Un essai de traitement de conversion des HAIC combinés au camrelizumab et à l'apatinib pour le carcinome hépatocellulaire non réséqué

Critère d'intégration:

- 1. Sujets atteints d'un carcinome hépatocellulaire diagnostiqué ou diagnostiqué pathologiquement selon les critères de diagnostic clinique du diagnostic et du traitement du cancer primitif du foie (édition 2019) ; 2. Sujets dont le stade BCLC est B-C ; 3. Sujets dont Child-Pugh est de grade A ; 4. Sujets dont le score ECOG est de 0-1 ; 5. Sujets sans métastases extrahépatiques, sans tumeurs multiples diffuses dans tout le foie ; 6. Selon l'évaluation du chercheur, les sujets atteints d'un carcinome hépatocellulaire qui ne présentent pas les conditions d'une résection radicale, mais qui devraient obtenir une résection radicale après une thérapie de conversion, y compris, mais sans s'y limiter, l'une des situations suivantes :

1. Il y a moins de 3 tumeurs et principalement concentrées du côté du foie ;
2. L'imagerie s'est avérée être associée au thrombus tumoral de la veine porte (PVTT) ;
3. L'investigateur pense que d'autres situations où la résection radicale peuvent être réalisées grâce à une thérapie de conversion.

7. Sujets dont la période de survie estimée est supérieure à 3 mois ; 8. Sujets présentant au moins une lésion mesurable (selon la norme RECIST 1.1, le diamètre long du scanner des lésions tumorales est ≥ 10 mm et le diamètre court du scanner des lésions ganglionnaires est ≥ 15 mm); 9. Les sujets nouvellement traités qui n'ont subi aucun traitement local ou systémique pour les tumeurs dans le passé, et les patients atteints de carcinome hépatocellulaire qui ont subi une résection radicale avant récidive après 2 ans peuvent être inclus ; dix. Les tests de laboratoire de routine des sujets (routine sanguine, fonction hépatique et rénale, fonction de coagulation, etc.) ne présentent aucune anomalie significative 11. Les sujets susceptibles d'accoucher doivent utiliser une méthode contraceptive médicalement approuvée (telle qu'un dispositif intra-utérin, une pilule contraceptive ou un préservatif) pendant la période de traitement de l'étude et dans le mois suivant la fin de la période de traitement de l'étude ; et Le test HCG sérique ou urinaire dans les 72 heures précédant l'entrée dans l'étude doit être négatif et il doit s'agir d'une période sans lactation ; 12.18-80 ans; 13. Les sujets ont participé à l'étude volontairement, sans maladie mentale ou autres symptômes mentaux, avec une pleine capacité civile, un consentement éclairé signé, une bonne observance et capables de coopérer avec le suivi.

Critère d'exclusion:

- 1. Antérieurement diagnostiqué par histologie/cytologie avec un carcinome hépatocellulaire lamellaire fibreux, un carcinome hépatocellulaire sarcomatoïde, un cholangiocarcinome et d'autres composants ; 2. Antécédents d'encéphalopathie hépatique ou antécédents de transplantation hépatique ; 3. Antécédents d'allergies aux médicaments testés : camrelizumab et tout composant d'autres médicaments ; 4. L'épanchement pleural ou péricardique réfractaire du sujet est mal contrôlé ; 5. A déjà reçu une immunothérapie anti-PD-1 ou PD-L1 ou CTLA-4 ou Car-T ; 6. À l'exception des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (pneumonie radique non traitée par des hormones), antécédents de pneumonie non infectieuse ; 7. Le sujet a une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (telles que les suivantes, mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, fonction thyroïdienne réduite ; les sujets souffrant de vitiligo ou d'asthme dans l'enfance ont complètement disparu, et aucune intervention après l'adulte ne peut être incluse ; les sujets souffrant d'asthme nécessitant des bronchodilatateurs pour une intervention médicale ne peuvent pas être inclus ); 8. Le sujet utilise des agents immunosuppresseurs ou une hormonothérapie locale systémique ou résorbable pour atteindre des objectifs immunosuppresseurs (dose> 10 mg / jour de prednisone ou d'autres hormones curatives), et dans les 2 semaines avant l'inscription Toujours en cours d'utilisation ; 9. Des infections graves (CTCAE> niveau 2) sont survenues 4 semaines avant la première utilisation du médicament à l'étude ; dix. Le sujet a souffert de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires aiguës telles que l'infarctus cérébral aigu, le syndrome coronarien aigu, etc. et les symptômes ou maladies cliniques cardiovasculaires au cours d'un mois ne sont pas bien contrôlés ; 11. Selon les normes NYHA, une insuffisance cardiaque de grade Ⅲ à Ⅳ ou un examen échographique Doppler couleur cardiaque révèle que la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) est inférieure à 50 % ; 12. Patients présentant une nette tendance aux saignements gastro-intestinaux, y compris les affections suivantes : lésions ulcéreuses actives locales et sang occulte dans les selles {(＋＋) ne peuvent pas être inclus dans le groupe} ; les patients ayant des antécédents de méléna et d'hématémèse dans les 2 mois ; 13. Fonction de coagulation sanguine anormale (INR>1.5APTT>1.5ULN), avec tendance hémorragique; 14. Plaies ou fractures non cicatrisées à long terme ; des opérations chirurgicales majeures ou des blessures traumatiques graves, des fractures ou des ulcères sont survenus dans les 4 semaines ; 15. Les sujets présentant des déficits immunitaires congénitaux ou acquis (tels qu'une infection par le VIH) ou une hépatite active (référence de l'hépatite B : valeur du test ADN du VHB supérieure à 2 000 UI/ml) doivent être exclus ; si le patient a une infection active par le virus de l'hépatite B (VHB)  : acide désoxyribonucléique du VHB (ADN < 2 000 UI/mL, et a reçu un traitement anti-VHB pendant au moins 14 jours avant la randomisation et est disposé à recevoir un traitement antiviral tout au long de la période d'étude ( les analogues nucléosidiques recommandés, tels que l'entécavir ou l'alternative Norfovir dipivoxil, etc.) peuvent être inclus dans l'étude.

16. Patients ayant des antécédents d'abus de psychotropes et incapables d'arrêter de fumer ou patients souffrant de troubles mentaux ; 17. Selon le jugement de l'investigateur, les patients atteints de maladies concomitantes mettant gravement en danger la sécurité du patient ou affectant l'achèvement de l'étude ; 18. Le chercheur estime qu'il ne convient pas à l'inclusion.