Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen kuntoutus ja kunnostus paksusuolen syöpäpotilailla: APA-lihasrendorcement-ohjelma (REMUSCLON)

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Neuromuskulaarinen kuntoutus ja kunnostus paksusuolen syöpäpotilailla: pilottitutkimus APA-lihasrendorcement-ohjelmasta

Paksusuolisyöpä on todellinen kansanterveysongelma, sillä Ranskassa diagnosoidaan vuosittain yli 46 000 uutta tapausta ja Burgundiassa noin 650 tapausta. Lihasten deconditioning (MD), jolle on tunnusomaista lihasmassan ja toiminnan menetys, on yleinen seuraus syöpäpotilaille ja heikentää ennustetta. Siksi on olennaista ymmärtää sen monimutkainen etiologia onkologiassa, jotta voidaan vastata todelliseen terapeuttisten vastatoimien tarpeeseen kliinisessä käytännössä. DM on monitekijäinen prosessi, jota hoidot pahentavat. Se saa aikaan neurogeenisiä ja lihasperäisiä muutoksia, jotka voivat vaikuttaa syvästi potilaiden elämänlaatuun.

Tällä hetkellä tämän ilmiön analyysit onkologiassa ovat rajoittuneet pääosin fyysisen suorituskyvyn globaaliin arviointiin, jättäen huomioimatta siitä vastuussa olevien mukautumisten lihaksiston ja hermoston.

Useimmat tutkimukset, jotka analysoivat fyysisen aktiivisuuden (PA) terapeuttisia vaikutuksia, ovat osoittaneet lukuisia aerobisen harjoituksen fysiologisia ja psykologisia etuja. Tämä PA-muoto ei kuitenkaan vieläkään ole kovin tehokas lihasmassan säilyttämisessä.

Vain lihasten vahvistamisella voi olla anabolinen vaikutus nopeuttamalla proteiinisynteesiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan osallistumiskriteerit:
  • Aikuiset potilaat, jotka ovat alle 80-vuotiaita
  • ensimmäinen paksusuolensyöpädiagnoosi TNM-vaiheesta riippumatta
  • tehdä määräaikaisleikkausleikkaus (laparoskooppinen kolektomia tai laparoskopia)
  • WHO-vaihe < 1 inkluusiokäynnille
  • antanut kirjallisen suostumuksensa
  • asuminen lähellä osallistumiskeskusta (<50 km)
  • kyky ymmärtää ohjeita

Kriteerit terveiden koehenkilöiden mukaan ottamiseen:

  • Aikuinen, joka on alle 80-vuotias
  • sovitetaan potilaaseen sukupuolen, iän ja BMI:n mukaan
  • WHO-vaihe < 1 vierailulla V1
  • ei lääketieteellisiä vasta-aiheita ohjelmalle
  • antanut kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden ja terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:
  • Suojattu aikuinen
  • Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • hallitsematon verenpaine
  • Kärsii kaikentyyppisestä epävakaudesta diabeteksesta
  • Kärsii sydänsairauksista. Leikkausta edeltävä VO2-testi vahvistaa luvan.
  • Vaikuttaa mikä tahansa tila, joka todennäköisesti vaikeuttaa fyysistä aktiivisuutta (neurologiset, psykiatriset, hermolihashäiriöt, vaikea osteoporoosi)
  • Potilas, joka sai neoadjuvanttikemoterapiaa

Potilaskohtaiset poissulkemiskriteerit

- Potilas, jolla on peräsuolen syöpä tai muu kehittyvä syöpä

Terveille henkilöille ominaiset poissulkemiskriteerit

  • Tutkittavalla on ollut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Kohde, jolla on korkea fyysinen aktiivisuus IPAQ-kyselylomakkeen mukaan

Kriteerit potilaiden ja terveiden koehenkilöiden poissulkemiselle biopsiasta:

  • Henkilö, jolla on keloidoosi
  • Henkilö, jolla on verenvuotohäiriöitä ja/tai joka käyttää antikoagulantti- ja antiaggreganttilääkkeitä
  • yliherkkyys lidokaiinille

TOISIJAISET POIKKEUSKRITEERIT POTILASTEN KOULUTTAMISEKSI

  • Potilas, jonka WHO-vaihe > 1 V2-käynnillä
  • Avanne (vaikeuttaa PA-käytäntöä)
  • leikkauksen jälkeisen kemoterapiahoidon puuttuminen
  • Kirurgin ja/tai onkologin ja/tai kuntoutuslääkärin kieltäytyminen harjoittamasta PA TOISIJAISET KIELTÄMISKRITEERIT TERVEILLE AINEILLE
  • henkilö, jonka WHO-vaihe > 1 V2-käynnillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet potilaat
Biologinen: Veri- ja virtsanäytteet
paastoverinäyte, joka on otettu arvioinneissa 1, 2, 3 ja 4 potilailta ja arvioinnissa 1 kontrolleille
Muut: Arviointi 1 ennen leikkausta

Toteutettu vähintään 15 päivää ennen leikkausta

  1. käynti:

    • Ravitsemusarviointi
    • Kehon koostumus
    • Psykometriset elämänlaadun testit + IPAQ-testi
    • VO2pic

  2. nd vierailu:

    • Neuromuskulaariset testit
    • Toiminnalliset testit
Kokeellinen: Potilaiden lihasten vahvistuminen
Menettely: Lihasbiopsiat

Valinnainen

Esikoulutuksessa:

Ruoansulatusleikkauksen aikana suoritettu biopsia

Loppuarviointi (vähintään 1 päivä ja enintään 7 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen): biopsia ruoansulatuskirurgian osastolla.

Muut: Lihasten vahvistaminen
3 kertaa viikossa 18 viikon ajan. Kesto: 1 tunti Harjoittelu erilaisilla voimaharjoittelukoneilla ala- ja yläraajojen päälihasryhmille. Harjoituskuormaa lisätään asteittain harjoitusten aikana.
Biologinen: Veri- ja virtsanäytteet
paastoverinäyte, joka on otettu arvioinneissa 1, 2, 3 ja 4 potilailta ja arvioinnissa 1 kontrolleille
Muut: Arviointi 1 ennen leikkausta

Toteutettu vähintään 15 päivää ennen leikkausta

  1. käynti:

    • Ravitsemusarviointi
    • Kehon koostumus
    • Psykometriset elämänlaadun testit + IPAQ-testi
    • VO2pic

  2. nd vierailu:

    • Neuromuskulaariset testit
    • Toiminnalliset testit
Muut: Arviointi 2 leikkauksen jälkeen

  1. käynti:

    • Kehon koostumus
    • Ravitsemusarviointi
    • Psykometriset elämänlaadun testit

  2. nd vierailu:

    • neuromuskulaariset testit
    • Toiminnalliset testit
    • Harjoitteluvälineisiin tutustuminen, jos potilas osallistuu uudelleenkoulutukseen
Muut: Väliarviointi 3
suoritettu 9 viikkoa harjoittelun alkamisen jälkeen Samat testit kuin arviointi 1 + TM6
Muut: Lopullinen koulutuksen jälkeinen arviointi 4
Testit identtiset arviointiin 1 + TM6
Kokeellinen: Aerobisen harjoittelun potilaat
Menettely: Lihasbiopsiat

Valinnainen

Esikoulutuksessa:

Ruoansulatusleikkauksen aikana suoritettu biopsia

Loppuarviointi (vähintään 1 päivä ja enintään 7 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen): biopsia ruoansulatuskirurgian osastolla.

Biologinen: Veri- ja virtsanäytteet
paastoverinäyte, joka on otettu arvioinneissa 1, 2, 3 ja 4 potilailta ja arvioinnissa 1 kontrolleille
Muut: Arviointi 1 ennen leikkausta

Toteutettu vähintään 15 päivää ennen leikkausta

  1. käynti:

    • Ravitsemusarviointi
    • Kehon koostumus
    • Psykometriset elämänlaadun testit + IPAQ-testi
    • VO2pic

  2. nd vierailu:

    • Neuromuskulaariset testit
    • Toiminnalliset testit
Muut: Arviointi 2 leikkauksen jälkeen

  1. käynti:

    • Kehon koostumus
    • Ravitsemusarviointi
    • Psykometriset elämänlaadun testit

  2. nd vierailu:

    • neuromuskulaariset testit
    • Toiminnalliset testit
    • Harjoitteluvälineisiin tutustuminen, jos potilas osallistuu uudelleenkoulutukseen
Muut: Väliarviointi 3
suoritettu 9 viikkoa harjoittelun alkamisen jälkeen Samat testit kuin arviointi 1 + TM6
Muut: Lopullinen koulutuksen jälkeinen arviointi 4
Testit identtiset arviointiin 1 + TM6
Muut: Aerobinen koulutus
3 kertaa viikossa 18 viikon ajan. Kesto: 1 tunti Harjoittelu "klassisella" poljinpyörällä (kutsutaan ergopyöräksi). Harjoittelun intensiteettiä ja kestoa lisätään asteittain harjoitusten aikana ja potilaan kykyjen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman hyväksyttävyys osallistuneiden istuntojen lukumäärän suhteen
Aikaikkuna: Jopa viikko 30 (arviointi 4) potilaille
Toleranssi rasituksen ja kivun suhteen testataan jokaisella istunnolla ja se määrää harjoitusten jatkumisen vai ei ja siten hyväksyttävyyden
Jopa viikko 30 (arviointi 4) potilaille
Ohjelman hyväksyttävyys osallistuneiden istuntojen lukumäärän suhteen
Aikaikkuna: Jopa viikko 1 (arviointi 1) terveille potilaille
Toleranssi rasituksen ja kivun suhteen testataan jokaisella istunnolla ja se määrää harjoitusten jatkumisen vai ei ja siten hyväksyttävyyden
Jopa viikko 1 (arviointi 1) terveille potilaille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COTTET CHU Dijon 2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Lihasbiopsiat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa