HAIC联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗未切除肝细胞癌的转化治疗试验

纳入标准：

- 1.根据《原发性肝癌诊治临床诊断标准》（2019年版）诊断或病理诊断为肝细胞癌的受试者； 2. BCLC分期为B-C的受试者； 3. Child-Pugh为A级的受试者； 4. ECOG评分为0-1的受试者； 5.受试者无肝外转移，无弥漫性多发性肿瘤遍及肝脏； 6. 根据研究者评估，不具备根治性切除条件，但转化治疗后有望实现根治性切除的肝细胞癌受试者，包括但不限于以下情况之一：

1. 肿瘤少于3个，主要集中在肝侧；
2. 影像学证实合并门静脉癌栓（PVTT）；
3. 研究者认为其他情况下可通过转化治疗实现根治性切除。

7.预计生存期3个月以上的受试者； 8.受试者至少有一处可测量病灶（根据RECIST 1.1标准，肿瘤病灶CT扫描长径≥10mm，淋巴结病灶CT扫描短径≥15mm）； 9.既往未接受过任何肿瘤局部或全身治疗的新治疗对象，以及2年后复发前行根治性切除的肝细胞癌患者可纳入； 10. 受试者的常规实验室检查（血常规、肝肾功能、凝血功能等）无明显异常 11. 具有分娩潜能的受试者在研究治疗期间和研究治疗期结束后1个月内需要使用医学认可的避孕方法（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；进入研究前72小时内的血清或尿液HCG检测必须为阴性，并且必须是非哺乳期； 12.18-80岁； 13. 受试者自愿参加研究，无精神疾病或其他精神症状，具有完全民事行为能力，签署知情同意书，依从性好，能配合随访。

排除标准：

- 1.既往经组织学/细胞学诊断为纤维板层状肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分； 2.有肝性脑病史，或肝移植史； 3.对试验药物过敏史：Camrelizumab和其他药物的任何成分； 4.受试者难治性胸腔积液或心包积液控制不佳； 5.既往接受过抗PD-1或PD-L1或CTLA-4或Car-T免疫治疗； 6. 除间质性肺病史（未接受激素治疗的放射性肺炎）、非感染性肺炎病史外； 7. 受试者有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史（例如但不限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退；儿童时期患有白斑病或哮喘已完全消退，成年后无需干预的受试者可纳入；哮喘需要支气管扩张剂进行医学干预的受试者不能纳入）； 8. 受试者正在使用免疫抑制剂，或全身或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天的泼尼松或其他治疗性激素），且入组前2周内仍在使用； 9.首次使用研究药物前4周发生严重感染（CTCAE>2级）； 10. 受试者既往有急性脑梗死、急性冠脉综合征等急性心脑血管疾病史且1个月内心血管临床症状或疾病未得到很好控制的； 11. 根据NYHA标准，Ⅲ至Ⅳ级心功能不全，或心脏彩色多普勒超声检查显示左心室射血分数（LVEF）小于50%； 12.有明显消化道出血倾向者，包括下列情况：局部活动性溃疡病灶，大便潜血{(＋＋)不能入组}； 2个月内有黑便、呕血病史者； 13. 凝血功能异常（INR>1.5APTT>1.5ULN）， 有出血倾向； 14. 长期未愈合的伤口或骨折； 4周内发生重大外科手术或严重外伤、骨折或溃疡； 15. 先天性或获得性免疫缺陷（如HIV感染），或活动性肝炎（乙型肝炎参考：HBV DNA检测值超过2000 IU/ml）的受试者需要排除；如果患者有活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染：HBV-脱氧核糖核酸（DNA<2000 IU/mL，并且在随机分组前接受抗 HBV 治疗至少 14 天，并且愿意在整个研究期间接受抗病毒治疗（推荐的核苷类似物，如恩替卡韦或替代诺福韦酯等）可纳入研究。

16.有精神药物滥用史且戒不掉的患者或精神障碍患者； 17. 根据研究者的判断，患有严重危及患者安全或影响研究完成的伴随疾病的患者； 18. 研究者认为不宜纳入。