等待异基因造血干细胞移植患者的胸部物理治疗"
2021年10月21日 更新者：ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI、Cairo University
等待同种异体造血干细胞患者的胸部物理治疗
评估移植前期间进行的胸部物理治疗 (CPT) 对等待同种异体造血干细胞移植的患者的肺活量值和呼吸肌强度 (RMS) 的疗效
研究概览
详细说明
计划在骨髓移植时进行 HSCT 的患者将被随机分配到两组；一组在常规药物治疗的基础上接受胸部理疗，对照组仅接受常规药物治疗。
结果将是肺功能，将通过肺活量计和呼吸压力计测量呼吸肌强度来测量。
测量将在造血干细胞移植前三周之前然后在治疗结束时进行，最后一次评估在造血干细胞移植后三周对所有测量变量进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nnjkjk
-
Giza、Nnjkjk、埃及、2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者连续入住 HSCT 单位，完成诱导治疗并等待异基因 HSCT 研究。 受试者年龄40-55岁，男女不限，非吸烟者、非酗酒者、经移植医师决定可以进行运动的患者；患者能够理解培训说明并遵守研究方案
排除标准：
- 发烧
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：胸部理疗
A 组患者将在 HSCT（同种异体 HCT 住院）前三周每天接受 CPT 计划。
该计划包括体位引流、横膈膜呼吸练习、咳嗽、气喘、叩诊、摇晃和使用激励性肺活量计的运动训练以及常规医疗。
根据患者的耐受性，每次 CPT 会话的总持续时间为 45-60 分钟。
将应用的气道清除方法的选择取决于两个因素；患者偏好和患者对治疗的个体反应。
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该计划将包括体位引流、横膈膜呼吸练习、咳嗽、喘息、敲击、摇晃和使用激励性肺活量计的运动训练以及常规医疗
其他名称：
药物治疗
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有源比较器：对照组（B）：常规药物治疗
B组患者将接受常规治疗
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药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺量计措施1
大体时间：对于所有测量变量，从基线（HSCT 前三周）、HSCT（T1）前治疗结束到 HSCT（T2）后三周的变化。
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Forced expiratory volume in one second (FEV1)，FEV1是FVC动作第一秒呼出的空气量
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对于所有测量变量，从基线（HSCT 前三周）、HSCT（T1）前治疗结束到 HSCT（T2）后三周的变化。
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肺量计措施2
大体时间：对于所有测量变量，从基线（HSCT 前三周）、HSCT（T1）前治疗结束到 HSCT（T2）后三周的变化。
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用力肺活量 (FVC) 测量 FVC 时，患者最大程度地吸气，然后尽可能快速和完全地呼气。
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对于所有测量变量，从基线（HSCT 前三周）、HSCT（T1）前治疗结束到 HSCT（T2）后三周的变化。
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肺量计措施3
大体时间：对于所有测量变量，从基线（HSCT 前三周）、HSCT（T1）前治疗结束到 HSCT（T2）后三周的变化。
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FEV1与FVC的关系
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对于所有测量变量，从基线（HSCT 前三周）、HSCT（T1）前治疗结束到 HSCT（T2）后三周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量 (RMS)
大体时间：基线评估将在 HSCT (T0) 前三周进行，然后在 HSCT(T1) 前治疗结束时进行，最后一次评估在 HSCT(T2) 后三周对所有测量变量进行。
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根据 ATS/ERS 指南，使用 MicroMedical MicroRPM 01（呼吸压力计）测量最大吸气压力（MIP 或 PImax）和最大呼气压力（MEP 或 PEmax）以评估呼吸肌强度 (RMS)
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基线评估将在 HSCT (T0) 前三周进行，然后在 HSCT(T1) 前治疗结束时进行，最后一次评估在 HSCT(T2) 后三周对所有测量变量进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：INTSAR S WAKED, PHD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月10日
初级完成 (实际的)
2021年8月12日
研究完成 (实际的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2021年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- stem cell
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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