Próba leczenia konwersyjnego HAIC w połączeniu z kamrelizumabem i apatynibem w przypadku nieoperowanego raka wątrobowokomórkowego

Kryteria przyjęcia:

- 1. Osoby z rakiem wątrobowokomórkowym rozpoznanym lub patologicznie rozpoznanym zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi rozpoznawania i leczenia pierwotnego raka wątroby (edycja 2019); 2. Osoby, których etap BCLC to B-C; 3. Przedmioty, których Child-Pugh ma stopień A; 4. Osoby, u których wynik ECOG wynosi 0-1; 5. Pacjenci bez przerzutów pozawątrobowych, bez rozsianych licznych guzów w wątrobie; 6. Według oceny badacza osoby z rakiem wątrobowokomórkowym, które nie mają warunków do radykalnej resekcji, ale oczekuje się, że uzyskają radykalną resekcję po terapii konwersyjnej, obejmują między innymi jedną z następujących sytuacji:

1. Występują mniej niż 3 guzy i koncentrują się głównie po stronie wątroby;
2. Obrazowanie okazało się być połączone z skrzepliną guza żyły wrotnej (PVTT);
3. Badacz uważa, że ​​inne sytuacje, w których radykalna resekcja może być osiągnięta poprzez terapię konwersyjną.

7. Osoby, u których szacowany czas przeżycia wynosi ponad 3 miesiące; 8. Osoby z co najmniej jedną zmianą mierzalną (zgodnie z normą RECIST 1.1 średnica długa tomografii komputerowej zmian nowotworowych wynosi ≥10 mm, a krótka średnica tomografii komputerowej zmian w węzłach chłonnych ≥15 mm); 9. Nowo leczeni pacjenci, którzy nie byli poddani żadnemu miejscowemu lub systemowemu leczeniu nowotworów w przeszłości, oraz pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy zostali poddani radykalnej resekcji przed nawrotem po 2 latach; 10. Rutynowe badania laboratoryjne pacjentów (rutynowe badanie krwi, czynność wątroby i nerek, funkcja krzepnięcia itp.) nie wykazują istotnych nieprawidłowości 11. Osoby mogące zajść w ciążę muszą stosować medycznie zatwierdzoną metodę antykoncepcji (taką jak wkładka wewnątrzmaciczna, pigułka antykoncepcyjna lub prezerwatywa) podczas okresu leczenia w ramach badania oraz w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu okresu leczenia w ramach badania; oraz Test HCG w surowicy lub moczu w ciągu 72 godzin przed włączeniem do badania musi być ujemny i musi to być okres inny niż okres laktacji; 12,18-80 lat; 13. Osoby badane brały udział w badaniu dobrowolnie, bez choroby psychicznej lub innych objawów psychicznych, posiadające pełną zdolność do czynności cywilnych, podpisaną świadomą zgodę, przestrzegające zaleceń i zdolne do współpracy podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Uprzednio zdiagnozowany histologicznie/cytologicznie włóknisto-blaszkowaty rak wątrobowokomórkowy, mięsakowaty rak wątrobowokomórkowy, rak dróg żółciowych i inne składowe; 2. Historia encefalopatii wątrobowej lub historia przeszczepu wątroby; 3. Historia alergii na badane leki: Camrelizumab i którykolwiek składnik innych leków; 4. Oporny na leczenie wysięk opłucnowy lub osierdziowy pacjenta jest słabo kontrolowany; 5. Otrzymaną wcześniej immunoterapię anty-PD-1 lub PD-L1 lub CTLA-4 lub Car-T; 6. Z wyjątkiem historii śródmiąższowej choroby płuc (popromienne zapalenie płuc, które nie było leczone hormonami), historii niezakaźnego zapalenia płuc; 7. Pacjent ma jakąkolwiek aktywną chorobę autoimmunologiczną lub chorobę autoimmunologiczną w wywiadzie (taką jak, ale nie wyłącznie: autoimmunologiczne zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy, zmniejszona czynność tarczycy; osoby cierpiące na bielactwo lub astmę w dzieciństwie całkowicie ustąpiły i nie można włączyć interwencji po dorosłych; nie można uwzględnić osób z astmą wymagających interwencji medycznej za pomocą leków rozszerzających oskrzela); 8. Pacjent stosuje środki immunosupresyjne lub ogólnoustrojową lub wchłanialną lokalną terapię hormonalną w celu osiągnięcia celów immunosupresyjnych (dawka >10 mg/dobę prednizonu lub innych leczniczych hormonów) iw ciągu 2 tygodni przed włączeniem Nadal w użyciu; 9. Ciężkie zakażenia (CTCAE>poziom 2) wystąpiły 4 tygodnie przed pierwszym zastosowaniem badanego leku; 10. Osobnik doświadczył ostrych chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, takich jak ostry zawał mózgu, ostry zespół wieńcowy itp., a objawy kliniczne lub choroby sercowo-naczyniowe w ciągu jednego miesiąca nie są dobrze kontrolowane; 11. Zgodnie ze standardami NYHA niewydolność serca stopnia Ⅲ do Ⅳ, czyli badanie USG serca z kolorowym dopplerem ujawnia, że ​​frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) jest mniejsza niż 50%; 12. Pacjenci z wyraźną skłonnością do krwawień z przewodu pokarmowego, w tym: miejscowe czynne zmiany wrzodowe i krew utajona w kale {(++) nie mogą być zaliczone do grupy}; pacjenci z wywiadem smolistych stolców i krwawych wymiotów w ciągu 2 miesięcy; 13. nieprawidłowa funkcja krzepnięcia krwi (INR>1,5APTT>1,5GGN), ze skłonnością do krwawień; 14. Długotrwałe niezagojone rany lub złamania; poważne operacje chirurgiczne lub ciężkie urazy, złamania lub owrzodzenia wystąpiły w ciągu 4 tygodni; 15. Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi niedoborami odporności (takimi jak zakażenie wirusem HIV) lub aktywnym zapaleniem wątroby (odniesienie do zapalenia wątroby typu B: wartość testu DNA HBV przekraczająca 2000 IU/ml) muszą zostać wykluczeni; jeśli pacjent ma aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV): HBV-kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA<2000 IU/ml, otrzymywał terapię anty-HBV przez co najmniej 14 dni przed randomizacją i jest chętny do otrzymywania terapii przeciwwirusowej przez cały okres badania ( zalecane analogi nukleozydów, takie jak entekawir lub alternatywny dipiwoksyl Norfoviru itp.) mogą zostać włączone do badania.

16. Pacjenci z historią nadużywania leków psychotropowych i niezdolni do rzucenia palenia lub pacjenci z zaburzeniami psychicznymi; 17. Zgodnie z oceną badacza pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na ukończenie badania; 18. Badacz uważa, że ​​nie nadaje się do inkluzji.