Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление префронтальных колебаний и рабочей памяти при шизофрении на ранних стадиях (REDOCS)

7 августа 2026 г. обновлено: Fabio Ferrarelli

Улучшение префронтальной колебательной активности и производительности рабочей памяти с помощью неинвазивной стимуляции мозга при шизофрении на ранних стадиях

В этом исследовании будет изучено влияние прерывистой стимуляции тета-всплеска (iTBS) на частоту естественных колебаний дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) и рабочую память при шизофрении на ранних стадиях (EC-SCZ). Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для вызова колебательной активности, а ЭЭГ будет записывать ответы участников EC-SCZ. Также будет включена задача рабочей памяти, чтобы определить, как собственная частота DLPFC (NF) связана с производительностью рабочей памяти. Будет введена iTBS (активная или фиктивная), затем будет проведена повторная оценка осцилляторной активности DLPFC и производительности рабочей памяти. Основная цель состоит в том, чтобы определить, может ли iTBS резко усилить колебательную активность DLPFC, и оценить взаимосвязь между изменениями в DLPFC и производительностью рабочей памяти.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью этого предложения является установление того, происходит ли экспериментальное резкое усиление колебательного дефицита дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК) соответствующим улучшением функции рабочей памяти (РП) у пациентов с шизофренией на ранних стадиях (EC-SCZ). Для достижения этой цели исследователи проведут ТМС/ЭЭГ оценки DLPFC и связанных с ними колебательных параметров, а также оценят способность WM с помощью AX-Continuous Performance Task (AX-CPT) до и после двух сеансов стимуляции тета-импульсов (TBS) (прерывистых (iTBS)). ) и имитация TBS DLPFC) у 75 пациентов с EC-SCZ.

Цель 1. Установить острое влияние активного и ложного TBS на колебательную активность/NF DLPFC у пациентов с EC-SCZ. Исследователи будут использовать iTBS для повышения колебательной активности/NF DLPFC, оцениваемой с помощью TMS/EEG, у пациентов с EC-SCZ.

H1: Состояние TBS (активное по сравнению с фиктивным) будет сдерживать изменение колебательной активности/NF DLPFC от до к после TBS, так что осцилляторная активность/NF DLPFC будет увеличиваться после iTBS (но не ложное).

Цель 2. Оценить влияние острой активной ТБС по сравнению с фиктивной ТБ на показатели WM у пациентов с EC-SCZ. Исследователи оценят острое влияние активного и фиктивного iTBS на производительность WM у пациентов с EC-SCZ.

H2: Состояние iTBS (активное или фиктивное) будет сдерживать изменение WM с до-TBS на пост-, так что производительность AX-CPT улучшится после iTBS (но не фиктивного).

Цель 3. Изучить взаимосвязь между связанными с TBS изменениями осцилляторной активности/NF DLPFC и показателями WM у пациентов с EC-SCZ.

H3: индуцированное iTBS увеличение колебательной активности DLPFC/NF будет предсказывать лучшую производительность WM после iTBS у пациентов с EC-SCZ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sabine Janssen
  • Номер телефона: 412-246-6114
  • Электронная почта: janssensa@upmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Fabio Ferrarelli
          • Номер телефона: 4128641668
          • Электронная почта: ferrarellif@upmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18-40 лет
  2. DSM диагностирует расстройства оси I спектра шизофрении
  3. продолжительность менее трех лет с начала психоза, определяемая отчетом о симптомах и / или историей лечения на основе клинических руководств, используемых в наших клиниках психозов UPMC в Питтсбурге.

Критерий исключения:

  1. Нарушение интеллектуального развития по DSM
  2. значительная травма головы
  3. медицинское заболевание, влияющее на структуру или функцию мозга
  4. значительное неврологическое расстройство (например, Эпилепсия)
  5. личная история или семейная история эпилепсии
  6. невозможность дать информированное согласие
  7. сотрясение мозга с потерей сознания (LOC) более 10 минут
  8. история электросудорожной терапии
  9. сахарный диабет с сопутствующими судорогами, потерей чувствительности/слабостью в руках или ногах или кратковременной потерей сознания
  10. беременность или послеродовой период (<6 недель после родов или выкидыша), как определено по самоотчету
  11. психотическое заболевание с временной связью с употреблением психоактивных веществ или травмой головы.
  12. текущее или прошлое сопутствующее заболевание алкогольной или психоактивной зависимостью
  13. злоупотребление психоактивными веществами, кроме каннабиса и/или алкоголя, в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: активно, затем имитируют прерывистую стимуляцию тета-всплеска (iTBS) поверх DLPFC
Эта рука сначала получит активную стимуляцию iTBS, а затем имитирует iTBS над левой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC).
Устройство: активная прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS)
iTBS — это кратковременная стимуляция части мозга магнитным полем, которое безопасно проходит через скальп и череп. Он одобрен FDA для лечения психологических состояний, включая депрессию; однако это устройство не одобрено для лечения взрослых пациентов с шизофренией. Это исследование использует iTBS не по прямому назначению у пациентов с SCZ для изучения вопросов исследования.
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция
Устройство: имитация прерывистой стимуляции тета-всплеска (iTBS)
Имитация TBS над левой DLPFC будет выполняться с использованием катушки Cool-B65 A/P TMS, разработанной для поддержки слепых клинических испытаний. В частности, когда катушка находится в положении «P» (то есть в положении «плацебо»), в ткани индуцируется лишь очень небольшое количество тока, что предотвращает активацию корковых нейронов.
Экспериментальный: имитация, затем активная прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS) через DLPFC
Эта рука сначала получит фиктивный iTBS (т.е. с катушкой TMS в ориентации плацебо), а затем активную стимуляцию iTBS над левой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC).
Устройство: активная прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS)
iTBS — это кратковременная стимуляция части мозга магнитным полем, которое безопасно проходит через скальп и череп. Он одобрен FDA для лечения психологических состояний, включая депрессию; однако это устройство не одобрено для лечения взрослых пациентов с шизофренией. Это исследование использует iTBS не по прямому назначению у пациентов с SCZ для изучения вопросов исследования.
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция
Устройство: имитация прерывистой стимуляции тета-всплеска (iTBS)
Имитация TBS над левой DLPFC будет выполняться с использованием катушки Cool-B65 A/P TMS, разработанной для поддержки слепых клинических испытаний. В частности, когда катушка находится в положении «P» (то есть в положении «плацебо»), в ткани индуцируется лишь очень небольшое количество тока, что предотвращает активацию корковых нейронов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение собственной частоты дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC NF) после iTBS
Временное ограничение: исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Разница в префронтальной собственной частоте (DLPFC NF) между пре- и постперемежающейся стимуляцией Theta Burst (iTBS) у пациентов с EC-SCZ
исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Изменение дорсолатерального префронтального спектрального возмущения, связанного с событием (DLPFC ERSP) после iTBS
Временное ограничение: исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Разница в спектральных возмущениях, связанных с префронтальными событиями (DLPFC ERSP), между пре- и постперемежающейся стимуляцией тета-всплеска (iTBS) у пациентов с EC-SCZ
исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Изменение дорсолатеральной префронтальной межпробной когерентности (DLPFC ITC) после iTBS
Временное ограничение: исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Разница в префронтальной межпробной когерентности (DLPFC ITC) между пре- и постперемежающейся стимуляцией Theta Burst (iTBS) у пациентов с EC-SCZ
исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Изменение времени реакции на задачу AX-Continuous Performance Task (AX-CPT RT) после iTBS
Временное ограничение: исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Разница во времени реакции AX-Continuous Performance Task Reaction Time (AX-CPT RT) между пре- и постпрерывистой тета-стимуляцией (iTBS) у пациентов с EC-SCZ
исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Изменение коэффициента ошибок AX-Continuous Performance Task Task (AX-CPT ER) после iTBS
Временное ограничение: исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Разница в частоте ошибок AX-Continuous Performance Task Task (AX-CPT ER) между до и после прерывистой тета-стимуляции (iTBS) у пациентов с EC-SCZ
исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Изменение контекста AX-Continuous Performance Task d' (AX-CPT d') после iTBS
Временное ограничение: исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS
Разница в контексте AX-Continuous Performance Task d' (AX-CPT d') между пре- и постпрерывистой тета-стимуляцией (iTBS) у пациентов с EC-SCZ
исходный уровень (до iTBS), в течение одного часа после iTBS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fabio Ferrarelli

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsbrugh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20050194
  • 1R01MH125816-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться