Neuromuskulär dekonditionering och rekonditionering hos tjocktarmscancerpatienter: ett APA-program för muskelåtergivning (REMUSCLON)
Neuromuskulär dekonditionering och rekonditionering hos tjocktarmscancerpatienter: En pilotstudie av ett APA-program för att återkalla muskler
Tjocktarmscancer är ett verkligt folkhälsoproblem med mer än 46 000 nya fall diagnostiserade per år i Frankrike och cirka 650 fall i Bourgogne. Muskeldekonditionering (MD), som kännetecknas av förlust av muskelmassa och funktion, är en frekvent följd hos cancerpatienter och påverkar prognosen. Därför är det viktigt att förstå dess komplexa etiologi inom onkologi för att ta itu med det verkliga behovet av terapeutiska motåtgärder i klinisk praxis. DM är en multifaktoriell process som förvärras av terapier. Det framkallar neurogena och muskulära förändringar som djupt kan påverka patienternas livskvalitet.
För närvarande har analyser av detta fenomen inom onkologi begränsats huvudsakligen till en global utvärdering av fysisk prestation, och försummar den muskulära och nervösa karaktären hos de anpassningar som är ansvariga för det.
De flesta studier som analyserar de terapeutiska effekterna av fysisk aktivitet (PA) har visat många fysiologiska och psykologiska fördelar med aerob träning. Denna form av PA är dock fortfarande inte särskilt effektiv för att bevara muskelmassa.
Endast muskelförstärkning kan ha en anabol effekt genom att accelerera proteinsyntesen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anaïs GOUTERON
- Telefonnummer: 03 80 29 38 15
- E-post: anais.gouteron@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Anaïs GOUTERON
- Telefonnummer: 03 80 29 38 15
- E-post: anais.gouteron@chu-dijon.fr
-
Kontakt:
- Vanessa COTTET
- Telefonnummer: 03 80 39 34 87
- E-post: vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientinkluderingskriterier:
- Vuxna patienter som är < 80 år gamla
- med en första diagnos av tjocktarmscancer, oavsett TNM-stadium
- att genomgå en planerad excisionsoperation (laparoskopisk kolektomi eller laparoskopi)
- med WHO steg < 1 till inklusionsbesöket
- efter att ha gett sitt skriftliga samtycke
- bor nära deltagande centrum (<50 km)
- förmåga att förstå instruktioner
Kriterier för inkludering av friska försökspersoner:
- Vuxen som är < 80 år
- matchas av kön, ålder och BMI till en patient
- med WHO-stadium < 1 vid besök V1
- inga medicinska kontraindikationer för programmet
- efter att ha gett skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Kriterier för uteslutning av patienter och friska försökspersoner:
- Skyddad vuxen
- Person som inte är ansluten till den nationella sjukförsäkringen
- Gravid eller ammande kvinna
- okontrollerad hypertoni
- Lider av instabil diabetes av alla slag
- Lider av hjärtsjukdomar. Pre-kirurgiskt VO2-test kommer att bekräfta auktorisation.
- Påverkas av alla tillstånd som kan komplicera utförandet av fysisk aktivitet (neurologiska, psykiatriska, neuromuskulära störningar, svår benskörhet)
- Patient som fick neoadjuvant kemoterapi
Patientspecifika uteslutningskriterier
- Patient med ändtarmscancer eller annan utvecklande cancer
Uteslutningskriterier specifika för friska försökspersoner
- Personen har haft cancer de senaste 5 åren
- Försöksperson med hög fysisk aktivitet enligt IPAQ-enkäten
Kriterier för uteslutning av patienter och friska försökspersoner för biopsi:
- Person med keloidos
- Person med blödningsrubbningar och/eller på antikoagulerande och antiaggregerande medicin
- överkänslighet mot lidokain
SEKUNDÄRA EXKLUSIONSKRITERIER FÖR UTBILDNING AV PATIENTER
- Patient med WHO-stadium > 1 vid V2-besöket
- Närvaro av en stomi (komplicerar PA-övningar)
- frånvaro av postoperativ kemoterapibehandling
- Vägrar kirurgen och/eller onkologen och/eller rehabiliteringsläkaren att utöva PA SEKUNDÄRA EXKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA ämnen
- ämne med ett WHO-stadium > 1 vid V2-besöket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska patienter
|
fasteblodprov taget vid bedömning 1, 2, 3 och 4 för patienter och bedömning 1 för kontroller
Utförs minst 15 dagar före operationen
|
|
Experimentell: Patienternas muskelförstärkning
|
Frivillig I förträning: Biopsi utförd under matsmältningsoperationen Slututvärdering (minst 1 dag och max 7 dagar efter sista träningspasset): biopsi utförd på matsmältningskirurgisk avdelning.
3 pass per vecka i 18 veckor.
Längd: 1 timme Träning på olika styrketräningsmaskiner för de huvudsakliga muskelgrupperna i de nedre och övre extremiteterna.
Träningsbelastningen kommer att ökas successivt under passen.
fasteblodprov taget vid bedömning 1, 2, 3 och 4 för patienter och bedömning 1 för kontroller
Utförs minst 15 dagar före operationen
utförs 9 veckor efter träningsstart Identiska tester till utvärdering 1 + TM6
Tester identiska med utvärdering 1 + TM6
|
|
Experimentell: Aerobic träningspatienter
|
Frivillig I förträning: Biopsi utförd under matsmältningsoperationen Slututvärdering (minst 1 dag och max 7 dagar efter sista träningspasset): biopsi utförd på matsmältningskirurgisk avdelning.
fasteblodprov taget vid bedömning 1, 2, 3 och 4 för patienter och bedömning 1 för kontroller
Utförs minst 15 dagar före operationen
utförs 9 veckor efter träningsstart Identiska tester till utvärdering 1 + TM6
Tester identiska med utvärdering 1 + TM6
3 pass per vecka i 18 veckor.
Längd: 1 timme Träning på en "klassisk" trampcykel (kallad ergocykel).
Träningens intensitet och varaktighet kommer att ökas gradvis över passen och i enlighet med patientens förmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programmets acceptans när det gäller antalet deltagande sessioner
Tidsram: Upp till vecka 30 (utvärdering 4) för patienter
|
Tolerans när det gäller ansträngningsnivå och smärta kommer att testas vid varje session och kommer att betinga fortsättningen eller inte av sessionerna och därför acceptansen
|
Upp till vecka 30 (utvärdering 4) för patienter
|
|
Programmets acceptans när det gäller antalet deltagande sessioner
Tidsram: Upp till vecka 1 (utvärdering 1) för friska patienter
|
Tolerans när det gäller ansträngningsnivå och smärta kommer att testas vid varje session och kommer att betinga fortsättningen eller inte av sessionerna och därför acceptansen
|
Upp till vecka 1 (utvärdering 1) för friska patienter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COTTET CHU Dijon 2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .