以家庭为基础的经颅刺激治疗难治性慢性疼痛患者
2021年10月18日 更新者：María Teresa Carrillo de la Peña、University of Santiago de Compostela
大脑与疼痛 (BaP)：了解疼痛的主要机制以改善难治性慢性疼痛患者的管理
难治性慢性疼痛是一种严重且受限的健康状况，对标准药物治疗没有反应。 因此，出现了治疗这些疾病组的新技术的必要性，例如经颅电刺激（tES）。 这个过程通过头皮诱导低强度电流来改变脑细胞的兴奋性，从而促进神经网络的变化，这在一些慢性疼痛患者中可能是功能失调的。
这项研究的主要目的是测试两种 tES 技术的功效，通过应用直流或交流电流来区分，以降低这些患者的疼痛强度和增加疼痛阈值。 此外，在技术人员提供的一次培训课程之后，由于携带方便的刺激器设备，患者可以在家中自行实施干预。 研究人员可以远程监督治疗的依从性，因为刺激器与他们的计算机有永久连接。 以家庭为基础的方法意味着对患者来说是一种更舒适、更容易获得的治疗选择，因为他们不必每天去诊所接受刺激；在大流行的背景下，这些优势变得更加重要，因为被感染的风险从根本上降低了。
尽管主要目的是测试 tES 改善患者疼痛的疗效，但许多其他领域被认为是与疾病有内在联系或受疾病影响的次要终点，例如疼痛引起的日常任务干扰、情绪、疾病（抑郁/焦虑）、疲劳、生活质量、身体机能和睡眠质量；除了特定的问卷之外，最后两个变量是通过活动记录仪手表测量的。 最后，通过感官测试检查内源性调节疼痛机制，即条件性疼痛调节和疼痛的时间总和。
研究概览
详细说明
这项工作旨在为难治性慢性疼痛挑战提供答案。 当多种循证生物医学疗法未能达到治疗目标时，疼痛被定义为难治性，这些治疗目标可能包括充分减轻疼痛和/或改善日常功能，即使在适当评估和解决可能影响疼痛结果的心理社会因素之后也是如此。 从这个意义上说，一方面，该研究侧重于检测疼痛调节和处理的中心生物标志物，这将有助于提高对疼痛慢性化机制和诊断程序的认识。 另一方面，鉴于药物或非药物疗法对所研究患者的疗效较低，因此探索了新的治疗替代品 (tES) 的疗效。 简而言之，该项目将允许在诊断或治疗等多个方面将知识转移到临床实践中。
因此，该研究旨在测试有缺陷的中枢疼痛调制/处理作为慢性疼痛解释机制的作用。 第二个主要目标是测试经颅电刺激 (tES) 改善中枢疼痛机制功能障碍以及改善难治性慢性疼痛患者的症状和生活质量的功效。
为实现这一目标，研究人员将选择有效且可靠的工具来评估慢性疼痛患者的疼痛和合并症，并选择最敏感的结果指标来评估 tES 治疗效果。 感觉测试范式，即条件性疼痛调制、第二疼痛的时间总和和使用脑电图记录的疼痛相关诱发电位，将作为生物标志物，建议与慢性疼痛疾病的严重程度或其某些症状相关联，并且还作为生物标志物治疗结果的预测因子。
总样本包括 120 名难治性药物耐药性疼痛患者，他们在两家加利西亚公立医院的疼痛科就诊（36 名男性，84 名女性）。
该研究有望有助于未来疼痛的检测和预防措施，以及慢性疼痛障碍的诊断，改善预后和开发可行的以患者为中心的干预措施，为未来疼痛研究提供新方向。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：María Teresa Carrillo de la Peña, PhD
- 电话号码：+34 625 76 32 25
- 邮箱：mteresa.carrillo@usc.es
研究联系人备份
- 姓名：J. Antonio Vázquez Millán
- 邮箱：joseantonio.vazquez.millan@rai.usc.es
学习地点
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A Coruña
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Santiago De Compostela、A Coruña、西班牙、15701
- 招聘中
- University of Santiago de Compostela
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接触：
- María Teresa Carrillo de la Peña, PhD
- 电话号码：+34 625 76 32 25
- 邮箱：mteresa.carrillo@usc.es
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首席研究员：
- María Teresa Carrillo de la Peña, PhD, University teacher
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副研究员：
- Noelia Sanmartín Veiga, PhD Student
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副研究员：
- Alberto González Villar, PhD
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副研究员：
- Mónica Mayo Moldes
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副研究员：
- José Javier Carceller Ruíz
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副研究员：
- Pablo López País
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副研究员：
- Fátima Fernández Feijoó, BsC
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副研究员：
- J. Antonio Vázquez Millán, BsC
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副研究员：
- Antonio Gil Ugidos, PhD Student
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副研究员：
- Lara Rubal Otero, PhD Student
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有非癌症性质的慢性疼痛。 那些即使在克服肿瘤过程后仍报告慢性疼痛的患者适合参与，但前提是他们已经获得明确的医疗出院并且至少 12 个月没有接受放疗/化疗。
- 成人受试者（18-65 岁）。
- 受试者能够提供知情同意以参与研究并自我报告疼痛。
- 在入组前的过去 3 个月中，在 0-10 数字评定量表 (NRS) 中平均达到至少 4 级的现有慢性疼痛。
- 入组前一周 0-10 NRS 的疼痛强度至少为 5。
- 诊断整个 WHO 阶梯镇痛药的耐药性。
- 入组前至少两个月药物治疗方案保持稳定，整个研究期间不得修改。
排除标准：
- 当前癌症引起的慢性疼痛。
- 在整个研究期间未采取有效避孕措施的孕妇或育龄妇女。
- 过去 6 个月内自我报告的酒精或药物滥用史。
- 患有不稳定的医疗条件（例如，不受控制的糖尿病、未代偿的心脏问题、心力衰竭或慢性阻塞性肺病）。
- 颅内铁磁装置或植入式刺激器（基底神经节刺激器、迷走神经刺激器）。
- 癫痫的前因或活动性癫痫。
- 神经外科病史、焦虑或抑郁以外的精神疾病、伴有意识丧失的外伤性脑损伤和/或皮质损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)
在刚超过两周的不间断时间段内，每天进行 15 次刺激。
按照国际 10-20 EEG 系统，在左侧 M1 处施加 2mA 的电流强度 20 分钟，阳极电极放置在 C3 中，阴极电极放置在 FP2 中。
加速和减速包括刺激期开始和结束时的 15 秒。
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通过头皮在皮质上施加低电流，该技术可以激发或抑制神经活动，从而调节疼痛感知等大脑过程，并引起皮质兴奋性和神经可塑性的相对持续变化。 家用经颅电刺激设备由带有固定电极位置的定制头饰和内置电缆组成，用于简化 tDCS/tACS 刺激设置。 系统配备了严格的剂量控制功能，可以可靠地控制刺激的强度和时间，使这些设备成为一种可行且安全的临床替代方案。 该设备专为轻松简单的自我设置而设计，允许研究人员远程检查电极的位置并监控刺激过程。
其他名称：
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有源比较器：经颅交流电刺激 (tACS)
在刚超过两周的不间断时间段内，每天进行 15 次刺激。
两个电极将放置在 F3 和 F4 处并连接在一起以提供 10 Hz tACS（或显示最佳灵敏度或特异性的频率），Pz 处的一个电极将作为返回电极。
此设置用于刺激体感皮层区域。
刺激将持续 20 分钟，在会话开始和结束时有 15 秒的加速和减速。
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通过头皮在皮质上施加低电流，该技术可以激发或抑制神经活动，从而调节疼痛感知等大脑过程，并引起皮质兴奋性和神经可塑性的相对持续变化。 家用经颅电刺激设备由带有固定电极位置的定制头饰和内置电缆组成，用于简化 tDCS/tACS 刺激设置。 系统配备了严格的剂量控制功能，可以可靠地控制刺激的强度和时间，使这些设备成为一种可行且安全的临床替代方案。 该设备专为轻松简单的自我设置而设计，允许研究人员远程检查电极的位置并监控刺激过程。
其他名称：
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安慰剂比较：假刺激
电极蒙太奇将是 tDCS（对于一半的参与者）或 tACS 蒙太奇（对于另一半），我们将只在斜坡条件下应用电流，但在斜坡之间的间隔中没有电流，实际上包括整个会议。
至于另外两组，将在两周的不间断时间内每天安排 15 次假刺激疗程。
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通过头皮在皮质上施加低电流，该技术可以激发或抑制神经活动，从而调节疼痛感知等大脑过程，并引起皮质兴奋性和神经可塑性的相对持续变化。 家用经颅电刺激设备由带有固定电极位置的定制头饰和内置电缆组成，用于简化 tDCS/tACS 刺激设置。 系统配备了严格的剂量控制功能，可以可靠地控制刺激的强度和时间，使这些设备成为一种可行且安全的临床替代方案。 该设备专为轻松简单的自我设置而设计，允许研究人员远程检查电极的位置并监控刺激过程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的疼痛强度
大体时间：治疗前指标为治疗前十五天疼痛强度的平均值；而治疗后指标是治疗结束后十五天的平均值
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参与者必须使用十一分 (0-10) 的在线版数字评定量表评估他们的疼痛强度，因此分数越高，疼痛越严重。
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治疗前指标为治疗前十五天疼痛强度的平均值；而治疗后指标是治疗结束后十五天的平均值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性疼痛综合征的全球严重程度
大体时间：参与者将在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天完成 MPI。
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关于慢性疼痛状况严重性的综合指数，考虑了几个参数，如由于疼痛、疼痛危机的频率和强度等引起的社会和职业限制。
慢性疼痛综合征的严重程度通过多维疼痛量表 (MPI) 的整体和子量表评分进行评估。
较高的分数表示较差的健康状况。
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参与者将在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天完成 MPI。
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压痛阈值
大体时间：压痛阈值将在面对面的实验室会议中进行评估，这将在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天进行。
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压力疼痛阈值定义为引起参与者疼痛所需的最小力，使用手动海藻计测量并以 kPa 为单位进行操作。
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压痛阈值将在面对面的实验室会议中进行评估，这将在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天进行。
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热痛阈值
大体时间：热痛阈值将在面对面的实验室会议中进行评估，这将在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天进行。
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使用热刺激器将热痛阈值确定为参与者开始感到疼痛的温度（以摄氏度为单位）。
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热痛阈值将在面对面的实验室会议中进行评估，这将在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天进行。
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疼痛对日常生活的干扰
大体时间：疼痛干扰将在面对面的实验室会议中进行评估，这将在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天进行。
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多维疼痛量表 (MPI) 的子量表用于评估患者是否通常因疼痛而未做或无法进行某些日常活动和任务。
该测试由七分 (0-6) 的数字评分量表组成，因此分数越高，疼痛造成的干扰越明显。
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疼痛干扰将在面对面的实验室会议中进行评估，这将在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天进行。
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生活品质
大体时间：生活质量将在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天进行评估。
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考虑身体、情感和社会功能以及身心健康的一般健康状况。
生活质量是使用简表 36 健康调查 (SF-36) 衡量的。
分数越高表明健康状况越好。
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生活质量将在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天进行评估。
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身体状况和功能
大体时间：根据久坐和活动次数对每日能量消耗的估计，记录在参与者在整个研究期间必须佩戴的腕带活动记录仪上。
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身体活动或锻炼的参与和时间。
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根据久坐和活动次数对每日能量消耗的估计，记录在参与者在整个研究期间必须佩戴的腕带活动记录仪上。
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睡眠质量和障碍
大体时间：参与者将在两个时间点完成 PQSI，即治疗开始前一两天和治疗结束后一两天。
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参与者的睡眠习惯以及他们认为睡眠有助于恢复的程度。
睡眠质量使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行测量，这是一种自评问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。
分数越高表明睡眠质量越差。
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参与者将在两个时间点完成 PQSI，即治疗开始前一两天和治疗结束后一两天。
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睡眠质量和障碍
大体时间：在治疗开始前 15 天给患者提供腕带活动记录器，因此从那一刻开始监测睡眠习惯，直到治疗结束后 15 天
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参与者的睡眠习惯，作为总睡眠时间。
该睡眠参数是使用参与者在整个研究期间必须佩戴的腕带活动记录仪记录的数据来测量的。
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在治疗开始前 15 天给患者提供腕带活动记录器，因此从那一刻开始监测睡眠习惯，直到治疗结束后 15 天
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疼痛难受
大体时间：治疗前测量值是从治疗前十五次每日评估中获得的疼痛不适的平均值；而治疗后指标是治疗结束后十五天的平均值
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疼痛的情感成分，指疼痛引起患者的不适或痛苦。
参与者必须使用 11 分 (0-10) 的在线版数字评定量表评估疼痛产生的不适感，因此分数越高，疼痛的压力越大。
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治疗前测量值是从治疗前十五次每日评估中获得的疼痛不适的平均值；而治疗后指标是治疗结束后十五天的平均值
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情绪障碍
大体时间：参与者将在两个时间点完成 HADS，即治疗开始前一两天和治疗结束后一两天。
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抑郁和焦虑症状可能与慢性疼痛病症并存。
使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量情绪变化。
较高的分数表示较差的情绪状态。
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参与者将在两个时间点完成 HADS，即治疗开始前一两天和治疗结束后一两天。
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焦虑
大体时间：治疗前测量值是从治疗前十五次每日评估中获得的焦虑水平的平均值；而治疗后指标是治疗结束后十五天的平均值
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一般焦虑水平每天使用十一分 (0-10) 的在线版本数字评定量表进行评估，因此分数越高，焦虑水平越高。
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治疗前测量值是从治疗前十五次每日评估中获得的焦虑水平的平均值；而治疗后指标是治疗结束后十五天的平均值
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疲劳
大体时间：从治疗开始前十五天到治疗结束后十五天，以每天的频率记录疲劳。参与者将在两个时间点完成 MFIS，即治疗前后一两天。
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疲倦可能导致难以执行身体或心理任务。
疲劳及其后果使用改良冲击疲劳量表 (MFIS) 进行测量。
十一分 (0-10) 的数字评定量表也用于评估日常疲劳水平。
在这两种情况下，更高的分数表示更严重的疲劳。
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从治疗开始前十五天到治疗结束后十五天，以每天的频率记录疲劳。参与者将在两个时间点完成 MFIS，即治疗前后一两天。
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照顾者负担
大体时间：邀请护理人员在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天与研究人员进行面对面的访谈。
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慢性疼痛患者的护理人员所承受的压力水平通过 Zarit 负担访谈 (ZBI) 进行评估，以评估 tES 治疗是否意味着减轻来自护理任务的负担。
分数越高表明照顾者的负担越重。
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邀请护理人员在治疗开始前一两天和治疗结束后一两天与研究人员进行面对面的访谈。
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全球对治疗和自我感知改善的满意度
大体时间：参与者将在治疗结束几天后评估他们对治疗的满意度。
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患者被要求使用特别设计的问卷评价他们对 tES 治疗的满意度，以及他们是否认为它有助于改善他们的健康状况。
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参与者将在治疗结束几天后评估他们对治疗的满意度。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内源性疼痛抑制反应
大体时间：CPM 程序将在两个时间点进行，即治疗前后一两天，以评估 tES 治疗是否能够恢复这种抑制性疼痛网络中的任何功能障碍。
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抑制性疼痛系统将通过条件性疼痛调节 (CPM) 范式进行评估，该范例包括当将另一种疼痛刺激（即条件刺激）应用于某个部位时，由给定的有害刺激（即测试刺激）引起的疼痛减轻偏远地区（即疼痛抑制疼痛）。
暂定以非惯用手冷水浸泡作为条件刺激；而测试刺激将是使用数字手持式海藻计的压力痛阈值，它会在优势前臂的外侧区域施加越来越大的压力。
标准条件和应用 CS 时压力痛阈值的差异被假定为疼痛抑制反应的指标。
负值表示更大的疼痛抑制反应。
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CPM 程序将在两个时间点进行，即治疗前后一两天，以评估 tES 治疗是否能够恢复这种抑制性疼痛网络中的任何功能障碍。
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内源性疼痛促进反应
大体时间：TSSP 程序将在两个时间点进行，即治疗前后一两天，以评估 tES 治疗是否能够恢复该促进性疼痛网络中的任何功能障碍。
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放大疼痛系统将通过二次疼痛时间总和 (TSSP) 范式进行评估，该范式包括由于在同一身体区域重复施加伤害性刺激而导致的主观痛觉增强，即使这些刺激在强度和持续时间。
正值表示更大的疼痛促进分数。
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TSSP 程序将在两个时间点进行，即治疗前后一两天，以评估 tES 治疗是否能够恢复该促进性疼痛网络中的任何功能障碍。
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不同条件下的脑电活动
大体时间：脑电图将在两个时间点进行记录，即治疗前一两天和治疗后一两天。
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使用脑电图，我们将捕获慢性疼痛患者的大脑默认模式网络。
此外，我们将记录由不同类型的有害热刺激引起的诱发电位，因为它们可能反映了大脑如何处理伤害性信号。
我们旨在对 EEG 进行时频和连通性分析，特别注意涉及伤害性感知的那些关键频段，例如 theta、alpha 和 gamma 频段。
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脑电图将在两个时间点进行记录，即治疗前一两天和治疗后一两天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：María Teresa Carrillo de la Peña、University of Santiago de Compostela
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR, Kramer LD, Manning DC, Martin S, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robbins W, Robinson JP, Rothman M, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Wernicke J, Witter J; IMMPACT. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2005 Jan;113(1-2):9-19. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.012. No abstract available.
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
- Ahn S, Prim JH, Alexander ML, McCulloch KL, Frohlich F. Identifying and Engaging Neuronal Oscillations by Transcranial Alternating Current Stimulation in Patients With Chronic Low Back Pain: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Sham-Controlled Pilot Study. J Pain. 2019 Mar;20(3):277.e1-277.e11. doi: 10.1016/j.jpain.2018.09.004. Epub 2018 Sep 27.
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Bushnell MC, Ceko M, Low LA. Cognitive and emotional control of pain and its disruption in chronic pain. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):502-11. doi: 10.1038/nrn3516. Epub 2013 May 30.
- Choe MK, Lim M, Kim JS, Lee DS, Chung CK. Disrupted Resting State Network of Fibromyalgia in Theta frequency. Sci Rep. 2018 Feb 1;8(1):2064. doi: 10.1038/s41598-017-18999-z.
- Davis KD, Flor H, Greely HT, Iannetti GD, Mackey S, Ploner M, Pustilnik A, Tracey I, Treede RD, Wager TD. Brain imaging tests for chronic pain: medical, legal and ethical issues and recommendations. Nat Rev Neurol. 2017 Oct;13(10):624-638. doi: 10.1038/nrneurol.2017.122. Epub 2017 Sep 8.
- De Keyser R, van den Broeke EN, Courtin A, Dufour A, Mouraux A. Event-related brain potentials elicited by high-speed cooling of the skin: A robust and non-painful method to assess the spinothalamic system in humans. Clin Neurophysiol. 2018 May;129(5):1011-1019. doi: 10.1016/j.clinph.2018.02.123. Epub 2018 Mar 8.
- de Tommaso M, Ricci K, Libro G, Vecchio E, Delussi M, Montemurno A, Lopalco G, Iannone F. Pain Processing and Vegetative Dysfunction in Fibromyalgia: A Study by Sympathetic Skin Response and Laser Evoked Potentials. Pain Res Treat. 2017;2017:9747148. doi: 10.1155/2017/9747148. Epub 2017 Sep 28.
- Duenas M, Salazar A, Ojeda B, Fernandez-Palacin F, Mico JA, Torres LM, Failde I. A nationwide study of chronic pain prevalence in the general spanish population: identifying clinical subgroups through cluster analysis. Pain Med. 2015 Apr;16(4):811-22. doi: 10.1111/pme.12640. Epub 2014 Dec 19.
- Fallon N, Chiu Y, Nurmikko T, Stancak A. Altered theta oscillations in resting EEG of fibromyalgia syndrome patients. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):49-57. doi: 10.1002/ejp.1076. Epub 2017 Jul 31.
- Fernandes C, Pidal-Miranda M, Samartin-Veiga N, Carrillo-de-la-Pena MT. Conditioned pain modulation as a biomarker of chronic pain: a systematic review of its concurrent validity. Pain. 2019 Dec;160(12):2679-2690. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001664.
- Frohlich F, Sellers KK, Cordle AL. Targeting the neurophysiology of cognitive systems with transcranial alternating current stimulation. Expert Rev Neurother. 2015 Feb;15(2):145-67. doi: 10.1586/14737175.2015.992782. Epub 2014 Dec 30.
- Gonzalez-Villar AJ, Arias M, Carrillo-de-la-Pena MT. Brain Electrical Activity Associated With Visual Attention and Reactive Motor Inhibition in Patients With Fibromyalgia. Psychosom Med. 2019 May;81(4):380-388. doi: 10.1097/PSY.0000000000000677.
- Jensen MP, Moore MR, Bockow TB, Ehde DM, Engel JM. Psychosocial factors and adjustment to chronic pain in persons with physical disabilities: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jan;92(1):146-60. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.021. Review.
- Hu L, Peng W, Valentini E, Zhang Z, Hu Y. Functional features of nociceptive-induced suppression of alpha band electroencephalographic oscillations. J Pain. 2013 Jan;14(1):89-99. doi: 10.1016/j.jpain.2012.10.008.
- Keefe FJ, Rumble ME, Scipio CD, Giordano LA, Perri LM. Psychological aspects of persistent pain: current state of the science. J Pain. 2004 May;5(4):195-211. doi: 10.1016/j.jpain.2004.02.576.
- Kosek E, Ordeberg G. Lack of pressure pain modulation by heterotopic noxious conditioning stimulation in patients with painful osteoarthritis before, but not following, surgical pain relief. Pain. 2000 Oct;88(1):69-78. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00310-9.
- Langley PC, Ruiz-Iban MA, Molina JT, De Andres J, Castellon JR. The prevalence, correlates and treatment of pain in Spain. J Med Econ. 2011;14(3):367-80. doi: 10.3111/13696998.2011.583303. Epub 2011 May 17.
- Lefaucheur JP. A comprehensive database of published tDCS clinical trials (2005-2016). Neurophysiol Clin. 2016 Dec;46(6):319-398. doi: 10.1016/j.neucli.2016.10.002. Epub 2016 Nov 17.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ. Conditioned pain modulation in populations with chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2012 Oct;13(10):936-44. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.005. Epub 2012 Sep 13.
- Alappat JJ. Motor cortex stimulation for chronic pain: systematic review and meta-analysis of the literature. Neurology. 2009 Feb 10;72(6):577; author reply 577. doi: 10.1212/01.wnl.0000344169.51931.e5. No abstract available.
- Maarrawi J, Peyron R, Mertens P, Costes N, Magnin M, Sindou M, Laurent B, Garcia-Larrea L. Motor cortex stimulation for pain control induces changes in the endogenous opioid system. Neurology. 2007 Aug 28;69(9):827-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000269783.86997.37.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- O'Brien AT, Deitos A, Trinanes Pego Y, Fregni F, Carrillo-de-la-Pena MT. Defective Endogenous Pain Modulation in Fibromyalgia: A Meta-Analysis of Temporal Summation and Conditioned Pain Modulation Paradigms. J Pain. 2018 Aug;19(8):819-836. doi: 10.1016/j.jpain.2018.01.010. Epub 2018 Feb 15.
- Peng W, Tang D. Pain Related Cortical Oscillations: Methodological Advances and Potential Applications. Front Comput Neurosci. 2016 Feb 4;10:9. doi: 10.3389/fncom.2016.00009. eCollection 2016.
- Petersen KK, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Wilder-Smith O, Laursen MB. Presurgical assessment of temporal summation of pain predicts the development of chronic postoperative pain 12 months after total knee replacement. Pain. 2015 Jan;156(1):55-61. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000022.
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Potvin S, Marchand S. Pain facilitation and pain inhibition during conditioned pain modulation in fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 2016 Aug;157(8):1704-1710. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000573.
- Staud R, Vierck CJ, Cannon RL, Mauderli AP, Price DD. Abnormal sensitization and temporal summation of second pain (wind-up) in patients with fibromyalgia syndrome. Pain. 2001 Mar;91(1-2):165-75. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00432-2.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Zortea M, Ramalho L, Alves RL, Alves CFDS, Braulio G, Torres ILDS, Fregni F, Caumo W. Transcranial Direct Current Stimulation to Improve the Dysfunction of Descending Pain Modulatory System Related to Opioids in Chronic Non-cancer Pain: An Integrative Review of Neurobiology and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Nov 18;13:1218. doi: 10.3389/fnins.2019.01218. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月18日
首次发布 (实际的)
2021年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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