- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05104021
Ympäristöpeli umpilisäkkeen leikkauksen jälkeen
Ympäristöleikin mobilisoinnin vaikutus pelon ja kivun tasoon leikkauksen jälkeisellä kaudella 6-12-vuotiaiden lasten, joilla on akuutti umpilisäketulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se tehtiin 6-12-vuotiaille lapsille postoperatiivisena aikana satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla. Interventioryhmän (n:50) lapset mobilisoitiin leikkimällä ympäristöpelejä. Kontrolliryhmän (n:50) lapset kävivät klinikan rutiininomaisessa mobilisaatiossa.
Tiedot kerättiin "Lasten seurantalomakkeella", joka luotiin arvioimaan lapsen demografisia ominaisuuksia, fysiologisia parametreja, kipua ja pelkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Tuzla, Istanbul, Turkki, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaana
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Ei näkö- tai kuulovammaa,
- Umpilisäkkeen leikkaus,
- Ensimmäinen mobilisaatio leikkauksen jälkeen.
- Vanhempien halukkuus osallistua tutkimukseen voidaan lajitella.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on mielenterveys- tai neurologinen vamma,
- Lapset, joilla on kuulo- ja näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: peliryhmä
Peliin osallistuvat lapset vietiin leikkikentälle vähintään kahden ja enintään neljän hengen kanssa. Kun lapset esiteltiin toisilleen, selitettiin pelin säännöt. Leikkivien lasten välillä heitettiin noppaa pelin aloitusjärjestyksen määrittämiseksi. Eniten maalin tehneellä pelaajalla oli oikeus aloittaa peli ensimmäisenä. Sekuntikellon avulla peliaika käynnistettiin ja lapset pelasivat peliä sääntöjen mukaisesti. Ensimmäisenä maailman aukiolle saavuttaneen lapsen aika pysäytettiin ja kirjattiin "Lasten seurantalomakkeeseen". Ottelua pelattiin maksimikestolla 15 minuuttia. Samalla tavalla "Seurantalomakkeelle" kirjattiin maailmanaukiolle toiseksi, kolmanneksi ja neljänneksi tulleiden lasten ajat. |
Peliä pelataan enintään neljän henkilön kanssa. Aloituspisteet on merkitty sinisellä, punaisella, keltaisella ja vihreällä värillä, pelin etenemissuunta on Pelaajan aloitusväri määritetään nuolien avulla. Noppa suurimmalla numerolla Heittäjä aloittaa pelin ensimmäisenä hänelle kuuluvasta aloituspisteestä. Leikkikenttä Jokainen lapsi, joka suorittaa piirin ympärillään, lukee toisesta pisteestään. se yrittää mennä sisäänpäin (maailman aukiolle) osoittamaansa suuntaan. Vastaa korttia -valintaruutu Seuraava lapsi nostaa yhden kuvapuoli alaspäin olevista korteista. kortin kääntöpuolelle kirjoitettu ohje. toteuttaa. Sitten hän laittaa kortin muiden korttien taakse. Kortit ovat palkinto- (mennä eteenpäin), rangaistus (taaksepäin) git-kortteja. Toiseksi samassa ruudussa pelin aikana Lapsi aloittaa pelin ensin ruudussa olevan lapsen aloituspisteestä. Ensin Lapsi, joka onnistuu pääsemään maailmanaukiolle, voittaa pelin. |
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lasten annettiin kävellä 15 minuuttia tasaisella pinnalla klinikalla tutkijan ja heidän vanhempiensa seurassa. Heti kun lapsi tuli ulos huoneestaan, aika käynnistettiin sekuntikellon avulla. Aika pysähtyi, kun lapsi meni takaisin nukkumaan. Jokaisen pelin ja mobilisaation suorittaneen lapsen kipu- ja pelkopisteet arvioitiin erikseen ja samanaikaisesti lapsen, vanhemman ja tutkijan toimesta "Visual Analog Scale" ja "Child Fear Scale" -asteikolla ja sitten fysiologisten parametrien mittauksilla. tutkija teki ja "lasten seurantalomake" arvioitiin toimenpiteen jälkeen. ja tiedonkeruu lopetettiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ympäristöleikin vaikutus lasten esimobilisaatiokipupisteisiin
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Tässä tutkimuksessa kivun tason määrittämiseen käytettiin Visual Analog Scalea (VAS).
Asteikko sai 0-10 pistettä (0 (hyvä) 10 (huono)).
|
30 sekuntia
|
Ympäristöleikin vaikutus lasten postmobilisaation kipupisteisiin
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Tässä tutkimuksessa kivun tason määrittämiseen käytettiin Visual Analog Scalea (VAS).
Asteikko sai 0-10 pistettä (0 (hyvä) 10 (huono)).
|
30 sekuntia
|
Ympäristöleikin vaikutus lasten pelkopisteisiin ennen mobilisaatiota
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Tässä tutkimuksessa pelkopisteiden määrittämiseen käytettiin lasten pelkoasteikkoa (CFS).
Asteikko sai 0-4 pistettä (0 (hyvä) 4 (huono)).
|
30 sekuntia
|
Ympäristöleikin vaikutus lasten pelkopisteisiin mobilisaation jälkeen
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Tässä tutkimuksessa pelkopisteiden määrittämiseen käytettiin lasten pelkoasteikkoa (CFS).
Asteikko sai 0-4 pistettä (0 (hyvä) 4 (huono)).
|
30 sekuntia
|
Ympäristöleikin vaikutus lasten pulssiin ennen mobilisaatiota
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
pulssi
|
60 sekuntia
|
Ympäristöleikin vaikutus lasten pulssiin mobilisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
pulssi
|
60 sekuntia
|
Ympäristöleikin vaikutus lasten verenpaineeseen ennen mobilisaatiota
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
verenpaine
|
60 sekuntia
|
Ympäristöleikin vaikutus lasten verenpaineeseen mobilisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
verenpaine
|
60 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.06.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset peli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
Zhu DianAktiivinen, ei rekrytointiLääkkeen noudattaminen | Skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt | Pelillistäminen | MielenterveysongelmaKiina