Physiothérapie thoracique chez les patients en attente d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques »
21 octobre 2021 mis à jour par: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Physiothérapie thoracique chez les patients en attente de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
évaluer l'efficacité de la kinésithérapie thoracique (CPT) effectuée pendant la période pré-transplantation sur les valeurs spirométriques ainsi que sur la force des muscles respiratoires (RMS) chez les patients en attente d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients devant subir une GCSH lors de la greffe de moelle osseuse seront répartis au hasard en deux groupes ; l'un recevra une thérapie physique thoracique en plus du traitement médical de routine et le groupe témoin ne recevra qu'un traitement médical de routine.
Les résultats seront une fonction pulmonaire qui sera mesurée par spirométrie et mesure de la force des muscles respiratoires par un mètre de pression respiratoire.
Les mesures seront effectuées avant trois semaines avant puis à la fin du traitement immédiatement avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques et la dernière évaluation à trois semaines après la greffe de cellules souches hématopoïétiques pour toutes les variables mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nnjkjk
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Giza, Nnjkjk, Egypte, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis consécutivement dans l'unité HSCT, ayant terminé le traitement d'induction et attendant l'étude HSCT allogénique. Les candidats âgés de 40 à 55 ans, hommes et femmes, seront inclus. Patients non fumeurs, patients non alcooliques, patients médicalement autorisés à faire de l'exercice selon la décision du médecin transplanteur ; patients capables de comprendre les instructions de formation et de suivre le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- fièvre
- les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A : kinésithérapie thoracique
Les patients du groupe A recevront le programme CPT quotidiennement pendant trois semaines avant la HSCT (séjour à l'hôpital pour allogénique-HCT).
Le programme consiste en un drainage postural, des exercices de respiration diaphragmatique, de la toux, des souffles, des percussions, des secousses et un entraînement physique à l'aide d'un spiromètre incitatif en plus du traitement médical de routine.
La durée totale de chaque session CPT variait de 45 à 60 minutes selon la tolérance du patient.
Le choix de la méthode de dégagement des voies respiratoires qui sera appliquée dépend de deux facteurs ; préférence du patient et la réponse individuelle du patient au traitement.
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Le programme comprendra un drainage postural, des exercices de respiration diaphragmatique, de la toux, des souffles, des percussions, des secousses et un entraînement physique à l'aide d'un spiromètre incitatif en plus du traitement médical de routine.
Autres noms:
traitement médical
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Comparateur actif: Groupe témoin (B) : Traitement médical de routine
les patients du groupe B recevront un traitement médical de routine
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traitement médical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de spirométrie1
Délai: Changement de la ligne de base (trois semaines avant HSCT), la fin du traitement immédiatement avant HSCT (T1) à trois semaines après HSCT (T2) pour toutes les variables mesurées.
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Le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), FEV1 est le volume d'air expiré dans la première seconde de la manœuvre FVC
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Changement de la ligne de base (trois semaines avant HSCT), la fin du traitement immédiatement avant HSCT (T1) à trois semaines après HSCT (T2) pour toutes les variables mesurées.
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Mesures de spirométrie2
Délai: Changement de la ligne de base (trois semaines avant HSCT), la fin du traitement immédiatement avant HSCT (T1) à trois semaines après HSCT (T2) pour toutes les variables mesurées.
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la capacité vitale forcée (CVF) Pour mesurer la CVF, le patient inspire au maximum, puis expire le plus rapidement et le plus complètement possible.
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Changement de la ligne de base (trois semaines avant HSCT), la fin du traitement immédiatement avant HSCT (T1) à trois semaines après HSCT (T2) pour toutes les variables mesurées.
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Mesures de spirométrie3
Délai: Changement de la ligne de base (trois semaines avant HSCT), la fin du traitement immédiatement avant HSCT (T1) à trois semaines après HSCT (T2) pour toutes les variables mesurées.
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la relation entre le VEMS et la CVF
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Changement de la ligne de base (trois semaines avant HSCT), la fin du traitement immédiatement avant HSCT (T1) à trois semaines après HSCT (T2) pour toutes les variables mesurées.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des muscles respiratoires (RMS)
Délai: Une évaluation de base sera effectuée trois semaines avant HSCT (T0) puis à la fin du traitement immédiatement avant HSCT (T1) et la dernière évaluation à trois semaines après HSCT (T2) pour toutes les variables mesurées.
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La pression inspiratoire maximale (MIP ou PImax) et la pression expiratoire maximale (MEP ou PEmax) seront mesurées pour évaluer la force des muscles respiratoires (RMS) à l'aide de MicroMedical MicroRPM 01 (manomètre respiratoire) conformément aux directives ATS/ERS
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Une évaluation de base sera effectuée trois semaines avant HSCT (T0) puis à la fin du traitement immédiatement avant HSCT (T1) et la dernière évaluation à trois semaines après HSCT (T2) pour toutes les variables mesurées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- stem cell
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .