このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

同種造血幹細胞移植を待つ患者における胸部理学療法」

2021年10月21日 更新者：ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI、Cairo University

同種造血幹細胞を待つ患者における胸部理学療法

同種造血幹細胞移植を待っている患者の肺活量測定値および呼吸筋力（RMS）に対する、移植前期間中に実施される胸部理学療法（CPT）の有効性を評価する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

骨髄移植時にHSCTが予定されている患者は、ランダムに2つのグループに割り当てられます。あるグループは通常の治療に加えて胸部理学療法を受け、対照群は通常の治療のみを受けます。 結果は、肺活量測定によって測定される肺機能と、呼吸圧計による呼吸筋力測定になります。 測定は、すべての測定変数について、造血幹細胞移植の 3 週間前とその直前の治療終了時、および造血幹細胞移植の 3 週間後に最後の評価となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Nnjkjk
      • Giza、Nnjkjk、エジプト、2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は連続して HSCT ユニットに入院し、導入療法を完了し、同種 HSCT 研究を待っています。 候補者の年齢は40歳から55歳までで、男性と女性の両方が含まれる。非喫煙者、非アルコール患者、医学的に運動が許可され、移植医師が決定した患者。患者がトレーニングの指示を理解し、研究プロトコルに従うことができる

除外基準:

  • 熱
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA:胸部理学療法
グループAの患者は、HSCT（同種異系HCTのための入院）前の3週間、毎日CPTプログラムを受けます。 このプログラムは、通常の治療に加えて、体位ドレナージ、横隔膜呼吸練習、咳、ハフ、パーカッション、震え、およびインセンティブスパイロメーターを使用した運動トレーニングで構成されます。 各 CPT セッションの合計時間は、患者の耐性に応じて 45 ～ 60 分の範囲でした。 適用される気道確保方法の選択は、2 つの要因によって決まります。患者の好みと治療に対する患者の個々の反応。
他の：胸部理学療法
このプログラムは、通常の治療に加えて、体位ドレナージ、横隔膜呼吸訓練、咳、ハフ、パーカッション、震え、およびインセンティブスパイロメーターを使用した運動訓練で構成されます。
他の名前：
  • 胸部ポイント
他の：日常的な治療
医療
アクティブコンパレータ：対照群(B):定期的な治療
グループBの患者は通常の治療を受けることになります
他の：日常的な治療
医療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スパイロメトリーの測定1
時間枠：すべての測定変数について、HSCT(T1)直前の治療終了であるベースライン(HSCTの3週間前)からHSCT(T2)の3週間後までの変化。
1 秒間の努力呼気量 (FEV1)。FEV1 は、FVC 操作の最初の 1 秒間に吐き出される空気の量です。
すべての測定変数について、HSCT(T1)直前の治療終了であるベースライン(HSCTの3週間前)からHSCT(T2)の3週間後までの変化。
肺活量測定の対策2
時間枠：すべての測定変数について、HSCT(T1)直前の治療終了であるベースライン(HSCTの3週間前)からHSCT(T2)の3週間後までの変化。
努力肺活量 (FVC) FVC を測定するには、患者は最大限に息を吸い、次にできるだけ早く完全に吐き出します。
すべての測定変数について、HSCT(T1)直前の治療終了であるベースライン(HSCTの3週間前)からHSCT(T2)の3週間後までの変化。
肺活量測定の対策3
時間枠：すべての測定変数について、HSCT(T1)直前の治療終了であるベースライン(HSCTの3週間前)からHSCT(T2)の3週間後までの変化。
FEV1とFVCの関係
すべての測定変数について、HSCT(T1)直前の治療終了であるベースライン(HSCTの3週間前)からHSCT(T2)の3週間後までの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力 (RMS)
時間枠：ベースライン評価は、すべての測定変数について、HSCT (T0) の 3 週間前、次に HSCT (T1) の直前の治療終了時に、そして HSCT (T2) の 3 週間後に最後の評価が行われます。
ATS/ERS ガイドラインに従って、MicroMedical MicroRPM 01 (呼吸圧計) を使用して、呼吸筋力 (RMS) を評価するために最大吸気圧 (MIP または PImax) と最大呼気圧 (MEP または PEmax) を測定します。
ベースライン評価は、すべての測定変数について、HSCT (T0) の 3 週間前、次に HSCT (T1) の直前の治療終了時に、そして HSCT (T2) の 3 週間後に最後の評価が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：INTSAR S WAKED, PHD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月10日

一次修了 (実際)

2021年8月12日

研究の完了 (実際)

2021年9月20日

試験登録日

最初に提出

2021年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • stem cell

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胸部理学療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Italy

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する