结肠癌患者的神经肌肉去调节和再调节：APA 肌肉增强计划 (REMUSCLON)
结肠癌患者的神经肌肉去调节和再调节：APA 肌肉增强计划的初步研究
结肠癌是一个真正的公共卫生问题，法国每年诊断出超过 46,000 例新病例，勃艮第约有 650 例。 肌肉功能减退 (MD) 以肌肉质量和功能的丧失为特征，是癌症患者的常见后果，并影响预后。 因此，必须了解其在肿瘤学中的复杂病因，以便解决临床实践中对治疗对策的真正需求。 DM 是一个多因素过程，会因治疗而恶化。 它会引起神经源性和肌肉改变，从而深刻影响患者的生活质量。
目前，对肿瘤学中这种现象的分析基本上仅限于对身体表现的全面评估，而忽略了对其负责的适应性适应的肌肉和神经性质。
大多数分析身体活动 (PA) 治疗效果的研究表明，有氧运动对生理和心理都有许多好处。 然而，这种形式的 PA 在保持肌肉质量方面仍然不是很有效。
只有肌肉强化才能通过加速蛋白质合成的速度来产生合成代谢作用。
研究概览
地位
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anaïs GOUTERON
- 电话号码：03 80 29 38 15
- 邮箱：anais.gouteron@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Anaïs GOUTERON
- 电话号码：03 80 29 38 15
- 邮箱：anais.gouteron@chu-dijon.fr
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接触：
- Vanessa COTTET
- 电话号码：03 80 39 34 87
- 邮箱：vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者纳入标准：
- <80岁的成年患者
- 首次诊断为结肠癌，无论 TNM 分期如何
- 接受预定的切除手术（腹腔镜结肠切除术或腹腔镜检查）
- WHO 分期 < 1 至纳入访视
- 获得他们的书面同意
- 居住在参与中心附近（<50 公里）
- 理解指令的能力
纳入健康受试者的标准：
- < 80 岁的成年人
- 按性别、年龄和 BMI 与患者匹配
- 访问 V1 时 WHO 分期 < 1
- 该计划没有医疗禁忌症
- 已给予书面同意
排除标准：
- 排除患者和健康受试者的标准：
- 受保护的成年人
- 未加入国民健康保险者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不受控制的高血压
- 患有任何类型的不稳定糖尿病
- 患有心脏病。 术前 VO2 测试将确认授权。
- 受任何可能使体力活动复杂化的情况（神经、精神、神经肌肉疾病、严重骨质疏松症）的影响
- 接受新辅助化疗的患者
特定于患者的排除标准
- 患有直肠癌或其他进展性癌症的患者
特定于健康受试者的排除标准
- 受试者在过去 5 年内患过癌症
- 根据 IPAQ 问卷进行高水平体力活动的受试者
排除患者和健康受试者进行活检的标准：
- 瘢痕疙瘩患者
- 患有出血性疾病和/或服用抗凝剂和抗凝剂药物的人
- 对利多卡因过敏
培训患者的二级排除标准
- V2 就诊时 WHO 分期 > 1 的患者
- 存在造口术（使 PA 实践复杂化）
- 没有术后化疗
- 外科医生和/或肿瘤学家和/或康复医师拒绝执业 PA 健康受试者的二级排除标准
- 在 V2 访视时 WHO 阶段 > 1 的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康患者
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患者在评估 1、2、3 和 4 时采集的空腹血样，对照组在评估 1 时采集的空腹血样
至少在手术前 15 天进行
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实验性的：患者肌肉强化
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选修的 在预训练中： 在消化手术过程中进行的活检 最终评估（最后一次训练后最短 1 天，最长 7 天）：在消化外科进行的活检。
每周 3 节，共 18 周。
持续时间：1 小时 在不同的力量训练器械上训练下肢和上肢的主要肌肉群。
训练负荷将在训练期间逐渐增加。
患者在评估 1、2、3 和 4 时采集的空腹血样，对照组在评估 1 时采集的空腹血样
至少在手术前 15 天进行
训练开始后 9 周进行与评估 1 + TM6 相同的测试
与评估 1 + TM6 相同的测试
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实验性的：有氧训练患者
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选修的 在预训练中： 在消化手术过程中进行的活检 最终评估（最后一次训练后最短 1 天，最长 7 天）：在消化外科进行的活检。
患者在评估 1、2、3 和 4 时采集的空腹血样，对照组在评估 1 时采集的空腹血样
至少在手术前 15 天进行
训练开始后 9 周进行与评估 1 + TM6 相同的测试
与评估 1 + TM6 相同的测试
每周 3 节，共 18 周。
持续时间：1 小时 在“经典”踏板自行车（称为 ergocycle）上进行培训。
训练的强度和持续时间将根据患者的能力在疗程中逐渐增加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该计划在参加会议次数方面的可接受性
大体时间：患者第 30 周（评估 4）
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将在每次会议上测试在努力程度和疼痛方面的容忍度，并将决定会议是否继续以及因此的可接受性
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患者第 30 周（评估 4）
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该计划在参加会议次数方面的可接受性
大体时间：健康患者至第 1 周（评估 1）
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将在每次会议上测试在努力程度和疼痛方面的容忍度，并将决定会议是否继续以及因此的可接受性
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健康患者至第 1 周（评估 1）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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