Una prova di trattamento di conversione di HAIC combinato con camrelizumab e apatinib per carcinoma epatocellulare non resecato

Criterio di inclusione:

- 1. Soggetti con carcinoma epatocellulare diagnosticato o patologicamente diagnosticato secondo i criteri clinico diagnostici della diagnosi e cura del carcinoma epatico primitivo (edizione 2019); 2. Soggetti il ​​cui stadio BCLC è B-C; 3. Soggetti il ​​cui Child-Pugh è di grado A; 4. Soggetti il ​​cui punteggio ECOG è 0-1; 5. Soggetti senza metastasi extraepatiche, senza tumori multipli diffusi in tutto il fegato; 6. Secondo la valutazione del ricercatore, i soggetti con carcinoma epatocellulare che non hanno le condizioni per la resezione radicale, ma dovrebbero ottenere la resezione radicale dopo la terapia di conversione, inclusa ma non limitata a una delle seguenti situazioni:

1. Ci sono meno di 3 tumori e si concentrano principalmente sul lato del fegato;
2. L'imaging ha dimostrato di essere combinato con il trombo del tumore della vena porta (PVTT);
3. Il ricercatore ritiene che altre situazioni in cui la resezione radicale possa essere ottenuta attraverso la terapia di conversione.

7. Soggetti il ​​cui periodo di sopravvivenza stimato è superiore a 3 mesi; 8. Soggetti con almeno una lesione misurabile (secondo lo standard RECIST 1.1, il diametro lungo della TAC delle lesioni tumorali è ≥10 mm e il diametro corto della TAC delle lesioni linfonodali è ≥15 mm); 9. Possono essere inclusi soggetti di nuova cura che non hanno subito in passato alcun trattamento locale o sistemico per tumori e pazienti con carcinoma epatocellulare sottoposti a resezione radicale prima della recidiva dopo 2 anni; 10. I test di laboratorio di routine dei soggetti (routine del sangue, funzionalità epatica e renale, funzione di coagulazione, ecc.) non presentano anomalie significative 11. I soggetti con potenziale parto devono utilizzare un metodo contraccettivo approvato dal punto di vista medico (come dispositivo intrauterino, pillola contraccettiva o preservativo) durante il periodo di trattamento dello studio ed entro 1 mese dopo la fine del periodo di trattamento dello studio; e Il test dell'HCG nel siero o nelle urine entro 72 ore prima dell'ingresso nello studio deve essere negativo e deve essere un periodo di non allattamento; 12.18-80 anni; 13. I soggetti hanno partecipato allo studio volontariamente, senza malattia mentale o altri sintomi mentali, con piena capacità civile, consenso informato firmato, buona compliance e in grado di collaborare al follow-up.

Criteri di esclusione:

- 1. Precedentemente diagnosticato mediante istologia/citologia con carcinoma epatocellulare lamellare fibroso, carcinoma epatocellulare sarcomatoide, colangiocarcinoma e altri componenti; 2. Una storia di encefalopatia epatica o una storia di trapianto di fegato; 3. Una storia di allergie ai farmaci testati: Camrelizumab e qualsiasi componente di altri farmaci; 4. Il versamento pleurico o pericardico refrattario del soggetto è scarsamente controllato; 5. Precedentemente ricevuto immunoterapia anti-PD-1 o PD-L1 o CTLA-4 o Car-T; 6. Ad eccezione della storia di malattia polmonare interstiziale (polmonite da radiazioni che non è stata trattata con ormoni), storia di polmonite non infettiva; 7. Il soggetto ha una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune (come le seguenti, ma non limitate a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ridotta funzionalità tiroidea; i soggetti affetti da vitiligine o asma nell'infanzia si sono completamente risolti e non possono essere inclusi interventi dopo gli adulti; non possono essere inclusi soggetti con asma che richiedono broncodilatatori per intervento medico); 8. - Il soggetto utilizza agenti immunosoppressori o terapia ormonale locale sistemica o assorbibile per raggiungere scopi immunosoppressivi (dose> 10 mg / die di prednisone o altri ormoni curativi) ed entro 2 settimane prima dell'arruolamento Ancora in uso; 9. Infezioni gravi (CTCAE> livello 2) verificatesi 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco oggetto dello studio; 10. Il soggetto ha avuto malattie cardiovascolari e cerebrovascolari acute come infarto cerebrale acuto, sindrome coronarica acuta, ecc. e i sintomi clinici o le malattie cardiovascolari entro un mese non sono ben controllati; 11. Secondo gli standard NYHA, l'insufficienza cardiaca di grado da Ⅲ a Ⅳ o l'esame ecografico color Doppler cardiaco rivela che la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è inferiore al 50%; 12. Pazienti con una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, comprese le seguenti condizioni: lesioni ulcerose attive locali e sangue occulto nelle feci {(＋＋) non possono essere inclusi nel gruppo}; pazienti con una storia di melena ed ematemesi entro 2 mesi; 13. Funzione anormale della coagulazione del sangue (INR> 1,5 APTT> 1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento; 14. Ferite o fratture non rimarginate a lungo termine; operazioni chirurgiche importanti o lesioni traumatiche gravi, fratture o ulcere avvenute entro 4 settimane; 15. I soggetti con deficienze immunitarie congenite o acquisite (come l'infezione da HIV) o epatite attiva (riferimento epatite B: valore del test HBV DNA superiore a 2000 UI/ml) devono essere esclusi; se il paziente ha un'infezione attiva da virus dell'epatite B (HBV): HBV-acido desossiribonucleico (DNA <2000 IU/mL, e ha ricevuto una terapia anti-HBV per almeno 14 giorni prima della randomizzazione ed è disposto a ricevere una terapia antivirale per tutto il periodo dello studio ( analoghi nucleosidici raccomandati, come entecavir o Norfovir dipivoxil alternativo, ecc.) possono essere inclusi nello studio.

16. Pazienti con una storia di abuso di psicofarmaci e impossibilitati a smettere o pazienti con disturbi mentali; 17. Secondo il giudizio dello sperimentatore, pazienti con malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio; 18. Il ricercatore ritiene che non sia adatto per l'inclusione.