Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FOREward Together: Utbilda peer-coacher för att främja retention och efterlevnad av MOUD

22 februari 2025 uppdaterad av: Julia Felton, Henry Ford Health System

Utbilda peer-coacher för att främja retention och efterlevnad av mediciner för störning av opioidanvändning bland låginkomsttagare

Detta projekt syftar till att implementera en peer-ledd intervention för att stödja retention och följsamhet till mediciner mot opioidanvändningsstörning bland låginkomsttagare i Detroit, samt en utbildningsmanual för peer recovery coacher som betjänar liknande populationer. Tillvägagångssättet kommer att fungera som en vägledning för coacher i att ge positiv förstärkning och hjälpa dem i behandling att planera och engagera sig i värdefulla aktiviteter. Forskare kommer att undersöka effektiviteten av interventions-, övervaknings- och träningsmodellerna och dela resultat med beslutsfattare och behandlingsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Låginkomsttagare och ras/etniska minoriteter lider oproportionerligt mycket av opioidanvändningsstörningen (OUD), vilket visar på konsekvent lägre frekvenser av kritiska behandlingsresultat, inklusive medicinering för OUD (MOUD) engagemang och retention. Även om dessa individer uppvisade ett behov av evidensbaserad vård före pandemin, har låginkomsttagare, rasistiska/etniska minoriteter drabbats oproportionerligt mycket av covid-19, liksom personer med SUD.

Peer Recovery Coaches (PRC) är individer med levde erfarenheter av droganvändning som har certifierats av staten för att hjälpa till med behandlingsåtervinning. På grund av likheter mellan PRC och missbruksklienter kan PRC övervinna många av de hinder som klienter möter för att engagera sig och stanna i MOUD-behandling, såsom stigma. Målet med det aktuella projektet är att genomföra ett öppet pilotförsök för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och tillgängligheten av en PRC-ledd intervention för att stödja retention i MOUD-vård.

Detta projekt föreslår att utveckla en ny och hållbar modell för att förbättra retention i MOUD-behandling genom att utbilda PRC:er för att leverera en evidensbaserad intervention (EBI), Behavioral Activation (BA). BA strävar efter att öka den positiva förstärkning som patienter upplever från sin naturliga miljö genom att främja prosociala och värdefulla upplevelser. BA har visat sig förbättra retentionen och följsamheten vid behandling av substansanvändning, såväl som läkemedelsefterlevnaden hos låginkomstpersoner med hiv/aids. För det ändamålet föreslås följande mål: att utvärdera den preliminära genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av den PRC-levererade BA-metoden. En öppen pilotstudie (n=40) av det anpassade BA-interventions- och utbildningsprotokollet från Kina i en representativ byrå i Detroit, MI som betjänar en låginkomsttagare, huvudsakligen afroamerikansk befolkning, kommer att genomföras. Resultaten från denna fas av projektet kommer att användas för att återanpassa manualen och utbildningsprocedurerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48203
        • The Detroit Recovery Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste (1) ta emot eller hänvisa till MOUD; och (2) vara över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier kommer att vara (1) att visa aktiva, instabila eller obehandlade psykiatriska symtom, inklusive mani och/eller psykos; eller (2) oförmåga att förstå studien och ge informerat samtycke på engelska. Aktiva, instabila eller obehandlade psykiatriska symtom: Studieteamet är fast beslutet att rekrytera ett urval som återspeglar komplexiteten och den sannolika komorbiditeten hos personer med måttlig till svår OUD i denna miljö. Därför kommer endast personer vars samtidiga psykiska problem hindrar möjligheten att delta i procedurerna i denna studie att exkluderas. Under hela studien kommer forskarna att övervaka aktiva, instabila eller obehandlade psykiatriska symtom eftersom förekomsten av dessa symtom under studieprocedurer skulle störa deltagandet. Övervakning av exkluderande psykiatriska symtom kan inkludera granskning av data i medicinskt diagram (per protokollgodkänd tillgång till medicinska journaler), observation under bedömningar och interventionssessioner och/eller aktuella symptom som upptäcks på MINI-modulerna för psykos och mani.

Oförmåga att slutföra informerat samtycke/studie på engelska. Denna studie/intervention kommer endast att genomföras på engelska. Därför förmågan och viljan att ge skriftligt informerat samtycke på engelska, att förstå studien och kriterierna för inkludering och uteslutning på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer-levererad beteendeaktivering
Vuxna 18 år eller äldre på MOUD eller hänvisade till MOUD kommer att få Behavioral Activation (BA) en evidensbaserad intervention (EBI) av utbildade Peer Recovery Coaches (PRC)
Beteende: Beteendeaktivering (BA)
BA strävar efter att öka den positiva förstärkning som patienter upplever från sin naturliga miljö genom att främja prosociala och värdefulla upplevelser. BA har visat sig förbättra retentionen och följsamheten vid behandling av substansanvändning, såväl som läkemedelsefterlevnaden hos låginkomstpersoner med hiv/aids.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moud retention
Tidsram: Mätt mellan deltagarnas slutförande av baslinjebedömningen och genomförandet av uppföljningsbedömningen (ungefär 8-12 veckor efter interventionsdatumet).
Genomsnittligt antal dagar en deltagare missade en moud-möte mellan att få interventionen och genomföra uppföljningsbedömningen (ungefär 8-12 veckor efter interventionsdatumet), i genomsnitt över alla deltagare med tillgängliga data.
Mätt mellan deltagarnas slutförande av baslinjebedömningen och genomförandet av uppföljningsbedömningen (ungefär 8-12 veckor efter interventionsdatumet).
Intervention Fidelity: Andel av interventionskomponenter som levereras som avsedda
Tidsram: Antalet dagar mellan att starta interventionen och slutföra interventionen (ungefär 8-10 veckor).
Definieras som andelen av alla 24 interventionskomponenter i den totala interventionen som levererades med trohet av interventionisten (från 0 till 1,0 med högre andel som återspeglar mer trohet).
Antalet dagar mellan att starta interventionen och slutföra interventionen (ungefär 8-10 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionens acceptabilitet: Procentandel av patienter som är inskrivna som deltar i ≥75% sessioner
Tidsram: Antalet dagar mellan att starta interventionen och slutföra interventionen (ungefär 8-10 veckor).
Definieras som andelen deltagare som startade interventionen som sedan avslutar interventionen (definieras som att slutföra 8 totala sessioner)
Antalet dagar mellan att starta interventionen och slutföra interventionen (ungefär 8-10 veckor).
Interventionens genomförbarhet: Procentandel av patienter som samtycker som startade BA
Tidsram: Antalet dagar mellan att starta samtycke och starta BA (ungefär 1-5 veckor).
Definieras som andelen deltagare som startade BA -sessioner relativt de som registrerade sig i programmet
Antalet dagar mellan att starta samtycke och starta BA (ungefär 1-5 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbetspartners

University of Maryland, College Park

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FEP: 14920-29

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter att alla primära analyser är klara kommer avidentifierade data att finnas tillgängliga per begäran från en extern individ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera