Een proef met conversiebehandeling van HAIC gecombineerd met Camrelizumab en Apatinib voor niet-gereseceerd hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

- 1. Proefpersonen met hepatocellulair carcinoom gediagnosticeerd of pathologisch gediagnosticeerd volgens de klinische diagnostische criteria van de diagnose en behandeling van primaire leverkanker (editie 2019); 2. Proefpersonen van wie het BCLC-stadium B-C is; 3. Proefpersonen van wie de Child-Pugh graad A is; 4. Proefpersonen waarvan de ECOG-score 0-1 is; 5. Proefpersonen zonder extrahepatische metastasen, geen diffuse meervoudige tumoren door de lever; 6. Volgens de beoordeling van de onderzoeker, personen met hepatocellulair carcinoom die niet de voorwaarden hebben voor radicale resectie, maar naar verwachting radicale resectie zullen bereiken na conversietherapie, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende situaties:

1. Er zijn minder dan 3 tumoren en voornamelijk geconcentreerd aan de zijkant van de lever;
2. Beeldvorming bleek te combineren met portale veneuze tumortrombus (PVTT);
3. De onderzoeker meent dat andere situaties waarin radicale resectie kan worden bereikt door middel van conversietherapie.

7. Proefpersonen van wie de geschatte overlevingsperiode meer dan 3 maanden is; 8. Proefpersonen met ten minste één meetbare laesie (volgens de RECIST 1.1-standaard is de lange diameter van de CT-scan van tumorlaesies ≥10 mm en de korte diameter van de CT-scan van lymfeklierlaesies is ≥15 mm); 9. Nieuw behandelde proefpersonen die in het verleden geen lokale of systemische behandeling voor tumoren hebben ondergaan, en patiënten met hepatocellulair carcinoom die een radicale resectie hebben ondergaan voordat er na 2 jaar een recidief optrad, kunnen worden opgenomen; 10. De routinematige laboratoriumtesten van proefpersonen (bloedroutine, lever- en nierfunctie, stollingsfunctie, enz.) hebben geen significante afwijkingen 11. Proefpersonen met een mogelijke bevalling moeten een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken (zoals spiraaltje, anticonceptiepil of condoom) tijdens de studiebehandelingsperiode en binnen 1 maand na het einde van de studiebehandelingsperiode; en De serum- of urine-HCG-test binnen 72 uur vóór aanvang van het onderzoek moet negatief zijn en het moet een niet-lacterende periode zijn; 12.18-80 jaar oud; 13. Proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, zonder geestesziekte of andere psychische symptomen, met volledige burgerlijke capaciteit, ondertekende geïnformeerde toestemming, goede naleving en in staat om mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Eerder histologisch/cytologisch gediagnosticeerd met fibreus lamellair hepatocellulair carcinoom, sarcomatoïde hepatocellulair carcinoom, cholangiocarcinoom en andere componenten; 2. Een voorgeschiedenis van hepatische encefalopathie of een voorgeschiedenis van levertransplantatie; 3. Een voorgeschiedenis van allergieën voor het testen van medicijnen: Camrelizumab en elk bestanddeel van andere medicijnen; 4. De refractaire pleurale of pericardiale effusie van de proefpersoon wordt slecht onder controle gehouden; 5. Eerder ontvangen anti-PD-1 of PD-L1 of CTLA-4 of Car-T immunotherapie; 6. Behalve voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (stralingspneumonie die niet met hormonen is behandeld), voorgeschiedenis van niet-infectieuze pneumonie; 7. De patiënt heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (zoals de volgende, maar niet beperkt tot: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, verminderde schildklierfunctie; proefpersonen die in de kindertijd aan vitiligo of astma leden, is volledig verdwenen en er kan geen interventie na volwassenen worden opgenomen; proefpersonen met astma die luchtwegverwijders nodig hebben voor medische interventie kunnen niet worden opgenomen); 8. De proefpersoon gebruikt immunosuppressieve middelen, of systemische of resorbeerbare lokale hormoontherapie om immunosuppressieve doeleinden te bereiken (dosis >10 mg/dag prednison of andere genezende hormonen), en binnen 2 weken vóór inschrijving Nog in gebruik; 9. Ernstige infecties (CTCAE> niveau 2) traden 4 weken voor het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel op; 10. De patiënt heeft acute cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten doorgemaakt, zoals acuut herseninfarct, acuut coronair syndroom, enz. en de cardiovasculaire klinische symptomen of ziekten binnen een maand zijn niet goed onder controle; 11. Volgens NYHA-normen onthult graad Ⅲ tot Ⅳ hartinsufficiëntie of doppler-echografie van het hartkleur dat de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) minder is dan 50%; 12. Patiënten met een duidelijke gastro-intestinale bloedingsneiging, inclusief de volgende aandoeningen: lokale actieve ulcera laesies en fecaal occult bloed {(＋＋) kan niet in de groep worden opgenomen}; patiënten met een voorgeschiedenis van melena en hematemese binnen 2 maanden; 13. Abnormale bloedstollingsfunctie (INR>1,5APTT>1,5ULN), met neiging tot bloeden; 14. Langdurige niet-genezende wonden of breuken; grote chirurgische ingrepen of ernstige traumatische verwondingen, breuken of zweren traden op binnen 4 weken; 15. Proefpersonen met aangeboren of verworven immuundeficiënties (zoals HIV-infectie) of actieve hepatitis (hepatitis B-referentie: HBV DNA-testwaarde hoger dan 2000 IE/ml) moeten worden uitgesloten; als de patiënt een actieve infectie met het hepatitis B-virus (HBV) heeft: HBV-desoxyribonucleïnezuur (DNA < 2000 IE/ml, en gedurende ten minste 14 dagen vóór randomisatie anti-HBV-therapie heeft gekregen en bereid is gedurende de onderzoeksperiode antivirale therapie te ontvangen ( aanbevolen nucleoside-analogen, zoals entecavir of alternatief Norfovirdipivoxil enz.) kunnen in het onderzoek worden opgenomen.

16. Patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca en niet in staat om te stoppen of patiënten met psychische stoornissen; 17. Volgens het oordeel van de onderzoeker, patiënten met bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden; 18. De onderzoeker is van mening dat het niet geschikt is voor opname.