC-geführten Intervention zur Unterstützung der Beibehaltung in der MOUD-Pflege.

Dieses Projekt schlägt vor, ein neuartiges und nachhaltiges Modell zur Verbesserung der Retention bei der MOUD-Behandlung zu entwickeln, indem PRCs darin geschult werden, eine evidenzbasierte Intervention (EBI), Verhaltensaktivierung (BA), durchzuführen. BA versucht, die positive Verstärkungserfahrung der Patienten aus ihrer natürlichen Umgebung zu steigern, indem prosoziale und geschätzte Erfahrungen gefördert werden. Es wurde festgestellt, dass BA die Beibehaltung und Einhaltung von Substanzgebrauchsbehandlungen sowie die Einhaltung von Medikamenten bei Personen mit niedrigem Einkommen mit HIV / AIDS verbessert. Zu diesem Zweck wird das folgende Ziel vorgeschlagen: Bewertung der vorläufigen Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des von der PRC gelieferten BA-Ansatzes. Ein Open-Label-Pilotversuch (n=40) des angepassten PRC-gelieferten BA-Interventions- und Trainingsprotokolls in einer repräsentativen Agentur in Detroit, MI, die eine überwiegend afroamerikanische Bevölkerung mit niedrigem Einkommen versorgt, wird durchgeführt. Die Erkenntnisse aus dieser Phase des Projekts werden genutzt, um das Handbuch und die Schulungsverfahren neu anzupassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Morgan Anvari
  • Telefonnummer: (301) 752-7713
  • E-Mail: manvari@umd.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48203
        • The Detroit Recovery Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen (1) MOUD erhalten oder darauf verwiesen werden; und (2) über 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind (1) aktive, instabile oder unbehandelte psychiatrische Symptome, einschließlich Manie und/oder Psychose; oder (2) Unfähigkeit, die Studie zu verstehen und eine informierte Zustimmung auf Englisch zu geben. Aktive, instabile oder unbehandelte psychiatrische Symptome: Das Studienteam ist bestrebt, eine Stichprobe zu rekrutieren, die die Komplexität und wahrscheinliche Komorbidität von Menschen mit mittelschwerer bis schwerer OUD in diesem Umfeld widerspiegelt. Daher werden nur Personen ausgeschlossen, deren gleichzeitige psychische Gesundheitsprobleme die Teilnahme an den Verfahren in dieser Studie ausschließen. Während der gesamten Studie überwachen die Forscher aktive, instabile oder unbehandelte psychiatrische Symptome, da das Vorhandensein dieser Symptome während des Studienverfahrens die Teilnahme beeinträchtigen würde. Die Überwachung auf ausschließende psychiatrische Symptome kann die Überprüfung von Daten in Krankenakten (per Protokoll genehmigter Zugriff auf Krankenakten), Beobachtung während der Beurteilungen und Interventionssitzungen und/oder aktuelle Symptome, die in den MINI-Modulen für Psychose und Manie festgestellt wurden, umfassen.

Unfähigkeit, die Einverständniserklärung / das Studium auf Englisch abzuschließen. Diese Studie/Intervention wird nur in englischer Sprache durchgeführt. Daher die Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung in englischer Sprache abzugeben, die Studie sowie Einschluss- und Ausschlusskriterien in englischer Sprache zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Gleichaltrigen durchgeführte Verhaltensaktivierung
Erwachsene ab 18 Jahren, die MOUD erhalten oder an MOUD überwiesen werden, erhalten eine Verhaltensaktivierung (BA), eine evidenzbasierte Intervention (EBI), durch ausgebildete Peer Recovery Coaches (PRC).
Verhalten: Verhaltensaktivierung (BA)
BA versucht, die positive Verstärkungserfahrung der Patienten aus ihrer natürlichen Umgebung zu steigern, indem prosoziale und geschätzte Erfahrungen gefördert werden. Es wurde festgestellt, dass BA die Beibehaltung und Einhaltung von Substanzgebrauchsbehandlungen sowie die Einhaltung von Medikamenten bei Personen mit niedrigem Einkommen mit HIV / AIDS verbessert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MOUD-Retentionsrate
Zeitfenster: Täglich bis zum Abschluss der Studie gemessen; bis zu 24 Wochen
Die Anzahl der Tage (Häufigkeit), an denen ein Teilnehmer die Klinik für MOUD aufsucht, wie in den täglichen Klinikaufzeichnungen angegeben.
Täglich bis zum Abschluss der Studie gemessen; bis zu 24 Wochen
Durchführbarkeit der Intervention: Prozentsatz der Patienten, die einer Teilnahme an der Intervention zustimmen
Zeitfenster: Gemessen bei Studienabschluss; bis zu 24 Wochen
Machbarkeit, definiert als Eignung und Durchführbarkeit des Ansatzes, wird quantitativ als Prozentsatz der Patienten gemessen, die einer Teilnahme an der Intervention zustimmen. Qualitatives Feedback zur Machbarkeit wird durchgeführt.
Gemessen bei Studienabschluss; bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsakzeptanz: Prozentsatz der aufgenommenen Patienten, die an ≥75 % der Sitzungen teilnehmen
Zeitfenster: Gemessen bei Studienabschluss; bis zu 24 Wochen
Die Akzeptanz, definiert als Zufriedenheit mit oder Verträglichkeit des vorgeschlagenen Ansatzes, wird quantitativ anhand der Sitzungsteilnahme gemessen. Insbesondere wird der Prozentsatz der aufgenommenen Patienten gemessen, die an ≥75 % der Sitzungen teilnehmen. Qualitatives Feedback zur Akzeptanz wird durchgeführt.
Gemessen bei Studienabschluss; bis zu 24 Wochen
Interventionstreue: Prozentsatz der wie beabsichtigt gelieferten Interventionskomponenten
Zeitfenster: Gemessen bis Studienabschluss; bis zu 24 Wochen
Treue, definiert als die beabsichtigte Durchführung der Intervention, wird anhand der Einhaltung der Interventionsdurchführung durch die PRC gemessen. Eine zufällige Auswahl von 20 % der Sitzungen wird auf Genauigkeit bewertet, und der Prozentsatz der Interventionskomponenten, die wie beabsichtigt durchgeführt wurden, wird bewertet.
Gemessen bis Studienabschluss; bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Mitarbeiter

University of Maryland, College Park

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FEP: 14920-29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem alle Primäranalysen abgeschlossen sind, werden anonymisierte Daten auf Anfrage einer externen Person verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidgebrauch

Klinische Studien zur Verhaltensaktivierung (BA)

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