- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05104021
Jogo ambiental após cirurgia de apendicite
O Efeito da Mobilização do Brincar Ambiental nos Níveis de Medo e Dor no Pós-operatório de Crianças de 6 a 12 Anos com Apendicite Aguda
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foi realizado com crianças de 6 a 12 anos no pós-operatório de forma randomizada e controlada. As crianças do grupo intervenção (n:50) foram mobilizadas por meio de jogos ambientais. As crianças do grupo controle (n:50) foram submetidas à mobilização de rotina da clínica.
Os dados foram coletados com o "Ficha de Acompanhamento da Criança", que foi elaborado para avaliar as características demográficas da criança, parâmetros fisiológicos, dor e medo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Tuzla, Istanbul, Peru, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 6 e 12 anos,
- Estar aberto à comunicação e cooperação,
- Sem deficiência visual ou auditiva,
- cirurgia de apendicectomia,
- Primeira mobilização após a cirurgia.
- A disposição dos pais em participar do estudo pode ser classificada.
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência mental ou neurológica,
- Crianças com deficiência auditiva e visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de jogo
As crianças que aceitavam participar da brincadeira eram levadas ao parquinho com no mínimo duas e no máximo quatro pessoas. Depois que as crianças foram apresentadas umas às outras, as regras do jogo foram explicadas. Entre as crianças que jogavam, lançavam-se dados para determinar a ordem de início do jogo. O jogador que marcou o maior número tinha o direito de iniciar o jogo primeiro. Com o auxílio do cronômetro, iniciou-se o tempo de jogo e as crianças jogaram de acordo com as regras. Para a criança que chegou primeiro ao quadrado do mundo, o tempo foi parado e anotado na "Ficha de Acompanhamento da Criança". O jogo foi jogado com uma duração máxima de jogo de 15 minutos. Da mesma forma, os tempos das crianças que atingiram a praça mundial em segundo, terceiro e quarto lugares foram registrados no "Filtro de Acompanhamento". |
O jogo é jogado com no máximo quatro pessoas. Os pontos iniciais são marcados com as cores azul, vermelho, amarelo e verde, a direção do progresso do jogo é A cor inicial do jogador é determinada com a ajuda de setas. Dados com o maior número A criança que lança começa o jogo primeiro do ponto de partida que lhe pertence. Playground Cada criança que completa um circuito ao seu redor lê a partir de seu segundo ponto. ele tenta ir para dentro (para o quadrado do mundo) na direção que aponta. Equivalente à caixa de seleção de cartas A próxima criança compra uma das cartas viradas para baixo. a instrução escrita no verso do cartão. implementa. Em seguida, ele coloca o cartão no verso dos outros cartões. As cartas são cartas de recompensa (vá para frente), penalidade (para trás) git). Chegando em segundo lugar no mesmo quadro durante o jogo A criança começa o jogo primeiro a partir do ponto inicial da criança no quadrado. Primeiro A criança que conseguir entrar no quadrado do mundo ganha o jogo. |
Sem intervenção: grupo de controle
As crianças do grupo controle foram autorizadas a caminhar por 15 minutos em uma superfície plana na clínica acompanhadas pelo pesquisador e seus pais. Assim que a criança saiu de seu quarto, o tempo foi iniciado com o auxílio de um cronômetro. O tempo foi parado quando a criança voltou para a cama. Os escores de dor e medo de cada criança que completou o jogo e a mobilização foram avaliados separadamente e simultaneamente pela criança, pai e pesquisador com o auxílio da "Escala Visual Analógica" e da "Escala de Medo Infantil", e em seguida as medidas dos parâmetros fisiológicos foram feitas pela pesquisadora e a "Ficha de Acompanhamento da Criança" foi avaliada após o procedimento. e a coleta de dados foi encerrada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O efeito da brincadeira ambiental no escore de dor de pré-mobilização de crianças
Prazo: 30 segundos
|
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar o nível de dor nesta pesquisa.
A escala obteve de 0 a 10 pontos (0 (Bom) a 10 (Ruim)).
|
30 segundos
|
O efeito da brincadeira ambiental no escore de dor pós-mobilização de crianças
Prazo: 30 segundos
|
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar o nível de dor nesta pesquisa.
A escala obteve de 0 a 10 pontos (0 (Bom) a 10 (Ruim)).
|
30 segundos
|
O efeito da brincadeira ambiental no escore de medo das crianças antes da mobilização
Prazo: 30 segundos
|
A Child Fear Scale (CFS) foi utilizada para determinar o escore de medo nesta pesquisa.
A escala obteve de 0 a 4 pontos (0 (bom) a 4 (ruim)).
|
30 segundos
|
O efeito da brincadeira ambiental no escore de medo das crianças após a mobilização
Prazo: 30 segundos
|
A Child Fear Scale (CFS) foi utilizada para determinar o escore de medo nesta pesquisa.
A escala obteve de 0 a 4 pontos (0 (bom) a 4 (ruim)).
|
30 segundos
|
O efeito da brincadeira ambiental na pulsação de crianças antes da mobilização
Prazo: 60 segundos
|
pulsação
|
60 segundos
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O efeito da brincadeira ambiental na pulsação de crianças após a mobilização
Prazo: 60 segundos
|
pulsação
|
60 segundos
|
O efeito da brincadeira ambiental na pressão arterial de crianças antes da mobilização
Prazo: 60 segundos
|
pressão arterial
|
60 segundos
|
O efeito da brincadeira ambiental na pressão arterial de crianças após mobilização
Prazo: 60 segundos
|
pressão arterial
|
60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.06.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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