FOREward Together: Capacitación de entrenadores de recuperación entre pares para promover la retención y la adherencia a MOUD
Capacitación de entrenadores de recuperación entre pares para promover la retención y la adherencia a los medicamentos para el trastorno por consumo de opiáceos entre adultos de bajos ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las minorías raciales/étnicas y de bajos ingresos sufren de manera desproporcionada la crisis del trastorno por uso de opioides (OUD), lo que evidencia índices consistentemente más bajos de resultados críticos del tratamiento, incluida la participación y retención de medicamentos para OUD (MOUD). Si bien estas personas mostraron una necesidad de atención basada en evidencia antes de la pandemia, las poblaciones minoritarias raciales/étnicas de bajos ingresos se han visto afectadas de manera desproporcionada por COVID-19, al igual que las personas con SUD.
Los entrenadores de recuperación de pares (PRC) son personas con experiencias vividas con el uso de sustancias que han sido certificadas por el estado para ayudar en la recuperación del tratamiento. Debido a las similitudes entre los PRC y los clientes que consumen sustancias, los PRC pueden superar muchas de las barreras que enfrentan los clientes para participar y permanecer en el tratamiento MOUD, como el estigma. El objetivo del proyecto actual es realizar una prueba piloto de etiqueta abierta para examinar la viabilidad, aceptabilidad y accesibilidad de una intervención dirigida por PRC para apoyar la retención en el cuidado MOUD.
Este proyecto propone desarrollar un modelo novedoso y sostenible para mejorar la retención en el tratamiento MOUD al capacitar a los PRC para que brinden una intervención basada en evidencia (EBI), Behavioral Activation (BA). BA busca aumentar el refuerzo positivo que experimentan los pacientes desde su entorno natural mediante la promoción de experiencias prosociales y valiosas. Se ha descubierto que BA mejora la retención y la adherencia al tratamiento por uso de sustancias, así como la adherencia a la medicación en personas de bajos ingresos con VIH/SIDA. Con ese fin, se propone el siguiente objetivo: evaluar la viabilidad preliminar, la aceptabilidad y la eficacia del enfoque BA entregado por PRC. Se llevará a cabo una prueba piloto de etiqueta abierta (n = 40) del protocolo de intervención y capacitación BA proporcionado por PRC en una agencia representativa en Detroit, MI, que atiende a una población predominantemente afroamericana de bajos ingresos. Los resultados de esta fase del proyecto se utilizarán para readaptar el manual y los procedimientos de capacitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48203
- The Detroit Recovery Project
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben (1) estar recibiendo o referidos a MOUD; y (2) ser mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión serán (1) demostrar síntomas psiquiátricos activos, inestables o no tratados, incluyendo manía y/o psicosis; o (2) incapacidad para comprender el estudio y dar su consentimiento informado en inglés Síntomas psiquiátricos activos, inestables o no tratados: el equipo del estudio se compromete a reclutar una muestra que refleje la complejidad y la probable comorbilidad de las personas con OUD de moderado a grave en este entorno. Por lo tanto, solo se excluirán las personas cuyos problemas de salud mental concurrentes impidan la capacidad de participar en los procedimientos de este estudio. A lo largo del estudio, los investigadores controlarán los síntomas psiquiátricos activos, inestables o no tratados, ya que la presencia de estos síntomas durante los procedimientos del estudio interferiría con la participación. El control de los síntomas psiquiátricos excluyentes puede incluir la revisión de datos en el historial médico (acceso a registros médicos aprobado por protocolo), la observación durante las evaluaciones y las sesiones de intervención, y/o los síntomas actuales detectados en los módulos MINI para psicosis y manía.
Incapacidad para completar el consentimiento informado/estudio en inglés. Este estudio/intervención se implementará únicamente en inglés. Por lo tanto, la capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado por escrito en inglés, para comprender el estudio y los criterios de inclusión y exclusión en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Activación conductual impartida por pares
Los adultos de 18 años o más en MOUD o remitidos a MOUD recibirán Activación Conductual (BA), una intervención basada en evidencia (EBI) por parte de Entrenadores de Recuperación de Pares (PRC) capacitados.
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BA busca aumentar el refuerzo positivo que experimentan los pacientes desde su entorno natural mediante la promoción de experiencias prosociales y valiosas.
Se ha descubierto que BA mejora la retención y la adherencia al tratamiento por uso de sustancias, así como la adherencia a la medicación en personas de bajos ingresos con VIH/SIDA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención MOUD
Periodo de tiempo: Medido diariamente hasta la finalización del estudio; hasta 24 semanas
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El número de días (frecuencia) que un participante visita la clínica por MOUD según lo indican los registros clínicos diarios.
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Medido diariamente hasta la finalización del estudio; hasta 24 semanas
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Viabilidad de la intervención: porcentaje de pacientes que aceptan participar en la intervención
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el estudio; hasta 24 semanas
|
La viabilidad, definida como la idoneidad y practicabilidad del enfoque, se medirá cuantitativamente como el porcentaje de pacientes que acceden a participar en la intervención.
Se realizarán comentarios cualitativos relacionados con la viabilidad.
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Medido al finalizar el estudio; hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención: porcentaje de pacientes inscritos que asisten a ≥75 % de las sesiones
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el estudio; hasta 24 semanas
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La aceptabilidad, definida como la satisfacción o tolerabilidad del enfoque propuesto, se medirá cuantitativamente por la asistencia a la sesión.
En concreto, se medirá el % de pacientes inscritos que asisten a ≥75% de las sesiones.
Se realizarán comentarios cualitativos relacionados con la aceptabilidad.
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Medido al finalizar el estudio; hasta 24 semanas
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Fidelidad de la intervención: porcentaje de componentes de la intervención entregados según lo previsto
Periodo de tiempo: Medido a través de la finalización del estudio; hasta 24 semanas
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La fidelidad, definida como la entrega de la intervención según lo previsto, se medirá en función de la adherencia del PRC a la entrega de la intervención.
Se evaluará la fidelidad de una selección aleatoria del 20 % de las sesiones y se evaluará el porcentaje de componentes de la intervención entregados según lo previsto.
|
Medido a través de la finalización del estudio; hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEP: 14920-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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