Descondicionamento e recondicionamento neuromuscular em pacientes com câncer de cólon: um programa de recondicionamento muscular da APA (REMUSCLON)
Descondicionamento e recondicionamento neuromuscular em pacientes com câncer de cólon: um estudo piloto de um programa de recondicionamento muscular da APA
O câncer de cólon é um verdadeiro problema de saúde pública com mais de 46.000 novos casos diagnosticados por ano na França e cerca de 650 casos na Borgonha. O descondicionamento muscular (DM), caracterizado pela perda de massa e função muscular, é uma consequência frequente em pacientes oncológicos e condiciona o prognóstico. Portanto, é essencial entender sua etiologia complexa em oncologia, a fim de abordar a real necessidade de contramedidas terapêuticas na prática clínica. O DM é um processo multifatorial que é exacerbado por terapias. Induz alterações neurogênicas e musculares que podem afetar profundamente a qualidade de vida dos pacientes.
Actualmente, as análises deste fenómeno em oncologia têm-se limitado essencialmente a uma avaliação global da performance física, negligenciando a natureza muscular e nervosa das adaptações por ela responsáveis.
A maioria dos estudos que analisam os efeitos terapêuticos da atividade física (AF) tem mostrado inúmeros benefícios fisiológicos e psicológicos do exercício aeróbico. No entanto, esta forma de AF ainda não é muito eficaz na preservação da massa muscular.
Apenas o fortalecimento muscular pode ter um efeito anabólico acelerando a taxa de síntese de proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anaïs GOUTERON
- Número de telefone: 03 80 29 38 15
- E-mail: anais.gouteron@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Anaïs GOUTERON
- Número de telefone: 03 80 29 38 15
- E-mail: anais.gouteron@chu-dijon.fr
-
Contato:
- Vanessa COTTET
- Número de telefone: 03 80 39 34 87
- E-mail: vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão do paciente:
- Pacientes adultos com menos de 80 anos
- com um primeiro diagnóstico de câncer de cólon, independentemente do estágio TNM
- submeter-se a uma cirurgia de excisão programada (colectomia laparoscópica ou laparoscopia)
- com estágio da OMS < 1 para a visita de inclusão
- tendo dado o seu consentimento por escrito
- morando perto do centro participante (<50 km)
- capacidade de entender instruções
Critérios para inclusão de indivíduos saudáveis:
- Adulto com menos de 80 anos
- pareado por sexo, idade e IMC para um paciente
- com estágio da OMS < 1 na visita V1
- sem contra-indicações médicas para o programa
- tendo dado consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Critérios para exclusão de pacientes e indivíduos saudáveis:
- Adulto Protegido
- Pessoa não afiliada ao seguro nacional de saúde
- Mulher grávida ou amamentando
- hipertensão descontrolada
- Sofre de diabetes instável de qualquer tipo
- Sofre de doença cardíaca. O teste de VO2 pré-cirúrgico confirmará a autorização.
- Afetado por qualquer condição que possa complicar o desempenho da atividade física (distúrbios neurológicos, psiquiátricos, neuromusculares, osteoporose grave)
- Paciente que recebeu quimioterapia neoadjuvante
Critérios de exclusão específicos do paciente
- Paciente com câncer retal ou outro câncer em evolução
Critérios de exclusão específicos para indivíduos saudáveis
- Sujeito teve câncer nos últimos 5 anos
- Indivíduo com alto nível de atividade física de acordo com o questionário IPAQ
Critérios para exclusão de pacientes e indivíduos saudáveis para biópsia:
- pessoa com queloidose
- Pessoa com distúrbios hemorrágicos e/ou sob medicação anticoagulante e antiagregante
- hipersensibilidade à lidocaína
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO SECUNDÁRIO PARA PACIENTES DE TREINAMENTO
- Paciente com estágio da OMS > 1 na visita V2
- Presença de ostomia (complica a prática de AF)
- ausência de tratamento quimioterápico pós-operatório
- Recusa do cirurgião e/ou oncologista e/ou médico reabilitador em praticar AF CRITÉRIO DE EXCLUSÃO SECUNDÁRIO PARA INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS
- sujeito com estágio OMS > 1 na visita V2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes saudáveis
|
amostra de sangue em jejum coletada nas avaliações 1, 2, 3 e 4 para pacientes e avaliação 1 para controles
Realizada pelo menos 15 dias antes da cirurgia
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Experimental: Fortalecimento muscular do paciente
|
Opcional No pré-treino: Biópsia realizada durante o procedimento de cirurgia digestiva Avaliação final (mínimo 1 dia e máximo 7 dias após o último treino): biópsia realizada no serviço de cirurgia digestiva.
3 sessões por semana durante 18 semanas.
Duração: 1 hora Treino em diferentes máquinas de musculação para os principais grupos musculares dos membros inferiores e superiores.
A carga de treinamento será aumentada gradativamente ao longo das sessões.
amostra de sangue em jejum coletada nas avaliações 1, 2, 3 e 4 para pacientes e avaliação 1 para controles
Realizada pelo menos 15 dias antes da cirurgia
realizado 9 semanas após o início do treinamento Testes idênticos à avaliação 1 + TM6
Testes idênticos à avaliação 1 + TM6
|
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Experimental: Pacientes de treinamento aeróbico
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Opcional No pré-treino: Biópsia realizada durante o procedimento de cirurgia digestiva Avaliação final (mínimo 1 dia e máximo 7 dias após o último treino): biópsia realizada no serviço de cirurgia digestiva.
amostra de sangue em jejum coletada nas avaliações 1, 2, 3 e 4 para pacientes e avaliação 1 para controles
Realizada pelo menos 15 dias antes da cirurgia
realizado 9 semanas após o início do treinamento Testes idênticos à avaliação 1 + TM6
Testes idênticos à avaliação 1 + TM6
3 sessões por semana durante 18 semanas.
Duração: 1 hora Treino em bicicleta de pedal "clássica" (denominada ergociclo).
A intensidade e a duração do treinamento serão aumentadas gradualmente ao longo das sessões e de acordo com as habilidades do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade do programa em termos de número de sessões assistidas
Prazo: Até a semana 30 (avaliação 4) para pacientes
|
A tolerância ao nível de esforço e dor será testada em cada sessão e condicionará a continuação ou não das sessões e consequentemente a aceitabilidade
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Até a semana 30 (avaliação 4) para pacientes
|
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Aceitabilidade do programa em termos de número de sessões assistidas
Prazo: Até a Semana 1 (avaliação 1) para pacientes saudáveis
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A tolerância ao nível de esforço e dor será testada em cada sessão e condicionará a continuação ou não das sessões e consequentemente a aceitabilidade
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Até a Semana 1 (avaliação 1) para pacientes saudáveis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COTTET CHU Dijon 2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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