Estimulación transcraneal domiciliaria en el tratamiento de pacientes con dolor crónico refractario
Cerebro y dolor (BaP): comprensión de los mecanismos centrales del dolor para mejorar el manejo de pacientes con dolor crónico refractario
El dolor crónico refractario representa una condición de salud grave y limitante que no responde a la terapia farmacológica estándar. Por lo tanto, surge la necesidad de nuevas técnicas para tratar este grupo de enfermedades, como la estimulación eléctrica transcraneal (tES). Este procedimiento induce una corriente eléctrica de baja intensidad a través del cuero cabelludo para modificar la excitabilidad de las células cerebrales, lo que facilita cambios en las redes neuronales que pueden ser disfuncionales en algunos pacientes con dolor crónico.
El objetivo principal de esta investigación es probar la eficacia de dos técnicas de tES, diferenciadas por la aplicación de corriente eléctrica continua o alterna, para reducir la intensidad del dolor y aumentar los umbrales del dolor de estos pacientes. Además, la intervención se implementa en el hogar para los propios pacientes gracias a un dispositivo estimulador portátil y conveniente, después de una sesión de capacitación proporcionada por los técnicos. Los investigadores pueden supervisar el cumplimiento del tratamiento de forma remota, ya que el estimulador tiene una conexión permanente con sus computadoras. Un enfoque basado en el hogar significa una alternativa de tratamiento más cómoda y accesible para los pacientes, ya que no tienen que asistir a las clínicas todos los días para recibir la estimulación; las ventajas cobran aún más relevancia en el contexto de la pandemia, ya que se minimiza radicalmente el riesgo de ser infectado.
A pesar de que el objetivo principal es probar la eficacia de la tES para mejorar el dolor que sufren los pacientes, muchas otras áreas se consideran puntos finales secundarios por estar intrínsecamente ligadas o afectadas por la enfermedad, como la interferencia en las tareas diarias provocada por el dolor, el estado de ánimo trastornos (depresión/ansiedad), fatiga, calidad de vida, funcionamiento físico y calidad del sueño; estas dos últimas variables se miden con relojes de pulsera actígrafos, además de cuestionarios específicos. Por último, los mecanismos endógenos moduladores del dolor se examinan a través de pruebas sensoriales, a saber, la modulación del dolor condicionado y la suma temporal del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este trabajo tiene como objetivo dar respuestas al desafío del dolor crónico refractario. El dolor se define como refractario cuando múltiples terapias biomédicas basadas en la evidencia no han logrado alcanzar los objetivos del tratamiento que pueden incluir una reducción adecuada del dolor y/o una mejora en el funcionamiento diario, incluso después de evaluar y abordar adecuadamente los factores psicosociales que podrían influir en los resultados del dolor. En este sentido, por un lado, el estudio se centra en la detección de biomarcadores centrales de modulación y procesamiento del dolor que contribuirán a mejorar el conocimiento de los mecanismos de cronificación del dolor y el procedimiento diagnóstico. Por otro lado, dada la baja eficacia de las terapias farmacológicas o no farmacológicas para los pacientes estudiados, se explora la eficacia de nuevas alternativas terapéuticas (tES). En definitiva, el proyecto permitirá la transferencia de conocimiento a la práctica clínica en varios aspectos, como el diagnóstico o el tratamiento.
Por lo tanto, la investigación tiene como objetivo probar el papel de la modulación/procesamiento defectuoso del dolor central como mecanismos explicativos del dolor crónico. Un segundo objetivo principal es probar la eficacia de la estimulación eléctrica transcraneal (tES) para modificar la disfunción del mecanismo central del dolor y mejorar los síntomas y la calidad de vida en pacientes con dolor crónico refractario.
Para lograr esto, los investigadores seleccionarán instrumentos válidos y confiables para evaluar el dolor y los síntomas comórbidos en pacientes con dolor crónico y las medidas de resultado más sensibles para evaluar la eficacia del tratamiento con TES. Los paradigmas de las pruebas sensoriales, a saber, la modulación del dolor condicionado, la suma temporal de un segundo dolor y los potenciales evocados relacionados con el dolor mediante registros electroencefalográficos, actuarán como biomarcadores que se proponen correlacionar con la gravedad de la enfermedad de dolor crónico o algunos de sus síntomas, y también como predictores del resultado del tratamiento.
La muestra total incluye 120 pacientes con dolor fármaco-resistente refractario, atendidos en las Unidades del Dolor de dos Hospitales Públicos de Galicia (36 hombres, 84 mujeres).
Se espera que el estudio contribuya a la detección y medidas preventivas del dolor futuro y al diagnóstico de trastornos de dolor crónico, mejorando el pronóstico y el desarrollo de intervenciones factibles centradas en el paciente, proporcionando nuevas direcciones para futuras investigaciones sobre el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: María Teresa Carrillo de la Peña, PhD
- Número de teléfono: +34 625 76 32 25
- Correo electrónico: mteresa.carrillo@usc.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: J. Antonio Vázquez Millán
- Correo electrónico: joseantonio.vazquez.millan@rai.usc.es
Ubicaciones de estudio
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A Coruña
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Santiago De Compostela, A Coruña, España, 15701
- Reclutamiento
- University of Santiago de Compostela
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Contacto:
- María Teresa Carrillo de la Peña, PhD
- Número de teléfono: +34 625 76 32 25
- Correo electrónico: mteresa.carrillo@usc.es
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Investigador principal:
- María Teresa Carrillo de la Peña, PhD, University teacher
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Sub-Investigador:
- Noelia Sanmartín Veiga, PhD Student
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Sub-Investigador:
- Alberto González Villar, PhD
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Sub-Investigador:
- Mónica Mayo Moldes
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Sub-Investigador:
- José Javier Carceller Ruíz
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Sub-Investigador:
- Pablo López País
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Sub-Investigador:
- Fátima Fernández Feijoó, BsC
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Sub-Investigador:
- J. Antonio Vázquez Millán, BsC
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Sub-Investigador:
- Antonio Gil Ugidos, PhD Student
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Sub-Investigador:
- Lara Rubal Otero, PhD Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrir una condición de dolor crónico de naturaleza no cancerosa. Son aptos para participar aquellos pacientes que refieren dolor crónico incluso después de superar un proceso oncológico, pero sólo si han recibido el alta médica definitiva y han estado libres de radioterapia/quimioterapia durante al menos doce meses.
- Sujetos adultos (18-65 años).
- Sujetos capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio y autoinformar sobre el dolor.
- Dolor crónico existente que alcanza una intensidad de al menos 4 en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 en promedio durante los últimos 3 meses antes de la inscripción.
- Intensidad del dolor de al menos 5 en un 0-10 NRS durante la semana anterior a la inscripción.
- Diagnóstico de farmacorresistencia a analgésicos a través de la escalera de la OMS.
- El régimen farmacológico se ha mantenido estable durante al menos dos meses previos al ingreso, y no debe sufrir modificaciones durante todo el período de investigación.
Criterio de exclusión:
- Dolor crónico derivado de enfermedad oncológica actual.
- Mujeres embarazadas o en edad fértil que no hayan tenido métodos anticonceptivos eficaces durante todo el período del estudio.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses según lo autoinformado.
- Sufrir de condiciones médicas inestables (por ejemplo, diabetes no controlada, problemas cardíacos no compensados, insuficiencia cardíaca o enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
- Dispositivos ferromagnéticos intracraneales o estimulador implantado (estimulador de ganglios basales, estimulación del nervio vago).
- Antecedentes de epilepsia activa.
- Antecedentes de neurocirugía, enfermedades psiquiátricas distintas a la ansiedad o depresión, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento y/o lesiones corticales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
Quince sesiones de estimulación aplicadas con una frecuencia diaria durante un tiempo ininterrumpido que comprende algo más de dos semanas.
Se aplica una intensidad de corriente de 2mA durante 20 minutos en el M1 izquierdo, con electrodo anódico colocado en C3 y catódico en FP2, siguiendo el Sistema Internacional de EEG 10-20.
La rampa ascendente y descendente comprende 15 segundos al principio y al final del período de estimulación.
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Al aplicar una corriente baja sobre la corteza a través del cuero cabelludo, esta técnica puede excitar o inhibir la actividad neuronal, modulando así procesos cerebrales como la percepción del dolor e induciendo cambios relativamente sostenidos en la excitabilidad cortical y la neuroplasticidad. El dispositivo de estimulación eléctrica transcraneal basado en el hogar consiste en un casco personalizado con sitios de electrodos fijos y cableado incorporado hecho para una configuración simple para la estimulación tDCS/tACS. Los sistemas están equipados con una función de control de dosis estricto que proporciona un control fiable sobre la intensidad y el momento de la estimulación, lo que convierte a estos dispositivos en una alternativa clínica factible y segura. El equipo está diseñado específicamente para una autoconfiguración fácil y simple y permite a los investigadores verificar de forma remota la posición de los electrodos y también monitorear la sesión de estimulación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS)
Quince sesiones de estimulación aplicadas con una frecuencia diaria durante un tiempo ininterrumpido que comprende algo más de dos semanas.
Se colocarán dos electrodos en F3 y F4 y se conectarán juntos para tACS de 10 Hz (o la frecuencia que muestre la mejor sensibilidad o especificidad), y un electrodo en Pz será el electrodo de retorno.
Este ajuste se utiliza para estimular la región cortical somatosensorial.
La estimulación tendrá una duración de 20 minutos, con un aumento y disminución gradual de 15 segundos al principio y al final de la sesión.
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Al aplicar una corriente baja sobre la corteza a través del cuero cabelludo, esta técnica puede excitar o inhibir la actividad neuronal, modulando así procesos cerebrales como la percepción del dolor e induciendo cambios relativamente sostenidos en la excitabilidad cortical y la neuroplasticidad. El dispositivo de estimulación eléctrica transcraneal basado en el hogar consiste en un casco personalizado con sitios de electrodos fijos y cableado incorporado hecho para una configuración simple para la estimulación tDCS/tACS. Los sistemas están equipados con una función de control de dosis estricto que proporciona un control fiable sobre la intensidad y el momento de la estimulación, lo que convierte a estos dispositivos en una alternativa clínica factible y segura. El equipo está diseñado específicamente para una autoconfiguración fácil y simple y permite a los investigadores verificar de forma remota la posición de los electrodos y también monitorear la sesión de estimulación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Estimulación simulada
El montaje de electrodos será el tDCS (para la mitad de los participantes) o el montaje tACS (para la otra mitad), y solo aplicaremos la corriente en los términos de las rampas, pero no la corriente en el intervalo entre las rampas que prácticamente comprende toda la sesión.
En cuanto a los otros dos grupos, se programarán diariamente quince sesiones de estimulación simulada en un período ininterrumpido de dos semanas.
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Al aplicar una corriente baja sobre la corteza a través del cuero cabelludo, esta técnica puede excitar o inhibir la actividad neuronal, modulando así procesos cerebrales como la percepción del dolor e induciendo cambios relativamente sostenidos en la excitabilidad cortical y la neuroplasticidad. El dispositivo de estimulación eléctrica transcraneal basado en el hogar consiste en un casco personalizado con sitios de electrodos fijos y cableado incorporado hecho para una configuración simple para la estimulación tDCS/tACS. Los sistemas están equipados con una función de control de dosis estricto que proporciona un control fiable sobre la intensidad y el momento de la estimulación, lo que convierte a estos dispositivos en una alternativa clínica factible y segura. El equipo está diseñado específicamente para una autoconfiguración fácil y simple y permite a los investigadores verificar de forma remota la posición de los electrodos y también monitorear la sesión de estimulación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor autoinformada
Periodo de tiempo: La medida previa al tratamiento es el promedio de la intensidad del dolor de los quince días anteriores al tratamiento; Considerando que la medida posterior al tratamiento es el promedio de quince días después de haber terminado el tratamiento
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Los participantes deben evaluar la intensidad de su dolor utilizando una versión en línea de una escala de calificación numérica de once puntos (0-10), de modo que cuanto mayor sea la puntuación, peor será el dolor.
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La medida previa al tratamiento es el promedio de la intensidad del dolor de los quince días anteriores al tratamiento; Considerando que la medida posterior al tratamiento es el promedio de quince días después de haber terminado el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad global del síndrome de dolor crónico
Periodo de tiempo: Los participantes completarán el MPI uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Índice compuesto sobre la gravedad del cuadro de dolor crónico, teniendo en cuenta varios parámetros como limitaciones sociales y profesionales por el dolor, frecuencia e intensidad de las crisis de dolor, entre otros.
La gravedad del síndrome de dolor crónico se evalúa con puntajes globales y de subescalas del Inventario de dolor multidimensional (MPI).
Las puntuaciones más altas son indicativas de peor estado de salud.
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Los participantes completarán el MPI uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Los umbrales de dolor a la presión se evaluarán en sesiones presenciales de laboratorio, que se realizarán uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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El umbral de dolor a la presión se define como la fuerza mínima necesaria para inducir dolor en el participante, medido con un algómetro manual y operacionalizado en kPa.
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Los umbrales de dolor a la presión se evaluarán en sesiones presenciales de laboratorio, que se realizarán uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Umbral de dolor por calor
Periodo de tiempo: Los umbrales de dolor por calor se evaluarán en sesiones de laboratorio presenciales, que se realizarán uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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El umbral del dolor por calor se establece como la temperatura, medida en grados centígrados, a la que el participante comienza a sentir dolor, utilizando un estimulador térmico.
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Los umbrales de dolor por calor se evaluarán en sesiones de laboratorio presenciales, que se realizarán uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Interferencia en la vida diaria causada por el dolor.
Periodo de tiempo: La interferencia del dolor se evaluará en sesiones presenciales de laboratorio, que se realizarán uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Las subescalas del Inventario de Dolor Multidimensional (MPI) se utilizan para evaluar si los pacientes suelen dejar sin hacer o no son capaces de realizar algunas actividades y tareas diarias debido al dolor que padecen.
La prueba consta de una escala de calificación numérica de siete puntos (0-6), de manera que cuanto más alta es la puntuación, más pronunciada es la interferencia debida al dolor.
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La interferencia del dolor se evaluará en sesiones presenciales de laboratorio, que se realizarán uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Estado general de salud considerando la funcionalidad física, emocional y social, así como la salud física y mental.
La calidad de vida se mide utilizando la Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mejor condición de salud.
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La calidad de vida se evaluará uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Condición física y funcionamiento.
Periodo de tiempo: Las estimaciones sobre el gasto energético diario, basadas en periodos sedentarios y de actividad, se registran con actígrafos de pulsera que los participantes deben usar durante todo el período de investigación.
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Implicación y tiempo dedicado a actividades físicas o ejercicios.
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Las estimaciones sobre el gasto energético diario, basadas en periodos sedentarios y de actividad, se registran con actígrafos de pulsera que los participantes deben usar durante todo el período de investigación.
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Calidad del sueño y alteraciones.
Periodo de tiempo: Los participantes completarán PQSI en dos momentos, es decir, uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Hábitos de sueño de los participantes y grado en que perciben ese sueño como reparador.
La calidad del sueño se mide mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una peor calidad del sueño.
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Los participantes completarán PQSI en dos momentos, es decir, uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Calidad del sueño y alteraciones.
Periodo de tiempo: Las pulseras actígrafas se entregan a los pacientes quince días antes del inicio del tratamiento, por lo que se monitorizan los hábitos de sueño desde ese momento, hasta quince días después de finalizado el tratamiento.
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Hábitos de sueño de los participantes, como tiempo total de sueño.
Este parámetro del sueño se mide a partir de los datos registrados en las pulseras actígrafas que los participantes deben llevar durante todo el período de investigación.
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Las pulseras actígrafas se entregan a los pacientes quince días antes del inicio del tratamiento, por lo que se monitorizan los hábitos de sueño desde ese momento, hasta quince días después de finalizado el tratamiento.
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Malestar del dolor
Periodo de tiempo: La medida de pretratamiento es el promedio de molestias dolorosas obtenidas de quince evaluaciones diarias previas al tratamiento; Considerando que la medida posterior al tratamiento es la media obtenida de los quince días posteriores a la finalización del tratamiento
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Componente afectivo del dolor, que se refiere a la incomodidad o angustia que el dolor provoca en los pacientes.
Los participantes deben evaluar el malestar que les produce el dolor mediante una versión online de una Escala de Valoración Numérica de once puntos (0-10), de forma que cuanto mayor es la puntuación, más estresante es el dolor.
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La medida de pretratamiento es el promedio de molestias dolorosas obtenidas de quince evaluaciones diarias previas al tratamiento; Considerando que la medida posterior al tratamiento es la media obtenida de los quince días posteriores a la finalización del tratamiento
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Trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Los participantes completarán HADS en dos momentos, es decir, uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Sintomatología depresiva y ansiosa que puede coincidir con cuadros de dolor crónico.
Las alteraciones del estado de ánimo se miden mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Las puntuaciones más altas son indicativas de un peor estado de ánimo.
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Los participantes completarán HADS en dos momentos, es decir, uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: La medida previa al tratamiento es el promedio de los niveles de ansiedad obtenidos de quince evaluaciones diarias previas al tratamiento; Considerando que la medida posterior al tratamiento es la media obtenida de los quince días posteriores a la finalización del tratamiento
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El nivel de ansiedad general se evalúa con una frecuencia diaria utilizando una versión en línea de una escala de calificación numérica de once puntos (0-10), de modo que cuanto mayor es el puntaje, mayor es el nivel de ansiedad.
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La medida previa al tratamiento es el promedio de los niveles de ansiedad obtenidos de quince evaluaciones diarias previas al tratamiento; Considerando que la medida posterior al tratamiento es la media obtenida de los quince días posteriores a la finalización del tratamiento
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Fatiga
Periodo de tiempo: La fatiga se registra con una frecuencia diaria desde los quince días anteriores al inicio del tratamiento, hasta los quince días posteriores a la finalización del mismo. Los participantes completarán el MFIS en dos momentos, es decir, uno o dos días antes y después del tratamiento.
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Cansancio que puede resultar en dificultades para realizar tareas físicas o psicológicas.
La fatiga y sus consecuencias se miden utilizando la Escala Modificada de Fatiga por Impacto (MFIS).
También se utilizan escalas de calificación numérica de once puntos (0-10) para evaluar los niveles de fatiga diarios.
En ambos casos, las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor fatiga.
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La fatiga se registra con una frecuencia diaria desde los quince días anteriores al inicio del tratamiento, hasta los quince días posteriores a la finalización del mismo. Los participantes completarán el MFIS en dos momentos, es decir, uno o dos días antes y después del tratamiento.
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Se invita a los cuidadores a una entrevista cara a cara con los investigadores uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Los niveles de estrés a los que están sometidos los cuidadores de pacientes con dolor crónico se evalúan mediante la Zarit Burden Interview (ZBI) para valorar si el tratamiento con tES supone una reducción de la carga derivada de las tareas de cuidado.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una carga del cuidador más pronunciada.
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Se invita a los cuidadores a una entrevista cara a cara con los investigadores uno o dos días antes del inicio del tratamiento y uno o dos días después de finalizar el tratamiento.
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Satisfacción global con el tratamiento y mejoría autopercibida
Periodo de tiempo: Los participantes evaluarán su satisfacción con el tratamiento a los pocos días de haber finalizado.
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Se pide a los pacientes que califiquen su satisfacción con el tratamiento tES y si creen que ha ayudado a mejorar su estado de salud, utilizando un cuestionario diseñado ad-hoc.
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Los participantes evaluarán su satisfacción con el tratamiento a los pocos días de haber finalizado.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta endógena de inhibición del dolor
Periodo de tiempo: El procedimiento de CPM se realizará en dos momentos, es decir, uno o dos días antes y después del tratamiento, para evaluar si el tratamiento con tES es capaz de restaurar cualquier disfunción en esta red inhibitoria del dolor.
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El sistema de dolor inhibitorio se evaluará a través del paradigma Modulación del dolor condicionado (CPM), que consiste en la reducción del dolor provocado por un estímulo nocivo dado (es decir, un estímulo de prueba) cuando se aplica otro estímulo doloroso (es decir, un estímulo condicionante) a un área remota (es decir, el dolor inhibe el dolor).
Tentativamente, utilizaremos la inmersión en agua fría de la mano no dominante como estímulo acondicionador; mientras que los estímulos de prueba serán los umbrales de dolor a la presión utilizando un algómetro manual digital, que ejerce una presión progresivamente mayor sobre el área lateral del antebrazo dominante.
Las diferencias en el umbral del dolor a la presión entre la condición estándar y cuando se aplica el CS se asumen como un índice de la respuesta inhibidora del dolor.
Los valores negativos son indicativos de una mayor respuesta inhibidora del dolor.
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El procedimiento de CPM se realizará en dos momentos, es decir, uno o dos días antes y después del tratamiento, para evaluar si el tratamiento con tES es capaz de restaurar cualquier disfunción en esta red inhibitoria del dolor.
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Respuesta endógena de facilitación del dolor
Periodo de tiempo: El procedimiento TSSP se realizará en dos momentos, es decir, uno o dos días antes y después del tratamiento, para evaluar si el tratamiento con tES es capaz de restaurar cualquier disfunción en esta red facilitadora del dolor.
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El sistema amplificador del dolor se evaluará a través del paradigma de suma temporal de segundo dolor (TSSP), que consiste en el aumento de las sensaciones subjetivas de dolor debido a la aplicación de estímulos nocivos repetidos sobre la misma área corporal, incluso cuando esos estímulos son iguales en términos de intensidad y duración.
Los valores positivos son indicativos de una mayor puntuación de facilitación del dolor.
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El procedimiento TSSP se realizará en dos momentos, es decir, uno o dos días antes y después del tratamiento, para evaluar si el tratamiento con tES es capaz de restaurar cualquier disfunción en esta red facilitadora del dolor.
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Actividad eléctrica cerebral en diversas condiciones
Periodo de tiempo: El EEG se registrará en dos momentos, es decir, uno o dos días antes y uno o dos días después del tratamiento.
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Usando la electroencefalografía, capturaremos la red de modo predeterminado del cerebro de pacientes con dolor crónico.
Además, registraremos los potenciales evocados provocados por diversos tipos de estímulos térmicos nocivos, ya que pueden estar reflejando cómo el cerebro procesa las señales nociceptivas.
Pretendemos hacer un análisis de tiempo-frecuencia y conectividad del EEG prestando especial atención a aquellas bandas de frecuencia clave implicadas en la percepción nociceptiva, como son las bandas theta, alfa y gamma.
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El EEG se registrará en dos momentos, es decir, uno o dos días antes y uno o dos días después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María Teresa Carrillo de la Peña, University of Santiago de Compostela
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2019-PN133
- 2021-000804-39 (Número EudraCT)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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