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阑尾炎手术后的环境游戏

2021年10月22日 更新者:Melike Yilmaz Akdag、Okan University

动员环境游戏对 6-12 岁急性阑尾炎患儿术后恐惧和疼痛水平的影响

进行这项研究是为了确定环境游戏和动员对 6-12 岁接受急性阑尾炎手术的儿童的恐惧和疼痛水平的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究以随机对照方式对术后 6-12 岁的儿童进行。 干预组(n:50)儿童通过玩环境游戏进行动员。对照组(n:50)儿童进行门诊常规动员。

数据是通过“儿童随访表”收集的,该表旨在评估儿童的人口统计特征、生理参数、疼痛和恐惧。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul
      • Tuzla、Istanbul、火鸡、34959
        • Istanbul Okan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 介于6-12岁之间,
  • 以开放的态度交流合作,
  • 没有视觉或听觉障碍,
  • 阑尾切除手术,
  • 手术后第一次动员。
  • 可以对家长参与研究的意愿进行排序。

排除标准:

  • 有精神或神经障碍,
  • 有听力和视力障碍的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:游戏组

同意参加游戏的孩子被带到操场上,最少两人,最多四人。 孩子们互相介绍完后,就讲解了游戏规则。 在孩子们玩耍的间隙,掷骰子决定游戏的开始顺序。 得分最高的玩家有权首先开始游戏。 在秒表的帮助下,比赛时间开始了,孩子们按照规则进行比赛。

对于第一个到达世界广场的孩子,时间被停止并记录在“孩子随访表”中。 比赛的最长比赛时间为 15 分钟。 同理,将第二、三、四名孩子到达世界广场的次数记录在“跟进表”上。

该游戏最多可与四个人一起玩。 起点用蓝色、红色、黄色和绿色标记,游戏进程方向是玩家的起始颜色是在箭头的帮助下确定的。 骰子数最大的孩子先从属于他的起点开始游戏。 操场 每个绕着他转一圈的孩子都从他的第二个点开始读。 它试图按照它指向的方向向内(到世界广场)。 相当于卡片复选框 下一个孩子抽一张面朝下的卡片。 写在卡片背面的说明。

实施。 然后他将卡片放在其他卡片的背面。 卡片是奖励(前进)、惩罚(后退)git)卡片。 游戏过程中同框来第二 小朋友先从广场上小朋友的起点开始游戏。 首先设法进入世界广场的孩子赢得了比赛。

无干预:控制组

对照组的儿童被允许在研究人员及其父母的陪同下在诊所的平坦表面上行走 15 分钟。 孩子一从他的房间出来,就在秒表的帮助下开始计时。 当孩子回到床上时,时间停止了。

通过“视觉模拟量表”和“儿童恐惧量表”,由儿童、家长和研究者分别对每个完成游戏和动员的儿童的疼痛和恐惧评分进行评估,然后进行生理参数测量由研究人员制作,并在程序后评估“儿童随访表”。 并终止数据收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
环境游戏对儿童活动前疼痛评分的影响
大体时间:30秒
视觉模拟量表 (VAS) 用于确定本研究中的疼痛程度。 量表得到 0 到 10 分(0(好)到 10(坏))。
30秒
环境游戏对儿童动员后疼痛评分的影响
大体时间:30秒
视觉模拟量表 (VAS) 用于确定本研究中的疼痛程度。 量表得到 0 到 10 分(0(好)到 10(坏))。
30秒
环境游戏对儿童动员前恐惧评分的影响
大体时间:30秒
儿童恐惧量表 (CFS) 用于确定本研究中的恐惧评分。 量表得到 0 到 4 分(0(好)到 4(坏))。
30秒
环境游戏对动员后儿童恐惧评分的影响
大体时间:30秒
儿童恐惧量表 (CFS) 用于确定本研究中的恐惧评分。 量表得到 0 到 4 分(0(好)到 4(坏))。
30秒
环境游戏对活动前儿童脉率的影响
大体时间:60秒
心率
60秒
环境游戏对动员后儿童脉率的影响
大体时间:60秒
心率
60秒
环境游戏对儿童活动前血压的影响
大体时间:60秒
血压
60秒
环境游戏对动员后儿童血压的影响
大体时间:60秒
血压
60秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月22日

首次发布 (实际的)

2021年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月22日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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游戏的临床试验

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