增强早期精神分裂症的前额叶振荡和工作记忆 (REDOCS)
在早期精神分裂症中通过无创脑刺激增强前额叶振荡活动和工作记忆表现
研究概览
详细说明
该提案的总体目标是确定，通过实验性地急剧增强背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 振荡缺陷，早期精神分裂症 (EC-SCZ) 患者的工作记忆 (WM) 功能是否有相应的改善。 为实现这一目标，研究人员将对 DLPFC 和相关振荡参数进行 TMS/EEG 评估，并使用 AX-连续性能任务 (AX-CPT) 在两次 θ 爆发刺激 (TBS) 会话之前和之后评估 WM 能力（间歇性（iTBS） ) 和 DLPFC 的假 TBS) 在 75 名 EC-SCZ 患者中。
目的 1. 确定主动与假 TBS 对 EC-SCZ 患者 DLPFC 振荡活动/NF 的急性影响。 研究人员将使用 iTBS 来增强 EC-SCZ 患者的 DLPFC 振荡活动/NF，如使用 TMS/EEG 评估的那样。
H1：TBS 条件（主动与假）将缓和 DLPFC 振荡活动/NF 从 TBS 前后的变化，这样 DLPFC 振荡活动/NF 将在 iTBS 后增加（但不是假）。
目标 2. 评估急性主动与假 TBS 对 EC-SCZ 患者 WM 表现的影响。 研究人员将评估主动与假 iTBS 对 EC-SCZ 患者 WM 表现的急性影响。
H2：iTBS 条件（主动与假）将缓和 WM 从 TBS 前到后的变化，这样 AX-CPT 性能将在 iTBS 后改善（但不是假）。
目标 3. 检查 EC-SCZ 患者 DLPFC 振荡活动/NF 与 TBS 相关变化与 WM 表现之间的关系。
H3：iTBS 诱导的 DLPFC 振荡活动/NF 增加将预测 EC-SCZ 患者 iTBS 后 WM 表现更好。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sabine Janssen
- 电话号码：412-246-6114
- 邮箱：janssensa@upmc.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh
-
接触：
- Fabio Ferrarelli
- 电话号码：4128641668
- 邮箱：ferrarellif@upmc.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- DSM 诊断精神分裂症谱轴 I 障碍
- 根据我们位于匹兹堡的 UPMC 精神病诊所采用的临床指南，根据症状报告和/或治疗史定义，精神病开始后持续时间不到三年。
排除标准：
- DSM 智力发育障碍
- 头部严重受伤
- 影响大脑结构或功能的医学疾病
- 严重的神经系统疾病（例如 癫痫症）
- 癫痫病的个人史或家族史
- 无法提供知情同意
- 脑震荡伴意识丧失 (LOC) 超过 10 分钟
- 电抽搐治疗史
- 糖尿病伴有癫痫发作、手臂或腿部感觉丧失/无力，或瞬间 LOC
- 怀孕或产后（分娩或流产后 <6 周），根据自我报告确定
- 与物质使用或头部受伤有时间关系的精神病。
- 酒精或精神活性物质依赖的当前或过去的合并症
- 在过去一年内滥用大麻和/或酒精以外的物质
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动，然后通过 DLPFC 伪装间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS)
这只手臂将首先接受主动 iTBS 刺激，然后在左侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 上进行假 iTBS 刺激。
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iTBS 是用安全穿过头皮和颅骨的磁场对大脑的一部分进行的短暂刺激。
它经 FDA 批准可用于治疗包括抑郁症在内的心理疾病；但是，该设备未获准用于治疗成人精神分裂症患者。
这项研究正在 SCZ 患者中使用标签外的 iTBS 来检查研究问题。
其他名称：
左侧 DLPFC 上的假 TBS 将使用 Cool-B65 A/P TMS 线圈进行，旨在支持盲法临床试验。
具体来说，当线圈置于“P”位置（即“安慰剂”位置）时，组织中只会感应出极少量的电流，从而阻止皮质神经元的激活。
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实验性的：假的，然后通过 DLPFC 进行主动间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS)
这只手臂将首先接受假 iTBS（即，TMS 线圈处于安慰剂方向），然后在左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 上进行主动 iTBS 刺激。
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iTBS 是用安全穿过头皮和颅骨的磁场对大脑的一部分进行的短暂刺激。
它经 FDA 批准可用于治疗包括抑郁症在内的心理疾病；但是，该设备未获准用于治疗成人精神分裂症患者。
这项研究正在 SCZ 患者中使用标签外的 iTBS 来检查研究问题。
其他名称：
左侧 DLPFC 上的假 TBS 将使用 Cool-B65 A/P TMS 线圈进行，旨在支持盲法临床试验。
具体来说，当线圈置于“P”位置（即“安慰剂”位置）时，组织中只会感应出极少量的电流，从而阻止皮质神经元的激活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ITBS 后背外侧前额叶皮层自然频率 (DLPFC NF) 的变化
大体时间：基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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EC-SCZ 患者间歇性 Theta 爆发刺激 (iTBS) 前后前额自然频率 (DLPFC NF) 的差异
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基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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ITBS 后背外侧前额叶事件相关光谱扰动 (DLPFC ERSP) 的变化
大体时间：基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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EC-SCZ 患者间歇性 Theta 爆发刺激 (iTBS) 前后前额叶事件相关光谱扰动 (DLPFC ERSP) 的差异
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基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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ITBS 后背外侧前额叶试验间一致性 (DLPFC ITC) 的变化
大体时间：基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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EC-SCZ 患者间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS) 前后前额叶试验间一致性 (DLPFC ITC) 的差异
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基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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ITBS 后 AX-连续性能任务反应时间 (AX-CPT RT) 的变化
大体时间：基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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EC-SCZ 患者间歇性 Theta 爆发刺激 (iTBS) 前后 AX-连续性能任务反应时间 (AX-CPT RT) 的差异
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基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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ITBS 后 AX-连续性能任务错误率 (AX-CPT ER) 的变化
大体时间：基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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EC-SCZ 患者间歇性 Theta 爆发刺激 (iTBS) 前后 AX-连续性能任务错误率 (AX-CPT ER) 的差异
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基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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ITBS 之后 AX-连续性能任务 d' 上下文 (AX-CPT d') 的变化
大体时间：基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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EC-SCZ 患者间歇性 Theta 爆发刺激 (iTBS) 前后 AX-连续性能任务 d' 上下文 (AX-CPT d') 的差异
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基线（pre iTBS），距 iTBS 一小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fabio Ferrarelli, MD, PhD、University of Pittsbrugh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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