Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FOREward Together: Peer Recovery Coaches trainen om retentie en naleving van MOUD te bevorderen

27 november 2023 bijgewerkt door: Julia Felton, Henry Ford Health System

Peer Recovery Coaches trainen om het vasthouden en vasthouden aan medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis bij volwassenen met een laag inkomen te bevorderen

Dit project heeft tot doel een door collega's geleide interventie te implementeren ter ondersteuning van het vasthouden aan en vasthouden aan medicijnen voor opioïdengebruik bij volwassenen met een laag inkomen in Detroit, evenals een trainingshandboek voor herstelcoaches van gelijkaardige populaties. De aanpak zal dienen als een leidraad voor coaches bij het geven van positieve bekrachtiging en het helpen van degenen in behandeling om gewaardeerde activiteiten te plannen en eraan deel te nemen. Onderzoekers gaan de effectiviteit van de interventie-, begeleidings- en trainingsmodellen onderzoeken en resultaten delen met beleidsmakers en behandelprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage inkomens en raciale/etnische minderheden lijden onevenredig veel onder de opioïdengebruiksstoornis (OUD)-crisis, wat wijst op consistent lagere percentages kritieke behandelingsresultaten, waaronder medicatie voor OUD (MOUD) betrokkenheid en retentie. Hoewel deze personen voorafgaand aan de pandemie behoefte hadden aan evidence-based zorg, werden bevolkingsgroepen met een laag inkomen en etnische minderheden onevenredig zwaar getroffen door COVID-19, evenals personen met verslaving.

Peer Recovery Coaches (PRC) zijn personen met doorleefde ervaringen met middelengebruik die door de staat zijn gecertificeerd om te helpen bij het herstel van de behandeling. Vanwege overeenkomsten tussen PRC's en cliënten met middelengebruik, kunnen PRC's veel van de barrières overwinnen waarmee cliënten worden geconfronteerd om in behandeling te gaan en te blijven, zoals stigmatisering. doel van het huidige project is het uitvoeren van een open-label pilot-onderzoek om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en toegankelijkheid te onderzoeken van een door de VRC geleide interventie om retentie in MOUD-zorg te ondersteunen.

Dit project stelt voor om een ​​nieuw en duurzaam model te ontwikkelen voor het verbeteren van retentie bij MOUD-behandeling door PRC's te trainen in het leveren van een evidence-based interventie (EBI), Behavioral Activation (BA). BA probeert de positieve versterking die patiënten ervaren vanuit hun natuurlijke omgeving te vergroten door prosociale en gewaardeerde ervaringen te promoten. Van BA is vastgesteld dat het de retentie en therapietrouw van middelengebruik verbetert, evenals de therapietrouw bij personen met een laag inkomen met hiv / aids. Daartoe wordt het volgende doel voorgesteld: het evalueren van de voorlopige haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van de door de VRC geleverde BA-benadering. Er zal een open-label proefonderzoek (n=40) worden uitgevoerd van het aangepaste PRC-geleverde BA-interventie- en trainingsprotocol in een vertegenwoordigend bureau in Detroit, MI, dat een overwegend Afrikaans-Amerikaanse bevolking met een laag inkomen bedient. Bevindingen uit deze fase van het project zullen worden gebruikt om de handleiding en trainingsprocedures opnieuw aan te passen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48203
        • The Detroit Recovery Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten (1) MOUD ontvangen of doorverwezen worden; en (2) ouder zijn dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn (1) het aantonen van actieve, onstabiele of onbehandelde psychiatrische symptomen, waaronder manie en/of psychose; of (2) onvermogen om het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven in het Engels. Actieve, onstabiele of onbehandelde psychiatrische symptomen: het onderzoeksteam zet zich in voor het rekruteren van een steekproef die de complexiteit en waarschijnlijke comorbiditeit van mensen met matige tot ernstige OUD in deze setting weerspiegelt. Daarom zullen alleen mensen worden uitgesloten van wie gelijktijdige psychische problemen het vermogen om deel te nemen aan de procedures in dit onderzoek onmogelijk maken. Gedurende de hele studie zullen onderzoekers controleren op actieve, onstabiele of onbehandelde psychiatrische symptomen, aangezien de aanwezigheid van deze symptomen tijdens de onderzoeksprocedures de deelname zou belemmeren. Monitoring voor uitsluitende psychiatrische symptomen kan bestaan ​​uit het bekijken van gegevens in de medische kaart (per protocol goedgekeurde toegang tot medische dossiers), observatie tijdens beoordelingen en interventiesessies, en/of huidige symptomen gedetecteerd op de MINI-modules voor psychose en manie.

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te voltooien / studie in het Engels. Deze studie/interventie zal alleen in het Engels worden uitgevoerd. Daarom het vermogen en de bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven, om de studie- en inclusie- en exclusiecriteria in het Engels te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-geleverde gedragsactivatie
Volwassenen van 18 jaar of ouder op MOUD of verwezen naar MOUD krijgen Behavioral Activation (BA), een evidence-based interventie (EBI) door getrainde Peer Recovery Coaches (PRC)
Gedragsmatig: Gedragsactivering (BA)
BA probeert de positieve versterking die patiënten ervaren vanuit hun natuurlijke omgeving te vergroten door prosociale en gewaardeerde ervaringen te promoten. Van BA is vastgesteld dat het de retentie en therapietrouw van middelengebruik verbetert, evenals de therapietrouw bij personen met een laag inkomen met hiv / aids.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MOUD-retentiepercentage
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten tijdens voltooiing van de studie; tot 24 weken
Het aantal dagen (frequentie) dat een deelnemer de kliniek bezoekt voor MOUD, zoals aangegeven in de dagelijkse kliniekgegevens.
Dagelijks gemeten tijdens voltooiing van de studie; tot 24 weken
Haalbaarheid van de interventie: percentage patiënten dat ermee instemt deel te nemen aan de interventie
Tijdsspanne: Gemeten bij afronding van de studie; tot 24 weken
Haalbaarheid, gedefinieerd als de geschiktheid en uitvoerbaarheid van de aanpak, zal kwantitatief worden gemeten als het percentage patiënten dat ermee instemt deel te nemen aan de interventie. Kwalitatieve feedback met betrekking tot haalbaarheid zal worden uitgevoerd.
Gemeten bij afronding van de studie; tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie: percentage ingeschreven patiënten dat ≥75% sessies bijwoont
Tijdsspanne: Gemeten bij afronding van de studie; tot 24 weken
Aanvaardbaarheid, gedefinieerd als tevredenheid met of verdraagbaarheid van de voorgestelde aanpak, zal kwantitatief worden gemeten aan de hand van het bijwonen van de sessie. In het bijzonder zal het % van de ingeschreven patiënten dat ≥75% sessies bijwoont, worden gemeten. Kwalitatieve feedback met betrekking tot aanvaardbaarheid zal worden uitgevoerd.
Gemeten bij afronding van de studie; tot 24 weken
Intervention Fidelity: percentage van de interventiecomponenten geleverd zoals bedoeld
Tijdsspanne: Gemeten via voltooiing van de studie; tot 24 weken
Betrouwbaarheid, gedefinieerd als het leveren van de interventie zoals bedoeld, wordt gemeten op basis van de naleving door de Volksrepubliek China van de interventie. Een willekeurige selectie van 20% van de sessies wordt beoordeeld op betrouwbaarheid en het percentage van de interventiecomponenten dat wordt geleverd zoals bedoeld, wordt beoordeeld.
Gemeten via voltooiing van de studie; tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Medewerkers

University of Maryland, College Park

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FEP: 14920-29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat alle primaire analyses zijn voltooid, zullen geanonimiseerde gegevens beschikbaar zijn op verzoek van een externe persoon

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsactivering (BA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren