FOREward Together: Peer Recovery Coach képzése a MOUD megtartásának és betartásának elősegítése érdekében
Kortárs gyógyulást segítő edzők képzése az alacsony jövedelmű felnőttek körében az opioidhasználati zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek megtartásának és betartásának elősegítése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony jövedelmű és faji/etnikai kisebbségek aránytalanul szenvednek az opioidhasználati zavar (OUD) válságától, ami azt mutatja, hogy a kritikus kezelési eredmények következetesen alacsonyabbak, beleértve az OUD (MOUD) elköteleződését és megtartását célzó gyógyszeres kezelést. Noha ezeknek az egyéneknek a világjárvány előtt bizonyítékokon alapuló ellátásra volt szükségük, az alacsony jövedelmű, faji/etnikai kisebbségekhez tartozó lakosságot aránytalanul érintette a COVID-19, csakúgy, mint a súlyos betegségben szenvedőket.
A Peer Recovery Coaches (PRC) olyan személyek, akiknek van szerhasználati tapasztalata, akiket az állam tanúsított, hogy segítsenek a kezelés felépülésében. A KNK-k és a szerhasználó kliensek közötti hasonlóságok miatt a KNK-k számos akadályt leküzdhetnek, amelyekkel a kliensek szembesülnek a MOUD-kezelésben való részvétel és az abban való tartózkodás során, mint például a megbélyegzés. A jelenlegi projekt célja egy nyílt kísérleti kísérlet lebonyolítása a MOUD-gondozásban való megtartást támogató, KNK által vezetett beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hozzáférhetőségének vizsgálatára.
Ez a projekt egy újszerű és fenntartható modell kidolgozását javasolja a MOUD-kezelésben való visszatartás javítására a KNK-k képzése révén bizonyítékokon alapuló beavatkozás (EBI), viselkedési aktiválás (BA) végrehajtására. A BA a proszociális és értékes élmények előmozdításával igyekszik növelni a betegek természetes környezetükből származó pozitív megerősítését. A BA-ról azt találták, hogy javítja a szerhasználat kezelésének megtartását és adherenciáját, valamint a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást a HIV/AIDS-ben szenvedő alacsony jövedelmű egyéneknél. Ennek érdekében a következő célt javasoljuk: a KNK által átadott BA megközelítés előzetes megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és eredményességének értékelése. A KNK által átadott BA beavatkozási és képzési protokoll nyílt elrendezésű kísérleti kísérlete (n=40) egy alacsony jövedelmű, túlnyomórészt afroamerikai lakosságot kiszolgáló, detroiti MI reprezentatív ügynökségében fog lefolytatni. A projekt e szakaszának eredményeit a kézikönyv és a képzési eljárások újbóli adaptálására fogják felhasználni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48203
- The Detroit Recovery Project
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek (1) meg kell kapniuk vagy a MOUD-hoz kell utalniuk; és (2) 18 évesnél idősebb.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők: (1) aktív, instabil vagy kezeletlen pszichiátriai tünetek, beleértve a mániát és/vagy pszichózist; vagy (2) képtelenség megérteni a vizsgálatot és tájékozott beleegyezést adni angolul. Aktív, instabil vagy kezeletlen pszichiátriai tünetek: A vizsgálati csoport elkötelezett amellett, hogy olyan mintát vegyen fel, amely tükrözi a közepesen súlyos vagy súlyos OUD-ban szenvedő emberek összetettségét és valószínű komorbiditását ebben a környezetben. Ezért csak azokat az embereket zárják ki, akiknek egyidejű mentális egészségügyi problémái kizárják, hogy részt vegyenek az eljárásokban ebben a vizsgálatban. A vizsgálat során a kutatók figyelemmel kísérik az aktív, instabil vagy kezeletlen pszichiátriai tüneteket, mivel ezeknek a tüneteknek a jelenléte a vizsgálati eljárások során zavarná a részvételt. A kizáró pszichiátriai tünetek monitorozása magában foglalhatja az orvosi kártyán lévő adatok áttekintését (a protokoll által jóváhagyott orvosi feljegyzésekhez való hozzáférés szerint), a felmérések és a beavatkozások során végzett megfigyelést, és/vagy a pszichózis és mánia MINI moduljain észlelt aktuális tüneteket.
Képtelenség kitölteni a tájékozott beleegyezést/tanulmányt angolul. Ez a tanulmány/beavatkozás csak angol nyelven kerül végrehajtásra. Ezért a képesség és hajlandóság arra, hogy írásos, tájékozott beleegyezést adjanak angolul, hogy megértsék a tanulmányozást, valamint a felvételi és kizárási kritériumokat angolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer-delivered viselkedési aktiválás
A MOUD-on 18 éves vagy idősebb felnőttek, akiket a MOUD-ra utaltak, viselkedési aktiválást (BA) és bizonyítékokon alapuló beavatkozást (EBI) kapnak, amelyet képzett Peer Recovery Coaches (PRC) végez.
|
A BA a proszociális és értékes élmények előmozdításával igyekszik növelni a betegek természetes környezetükből származó pozitív megerősítését.
A BA-ról azt találták, hogy javítja a szerhasználat kezelésének megtartását és adherenciáját, valamint a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást a HIV/AIDS-ben szenvedő alacsony jövedelmű egyéneknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Moud visszatartási arány
Időkeret: A résztvevők kiindulási értékelésének befejezése és a nyomon követési értékelés befejezése (a beavatkozás időpontját követő kb. 8-12 hét).
|
A résztvevő átlagos száma A résztvevő elmulasztotta a beavatkozás fogadása és a nyomon követési értékelés befejezése (az intervenció dátumát követő kb. 8-12 hét), amelyet az összes résztvevő átlagosan a rendelkezésre álló adatokkal számított.
|
A résztvevők kiindulási értékelésének befejezése és a nyomon követési értékelés befejezése (a beavatkozás időpontját követő kb. 8-12 hét).
|
|
Intervenciós hűség: Az intervenciós alkatrészek aránya a tervezettnek megfelelően
Időkeret: A beavatkozás megkezdése és a beavatkozás befejezése közötti napok száma (kb. 8-10 hét).
|
A teljes beavatkozásban szereplő mind a 24 intervenciós komponens aránya, amelyet az intervenciós hűséggel hajtottak végre (0 -tól 1,0 -ig terjedtek, nagyobb arányban tükrözve a nagyobb hűség).
|
A beavatkozás megkezdése és a beavatkozás befejezése közötti napok száma (kb. 8-10 hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intervenciós elfogadhatóság: A beiratkozott betegek százalékos aránya, akik ≥75% ülésen vesznek részt
Időkeret: A beavatkozás megkezdése és a beavatkozás befejezése közötti napok száma (kb. 8-10 hét).
|
A beavatkozást elindító résztvevők százalékos arányának határozták meg, akik befejezik a beavatkozást (úgy definiálják, hogy 8 teljes ülés befejeződik)
|
A beavatkozás megkezdése és a beavatkozás befejezése közötti napok száma (kb. 8-10 hét).
|
|
Intervenciós megvalósíthatóság: Azok a betegek százalékos aránya, akik beleegyeznek a BA -ba.
Időkeret: A napok száma az egyetértés megkezdése és a BA indítása között (kb. 1-5 hét).
|
A résztvevők százalékos aránya, akik elindították a BA -üléseket, a programba beiratkozókhoz viszonyítva
|
A napok száma az egyetértés megkezdése és a BA indítása között (kb. 1-5 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FEP: 14920-29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .