Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

AVANT-GARDE Ensemble : Former des entraîneurs de rétablissement par les pairs pour promouvoir la rétention et l'adhésion au MOUD

27 novembre 2023 mis à jour par: Julia Felton, Henry Ford Health System

Former des entraîneurs de rétablissement par les pairs pour promouvoir la rétention et l'observance des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes chez les adultes à faible revenu

Ce projet vise à mettre en œuvre une intervention dirigée par des pairs pour soutenir la rétention et l'adhésion aux médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes chez les adultes à faible revenu à Detroit, ainsi qu'un manuel de formation pour les entraîneurs de rétablissement par les pairs desservant des populations similaires. L'approche servira de guide aux entraîneurs pour fournir un renforcement positif et aider les personnes en traitement à planifier et à s'engager dans des activités valorisées. Les chercheurs examineront l'efficacité des modèles d'intervention, de supervision et de formation, et partageront les résultats avec les décideurs et les programmes de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les minorités à faible revenu et raciales / ethniques souffrent de manière disproportionnée de la crise des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD), ce qui montre des taux systématiquement plus faibles de résultats de traitement critiques, y compris l'engagement et la rétention de médicaments pour OUD (MOUD). Bien que ces personnes aient manifesté un besoin de soins fondés sur des données probantes avant la pandémie, les populations à faible revenu des minorités raciales/ethniques ont été touchées de manière disproportionnée par la COVID-19, tout comme les personnes atteintes de TUS.

Les Peer Recovery Coaches (PRC) sont des personnes ayant des expériences vécues avec la consommation de substances qui ont été certifiées par l'État pour aider à la récupération du traitement. En raison des similitudes entre les CRP et les clients toxicomanes, les CRP peuvent surmonter bon nombre des obstacles auxquels les clients sont confrontés pour s'engager et rester dans le traitement MOUD, comme la stigmatisation. L'objectif du projet actuel est de mener un essai pilote ouvert pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'accessibilité d'une intervention dirigée par la PRC pour soutenir la rétention dans les soins du MOUD.

Ce projet propose de développer un modèle novateur et durable pour améliorer la rétention dans le traitement MOUD en formant des CRP à fournir une intervention fondée sur des preuves (EBI), l'activation comportementale (BA). BA cherche à accroître l'expérience de renforcement positif des patients à partir de leur environnement naturel en promouvant des expériences prosociales et valorisées. Il a été constaté que BA améliore la rétention et l'adhésion au traitement de la toxicomanie, ainsi que l'adhésion aux médicaments chez les personnes à faible revenu vivant avec le VIH/sida. À cette fin, l'objectif suivant est proposé : évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaires de l'approche BA fournie par la CRP. Un essai pilote ouvert (n = 40) du protocole d'intervention et de formation BA adapté délivré par la RPC dans une agence représentative à Detroit, MI desservant une population à faible revenu, à prédominance afro-américaine, sera mené. Les résultats de cette phase du projet seront utilisés pour réadapter le manuel et les procédures de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48203
        • The Detroit Recovery Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent (1) recevoir ou référer au MOUD ; et (2) avoir plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion seront (1) la démonstration de symptômes psychiatriques actifs, instables ou non traités, y compris la manie et/ou la psychose ; ou (2) incapacité à comprendre l'étude et à donner un consentement éclairé en anglais Symptômes psychiatriques actifs, instables ou non traités : l'équipe de l'étude s'est engagée à recruter un échantillon qui reflète la complexité et la comorbidité probable des personnes atteintes d'un TOU modéré à sévère dans ce contexte. Par conséquent, seules les personnes dont les problèmes de santé mentale concomitants empêchent de participer aux procédures de cette étude seront exclues. Tout au long de l'étude, les chercheurs surveilleront les symptômes psychiatriques actifs, instables ou non traités, car la présence de ces symptômes pendant les procédures d'étude interférerait avec la participation. La surveillance des symptômes psychiatriques d'exclusion peut inclure l'examen des données du dossier médical (accès aux dossiers médicaux approuvé par le protocole), l'observation lors des évaluations et des séances d'intervention, et/ou les symptômes actuels détectés sur les modules MINI pour la psychose et la manie.

Incapacité à remplir le formulaire de consentement éclairé/étude en anglais. Cette étude/intervention sera mise en œuvre en anglais uniquement. Par conséquent, la capacité et la volonté de donner un consentement éclairé écrit en anglais, de comprendre l'étude et les critères d'inclusion et d'exclusion en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation comportementale assurée par les pairs
Les adultes de 18 ans ou plus sous MOUD ou référés à MOUD recevront une activation comportementale (BA), une intervention fondée sur des preuves (EBI) par des pairs coachs de récupération (PRC) formés.
Comportemental: Activation comportementale (BA)
BA cherche à accroître l'expérience de renforcement positif des patients à partir de leur environnement naturel en promouvant des expériences prosociales et valorisées. Il a été constaté que BA améliore la rétention et l'adhésion au traitement de la toxicomanie, ainsi que l'adhésion aux médicaments chez les personnes à faible revenu vivant avec le VIH/sida.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention MOUD
Délai: Mesuré quotidiennement jusqu'à la fin de l'étude ; jusqu'à 24 semaines
Le nombre de jours (fréquence) pendant lesquels un participant se rend à la clinique pour le MOUD, tel qu'indiqué par les dossiers quotidiens de la clinique.
Mesuré quotidiennement jusqu'à la fin de l'étude ; jusqu'à 24 semaines
Faisabilité de l'intervention : pourcentage de patients qui acceptent de participer à l'intervention
Délai: Mesuré à la fin de l'étude ; jusqu'à 24 semaines
La faisabilité, définie comme la pertinence et la praticabilité de l'approche, sera mesurée quantitativement comme le pourcentage de patients qui acceptent de participer à l'intervention. Une rétroaction qualitative liée à la faisabilité sera effectuée.
Mesuré à la fin de l'étude ; jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention : pourcentage de patients inscrits qui assistent à ≥ 75 % des séances
Délai: Mesuré à la fin de l'étude ; jusqu'à 24 semaines
L'acceptabilité, définie comme la satisfaction ou la tolérabilité de l'approche proposée, sera mesurée quantitativement par la participation aux séances. Plus précisément, le % de patients inscrits qui assistent à ≥ 75 % des séances sera mesuré. Une rétroaction qualitative liée à l'acceptabilité sera effectuée.
Mesuré à la fin de l'étude ; jusqu'à 24 semaines
Fidélité de l'intervention : pourcentage des composantes de l'intervention fournies comme prévu
Délai: Mesuré jusqu'à l'achèvement de l'étude ; jusqu'à 24 semaines
La fidélité, définie comme la prestation de l'intervention comme prévu, sera mesurée en fonction de l'adhésion du CRP à la prestation de l'intervention. Une sélection aléatoire de 20 % des sessions sera évaluée pour sa fidélité, et le pourcentage de composants d'intervention livrés comme prévu sera évalué.
Mesuré jusqu'à l'achèvement de l'étude ; jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Collaborateurs

University of Maryland, College Park

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FEP: 14920-29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois toutes les analyses primaires terminées, des données anonymisées seront disponibles à la demande d'une personne extérieure

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Activation comportementale (BA)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Singapore

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner