이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난치성 만성 통증 환자의 치료에서 가정 기반 경두개 자극

2021년 10월 18일 업데이트: María Teresa Carrillo de la Peña, University of Santiago de Compostela

뇌 및 통증(BaP): 난치성 만성 통증 환자의 관리를 개선하기 위한 통증의 중심 메커니즘 이해

난치성 만성 통증은 표준 약물 요법에 반응하지 않는 심각하고 제한적인 건강 상태를 나타냅니다. 따라서 경두개 전기 자극(tES)과 같은 질병군을 치료하기 위한 새로운 기술의 필요성이 대두되었습니다. 이 절차는 두피를 통해 저강도 ​​전류를 유도하여 뇌 세포의 흥분성을 수정하여 일부 만성 통증 환자에게 기능 장애가 있을 수 있는 신경망의 변화를 촉진합니다.

이 연구의 주요 목적은 이러한 환자의 통증 강도를 줄이고 통증 역치를 증가시키기 위해 직접 또는 교류 전류를 적용하여 차별화된 두 가지 tES 기술의 효능을 테스트하는 것입니다. 또한 기술자가 제공하는 한 번의 교육 세션 후 휴대용 및 편리한 자극 장치 덕분에 환자가 집에서 중재를 수행합니다. 자극기가 컴퓨터와 영구적으로 연결되어 있기 때문에 연구는 치료의 준수 여부를 원격으로 감독할 수 있습니다. 가정 기반 접근법은 자극을 받기 위해 매일 진료소에 참석할 필요가 없기 때문에 환자에게 보다 편안하고 접근 가능한 치료 대안을 의미합니다. 감염 위험이 근본적으로 최소화되기 때문에 이점은 전염병 상황에서 훨씬 더 관련성이 높아집니다.

주요 목적은 환자가 겪는 통증을 개선하기 위한 tES의 효능을 테스트하는 것이지만, 통증, 기분에 의해 유발되는 일상 업무의 방해와 같이 질병에 의해 본질적으로 연결되거나 영향을 받는 많은 다른 영역은 이차 종료점으로 간주됩니다. 장애(우울증/불안증), 피로, 삶의 질, 신체 기능 및 수면의 질; 이 마지막 두 변수는 특정 설문지와는 별도로 액티그래프 손목시계로 측정됩니다. 마지막으로 내인성 조절 통증 기전을 감각 검사, 즉 Conditioned Pain Modulation과 Temporal Summation of pain을 통해 검사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 작업은 난치성 만성 통증 문제에 대한 답변을 제공하는 것을 목표로 합니다. 통증은 통증 결과에 영향을 줄 수 있는 심리사회적 요인을 적절하게 평가하고 해결한 후에도 여러 증거 기반 생물의학 요법이 적절한 통증 감소 및/또는 일상 기능 개선을 포함할 수 있는 치료 목표에 도달하지 못한 경우 난치성으로 정의됩니다. 이러한 의미에서, 한편으로 연구는 통증 조절 및 진단 절차의 메커니즘에 대한 지식을 향상시키는 데 기여할 통증 조절 및 처리의 중앙 바이오마커를 감지하는 데 중점을 둡니다. 한편, 연구된 환자에 대한 약리학적 또는 비약물적 요법의 낮은 효능을 감안할 때, 새로운 치료적 대안(tES)의 효능을 탐구한다. 요컨대, 이 프로젝트는 진단이나 치료와 같은 여러 측면에서 지식을 임상 실습으로 이전할 수 있게 할 것입니다.

따라서 본 연구는 만성통증의 설명기전으로서 결함이 있는 중추통증 조절/처리의 역할을 검증하는 것을 목표로 한다. 두 번째 주요 목표는 통증의 중추 메커니즘의 기능 장애를 수정하고 난치성 만성 통증 환자의 증상과 삶의 질을 개선하기 위한 경두개 전기 자극(tES)의 효능을 테스트하는 것입니다.

이를 달성하기 위해 조사관은 만성 통증 환자의 통증 및 동반 증상을 평가하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 도구와 tES 치료 효능을 평가하기 위한 가장 민감한 결과 측정을 선택할 것입니다. 감각 테스트 패러다임, 즉 조절된 통증 조절, 2차 통증의 시간적 합산 및 뇌파 기록을 사용한 통증 관련 유발 전위는 만성 통증 질환 또는 일부 증상의 중증도와 관련되도록 제안된 바이오마커로 작용할 것입니다. 치료 결과의 예측자.

총 샘플에는 2개의 갈리시아 공립 병원(남성 36명, 여성 84명)의 통증 병동에 참석한 난치성 약물 저항성 통증 환자 120명이 포함됩니다.

본 연구는 미래 통증의 감지 및 예방 조치, 만성 통증 질환의 진단, 예후 개선 및 실현 가능한 환자 중심 개입의 개발에 기여하여 향후 통증 연구의 새로운 방향을 제시할 것으로 기대된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: María Teresa Carrillo de la Peña, PhD
  • 전화번호: +34 625 76 32 25
  • 이메일: mteresa.carrillo@usc.es

연구 연락처 백업

연구 장소

    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, 스페인, 15701
        • 모병
        • University of Santiago de Compostela
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • María Teresa Carrillo de la Peña, PhD, University teacher
        • 부수사관:
          • Noelia Sanmartín Veiga, PhD Student
        • 부수사관:
          • Alberto González Villar, PhD
        • 부수사관:
          • Mónica Mayo Moldes
        • 부수사관:
          • José Javier Carceller Ruíz
        • 부수사관:
          • Pablo López País
        • 부수사관:
          • Fátima Fernández Feijoó, BsC
        • 부수사관:
          • J. Antonio Vázquez Millán, BsC
        • 부수사관:
          • Antonio Gil Ugidos, PhD Student
        • 부수사관:
          • Lara Rubal Otero, PhD Student

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비 암 성질의 만성 통증 상태를 앓고 있습니다. 종양학적 과정을 극복한 후에도 만성 통증을 보고하는 환자는 참여가 적합하지만 최종 퇴원을 받고 최소 12개월 동안 방사선 요법/화학 요법을 받지 않은 경우에만 참여가 가능합니다.
  • 성인 과목(18-65세).
  • 피험자는 연구 참여 및 통증 자가 보고에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 등록 전 지난 3개월 동안 평균 0-10 NRS(Numeric Rating Scale)에서 강도가 4 이상인 기존의 만성 통증.
  • 등록 전 일주일 동안 0-10 NRS에서 최소 5의 통증 강도.
  • WHO 사다리를 통한 진통제에 대한 약물 내성 진단.
  • 약리학적 요법은 등록 전 최소 2개월 동안 안정적으로 유지되어야 하며 전체 연구 기간 동안 변경되지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 암 질환에서 파생된 만성 통증.
  • 전체 연구 기간 동안 효과적인 피임을 하지 않은 임신부 또는 가임기 여성.
  • 자가 보고한 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.
  • 불안정한 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병, 보상되지 않는 심장 문제, 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐질환)로 고통받고 있습니다.
  • 두개내 강자성 장치 또는 이식된 자극기(기저핵 자극기, 미주신경 자극기).
  • 활동성 간질의 전조 또는 활동성 간질.
  • 신경외과 병력, 불안이나 우울증 이외의 정신 질환, 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상 및/또는 피질 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경두개 직류 자극(tDCS)
2주 이상을 포함하는 중단 없는 기간 동안 매일 빈도로 적용된 15개의 자극 세션. 국제 10-20 EEG 시스템에 따라 양극 전극을 C3에, 음극 전극을 FP2에 놓고 왼쪽 M1에 20분 동안 2mA의 전류 강도를 적용합니다. 램프 업 및 램프 다운은 자극 기간의 시작과 끝에서 15초로 구성됩니다.

두피를 통해 피질에 낮은 전류를 적용함으로써 이 기술은 신경 활동을 흥분시키거나 억제할 수 있으므로 통증 인식과 같은 뇌 과정을 조절하고 피질 흥분성과 신경가소성에 상대적으로 지속적인 변화를 유도합니다.

가정용 경두개 전기 자극 장치는 고정된 전극 부위가 있는 맞춤형 헤드기어와 tDCS/tACS 자극을 위한 간단한 설정을 위해 만들어진 내장형 케이블로 구성됩니다. 시스템에는 자극의 강도와 타이밍을 안정적으로 제어할 수 있는 엄격한 용량 제어 기능이 장착되어 있어 이러한 장치를 실행 가능하고 안전한 임상 대안으로 전환합니다. 이 장비는 쉽고 단순한 자체 설정을 위해 특별히 설계되었으며 연구자가 전극의 위치를 ​​원격으로 확인하고 자극 세션을 모니터링할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
  • 경두개 교류 자극
활성 비교기: 경두개 교류 자극(tACS)
2주 이상을 포함하는 중단 없는 기간 동안 매일 빈도로 적용된 15개의 자극 세션. 두 개의 전극은 F3과 F4에 배치되고 10Hz tACS(또는 최상의 감도 또는 특이성을 나타내는 주파수)에 대해 함께 연결되고 Pz에 있는 하나의 전극이 반환 전극이 됩니다. 이 설정은 체감각 피질 영역을 자극하는 데 사용됩니다. 자극은 20분 동안 지속되며 세션의 시작과 끝에서 15초의 램프 업 및 램프 다운이 있습니다.

두피를 통해 피질에 낮은 전류를 적용함으로써 이 기술은 신경 활동을 흥분시키거나 억제할 수 있으므로 통증 인식과 같은 뇌 과정을 조절하고 피질 흥분성과 신경가소성에 상대적으로 지속적인 변화를 유도합니다.

가정용 경두개 전기 자극 장치는 고정된 전극 부위가 있는 맞춤형 헤드기어와 tDCS/tACS 자극을 위한 간단한 설정을 위해 만들어진 내장형 케이블로 구성됩니다. 시스템에는 자극의 강도와 타이밍을 안정적으로 제어할 수 있는 엄격한 용량 제어 기능이 장착되어 있어 이러한 장치를 실행 가능하고 안전한 임상 대안으로 전환합니다. 이 장비는 쉽고 단순한 자체 설정을 위해 특별히 설계되었으며 연구자가 전극의 위치를 ​​원격으로 확인하고 자극 세션을 모니터링할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
  • 경두개 교류 자극
위약 비교기: 가짜 자극
전극 몽타주는 tDCS(참가자의 절반) 또는 tACS 몽타주(나머지 절반)이며 램프 항에 전류를 적용하지만 실제로 포함하는 램프 사이의 간격에는 전류를 적용하지 않습니다. 전체 세션. 다른 두 그룹의 경우, 15개의 가짜 자극 세션이 2주라는 중단되지 않은 기간 동안 매일 예정되어 있습니다.

두피를 통해 피질에 낮은 전류를 적용함으로써 이 기술은 신경 활동을 흥분시키거나 억제할 수 있으므로 통증 인식과 같은 뇌 과정을 조절하고 피질 흥분성과 신경가소성에 상대적으로 지속적인 변화를 유도합니다.

가정용 경두개 전기 자극 장치는 고정된 전극 부위가 있는 맞춤형 헤드기어와 tDCS/tACS 자극을 위한 간단한 설정을 위해 만들어진 내장형 케이블로 구성됩니다. 시스템에는 자극의 강도와 타이밍을 안정적으로 제어할 수 있는 엄격한 용량 제어 기능이 장착되어 있어 이러한 장치를 실행 가능하고 안전한 임상 대안으로 전환합니다. 이 장비는 쉽고 단순한 자체 설정을 위해 특별히 설계되었으며 연구자가 전극의 위치를 ​​원격으로 확인하고 자극 세션을 모니터링할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
  • 경두개 교류 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 통증 강도
기간: 전처리 척도는 치료 전 15일의 통증 강도의 평균이고; 치료 후 측정은 치료가 끝난 후 평균 15일입니다.
참가자는 11점(0-10)의 온라인 버전을 사용하여 통증의 강도를 평가해야 합니다. 따라서 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것입니다.
전처리 척도는 치료 전 15일의 통증 강도의 평균이고; 치료 후 측정은 치료가 끝난 후 평균 15일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증 증후군의 세계적인 중증도
기간: 참가자는 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후에 MPI를 완료합니다.
통증, 빈도 및 통증 위기의 강도로 인한 사회적 및 직업적 한계와 같은 여러 매개변수를 고려하여 만성 통증 상태의 중대성에 대한 지수를 구성했습니다. 만성 통증 증후군의 중증도는 MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 글로벌 및 하위 척도 점수로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
참가자는 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후에 MPI를 완료합니다.
압박 통증 역치
기간: 욕창 역치는 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후 대면 실험실 세션에서 평가됩니다.
압력 통증 역치는 참가자의 통증을 유발하는 데 필요한 최소 힘으로 정의되며, 수동 algometer를 사용하여 측정되고 kPa 단위로 작동됩니다.
욕창 역치는 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후 대면 실험실 세션에서 평가됩니다.
열 통증 역치
기간: 열 통증 역치는 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후에 발생하는 대면 실험실 세션에서 평가됩니다.
열 통증 역치는 참가자가 열 자극기를 사용하여 통증을 느끼기 시작하는 섭씨 온도로 측정됩니다.
열 통증 역치는 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후에 발생하는 대면 실험실 세션에서 평가됩니다.
통증으로 인한 일상생활의 방해
기간: 통증 간섭은 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후에 발생하는 대면 실험실 세션에서 평가됩니다.
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 하위 척도는 환자가 일반적으로 통증으로 인해 일부 일상 활동 및 작업을 수행할 수 없는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 테스트는 7점(0-6)의 수치 등급 척도로 구성되어 점수가 높을수록 통증으로 인한 간섭이 더 두드러집니다.
통증 간섭은 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후에 발생하는 대면 실험실 세션에서 평가됩니다.
삶의 질
기간: 삶의 질은 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후에 평가됩니다.
신체적, 정서적, 사회적 기능은 물론 신체적, 정신적 건강을 고려한 일반적인 건강 상태. 삶의 질은 Short Form-36 Health Survey(SF-36)를 사용하여 측정됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
삶의 질은 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후에 평가됩니다.
신체 상태 및 기능
기간: 좌식 및 활동 시합을 기반으로 하는 일일 에너지 소비량에 대한 추정치는 참가자가 전체 연구 기간 동안 착용해야 하는 손목 밴드 액티그래프로 기록됩니다.
신체 활동 또는 운동에 대한 참여 및 소요 시간.
좌식 및 활동 시합을 기반으로 하는 일일 에너지 소비량에 대한 추정치는 참가자가 전체 연구 기간 동안 착용해야 하는 손목 밴드 액티그래프로 기록됩니다.
수면의 질과 방해
기간: 참가자는 두 시점, 즉 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후 PQSI를 완료합니다.
참가자의 수면 습관과 그 수면을 원기를 회복시키는 것으로 인식하는 정도. 수면의 질은 1개월 간격으로 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 자체 평가 설문지인 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
참가자는 두 시점, 즉 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후 PQSI를 완료합니다.
수면의 질과 방해
기간: 손목 밴드 액티그래프는 치료 시작 15일 전에 환자에게 제공되므로 그 순간부터 치료가 끝난 후 15일까지 수면 습관을 모니터링합니다.
총 수면 시간으로 참가자의 수면 습관. 이 수면 매개변수는 참가자가 전체 연구 기간 동안 착용해야 하는 손목 밴드 액티그래프에 대해 기록된 데이터를 사용하여 측정됩니다.
손목 밴드 액티그래프는 치료 시작 15일 전에 환자에게 제공되므로 그 순간부터 치료가 끝난 후 15일까지 수면 습관을 모니터링합니다.
통증 불쾌감
기간: 전처리 척도는 치료 전 15회 일일 평가에서 얻은 통증 불쾌감의 평균입니다. 처리 후 측정값은 처리가 끝난 후 15일 동안의 평균값입니다.
통증이 환자에게 유발하는 불편함이나 괴로움을 의미하는 통증의 정서적 요소. 참가자는 11점(0-10)의 수치 평가 척도 온라인 버전을 사용하여 통증으로 인한 불편함을 평가해야 합니다. 따라서 점수가 높을수록 통증이 더 심한 스트레스를 받는 것입니다.
전처리 척도는 치료 전 15회 일일 평가에서 얻은 통증 불쾌감의 평균입니다. 처리 후 측정값은 처리가 끝난 후 15일 동안의 평균값입니다.
기분 장애
기간: 참가자는 두 시점, 즉 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후 HADS를 완료합니다.
만성 통증 상태와 일치할 수 있는 우울 및 불안 증상. 기분 변화는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 기분 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
참가자는 두 시점, 즉 치료 시작 1~2일 전과 치료 종료 1~2일 후 HADS를 완료합니다.
불안
기간: 전처리 척도는 치료 전 15회 일일 평가에서 얻은 불안 수준의 평균입니다. 처리 후 측정값은 처리가 끝난 후 15일 동안의 평균값입니다.
일반적인 불안 수준은 11점(0-10)의 온라인 버전을 사용하여 매일 빈도로 평가되므로 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
전처리 척도는 치료 전 15회 일일 평가에서 얻은 불안 수준의 평균입니다. 처리 후 측정값은 처리가 끝난 후 15일 동안의 평균값입니다.
피로
기간: 피로는 치료 시작 15일 전부터 치료 종료 후 15일까지 매일 빈도로 등록됩니다. 참가자는 치료 1~2일 전과 치료 후 두 시점에 MFIS를 완료합니다.
신체적 또는 심리적 작업을 수행하는 데 어려움을 초래할 수 있는 피로. 피로와 그 결과는 수정된 충격 피로 척도(MFIS)를 사용하여 측정됩니다. 11점(0-10)의 수치 등급 척도는 일일 피로 수준을 평가하는 데에도 사용됩니다. 두 경우 모두 높은 점수는 더 큰 피로도를 나타냅니다.
피로는 치료 시작 15일 전부터 치료 종료 후 15일까지 매일 빈도로 등록됩니다. 참가자는 치료 1~2일 전과 치료 후 두 시점에 MFIS를 완료합니다.
간병인 부담
기간: 간병인은 치료 시작 1-2일 전과 치료 종료 1-2일 후에 연구원과 대면 인터뷰에 초대됩니다.
만성 통증 환자의 간병인이 받는 스트레스 수준을 Zarit Burden Interview(ZBI)를 통해 평가하여 tES 치료가 간병 업무로 인한 부담 감소를 의미하는지 평가합니다. 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
간병인은 치료 시작 1-2일 전과 치료 종료 1-2일 후에 연구원과 대면 인터뷰에 초대됩니다.
치료에 대한 전반적인 만족도와 자각적 개선
기간: 참가자는 치료가 끝난 후 며칠 후에 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
환자는 임시로 설계된 설문지를 사용하여 tES 치료에 대한 만족도와 그것이 건강 상태를 개선하는 데 도움이 되었다고 생각하는지 여부를 평가하도록 요청받습니다.
참가자는 치료가 끝난 후 며칠 후에 치료에 대한 만족도를 평가합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내인성 통증 억제 반응
기간: CPM 절차는 tES 치료가 이 억제성 통증 네트워크의 기능 장애를 회복시킬 수 있는지 평가하기 위해 치료 1일 또는 2일의 두 시점에서 수행됩니다.
억제성 통증 시스템은 다른 고통스러운 자극(즉, 컨디셔닝 자극)이 특정 유해 자극(즉, 테스트 자극)에 의해 유발된 통증의 감소로 구성된 조절된 통증 조절(CPM) 패러다임을 통해 평가될 것입니다. 원격 영역(즉, 통증이 통증을 억제함). 잠정적으로 우리는 컨디셔닝 자극으로 주로 사용하지 않는 손의 냉수 침수를 사용할 것입니다. 반면 테스트 자극은 지배적인 팔뚝의 측면 영역에 점진적으로 더 큰 압력을 가하는 디지털 핸드홀드 알고리즘을 사용하는 압력 통증 임계값이 될 것입니다. 표준 상태와 CS를 가했을 때의 욕창 역치의 차이를 통증 억제 반응의 지표로 가정한다. 음수 값은 더 큰 통증 억제 반응을 나타냅니다.
CPM 절차는 tES 치료가 이 억제성 통증 네트워크의 기능 장애를 회복시킬 수 있는지 평가하기 위해 치료 1일 또는 2일의 두 시점에서 수행됩니다.
내인성 통증 촉진 반응
기간: TSSP 절차는 tES 치료가 이 촉진성 통증 네트워크의 기능 장애를 회복할 수 있는지 평가하기 위해 치료 1일 또는 2일의 두 시점에서 수행됩니다.
증폭기 통증 시스템은 자극이 동일한 경우에도 동일한 신체 영역에 반복되는 유해 자극의 적용으로 인해 주관적인 통증 감각의 증가로 구성된 TSSP(Temporal Summation of Second Pain) 패러다임을 통해 평가됩니다. 강도와 기간. 양수 값은 더 큰 통증 촉진 점수를 나타냅니다.
TSSP 절차는 tES 치료가 이 촉진성 통증 네트워크의 기능 장애를 회복할 수 있는지 평가하기 위해 치료 1일 또는 2일의 두 시점에서 수행됩니다.
다양한 조건에서 전기적 뇌 활동
기간: EEG는 치료 1~2일 전과 치료 1~2일 후의 두 시점에 등록됩니다.
뇌파검사를 이용하여 만성 통증 환자의 뇌 디폴트 모드 네트워크를 포착합니다. 게다가 우리는 다양한 유형의 유해한 열 자극에 의해 유발된 유발 전위를 등록할 것입니다. 왜냐하면 그것들은 통각 수용 신호가 뇌에 의해 처리되는 방식을 반영할 수 있기 때문입니다. 우리는 세타, 알파 및 감마 대역과 같은 통각 지각과 관련된 핵심 주파수 대역에 특별한 주의를 기울이는 EEG의 시간-주파수 및 연결성 분석을 수행한다고 주장합니다.
EEG는 치료 1~2일 전과 치료 1~2일 후의 두 시점에 등록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

경두개 전기 자극에 대한 임상 시험

3
구독하다