Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FOREward Together: Uddannelse af peer-gendannelsescoaches for at fremme fastholdelse og overholdelse af MOUD

22. februar 2025 opdateret af: Julia Felton, Henry Ford Health System

Uddannelse af peer-coaches til at fremme fastholdelse og overholdelse af medicin mod opioidbrugsforstyrrelser blandt voksne med lav indkomst

Dette projekt har til formål at implementere en peer-ledet intervention for at støtte fastholdelse og overholdelse af medicin mod opioidbrugsforstyrrelser blandt voksne med lav indkomst i Detroit, samt en træningsmanual for peer recovery coaches, der betjener lignende befolkningsgrupper. Tilgangen vil tjene som en guide til coaches i at give positiv forstærkning og hjælpe dem i behandling med at planlægge og deltage i værdifulde aktiviteter. Forskere vil undersøge effektiviteten af ​​interventions-, supervisions- og træningsmodellerne og dele resultater med politiske beslutningstagere og behandlingsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavindkomst- og race/etniske minoriteter lider uforholdsmæssigt meget af opioidbrugsforstyrrelsen (OUD)-krisen, hvilket viser konsekvent lavere rater af kritiske behandlingsresultater, herunder medicin mod OUD (MOUD) engagement og fastholdelse. Mens disse individer udviste et behov for evidensbaseret pleje før pandemien, er lavindkomst-, race-/etniske minoritetsbefolkninger blevet uforholdsmæssigt påvirket af COVID-19, ligesom personer med SUD'er.

Peer Recovery Coaches (PRC) er personer med levede erfaringer med stofbrug, som er blevet certificeret af staten til at hjælpe med behandlingsgenopretning. På grund af ligheder mellem PRC'er og stofbrugsklienter kan PRC'er overvinde mange af de barrierer, som klienter står over for for at engagere sig i og forblive i MOUD-behandling, såsom stigmatisering. Målet med det nuværende projekt er at gennemføre et åbent pilotforsøg for at undersøge gennemførligheden, acceptablen og tilgængeligheden af ​​en PRC-ledet intervention til støtte for fastholdelse i MOUD-pleje.

Dette projekt foreslår at udvikle en ny og bæredygtig model til at forbedre retention i MOUD-behandling ved at træne PRC'er til at levere en evidensbaseret intervention (EBI), Behavioural Activation (BA). BA søger at øge den positive forstærkning, patienter oplever fra deres naturlige miljø ved at fremme prosociale og værdsatte oplevelser. BA har vist sig at forbedre fastholdelse og overholdelse af stofbrugsbehandling samt overholdelse af medicin hos lavindkomstpersoner med HIV/AIDS. Til det formål foreslås følgende mål: at evaluere den foreløbige gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet af den PRC-leverede BA-tilgang. Et åbent pilotforsøg (n=40) af den tilpassede PRC-leverede BA interventions- og træningsprotokol i et repræsentativt agentur i Detroit, MI, der betjener en lavindkomst, overvejende afroamerikansk befolkning, vil blive udført. Resultaterne fra denne fase af projektet vil blive brugt til at gentilpasse manualen og træningsprocedurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48203
        • The Detroit Recovery Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal (1) modtage eller henvise til MOUD; og (2) være over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil være (1) at demonstrere aktive, ustabile eller ubehandlede psykiatriske symptomer, herunder mani og/eller psykose; eller (2) manglende evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke på engelsk. Aktive, ustabile eller ubehandlede psykiatriske symptomer: Undersøgelsesteamet er forpligtet til at rekruttere en prøve, der afspejler kompleksiteten og den sandsynlige komorbiditet hos personer med moderat til svær OUD i denne indstilling. Derfor vil kun personer, hvis samtidige psykiske problemer udelukker muligheden for at deltage i procedurerne i denne undersøgelse, blive udelukket. Gennem hele undersøgelsen vil forskerne overvåge for aktive, ustabile eller ubehandlede psykiatriske symptomer, da tilstedeværelsen af ​​disse symptomer under undersøgelsesprocedurer ville forstyrre deltagelse. Overvågning for udelukkende psykiatriske symptomer kan omfatte gennemgang af data i medicinsk diagram (i henhold til protokolgodkendt adgang til medicinske journaler), observation under vurderinger og interventionssessioner og/eller aktuelle symptomer detekteret på MINI-modulerne for psykose og mani.

Manglende evne til at fuldføre informeret samtykke/undersøgelse på engelsk. Denne undersøgelse/intervention vil kun blive implementeret på engelsk. Derfor kapacitet og vilje til at give skriftligt informeret samtykke på engelsk, til at forstå undersøgelsen og inklusions- og eksklusionskriterier på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-leveret adfærdsaktivering
Voksne 18 år eller ældre på MOUD eller henvist til MOUD vil modtage Behavioural Activation (BA) en evidensbaseret intervention (EBI) af uddannede Peer Recovery Coaches (PRC)
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering (BA)
BA søger at øge den positive forstærkning, patienter oplever fra deres naturlige miljø ved at fremme prosociale og værdsatte oplevelser. BA har vist sig at forbedre fastholdelse og overholdelse af stofbrugsbehandling samt overholdelse af medicin hos lavindkomstpersoner med HIV/AIDS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moud tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: Målt mellem deltagernes afslutning af baselinevurdering og afslutning af opfølgningsvurderingen (ca. 8-12 uger efter interventionsdatoen).
Gennemsnitligt antal dage en deltager gik glip af en Moud-aftale mellem at modtage interventionen og gennemføre opfølgningsvurderingen (ca. 8-12 uger efter interventionsdatoen), gennemsnitligt på tværs af alle deltagere med tilgængelige data.
Målt mellem deltagernes afslutning af baselinevurdering og afslutning af opfølgningsvurderingen (ca. 8-12 uger efter interventionsdatoen).
Intervention Fidelity: Andel af interventionskomponenter leveret som tilsigtet
Tidsramme: Antallet af dage mellem at starte interventionen og afslutte interventionen (ca. 8-10 uger).
Defineret som andelen af ​​alle 24 interventionskomponenter i den samlede intervention, der blev leveret med troværdighed af interventionisten (spænder fra 0 til 1,0 med højere andel, der afspejler mere tro).
Antallet af dage mellem at starte interventionen og afslutte interventionen (ca. 8-10 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Acceptabilitet: Procentdel af de tilmeldte patienter, der deltager i ≥75% sessioner
Tidsramme: Antallet af dage mellem at starte interventionen og afslutte interventionen (ca. 8-10 uger).
Defineret som procentdelen af ​​deltagere, der startede interventionen, der derefter afslutter interventionen (defineret som at afslutte 8 samlede sessioner)
Antallet af dage mellem at starte interventionen og afslutte interventionen (ca. 8-10 uger).
Interventionens gennemførlighed: Procentdel af patienter, der samtykker, der startede BA
Tidsramme: Antallet af dage mellem at begynde at give samtykke og starte BA (ca. 1-5 uger).
Defineret som procentdelen af ​​deltagere, der startede BA -sessioner i forhold til dem, der tilmeldte sig programmet
Antallet af dage mellem at begynde at give samtykke og starte BA (ca. 1-5 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbejdspartnere

University of Maryland, College Park

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEP: 14920-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når alle primære analyser er færdige, vil afidentificerede data være tilgængelige på anmodning fra ekstern person

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering (BA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner