FOREward Together: Peer Recovery Coaches trainen om retentie en naleving van MOUD te bevorderen
Peer Recovery Coaches trainen om het vasthouden en vasthouden aan medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis bij volwassenen met een laag inkomen te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage inkomens en raciale/etnische minderheden lijden onevenredig veel onder de opioïdengebruiksstoornis (OUD)-crisis, wat wijst op consistent lagere percentages kritieke behandelingsresultaten, waaronder medicatie voor OUD (MOUD) betrokkenheid en retentie. Hoewel deze personen voorafgaand aan de pandemie behoefte hadden aan evidence-based zorg, werden bevolkingsgroepen met een laag inkomen en etnische minderheden onevenredig zwaar getroffen door COVID-19, evenals personen met verslaving.
Peer Recovery Coaches (PRC) zijn personen met doorleefde ervaringen met middelengebruik die door de staat zijn gecertificeerd om te helpen bij het herstel van de behandeling. Vanwege overeenkomsten tussen PRC's en cliënten met middelengebruik, kunnen PRC's veel van de barrières overwinnen waarmee cliënten worden geconfronteerd om in behandeling te gaan en te blijven, zoals stigmatisering. doel van het huidige project is het uitvoeren van een open-label pilot-onderzoek om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en toegankelijkheid te onderzoeken van een door de VRC geleide interventie om retentie in MOUD-zorg te ondersteunen.
Dit project stelt voor om een nieuw en duurzaam model te ontwikkelen voor het verbeteren van retentie bij MOUD-behandeling door PRC's te trainen in het leveren van een evidence-based interventie (EBI), Behavioral Activation (BA). BA probeert de positieve versterking die patiënten ervaren vanuit hun natuurlijke omgeving te vergroten door prosociale en gewaardeerde ervaringen te promoten. Van BA is vastgesteld dat het de retentie en therapietrouw van middelengebruik verbetert, evenals de therapietrouw bij personen met een laag inkomen met hiv / aids. Daartoe wordt het volgende doel voorgesteld: het evalueren van de voorlopige haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van de door de VRC geleverde BA-benadering. Er zal een open-label proefonderzoek (n=40) worden uitgevoerd van het aangepaste PRC-geleverde BA-interventie- en trainingsprotocol in een vertegenwoordigend bureau in Detroit, MI, dat een overwegend Afrikaans-Amerikaanse bevolking met een laag inkomen bedient. Bevindingen uit deze fase van het project zullen worden gebruikt om de handleiding en trainingsprocedures opnieuw aan te passen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48203
- The Detroit Recovery Project
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten (1) MOUD ontvangen of doorverwezen worden; en (2) ouder zijn dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn (1) het aantonen van actieve, onstabiele of onbehandelde psychiatrische symptomen, waaronder manie en/of psychose; of (2) onvermogen om het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven in het Engels. Actieve, onstabiele of onbehandelde psychiatrische symptomen: het onderzoeksteam zet zich in voor het rekruteren van een steekproef die de complexiteit en waarschijnlijke comorbiditeit van mensen met matige tot ernstige OUD in deze setting weerspiegelt. Daarom zullen alleen mensen worden uitgesloten van wie gelijktijdige psychische problemen het vermogen om deel te nemen aan de procedures in dit onderzoek onmogelijk maken. Gedurende de hele studie zullen onderzoekers controleren op actieve, onstabiele of onbehandelde psychiatrische symptomen, aangezien de aanwezigheid van deze symptomen tijdens de onderzoeksprocedures de deelname zou belemmeren. Monitoring voor uitsluitende psychiatrische symptomen kan bestaan uit het bekijken van gegevens in de medische kaart (per protocol goedgekeurde toegang tot medische dossiers), observatie tijdens beoordelingen en interventiesessies, en/of huidige symptomen gedetecteerd op de MINI-modules voor psychose en manie.
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te voltooien / studie in het Engels. Deze studie/interventie zal alleen in het Engels worden uitgevoerd. Daarom het vermogen en de bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven, om de studie- en inclusie- en exclusiecriteria in het Engels te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-geleverde gedragsactivatie
Volwassenen van 18 jaar of ouder op MOUD of verwezen naar MOUD krijgen Behavioral Activation (BA), een evidence-based interventie (EBI) door getrainde Peer Recovery Coaches (PRC)
|
BA probeert de positieve versterking die patiënten ervaren vanuit hun natuurlijke omgeving te vergroten door prosociale en gewaardeerde ervaringen te promoten.
Van BA is vastgesteld dat het de retentie en therapietrouw van middelengebruik verbetert, evenals de therapietrouw bij personen met een laag inkomen met hiv / aids.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MOUD retentiepercentage
Tijdsspanne: Gemeten tussen de voltooiing van de basis van de deelnemers van de basisbeoordeling en voltooiing van de follow-upbeoordeling (ongeveer 8-12 weken na de interventiedatum).
|
Gemiddeld aantal dagen dat een deelnemer een MOUD-afspraak miste tussen het ontvangen van de interventie en het voltooien van de vervolgbeoordeling (ongeveer 8-12 weken na de interventiedatum), gemiddeld over alle deelnemers met beschikbare gegevens.
|
Gemeten tussen de voltooiing van de basis van de deelnemers van de basisbeoordeling en voltooiing van de follow-upbeoordeling (ongeveer 8-12 weken na de interventiedatum).
|
|
Interventiegraad: aandeel van interventiecomponenten geleverd zoals bedoeld
Tijdsspanne: Het aantal dagen tussen het starten van de interventie en het voltooien van de interventie (ongeveer 8-10 weken).
|
Gedefinieerd als het aandeel van alle 24 interventiecomponenten in de totale interventie die door de interventionist met trouw werden afgeleverd (variërend van 0 tot 1,0 met een hoger aandeel dat meer trouw weerspiegelt).
|
Het aantal dagen tussen het starten van de interventie en het voltooien van de interventie (ongeveer 8-10 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie -aanvaardbaarheid: Percentage van de ingeschreven patiënten die ≥75% sessies bijwonen
Tijdsspanne: Het aantal dagen tussen het starten van de interventie en het voltooien van de interventie (ongeveer 8-10 weken).
|
Gedefinieerd als het percentage deelnemers dat de interventie begon die vervolgens de interventie beëindigen (gedefinieerd als het voltooien van 8 totale sessies)
|
Het aantal dagen tussen het starten van de interventie en het voltooien van de interventie (ongeveer 8-10 weken).
|
|
Haalbaarheid van interventie: percentage patiënten die toestemming geven die BA zijn begonnen
Tijdsspanne: Het aantal dagen tussen het starten van toestemming en het starten van BA (ongeveer 1-5 weken).
|
Gedefinieerd als het percentage deelnemers dat BA -sessies begon in vergelijking met degenen die zich inschreven voor het programma
|
Het aantal dagen tussen het starten van toestemming en het starten van BA (ongeveer 1-5 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEP: 14920-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .