En prövning av konverteringsbehandling av HAIC kombinerat med Camrelizumab och Apatinib för ouppskärt hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

- 1. Försökspersoner med hepatocellulärt karcinom diagnostiserat eller patologiskt diagnostiserat enligt de kliniska diagnostiska kriterierna för diagnos och behandling av primär levercancer (2019 års upplaga); 2. Försökspersoner vars BCLC-stadium är B-C; 3. Ämnen vars Child-Pugh är klass A; 4. Försökspersoner vars ECOG-poäng är 0-1; 5. Försökspersoner utan extrahepatiska metastaser, inga diffusa multipla tumörer i hela levern; 6. Enligt forskarens bedömning är försökspersoner med hepatocellulärt karcinom som inte har förutsättningar för radikal resektion, men som förväntas uppnå radikal resektion efter konverteringsterapi, inklusive men inte begränsat till en av följande situationer:

1. Det finns mindre än 3 tumörer och huvudsakligen koncentrerade på sidan av levern;
2. Avbildning visade sig vara kombinerad med portalventumörtrombus (PVTT);
3. Utredaren menar att andra situationer där radikal resektion kan uppnås genom konverteringsterapi.

7. Försökspersoner vars beräknade överlevnadsperiod är mer än 3 månader; 8. Patienter med minst en mätbar lesion (enligt RECIST 1.1-standarden är den långa diametern på CT-skanningen av tumörlesioner ≥10 mm och den korta diametern på CT-skanningen av lymfkörtelskadorna är ≥15 mm); 9. Nybehandlade försökspersoner som inte har genomgått någon lokal eller systemisk behandling för tumörer tidigare, och patienter med hepatocellulärt karcinom som har genomgått radikal resektion innan återfall efter 2 år kan inkluderas; 10. Försökspersoners rutinmässiga laboratorietester (blodrutin, lever- och njurfunktion, koagulationsfunktion etc.) har inga signifikanta avvikelser 11. Försökspersoner med potential för förlossning måste använda en medicinskt godkänd preventivmetod (såsom intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiens behandlingsperiod och inom 1 månad efter slutet av studiens behandlingsperiod; och Serum- eller urin-HCG-testet inom 72 timmar innan studiestart måste vara negativt och det måste vara en icke-ammande period; 12.18-80 år gammal; 13. Försökspersonerna deltog frivilligt i studien, utan psykisk ohälsa eller andra psykiska symtom, med full civil kapacitet, undertecknat informerat samtycke, god följsamhet och förmåga att samarbeta vid uppföljning.

Exklusions kriterier:

- 1. Tidigare diagnostiserad genom histologi/cytologi med fibröst lamellärt hepatocellulärt karcinom, sarkomatoid hepatocellulärt karcinom, kolangiokarcinom och andra komponenter; 2. En historia av leverencefalopati, eller en historia av levertransplantation; 3. En historia av allergier mot testläkemedel: Camrelizumab och någon komponent i andra läkemedel; 4. Patientens refraktära pleura- eller perikardiell utgjutning är dåligt kontrollerad; 5. Tidigare fått anti-PD-1 eller PD-L1 eller CTLA-4 eller Car-T immunterapi; 6. Med undantag för historia av interstitiell lungsjukdom (strålningspneumoni som inte har behandlats med hormoner), historia av icke-infektiös lunginflammation; 7. Patienten har någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom (såsom följande, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos, nedsatt sköldkörtelfunktion; försökspersoner som lider av vitiligo eller astma i barndomen har helt löst sig, och ingen intervention efter vuxna kan inkluderas; patienter med astma som kräver luftrörsvidgande medel för medicinsk intervention kan inte inkluderas; 8. Patienten använder immunsuppressiva medel, eller systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling för att uppnå immunsuppressiva syften (dos >10 mg/dag prednison eller andra läkande hormoner), och inom 2 veckor före inskrivning. Används fortfarande; 9. Allvarliga infektioner (CTCAE> nivå 2) inträffade 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet; 10. Patienten har upplevt akuta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar såsom akut hjärninfarkt, akut koronarsyndrom, etc. och de kardiovaskulära kliniska symtomen eller sjukdomarna inom en månad är inte välkontrollerade; 11. Enligt NYHA-standarder visar grad Ⅲ till Ⅳ hjärtinsufficiens, eller hjärtfärgad doppler-ultraljudsundersökning att den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) är mindre än 50 %; 12. Patienter med tydlig gastrointestinal blödningstendens, inklusive följande tillstånd: lokala aktiva sårskador och fekalt ockult blod {(＋＋) kan inte inkluderas i gruppen}; patienter med melena och hematemes i anamnesen inom 2 månader; 13. Onormal blodkoagulationsfunktion (INR>1,5APTT>1,5ULN), med blödningstendens; 14. Långvariga oläkta sår eller frakturer; större kirurgiska operationer eller allvarliga traumatiska skador, frakturer eller sår inträffade inom 4 veckor; 15. Patienter med medfödda eller förvärvade immunbrister (som HIV-infektion) eller aktiv hepatit (referens för hepatit B: HBV DNA-testvärde som överstiger 2000 IE/ml) måste uteslutas; om patienten har aktiv hepatit B-virus (HBV)-infektion: HBV-deoxiribonukleinsyra (DNA <2000 IE/ml, och fått anti-HBV-behandling i minst 14 dagar före randomisering och är villig att få antiviral terapi under hela studieperioden ( rekommenderade nukleosidanaloger, såsom entecavir eller alternativ Norfovirdipivoxil, etc.) kan inkluderas i studien.

16. Patienter med en historia av psykotropa drogmissbruk och oförmögna att sluta eller patienter med psykiska störningar; 17. Enligt utredarens bedömning, patienter med samtidiga sjukdomar som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar slutförandet av studien; 18. Forskaren menar att den inte lämpar sig för inkludering.