En utprøving av konverteringsbehandling av HAIC kombinert med Camrelizumab og Apatinib for ureseksjonert hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

- 1. Personer med hepatocellulært karsinom diagnostisert eller patologisk diagnostisert i henhold til de kliniske diagnostiske kriteriene for diagnose og behandling av primær leverkreft (2019-utgaven); 2. Forsøkspersoner hvis BCLC-stadium er B-C; 3. Emner hvis Child-Pugh er klasse A; 4. Forsøkspersoner hvis ECOG-score er 0-1; 5. Personer uten ekstrahepatiske metastaser, ingen diffuse multiple svulster i hele leveren; 6. I følge forskerens vurdering er forsøkspersoner med hepatocellulært karsinom som ikke har forutsetninger for radikal reseksjon, men som forventes å oppnå radikal reseksjon etter konverteringsterapi, inkludert men ikke begrenset til en av følgende situasjoner:

1. Det er mindre enn 3 svulster og hovedsakelig konsentrert på siden av leveren;
2. Bildediagnostikk viste seg å være kombinert med portalvenetumortrombe (PVTT);
3. Utforskeren mener at andre situasjoner hvor radikal reseksjon kan oppnås gjennom konverteringsterapi.

7. Personer hvis estimerte overlevelsesperiode er mer enn 3 måneder; 8. Personer med minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1-standarden er den lange diameteren på CT-skanning av tumorlesjoner ≥10 mm, og den korte diameteren på CT-skanning av lymfeknutelesjoner er ≥15 mm); 9. Nybehandlede forsøkspersoner som ikke har gjennomgått noen lokal eller systemisk behandling for svulster tidligere, og hepatocellulært karsinompasienter som har gjennomgått radikal reseksjon før residiv etter 2 år kan inkluderes; 10. Forsøkspersonens rutinemessige laboratorietester (blodrutine, lever- og nyrefunksjon, koagulasjonsfunksjon, etc.) har ingen signifikante abnormiteter 11. Personer med mulighet for fødsel må bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiebehandlingsperioden og innen 1 måned etter slutten av studiebehandlingsperioden; og Serum- eller urin-HCG-testen innen 72 timer før studiestart må være negativ, og den må være en ikke-ammende periode; 12.18-80 år gammel; 1. 3. Forsøkspersonene deltok frivillig i studien, uten psykiske lidelser eller andre psykiske symptomer, med full sivil kapasitet, signert informert samtykke, god etterlevelse og i stand til å samarbeide med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Tidligere diagnostisert ved histologi/cytologi med fibrøst lamellært hepatocellulært karsinom, sarcomatoid hepatocellulært karsinom, kolangiokarsinom og andre komponenter; 2. En historie med hepatisk encefalopati, eller en historie med levertransplantasjon; 3. En historie med allergier mot testmedikamenter: Camrelizumab og enhver komponent av andre legemidler; 4. Pasientens refraktære pleurale eller perikardiale effusjon er dårlig kontrollert; 5. Tidligere mottatt anti-PD-1 eller PD-L1 eller CTLA-4 eller Car-T immunterapi; 6. Bortsett fra historie med interstitiell lungesykdom (strålingslungebetennelse som ikke har blitt behandlet med hormoner), historie med ikke-infeksiøs lungebetennelse; 7. Personen har en hvilken som helst aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (slik som følgende, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell pneumoni, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, redusert skjoldbruskfunksjon; personer som lider av vitiligo eller astma i barndommen har løst seg fullstendig, og ingen intervensjon etter voksne kan inkluderes; personer med astma som krever bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon kan ikke inkluderes ); 8. Personen bruker immunsuppressive midler, eller systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling for å oppnå immunsuppressive formål (dose>10 mg/dag prednison eller andre kurative hormoner), og innen 2 uker før registrering Fortsatt i bruk; 9. Alvorlige infeksjoner (CTCAE> nivå 2) oppstod 4 uker før første bruk av studiemedikamentet; 10. Pasienten har opplevd akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer som akutt hjerneinfarkt, akutt koronarsyndrom, etc. og de kardiovaskulære kliniske symptomene eller sykdommene innen en måned er ikke godt kontrollert; 11. I henhold til NYHA-standarder, grad Ⅲ til Ⅳ hjerteinsuffisiens, eller hjertefarge Doppler ultralydundersøkelse avslører at venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er mindre enn 50 %; 12. Pasienter med tydelig gastrointestinal blødningstendens, inkludert følgende tilstander: lokale aktive sårlesjoner og fekalt okkult blod {(＋＋) kan ikke inkluderes i gruppen}; pasienter med en historie med melena og hematemese innen 2 måneder; 1. 3. Unormal blodkoagulasjonsfunksjon (INR>1,5APTT>1,5ULN), med blødningstendens; 14. Langsiktige uhelte sår eller brudd; større kirurgiske operasjoner eller alvorlige traumatiske skader, brudd eller sår oppstod innen 4 uker; 15. Personer med medfødt eller ervervet immundefekt (som HIV-infeksjon), eller aktiv hepatitt (hepatitt B-referanse: HBV DNA-testverdi overstiger 2000 IE/ml) må ekskluderes; hvis pasienten har aktiv hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon: HBV-deoksyribonukleinsyre (DNA <2000 IE/ml, og mottatt anti-HBV-behandling i minst 14 dager før randomisering og er villig til å motta antiviral behandling gjennom hele studieperioden ( anbefalte nukleosidanaloger, slik som entecavir eller alternativ Norfovirdipivoksil, etc.) kan inkluderes i studien.

16. Pasienter med en historie med psykotropisk narkotikamisbruk og ute av stand til å slutte eller pasienter med psykiske lidelser; 17. I følge etterforskerens vurdering, pasienter med samtidige sykdommer som i alvorlig fare sikkerheten til pasienten eller påvirker gjennomføringen av studien; 18. Forskeren mener det ikke egner seg for inkludering.