Déconditionnement et reconditionnement neuromusculaire chez les patients atteints d'un cancer du côlon : un programme de renforcement musculaire APA (REMUSCLON)
Déconditionnement et reconditionnement neuromusculaires chez les patients atteints d'un cancer du côlon : une étude pilote d'un programme de renforcement musculaire APA
Le cancer du côlon est un véritable problème de santé publique avec plus de 46 000 nouveaux cas diagnostiqués par an en France et environ 650 cas en Bourgogne. Le déconditionnement musculaire (DM), qui se caractérise par une perte de masse et de fonction musculaire, est une conséquence fréquente chez les patients cancéreux et conditionne le pronostic. Par conséquent, il est essentiel de comprendre son étiologie complexe en oncologie afin de répondre au besoin réel de contre-mesures thérapeutiques en pratique clinique. Le DM est un processus multifactoriel exacerbé par les thérapies. Elle induit des altérations neurogènes et musculaires pouvant affecter profondément la qualité de vie des patients.
Actuellement, les analyses de ce phénomène en cancérologie se limitent essentiellement à une évaluation globale des performances physiques, négligeant la nature musculaire et nerveuse des adaptations qui en sont responsables.
La plupart des études analysant les effets thérapeutiques de l'activité physique (AP) ont montré de nombreux avantages physiologiques et psychologiques de l'exercice aérobie. Cependant, cette forme d'AP n'est pas encore très efficace pour préserver la masse musculaire.
Seul le renforcement musculaire peut avoir un effet anabolisant en accélérant le taux de synthèse des protéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anaïs GOUTERON
- Numéro de téléphone: 03 80 29 38 15
- E-mail: anais.gouteron@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Anaïs GOUTERON
- Numéro de téléphone: 03 80 29 38 15
- E-mail: anais.gouteron@chu-dijon.fr
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Contact:
- Vanessa COTTET
- Numéro de téléphone: 03 80 39 34 87
- E-mail: vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion des patients :
- Patients adultes < 80 ans
- avec un premier diagnostic de cancer du côlon, quel que soit le stade TNM
- subir une excision chirurgicale programmée (colectomie laparoscopique ou laparoscopie)
- avec stade OMS < 1 à la visite d'inclusion
- avoir donné son accord écrit
- habitant à proximité du centre participant (<50 km)
- capacité à comprendre les consignes
Critères d'inclusion des sujets sains :
- Adulte < 80 ans
- appariés par sexe, âge et IMC à un patient
- avec stade OMS < 1 à la visite V1
- aucune contre-indication médicale au programme
- avoir donné son consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion des patients et sujets sains :
- Adulte protégé
- Personne non affiliée à l'assurance maladie
- Femme enceinte ou allaitante
- hypertension non contrôlée
- Souffre de diabète instable de tout type
- Souffre d'une maladie cardiaque. Le test VO2 pré-chirurgical confirmera l'autorisation.
- Affecté par toute affection susceptible de compliquer la réalisation d'une activité physique (troubles neurologiques, psychiatriques, neuromusculaires, ostéoporose sévère)
- Patient ayant reçu une chimiothérapie néo-adjuvante
Critères d'exclusion spécifiques au patient
- Patient atteint d'un cancer du rectum ou d'un autre cancer évolutif
Critères d'exclusion spécifiques aux sujets sains
- Le sujet a eu un cancer au cours des 5 dernières années
- Sujet ayant un niveau d'activité physique élevé selon le questionnaire IPAQ
Critères d'exclusion des patients et des sujets sains pour la biopsie :
- Personne atteinte de chéloïdose
- Personne atteinte de troubles de la coagulation et/ou sous anticoagulants et antiagrégants
- hypersensibilité à la lidocaïne
CRITÈRES D'EXCLUSION SECONDAIRES POUR LES PATIENTS EN FORMATION
- Patient avec un stade OMS > 1 à la visite V2
- Présence d'une stomie (complexe la pratique de l'AP)
- absence de traitement de chimiothérapie post-opératoire
- Refus du chirurgien et/ou de l'oncologue et/ou du médecin de réadaptation d'exercer l'AP CRITÈRES SECONDAIRES D'EXCLUSION POUR LES SUJETS SAIN
- sujet avec un stade OMS > 1 à la visite V2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients en bonne santé
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échantillon de sang à jeun prélevé aux évaluations 1, 2, 3 et 4 pour les patients et à l'évaluation 1 pour les témoins
Réalisé au moins 15 jours avant l'intervention
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Expérimental: Renforcement musculaire des patients
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Facultatif En pré-formation : Biopsie réalisée au cours de la procédure de chirurgie digestive Bilan final (minimum 1 jour et maximum 7 jours après la dernière séance de formation) : biopsie réalisée dans le service de chirurgie digestive.
3 séances par semaine pendant 18 semaines.
Durée : 1 heure Entraînement sur différents appareils de musculation pour les principaux groupes musculaires des membres inférieurs et supérieurs.
La charge d'entraînement sera progressivement augmentée au fil des séances.
échantillon de sang à jeun prélevé aux évaluations 1, 2, 3 et 4 pour les patients et à l'évaluation 1 pour les témoins
Réalisé au moins 15 jours avant l'intervention
réalisé 9 semaines après le début de la formation Tests identiques à l'évaluation 1 + TM6
Essais identiques à l'évaluation 1 + TM6
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Expérimental: Patients en entraînement aérobie
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Facultatif En pré-formation : Biopsie réalisée au cours de la procédure de chirurgie digestive Bilan final (minimum 1 jour et maximum 7 jours après la dernière séance de formation) : biopsie réalisée dans le service de chirurgie digestive.
échantillon de sang à jeun prélevé aux évaluations 1, 2, 3 et 4 pour les patients et à l'évaluation 1 pour les témoins
Réalisé au moins 15 jours avant l'intervention
réalisé 9 semaines après le début de la formation Tests identiques à l'évaluation 1 + TM6
Essais identiques à l'évaluation 1 + TM6
3 séances par semaine pendant 18 semaines.
Durée : 1h Entraînement sur un vélo à pédales "classique" (appelé ergocycle).
L'intensité et la durée de l'entraînement seront progressivement augmentées au fil des séances et selon les capacités du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du programme en termes de nombre de séances suivies
Délai: Jusqu'à la semaine 30 (évaluation 4) pour les patients
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La tolérance en termes de niveau d'effort et de douleur sera testée à chaque séance et conditionnera la poursuite ou non des séances et donc l'acceptabilité
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Jusqu'à la semaine 30 (évaluation 4) pour les patients
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Acceptabilité du programme en termes de nombre de séances suivies
Délai: Jusqu'à la semaine 1 (évaluation 1) pour les patients en bonne santé
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La tolérance en termes de niveau d'effort et de douleur sera testée à chaque séance et conditionnera la poursuite ou non des séances et donc l'acceptabilité
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Jusqu'à la semaine 1 (évaluation 1) pour les patients en bonne santé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COTTET CHU Dijon 2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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