- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05104021
Miljöspel efter blindtarmsinflammation
Effekten av mobilisering av miljölek på rädsla och smärtnivåer i den postoperativa perioden mellan 6-12 år gamla barn med akut blindtarmsinflammation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den genomfördes med barn i åldrarna 6-12 år under den postoperativa perioden på ett randomiserat kontrollerat sätt. Barn i interventionsgruppen (n:50) mobiliserades genom att spela miljöspel. Barnen i kontrollgruppen (n:50) genomgick rutinmobilisering av kliniken.
Uppgifterna samlades in med "Barnuppföljningsformuläret", som skapades för att utvärdera barnets demografiska egenskaper, fysiologiska parametrar, smärta och rädsla.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Tuzla, Istanbul, Kalkon, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 6-12 år,
- Att vara öppen för kommunikation och samarbete,
- Ingen syn- eller hörselnedsättning,
- Appendektomioperation,
- Första mobiliseringen efter operationen.
- Föräldrars vilja att delta i studien kan sorteras.
Exklusions kriterier:
- Har en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning,
- Barn med hörsel- och synnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: spelgrupp
Barn som accepterade att delta i spelet togs till lekplatsen med minst två och högst fyra personer. Efter att barnen presenterats för varandra förklarades spelreglerna. Mellan lekande barn rullades tärningar för att bestämma startordningen för spelet. Den spelare som fick flest poäng hade rätt att starta spelet först. Med hjälp av stoppuret startade speltiden, och barnen spelade spelet enligt reglerna. För barnet som först nådde världens torg stoppades tiden och registrerades i "Barnuppföljningsformuläret". Matchen spelades med en maximal spellängd på 15 minuter. På samma sätt antecknades tiderna för de barn som nådde världstorget på andra, tredje och fjärde plats på "Uppföljningsformuläret". |
Spelet spelas med max fyra personer. Startpunkter är markerade med blå, röda, gula och gröna färger, spelets framstegsriktning är Startfärgen för spelaren bestäms med hjälp av pilar. Tärning med störst nummer Barnet som kastar börjar spelet först från startpunkten som tillhör honom. Lekplats Varje barn som går en runda runt sig läser från sin andra punkt. den försöker gå inåt (till världstorget) i den riktning den pekar. Kryssrutan Motsvarar kort Nästa barn drar ett av korten med framsidan nedåt. instruktionen skriven på baksidan av kortet. redskap. Sedan lägger han kortet på baksidan av de andra korten. Kort är belönings- (gå framåt), straff- (bakåt) git-kort. Kommer tvåa efter samma ram under spelet. Barnet börjar leken först från startpunkten för barnet i torget. Först Barnet som lyckas komma in på världstorget vinner spelet. |
Inget ingripande: kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen fick gå i 15 minuter på en plan yta i kliniken tillsammans med forskaren och deras föräldrar. Så fort barnet kom ut från sitt rum startade tiden med hjälp av ett stoppur. Tiden stoppades när barnet gick tillbaka till sängs. Smärt- och rädslapoängen för varje barn som genomförde leken och mobiliseringen utvärderades separat och samtidigt av barnet, föräldern och forskaren med hjälp av "Visual Analog Scale" och "Child Fear Scale", och sedan de fysiologiska parametermätningarna gjordes av forskaren och "Barnuppföljningsformuläret" utvärderades efter proceduren. och datainsamlingen avslutades. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av miljölek på premobiliseringssmärtpoäng hos barn
Tidsram: 30 sekunder
|
Visual Analog Scale (VAS) användes för att bestämma smärtnivån i denna forskning.
Skalan fick 0 till 10 poäng (0 (bra) till 10 (dålig)).
|
30 sekunder
|
Effekten av miljölek på barns smärtpoäng efter mobilisering
Tidsram: 30 sekunder
|
Visual Analog Scale (VAS) användes för att bestämma smärtnivån i denna forskning.
Skalan fick 0 till 10 poäng (0 (bra) till 10 (dålig)).
|
30 sekunder
|
Effekten av miljölek på barns rädslapoäng före mobilisering
Tidsram: 30 sekunder
|
Child Fear Scale (CFS) användes för att fastställa rädsla poäng i denna forskning.
Skalan fick 0 till 4 poäng (0 (bra) till 4 (dålig)).
|
30 sekunder
|
Effekten av miljölek på barns rädsla efter mobilisering
Tidsram: 30 sekunder
|
Child Fear Scale (CFS) användes för att fastställa rädsla poäng i denna forskning.
Skalan fick 0 till 4 poäng (0 (bra) till 4 (dålig)).
|
30 sekunder
|
Effekten av miljölek på barns puls före mobilisering
Tidsram: 60 sekunder
|
pulsfrekvens
|
60 sekunder
|
Effekten av miljölek på pulsen hos barn efter mobilisering
Tidsram: 60 sekunder
|
pulsfrekvens
|
60 sekunder
|
Effekten av miljölek på blodtrycket hos barn före mobilisering
Tidsram: 60 sekunder
|
blodtryck
|
60 sekunder
|
Effekten av miljölek på blodtrycket hos barn efter mobilisering
Tidsram: 60 sekunder
|
blodtryck
|
60 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.06.01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på spel
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOkändFörebyggande av Covid19Ryska Federationen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringLungcancer | Mag-tarmcancerKanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOkänd
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAvslutadFörebyggande vaccinering mot covid-19Ryska Federationen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAvslutad
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...OkändCoronavirus-infektionRyska Federationen