Neuromuskulaarinen kuntoutus ja kunnostus paksusuolen syöpäpotilailla: APA-lihasrendorcement-ohjelma (REMUSCLON)
Neuromuskulaarinen kuntoutus ja kunnostus paksusuolen syöpäpotilailla: pilottitutkimus APA-lihasrendorcement-ohjelmasta
Paksusuolisyöpä on todellinen kansanterveysongelma, sillä Ranskassa diagnosoidaan vuosittain yli 46 000 uutta tapausta ja Burgundiassa noin 650 tapausta. Lihasten deconditioning (MD), jolle on tunnusomaista lihasmassan ja toiminnan menetys, on yleinen seuraus syöpäpotilaille ja heikentää ennustetta. Siksi on olennaista ymmärtää sen monimutkainen etiologia onkologiassa, jotta voidaan vastata todelliseen terapeuttisten vastatoimien tarpeeseen kliinisessä käytännössä. DM on monitekijäinen prosessi, jota hoidot pahentavat. Se saa aikaan neurogeenisiä ja lihasperäisiä muutoksia, jotka voivat vaikuttaa syvästi potilaiden elämänlaatuun.
Tällä hetkellä tämän ilmiön analyysit onkologiassa ovat rajoittuneet pääosin fyysisen suorituskyvyn globaaliin arviointiin, jättäen huomioimatta siitä vastuussa olevien mukautumisten lihaksiston ja hermoston.
Useimmat tutkimukset, jotka analysoivat fyysisen aktiivisuuden (PA) terapeuttisia vaikutuksia, ovat osoittaneet lukuisia aerobisen harjoituksen fysiologisia ja psykologisia etuja. Tämä PA-muoto ei kuitenkaan vieläkään ole kovin tehokas lihasmassan säilyttämisessä.
Vain lihasten vahvistamisella voi olla anabolinen vaikutus nopeuttamalla proteiinisynteesiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anaïs GOUTERON
- Puhelinnumero: 03 80 29 38 15
- Sähköposti: anais.gouteron@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Anaïs GOUTERON
- Puhelinnumero: 03 80 29 38 15
- Sähköposti: anais.gouteron@chu-dijon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa COTTET
- Puhelinnumero: 03 80 39 34 87
- Sähköposti: vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat alle 80-vuotiaita
- ensimmäinen paksusuolensyöpädiagnoosi TNM-vaiheesta riippumatta
- tehdä määräaikaisleikkausleikkaus (laparoskooppinen kolektomia tai laparoskopia)
- WHO-vaihe < 1 inkluusiokäynnille
- antanut kirjallisen suostumuksensa
- asuminen lähellä osallistumiskeskusta (<50 km)
- kyky ymmärtää ohjeita
Kriteerit terveiden koehenkilöiden mukaan ottamiseen:
- Aikuinen, joka on alle 80-vuotias
- sovitetaan potilaaseen sukupuolen, iän ja BMI:n mukaan
- WHO-vaihe < 1 vierailulla V1
- ei lääketieteellisiä vasta-aiheita ohjelmalle
- antanut kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden ja terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:
- Suojattu aikuinen
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- hallitsematon verenpaine
- Kärsii kaikentyyppisestä epävakaudesta diabeteksesta
- Kärsii sydänsairauksista. Leikkausta edeltävä VO2-testi vahvistaa luvan.
- Vaikuttaa mikä tahansa tila, joka todennäköisesti vaikeuttaa fyysistä aktiivisuutta (neurologiset, psykiatriset, hermolihashäiriöt, vaikea osteoporoosi)
- Potilas, joka sai neoadjuvanttikemoterapiaa
Potilaskohtaiset poissulkemiskriteerit
- Potilas, jolla on peräsuolen syöpä tai muu kehittyvä syöpä
Terveille henkilöille ominaiset poissulkemiskriteerit
- Tutkittavalla on ollut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Kohde, jolla on korkea fyysinen aktiivisuus IPAQ-kyselylomakkeen mukaan
Kriteerit potilaiden ja terveiden koehenkilöiden poissulkemiselle biopsiasta:
- Henkilö, jolla on keloidoosi
- Henkilö, jolla on verenvuotohäiriöitä ja/tai joka käyttää antikoagulantti- ja antiaggreganttilääkkeitä
- yliherkkyys lidokaiinille
TOISIJAISET POIKKEUSKRITEERIT POTILASTEN KOULUTTAMISEKSI
- Potilas, jonka WHO-vaihe > 1 V2-käynnillä
- Avanne (vaikeuttaa PA-käytäntöä)
- leikkauksen jälkeisen kemoterapiahoidon puuttuminen
- Kirurgin ja/tai onkologin ja/tai kuntoutuslääkärin kieltäytyminen harjoittamasta PA TOISIJAISET KIELTÄMISKRITEERIT TERVEILLE AINEILLE
- henkilö, jonka WHO-vaihe > 1 V2-käynnillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet potilaat
|
paastoverinäyte, joka on otettu arvioinneissa 1, 2, 3 ja 4 potilailta ja arvioinnissa 1 kontrolleille
Toteutettu vähintään 15 päivää ennen leikkausta
|
|
Kokeellinen: Potilaiden lihasten vahvistuminen
|
Valinnainen Esikoulutuksessa: Ruoansulatusleikkauksen aikana suoritettu biopsia Loppuarviointi (vähintään 1 päivä ja enintään 7 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen): biopsia ruoansulatuskirurgian osastolla.
3 kertaa viikossa 18 viikon ajan.
Kesto: 1 tunti Harjoittelu erilaisilla voimaharjoittelukoneilla ala- ja yläraajojen päälihasryhmille.
Harjoituskuormaa lisätään asteittain harjoitusten aikana.
paastoverinäyte, joka on otettu arvioinneissa 1, 2, 3 ja 4 potilailta ja arvioinnissa 1 kontrolleille
Toteutettu vähintään 15 päivää ennen leikkausta
suoritettu 9 viikkoa harjoittelun alkamisen jälkeen Samat testit kuin arviointi 1 + TM6
Testit identtiset arviointiin 1 + TM6
|
|
Kokeellinen: Aerobisen harjoittelun potilaat
|
Valinnainen Esikoulutuksessa: Ruoansulatusleikkauksen aikana suoritettu biopsia Loppuarviointi (vähintään 1 päivä ja enintään 7 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen): biopsia ruoansulatuskirurgian osastolla.
paastoverinäyte, joka on otettu arvioinneissa 1, 2, 3 ja 4 potilailta ja arvioinnissa 1 kontrolleille
Toteutettu vähintään 15 päivää ennen leikkausta
suoritettu 9 viikkoa harjoittelun alkamisen jälkeen Samat testit kuin arviointi 1 + TM6
Testit identtiset arviointiin 1 + TM6
3 kertaa viikossa 18 viikon ajan.
Kesto: 1 tunti Harjoittelu "klassisella" poljinpyörällä (kutsutaan ergopyöräksi).
Harjoittelun intensiteettiä ja kestoa lisätään asteittain harjoitusten aikana ja potilaan kykyjen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman hyväksyttävyys osallistuneiden istuntojen lukumäärän suhteen
Aikaikkuna: Jopa viikko 30 (arviointi 4) potilaille
|
Toleranssi rasituksen ja kivun suhteen testataan jokaisella istunnolla ja se määrää harjoitusten jatkumisen vai ei ja siten hyväksyttävyyden
|
Jopa viikko 30 (arviointi 4) potilaille
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys osallistuneiden istuntojen lukumäärän suhteen
Aikaikkuna: Jopa viikko 1 (arviointi 1) terveille potilaille
|
Toleranssi rasituksen ja kivun suhteen testataan jokaisella istunnolla ja se määrää harjoitusten jatkumisen vai ei ja siten hyväksyttävyyden
|
Jopa viikko 1 (arviointi 1) terveille potilaille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COTTET CHU Dijon 2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .