FOREward Together: 동료 회복 코치 교육을 통해 MOUD 유지 및 준수 촉진
저소득 성인의 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 유지 및 준수를 촉진하기 위한 동료 회복 코치 교육
연구 개요
상세 설명
저소득층 및 소수 인종/민족은 오피오이드 사용 장애(OUD) 위기로 인해 불균형적으로 고통받고 있으며, 이는 OUD(MOUD) 참여 및 유지를 위한 약물 치료를 포함하여 중요한 치료 결과의 지속적으로 낮은 비율을 입증합니다. 이러한 개인은 팬데믹 이전에 증거 기반 치료의 필요성을 나타냈지만 저소득 인종/소수 민족 인구는 SUD 환자와 마찬가지로 COVID-19에 의해 불균형적으로 영향을 받았습니다.
Peer Recovery Coaches(PRC)는 치료 회복을 돕기 위해 주에서 인증을 받은 물질 사용 경험이 있는 개인입니다. PRC와 약물 사용 클라이언트 간의 유사성으로 인해 PRC는 클라이언트가 MOUD 치료에 참여하고 유지하는 데 직면하는 낙인과 같은 많은 장벽을 극복할 수 있습니다. 현재 프로젝트의 목표는 MOUD 치료 유지를 지원하기 위해 PRC가 주도하는 개입의 타당성, 수용 가능성 및 접근성을 조사하기 위해 오픈 라벨 파일럿 시험을 수행하는 것입니다.
이 프로젝트는 증거 기반 개입(EBI), 행동 활성화(BA)를 제공하도록 PRC를 교육하여 MOUD 치료 유지를 개선하기 위한 새롭고 지속 가능한 모델을 개발할 것을 제안합니다. BA는 친사회적이고 가치 있는 경험을 촉진함으로써 자연 환경에서 환자가 경험하는 긍정적인 강화를 추구합니다. BA는 HIV/AIDS에 걸린 저소득 개인의 약물 사용 준수뿐만 아니라 물질 사용 치료 유지 및 준수를 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 이를 위해 다음 목표가 제안됩니다. PRC 제공 BA 접근 방식의 예비 타당성, 수용 가능성 및 효율성을 평가하는 것입니다. 저소득층, 주로 아프리카계 미국인 인구에 서비스를 제공하는 미시건주 디트로이트의 대표 기관에서 적응된 PRC 제공 BA 개입 및 교육 프로토콜의 공개 라벨 시범 시험(n=40)이 수행될 것입니다. 프로젝트의 이 단계에서 얻은 결과는 매뉴얼 및 교육 절차를 재조정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48203
- The Detroit Recovery Project
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 (1) MOUD를 받거나 추천을 받아야 합니다. (2) 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 (1) 조증 및/또는 정신병을 포함하여 활성, 불안정 또는 치료되지 않은 정신과적 증상을 나타내는 것; 또는 (2) 영어로 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 없음 활성, 불안정 또는 치료되지 않은 정신과 증상: 연구 팀은 이 환경에서 중등도에서 중증 OUD를 가진 사람들의 복잡성과 가능성 있는 동반이환을 반영하는 샘플을 모집하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 따라서 동시 정신 건강 문제로 인해 이 연구의 절차에 참여할 수 없는 사람들만 제외됩니다. 연구가 진행되는 동안 연구 과정에서 이러한 증상의 존재가 참여를 방해할 수 있으므로 연구원은 활성, 불안정 또는 치료되지 않은 정신과적 증상을 모니터링합니다. 배타적인 정신과적 증상에 대한 모니터링에는 의료 차트의 데이터 검토(의료 기록에 대한 프로토콜 승인 액세스에 따라), 평가 및 개입 세션 동안의 관찰 및/또는 정신병 및 조증에 대한 MINI 모듈에서 감지된 현재 증상이 포함될 수 있습니다.
정보에 입각한 동의/학습을 영어로 완료할 수 없음. 이 연구/개입은 영어로만 시행됩니다. 따라서 영어로 서면 동의서를 제공하고 연구 및 포함 및 제외 기준을 영어로 이해할 수 있는 능력과 의지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료가 제공하는 행동 활성화
MOUD에 있거나 MOUD에 회부된 18세 이상의 성인은 훈련된 PRC(Peer Recovery Coach)로부터 행동 활성화(BA)와 증거 기반 중재(EBI)를 받게 됩니다.
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BA는 친사회적이고 가치 있는 경험을 촉진함으로써 자연 환경에서 환자가 경험하는 긍정적인 강화를 추구합니다.
BA는 HIV/AIDS에 걸린 저소득 개인의 약물 사용 준수뿐만 아니라 물질 사용 치료 유지 및 준수를 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Moud 보유율
기간: 참가자의 기준 평가 완료 및 후속 평가 완료 (중재 날짜 후 약 8-12 주) 사이에 측정됩니다.
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참가자가 중재를 받고 후속 평가를 완료하는 것 (중재 날짜 후 약 8-12 주) 사이의 Moud 약속을 놓친 평균 일수는 이용 가능한 데이터가있는 모든 참가자에 걸쳐 평균화했습니다.
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참가자의 기준 평가 완료 및 후속 평가 완료 (중재 날짜 후 약 8-12 주) 사이에 측정됩니다.
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중재 충실도 : 의도 한대로 전달되는 중재 구성 요소의 비율
기간: 중재 시작과 중재 완료 사이의 일수 (약 8-10 주).
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중재 주의자에 의해 충실도로 전달 된 총 개입에서 24 개의 중재 구성 요소의 비율로 정의됩니다 (더 많은 충실도를 반영하는 0에서 1.0까지).
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중재 시작과 중재 완료 사이의 일수 (약 8-10 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수용 가능성 : ≥75% 세션에 참석 한 등록 된 환자의 비율
기간: 중재 시작과 중재 완료 사이의 일수 (약 8-10 주).
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중재를 시작한 참가자의 비율로 정의 된 다음 중재를 마치는 (총 세션을 완료하는 것으로 정의 됨)
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중재 시작과 중재 완료 사이의 일수 (약 8-10 주).
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중재 타당성 : BA를 시작한 동의 한 환자의 비율
기간: 동의 제공을 시작하고 BA 시작 (약 1-5 주) 사이의 일수.
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프로그램에 등록한 사람들에 비해 BA 세션을 시작한 참가자의 비율로 정의
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동의 제공을 시작하고 BA 시작 (약 1-5 주) 사이의 일수.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia Felton, PhD., Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FEP: 14920-29
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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행동 활성화(BA)에 대한 임상 시험
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BioNTech SEPfizer완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | SARS-CoV-2 감염미국
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Providence VA Medical Center완전한
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Korea Health Industry Development Institute완전한
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Stanford University모병
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; Dartmouth-Hitchcock Medical Center완전한