Eine Studie zur Konversionsbehandlung von HAIC in Kombination mit Camrelizumab und Apatinib bei nicht reseziertem hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

- 1. Probanden mit hepatozellulärem Karzinom, das gemäß den klinischen Diagnosekriterien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs (Ausgabe 2019) diagnostiziert oder pathologisch diagnostiziert wurde; 2. Probanden, deren BCLC-Stadium B-C ist; 3. Probanden, deren Child-Pugh Klasse A ist; 4. Probanden, deren ECOG-Punktzahl 0-1 beträgt; 5. Probanden ohne extrahepatische Metastasen, keine diffusen multiplen Tumoren in der gesamten Leber; 6. Nach Einschätzung des Forschers Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die nicht die Bedingungen für eine radikale Resektion haben, aber voraussichtlich eine radikale Resektion nach Konversionstherapie erreichen werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine der folgenden Situationen:

1. Es gibt weniger als 3 Tumoren, die sich hauptsächlich auf die Seite der Leber konzentrieren;
2. Die Bildgebung erwies sich als kombiniert mit Pfortadertumorthrombus (PVTT);
3. Der Prüfarzt glaubt, dass andere Situationen, in denen eine radikale Resektion erreicht werden kann, durch Konversionstherapie erreicht werden können.

7. Probanden, deren geschätzte Überlebenszeit mehr als 3 Monate beträgt; 8. Probanden mit mindestens einer messbaren Läsion (gemäß dem RECIST 1.1-Standard beträgt der lange Durchmesser des CT-Scans von Tumorläsionen ≥ 10 mm und der kurze Durchmesser des CT-Scans von Lymphknotenläsionen ≥ 15 mm); 9. Neu behandelte Probanden, die sich in der Vergangenheit keiner lokalen oder systemischen Behandlung von Tumoren unterzogen haben, und Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die sich einer radikalen Resektion unterzogen haben, bevor sie nach 2 Jahren erneut auftraten, können eingeschlossen werden; 10. Die routinemäßigen Labortests der Probanden (Blutwerte, Leber- und Nierenfunktion, Gerinnungsfunktion usw.) weisen keine signifikanten Anomalien auf 11. Probanden mit Potenzial für eine Geburt müssen während des Studienbehandlungszeitraums und innerhalb von 1 Monat nach dem Ende des Studienbehandlungszeitraums eine medizinisch zugelassene Verhütungsmethode (z. B. Intrauterinpessar, Antibabypille oder Kondom) anwenden; und Der Serum- oder Urin-HCG-Test innerhalb von 72 Stunden vor Studieneintritt muss negativ sein und es muss sich um eine nicht laktierende Periode handeln; 12.18-80 Jahre alt; 13. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, ohne psychische Erkrankungen oder andere psychische Symptome, mit voller Zivilfähigkeit, unterschriebener Einverständniserklärung, guter Compliance und in der Lage, bei der Nachsorge zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

- 1. Vorher durch Histologie/Zytologie diagnostiziertes fibröses lamelläres hepatozelluläres Karzinom, sarkomatoides hepatozelluläres Karzinom, Cholangiokarzinom und andere Komponenten; 2. Eine Vorgeschichte von hepatischer Enzephalopathie oder eine Vorgeschichte von Lebertransplantation; 3. Eine Vorgeschichte von Allergien gegen Testmedikamente: Camrelizumab und alle Bestandteile anderer Medikamente; 4. Der refraktäre Pleura- oder Perikarderguss des Patienten ist schlecht kontrolliert; 5. Zuvor erhaltene Anti-PD-1- oder PD-L1- oder CTLA-4- oder Car-T-Immuntherapie; 6. Außer einer Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung (Strahlenpneumonie, die nicht mit Hormonen behandelt wurde), einer Vorgeschichte einer nicht infektiösen Lungenentzündung; 7. Das Subjekt hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (wie die folgenden, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, reduzierte Schilddrüsenfunktion; Personen, die im Kindesalter an Vitiligo oder Asthma litten, sind vollständig abgeklungen, und es kann keine Intervention nach Erwachsenen eingeschlossen werden; Personen mit Asthma, die Bronchodilatatoren für medizinische Interventionen benötigen, können nicht eingeschlossen werden); 8. Das Subjekt verwendet immunsuppressive Mittel oder eine systemische oder resorbierbare lokale Hormontherapie, um immunsuppressive Zwecke zu erreichen (Dosis > 10 mg/Tag Prednison oder andere heilende Hormone), und innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung noch in Verwendung; 9. Schwere Infektionen (CTCAE > Level 2) traten 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments auf; 10. Das Subjekt hat akute kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen wie akuten Hirninfarkt, akutes Koronarsyndrom usw. erlitten und die kardiovaskulären klinischen Symptome oder Erkrankungen innerhalb eines Monats sind nicht gut kontrolliert; 11. Gemäß NYHA-Standards zeigt eine Herzinsuffizienz Grad Ⅲ bis Ⅳ oder eine kardiale Farbdoppler-Ultraschalluntersuchung, dass die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) weniger als 50 % beträgt; 12. Patienten mit einer deutlichen Tendenz zu gastrointestinalen Blutungen, einschließlich der folgenden Zustände: lokale aktive Ulkusläsionen und okkultes Blut im Stuhl {(＋＋) kann nicht in die Gruppe aufgenommen werden}; Patienten mit Meläna und Hämatemesis in der Vorgeschichte innerhalb von 2 Monaten; 13. Abnorme Blutgerinnungsfunktion (INR > 1,5 APTT > 1,5 ULN), mit Blutungsneigung; 14. Langfristige nicht geheilte Wunden oder Frakturen; größere chirurgische Eingriffe oder schwere traumatische Verletzungen, Frakturen oder Geschwüre traten innerhalb von 4 Wochen auf; 15. Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche (z. B. HIV-Infektion) oder aktiver Hepatitis (Hepatitis-B-Referenz: HBV-DNA-Testwert über 2000 IE/ml) müssen ausgeschlossen werden; wenn der Patient eine aktive Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion hat: HBV-Desoxyribonukleinsäure (DNA < 2000 IE/ml) und mindestens 14 Tage vor der Randomisierung eine Anti-HBV-Therapie erhalten hat und bereit ist, während des gesamten Studienzeitraums eine antivirale Therapie zu erhalten ( empfohlene Nukleosidanaloga wie Entecavir oder alternativ Norfovir Dipivoxil etc.) können in die Studie aufgenommen werden.

16. Patienten mit Psychopharmakamissbrauch in der Vorgeschichte, die nicht in der Lage sind aufzuhören, oder Patienten mit psychischen Störungen; 17. Nach Einschätzung des Prüfarztes Patienten mit Begleiterkrankungen, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Studienabschluss beeinträchtigen; 18. Der Forscher ist der Ansicht, dass es nicht für die Inklusion geeignet ist.