Kokeilu HAIC:n muunnoshoidosta yhdessä kamrelitsumabin ja apatinibin kanssa leikattamattoman maksasolukarsinooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Kohteet, joilla on primaarisen maksasyövän diagnoosin ja hoidon kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan diagnosoitu tai patologisesti diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä (painos 2019); 2. Kohteet, joiden BCLC-vaihe on B-C; 3. Koehenkilöt, joiden Child-Pugh on luokka A; 4. Koehenkilöt, joiden ECOG-pistemäärä on 0-1; 5. Koehenkilöt, joilla ei ole maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä, ei diffuusia useita kasvaimia koko maksassa; 6. Tutkijan arvion mukaan hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat henkilöt, joilla ei ole ehtoja radikaalille resektiolle, mutta joiden odotetaan saavuttavan radikaalin resektion muuntohoidon jälkeen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, yksi seuraavista tilanteista:

1. Kasvaimia on alle 3 ja ne keskittyvät pääasiassa maksan puolelle;
2. Kuvantaminen osoittautui yhdistettynä porttilaskimotuumoritukkoon (PVTT);
3. Tutkija uskoo, että muut tilanteet, joissa radikaali resektio voidaan saavuttaa konversioterapialla.

7. Koehenkilöt, joiden arvioitu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta; 8. Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST 1.1 -standardin mukaan kasvainleesioiden CT-skannauksen pitkä halkaisija on ≥10 mm ja imusolmukeleesioiden CT-skannauksen lyhyt halkaisija on ≥15 mm); 9. Mukaan voidaan sisällyttää äskettäin hoidetut kohteet, joille ei ole aiemmin tehty paikallista tai systeemistä kasvainten hoitoa, ja hepatosellulaarisia karsinoomapotilaita, joille on tehty radikaali resektio ennen uusiutumista 2 vuoden kuluttua; 10. Tutkittavien rutiinilaboratoriokokeissa (verirutiini, maksan ja munuaisten toiminta, hyytymistoiminta jne.) ei ole merkittäviä poikkeavuuksia 11. Koehenkilöiden, jotka voivat synnyttää, on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (kuten kohdunsisäistä laitetta, ehkäisypillereitä tai kondomia) tutkimushoitojakson aikana ja kuukauden kuluessa tutkimushoitojakson päättymisestä; ja Seerumin tai virtsan HCG-testin 72 tunnin sisällä ennen tutkimukseen tuloa on oltava negatiivinen, ja sen on oltava ei-imetysjakso; 12,18-80 vuotta vanha; 13. Koehenkilöt osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, ilman mielenterveysongelmia tai muita mielenterveysoireita, täydellä siviilisäätimellä, allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella, hyvällä suostumuksella ja valmiina yhteistyöhön seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Aiemmin histologialla/sytologialla diagnosoitu sidekudoslamellaarinen hepatosellulaarinen karsinooma, sarkomatoidinen hepatosellulaarinen syöpä, kolangiokarsinooma ja muut komponentit; 2. Aiemmin maksan enkefalopatia tai maksansiirto; 3. Aiemmat allergiatestilääkkeet: kamrelitsumabi ja mikä tahansa muiden lääkkeiden komponentti; 4. Kohteen refraktaarinen keuhkopussin tai perikardiaalisen effuusio on huonosti hallinnassa; 5. Aiemmin saanut anti-PD-1- tai PD-L1- tai CTLA-4- tai Car-T-immunoterapiaa; 6. Lukuun ottamatta interstitiaalista keuhkosairautta (säteilykeuhkokuume, jota ei ole hoidettu hormoneilla), ei-tarttuvaa keuhkokuumetta; 7. Kohdeella on mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai hänellä on ollut autoimmuunisairaus (kuten seuraavat, mutta niihin rajoittumatta: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta; henkilöt, jotka sairastavat vitiligoa tai astmaa lapsuudessa, on parantunut täysin, eikä aikuisten jälkeen voida ottaa mukaan hoitoa; astmapotilaita, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia lääketieteellisiä toimenpiteitä, ei voida ottaa mukaan ); 8. Kohde käyttää immunosuppressiivisia aineita tai systeemistä tai imeytyvää paikallista hormonihoitoa immunosuppressiivisten tavoitteiden saavuttamiseksi (annos > 10 mg/päivä prednisonia tai muita parantavia hormoneja) ja 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista. Vielä käytössä; 9. Vakavia infektioita (CTCAE> taso 2) esiintyi 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä; 10. Kohde on kokenut akuutteja kardiovaskulaarisia ja aivoverisuonisairauksia, kuten akuuttia aivoinfarktia, akuuttia sepelvaltimooireyhtymää jne., ja kardiovaskulaariset kliiniset oireet tai sairaudet kuukauden sisällä eivät ole hyvin hallinnassa; 11. NYHA-standardien mukaan Ⅲ–Ⅳ-luokan sydämen vajaatoiminta tai sydämen väridoppler-ultraäänitutkimus paljastaa, että vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on alle 50 %; 12. Potilaat, joilla on selvä ruoansulatuskanavan verenvuototaipumus, mukaan lukien seuraavat sairaudet: paikalliset aktiiviset haavavauriot ja piilevä veri ulosteessa {(＋＋) ei voida sisällyttää ryhmään}; potilaat, joilla on ollut melena ja hematemesis 2 kuukauden sisällä; 13. Epänormaali veren hyytymistoiminto (INR>1,5APTT>1,5ULN), joilla on verenvuototaipumus; 14. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai murtumat; suuret kirurgiset leikkaukset tai vakavat traumaattiset vammat, murtumat tai haavaumat tapahtuivat 4 viikon sisällä; 15. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos (kuten HIV-infektio) tai aktiivinen hepatiitti (hepatiitti B:n viite: HBV DNA-testiarvo yli 2000 IU/ml), on suljettava pois. jos potilaalla on aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio: HBV-deoksiribonukleiinihappo (DNA < 2000 IU/ml, ja hän on saanut anti-HBV-hoitoa vähintään 14 päivää ennen satunnaistamista ja on valmis saamaan antiviraalista hoitoa koko tutkimusjakson ajan ( suositellut nukleosidianalogit, kuten entekaviiri tai vaihtoehtoinen norfovir-dipivoksiili jne.), voidaan sisällyttää tutkimukseen.

16. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan, tai potilaat, joilla on mielenterveysongelmia; 17. Tutkijan arvion mukaan potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen; 18. Tutkija uskoo, että se ei sovellu sisällytettäväksi.