- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05104021
Miljøspil efter blindtarmsbetændelse
Effekten af mobilisering af miljøleg på frygt og smerteniveauer i den postoperative periode mellem 6-12 år gamle børn med akut blindtarmsbetændelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den blev udført med børn i alderen 6-12 år i den postoperative periode på en randomiseret kontrolleret måde. Børn i interventionsgruppen (n:50) blev mobiliseret ved at spille miljølege. Børnene i kontrolgruppen (n:50) gennemgik rutinemæssig mobilisering af klinikken.
Dataene blev indsamlet med "Børneopfølgningsskemaet", som blev oprettet for at evaluere barnets demografiske karakteristika, fysiologiske parametre, smerte og frygt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Tuzla, Istanbul, Kalkun, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 6-12 år,
- At være åben for kommunikation og samarbejde,
- Ingen syns- eller hørenedsættelse,
- blindtarmsoperation,
- Første mobilisering efter operationen.
- Forældres vilje til at deltage i undersøgelsen kan sorteres.
Ekskluderingskriterier:
- At have et psykisk eller neurologisk handicap,
- Børn med høre- og synsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: spillegruppe
Børn, der accepterede at deltage i spillet, blev taget til legepladsen med minimum to og højst fire personer. Efter at børnene var blevet præsenteret for hinanden, blev spillets regler forklaret. Mellem børnene, der legede, blev der kastet terninger for at bestemme startrækkefølgen for spillet. Den spiller, der scorede det højeste antal, havde ret til at starte spillet først. Ved hjælp af stopuret blev spilletiden startet, og børnene legede spillet efter reglerne. For det barn, der først nåede verdens plads, blev tiden stoppet og registreret i "Børneopfølgningsskemaet". Spillet blev spillet med en maksimal spilletid på 15 minutter. På samme måde blev tiderne for de børn, der nåede verdenspladsen på anden-, tredje- og fjerdepladsen, registreret på "Opfølgningsskemaet". |
Spillet spilles med højst fire personer. Startpunkter er markeret med blå, røde, gule og grønne farver, spillets fremskridtsretning er Startfarven for spilleren bestemmes ved hjælp af pile. Terninger med det største tal Barnet, der kaster, starter spillet først fra det udgangspunkt, der tilhører ham. Legeplads Hvert barn, der gennemfører et kredsløb omkring sig, læser fra sit andet punkt. den forsøger at gå indad (til verdenspladsen) i den retning, den peger. Afkrydsningsfeltet Svarer til kort Det næste barn trækker et af kortene med billedsiden nedad. instruktionen skrevet på bagsiden af kortet. redskaber. Så lægger han kortet på bagsiden af de andre kort. Kort er belønning (gå frem), straffe (tilbage) git-kort. Kommer næst efter samme ramme under spillet. Barnet starter først spillet fra barnets udgangspunkt på pladsen. Først Det barn, der formår at komme ind på verdenspladsen, vinder spillet. |
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen fik lov til at gå i 15 minutter på en flad overflade i klinikken ledsaget af forskeren og deres forældre. Så snart barnet kom ud af sit værelse, blev tiden startet ved hjælp af et stopur. Klokken blev stoppet, da barnet gik tilbage i seng. Smerte- og frygtscorerne for hvert barn, der gennemførte spillet og mobiliseringen, blev evalueret separat og samtidigt af barnet, forælderen og forskeren ved hjælp af "Visual Analog Scale" og "Child Fear Scale" og derefter de fysiologiske parametermålinger blev lavet af forskeren og "Børneopfølgningsskemaet" blev evalueret efter proceduren. og dataindsamlingen blev afsluttet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af miljøleg på præmobiliseringssmertescore hos børn
Tidsramme: 30 sekunder
|
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet i denne forskning.
Skalaen fik 0 til 10 point (0 (god) til 10 (dårlig)).
|
30 sekunder
|
Effekten af miljøleg på børns postmobiliseringssmerte score
Tidsramme: 30 sekunder
|
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet i denne forskning.
Skalaen fik 0 til 10 point (0 (god) til 10 (dårlig)).
|
30 sekunder
|
Effekten af miljøleg på børns frygtscore før mobilisering
Tidsramme: 30 sekunder
|
Child Fear Scale (CFS) blev brugt til at bestemme frygtscore i denne forskning.
Skalaen fik 0 til 4 point (0 (god) til 4 (dårlig)).
|
30 sekunder
|
Effekten af miljøleg på børns frygtscore efter mobilisering
Tidsramme: 30 sekunder
|
Child Fear Scale (CFS) blev brugt til at bestemme frygtscore i denne forskning.
Skalaen fik 0 til 4 point (0 (god) til 4 (dårlig)).
|
30 sekunder
|
Effekten af miljøleg på pulsen hos børn før mobilisering
Tidsramme: 60 sekunder
|
pulsfrekvens
|
60 sekunder
|
Effekten af miljøleg på pulsen hos børn efter mobilisering
Tidsramme: 60 sekunder
|
pulsfrekvens
|
60 sekunder
|
Virkningen af miljøleg på børns blodtryk før mobilisering
Tidsramme: 60 sekunder
|
blodtryk
|
60 sekunder
|
Virkningen af miljøleg på blodtrykket hos børn efter mobilisering
Tidsramme: 60 sekunder
|
blodtryk
|
60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.06.01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spil
-
xCuresImaging Biometrics, LLCLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekræft | Gastro-intestinal kræftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende