Et forsøg med konverteringsbehandling af HAIC kombineret med Camrelizumab og Apatinib til ureseceret hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

- 1. Personer med hepatocellulært karcinom diagnosticeret eller patologisk diagnosticeret i henhold til de kliniske diagnostiske kriterier for diagnosticering og behandling af primær levercancer (2019-udgaven); 2. Forsøgspersoner, hvis BCLC-stadium er B-C; 3. Emner, hvis Child-Pugh er grad A; 4. Forsøgspersoner, hvis ECOG-score er 0-1; 5. Individer uden ekstrahepatiske metastaser, ingen diffuse multiple tumorer i hele leveren; 6. Ifølge forskerens vurdering er forsøgspersoner med hepatocellulært karcinom, som ikke har betingelserne for radikal resektion, men som forventes at opnå radikal resektion efter konverteringsterapi, herunder men ikke begrænset til en af ​​følgende situationer:

1. Der er mindre end 3 tumorer og hovedsageligt koncentreret på siden af ​​leveren;
2. Billeddiagnostik viste sig at være kombineret med portalvenetumorthrombe (PVTT);
3. Efterforskeren mener, at andre situationer, hvor radikal resektion kan opnås gennem konverteringsterapi.

7. Forsøgspersoner, hvis estimerede overlevelsesperiode er mere end 3 måneder; 8. Individer med mindst én målbar læsion (ifølge RECIST 1.1-standarden er den lange diameter af CT-scanningen af ​​tumorlæsioner ≥10 mm, og den korte diameter af CT-scanningen af ​​lymfeknudelæsioner er ≥15 mm); 9. Nybehandlede forsøgspersoner, som ikke tidligere har gennemgået nogen lokal eller systemisk behandling for tumorer, og patienter med hepatocellulært karcinom, som har gennemgået radikal resektion før recidiv efter 2 år, kan inkluderes; 10. Forsøgspersonernes rutinemæssige laboratorieprøver (blodrutine, lever- og nyrefunktion, koagulationsfunktion osv.) har ingen signifikante abnormiteter 11. Forsøgspersoner med mulighed for fødsel skal bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode (såsom intrauterin enhed, p-pille eller kondom) under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 1 måned efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; og Serum- eller urin-HCG-testen inden for 72 timer før undersøgelsens start skal være negativ, og den skal være en ikke-lakterende periode; 12.18-80 år gammel; 13. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, uden psykisk sygdom eller andre psykiske symptomer, med fuld civil kapacitet, underskrevet informeret samtykke, god compliance og i stand til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Tidligere diagnosticeret ved histologi/cytologi med fibrøst lamellært hepatocellulært carcinom, sarcomatoid hepatocellulært carcinom, cholangiocarcinom og andre komponenter; 2. En historie med hepatisk encefalopati eller en historie med levertransplantation; 3. En historie med allergi over for testmedicin: Camrelizumab og enhver komponent af andre lægemidler; 4. Individets refraktære pleura- eller perikardiale effusion er dårligt kontrolleret; 5. Tidligere modtaget anti-PD-1 eller PD-L1 eller CTLA-4 eller Car-T immunterapi; 6. Bortset fra historie med interstitiel lungesygdom (strålelungebetændelse, der ikke er blevet behandlet med hormoner), historie med ikke-infektiøs lungebetændelse; 7. Individet har en hvilken som helst aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, nedsat skjoldbruskkirtelfunktion; forsøgspersoner, der lider af vitiligo eller astma i barndommen, er fuldstændig løst, og ingen intervention efter voksne kan inkluderes; forsøgspersoner med astma, der kræver bronkodilatatorer til medicinsk intervention, kan ikke inkluderes); 8. Forsøgspersonen bruger immunsuppressive midler eller systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling for at opnå immunsuppressive formål (dosis > 10 mg/dag prednison eller andre helbredende hormoner), og inden for 2 uger før tilmelding Stadig i brug; 9. Alvorlige infektioner (CTCAE> niveau 2) forekom 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet; 10. Individet har oplevet akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, såsom akut cerebral infarkt, akut koronarsyndrom, etc., og de kardiovaskulære kliniske symptomer eller sygdomme inden for en måned er ikke godt kontrolleret; 11. Ifølge NYHA-standarder afslører grad Ⅲ til Ⅳ hjerteinsufficiens eller hjertefarve Doppler-ultralydsundersøgelse, at den venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) er mindre end 50 %; 12. Patienter med en klar gastrointestinal blødningstendens, herunder følgende tilstande: lokale aktive ulcuslæsioner og fækal okkult blod {(＋＋) kan ikke inkluderes i gruppen}; patienter med en anamnese med melena og hæmatemese inden for 2 måneder; 13. Unormal blodkoagulationsfunktion (INR>1,5APTT>1,5ULN), med blødningstendens; 14. Langsigtede uhelede sår eller brud; større kirurgiske operationer eller alvorlige traumatiske skader, frakturer eller sår opstod inden for 4 uger; 15. Personer med medfødte eller erhvervede immundefekter (såsom HIV-infektion) eller aktiv hepatitis (hepatitis B-reference: HBV DNA-testværdi på over 2000 IE/ml) skal udelukkes; hvis patienten har aktiv hepatitis B virus (HBV) infektion: HBV-deoxyribonukleinsyre (DNA <2000 IE/ml, og modtog anti-HBV behandling i mindst 14 dage før randomisering og er villig til at modtage antiviral behandling i hele undersøgelsesperioden ( anbefalede nukleosidanaloger, såsom entecavir eller alternativ Norfovirdipivoxil osv.) kan inkluderes i undersøgelsen.

16. Patienter med en historie med psykotropisk stofmisbrug og ude af stand til at holde op, eller patienter med psykiske lidelser; 17. Ifølge investigatorens vurdering kan patienter med samtidige sygdomme, der i alvorlig grad bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen; 18. Forskeren mener, at det ikke egner sig til inklusion.