用于治疗晚期腺癌的癌症疫苗 (Labvax 3(22)-23) 和 GM-CSF

纳入标准：

• 能够理解并愿意签署知情同意书
• 至少 18 岁且经组织学确诊为腺癌的受试者
• 患有晚期/转移性或复发性实体瘤，患有由 RECIST 1.1 版确定的可测量或不可测量疾病的受试者有资格参与
• 受试者可能对先前的癌症治疗没有反应或进展。 患者必须已从所有具有临床意义的治疗相关毒性中恢复至 1 级或以下
• 对转移性疾病的先前治疗线没有限制。 先前的化学疗法、免疫疗法或分子靶向疗法必须在第一次疫苗注射前至少完成 3 周。 必须在第一次疫苗注射前至少 2 周完成先前的姑息性放疗
• 排除已知未经治疗的活跃脑和/或软脑膜转移的受试者。 患有脑转移且神经功能稳定且停用类固醇至少一周的受试者符合条件
• 在第一次疫苗注射之前，受试者必须有对常见召回抗原的阳性迟发型超敏反应 (DTH) 反应的文件。 作为预筛选评估的一部分，受试者将接受至少一种共同回忆抗原的 DTH 测试；选择将由医生根据病史和身体状况（腮腺炎、毛癣菌、念珠菌抗原、流感 [flu] 基质和/或纯化蛋白衍生物 [PPD] 等）酌情决定。 将在 48 小时或大约 48 小时读取皮肤测试。 如果有任何与 10 毫米或更大的红斑相关的可测量硬结，则皮肤反应将被视为阳性。 单独的红斑不会被视为阳性 DTH 反应
• 所有受试者的东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态必须为 0-1
• 所有受试者在第一次疫苗注射时的预期寿命必须 >= 6 个月
• 所有实验室测试和所有放射学测试（例如，计算机断层扫描 [CT]、正电子发射断层扫描 [PET] 或磁共振成像 [MRI] 扫描）必须在第一次疫苗注射前 4 周内完成
• 第一次疫苗注射前 4 周内获得的粒细胞绝对计数 (AGC) >= 1,000
• 第一次疫苗注射前 4 周内获得的治疗前血小板计数 >= 75,000
• 需要 =< 1.5 mg/dL 的治疗前血清肌酐。 必须在第一次疫苗注射前 4 周内进行测量
• 第一次疫苗注射前 4 周内获得的血清胆红素 =< 1.5
• 在第一次疫苗注射前 4 周内获得的天冬氨酸氨基转移酶 (AST) =< 2.5 x 机构正常上限（=< 5x 如果有肝转移）
• 由于疫苗对未出生胎儿或哺乳婴儿的影响尚不清楚，因此孕妇和哺乳期妇女不符合条件。 育龄妇女的尿液或血清妊娠试验（人绒毛膜促性腺激素 [HCG]）必须呈阴性。 受试者必须同意在本试验过程中遵守严格的避孕措施

排除标准：

• 已知的活动性免疫疾病、自身免疫性疾病、遗传性或先天性免疫缺陷、潜在免疫缺陷或免疫功能改变（例如，活动性格雷夫氏病、获得性免疫缺陷病毒 [AIDS]/人类免疫缺陷病毒 [HIV]、艾迪生病、重症肌无力、严重的特应性皮炎、类风湿性关节炎、湿疹硬皮病、Goodpasture 综合征、干燥综合征、强直性脊柱炎、桥本氏甲状腺炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性中性粒细胞减少症/血小板减少症、免疫介导的溶血性贫血或既往有需要重症监护病房 [ICU] 护理的过敏反应史）
• 先前进行过脾切除术的受试者不符合资格
• 孕妇或哺乳期妇女
• 研究者认为会妨碍受试者参与和遵守研究相关程序的任何医疗状况，包括其他恶性肿瘤、实验室异常或精神疾病
• 研究者认为会影响受试者安全或依从性的不受控制的伴随疾病
• 入组前 4 周内研究者认为会影响受试者安全或试验依从性的严重感染
• 根据包装说明书对 GM-CSF 注射剂有禁忌症的受试者（例如，骨髓或外周血中白血病骨髓母细胞过多 [>= 10%]；已知对 GM-CSF、酵母衍生产品或任何产品的组成部分）