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동종 조혈모세포이식을 기다리는 환자의 흉부물리치료"

2021년 10월 21일 업데이트: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University

동종 조혈모세포 이식을 기다리는 환자의 흉부 물리치료

동종 조혈 줄기 세포 이식을 기다리는 환자의 폐활량 측정값 및 호흡근 강도(RMS)에 대한 이식 전 기간 동안 수행된 흉부 물리 치료(CPT)의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골수 이식 시 조혈모세포 이식이 예정된 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 한 명은 일상적인 치료 외에 흉부 물리 치료를 받게 되며 대조군은 일상적인 치료만 받게 됩니다. 결과는 폐활량계로 측정되는 폐 기능과 호흡 압력계로 호흡 근력 측정이 될 것입니다. 측정은 모든 측정 변수에 대해 조혈 줄기 세포 이식 3주 전 치료 종료 직전 및 조혈 줄기 세포 이식 3주 후 마지막 평가로 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Nnjkjk
      • Giza, Nnjkjk, 이집트, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조혈모세포이식 유닛에 연속적으로 입원한 환자는 유도 요법을 완료하고 동종이계 조혈모세포이식 연구를 기다리고 있습니다. 40-55세의 지원자 연령, 남녀 모두 포함됩니다. 교육 지침을 이해하고 연구 프로토콜을 따를 수 있는 환자

제외 기준:

  • 발열
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 흉부 물리 치료
그룹 A의 환자는 HSCT(동종이형-HCT를 위한 입원) 전 3주 동안 매일 CPT 프로그램을 받게 됩니다. 프로그램은 일상적인 진료 외에 체위 배액, 횡격막 호흡 운동, 기침, 헐떡임, 타진, 흔들기, 인센티브 폐활량계를 이용한 운동 훈련으로 구성되어 있습니다. 각 CPT 세션의 총 시간은 환자의 허용 범위에 따라 45-60분 범위였습니다. 적용할 기도 청소 방법의 선택은 두 가지 요인에 따라 달라집니다. 환자 선호도 및 치료에 대한 환자의 개별 반응.
다른: 가슴 물리 치료
프로그램은 일상적인 진료와 더불어 체위 배액, 횡격막 호흡 운동, 기침, 헐떡임, 타진, 흔들기, 인센티브 폐활량계를 이용한 운동 훈련으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 가슴 pt
다른: 일상적인 치료
치료
활성 비교기: 대조군(B): 일상적인 치료
그룹 B의 환자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
다른: 일상적인 치료
치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량 측정법1
기간: 모든 측정 변수에 대해 기준선(HSCT 전 3주)에서 치료 종료 시점인 HSCT(T1) 직전에서 HSCT(T2) 후 3주로 변경합니다.
1초간 강제 호기량(FEV1), FEV1은 FVC 조작의 1초 동안 내쉬는 공기의 양입니다.
모든 측정 변수에 대해 기준선(HSCT 전 3주)에서 치료 종료 시점인 HSCT(T1) 직전에서 HSCT(T2) 후 3주로 변경합니다.
폐활량 측정법2
기간: 모든 측정 변수에 대해 기준선(HSCT 전 3주)에서 치료 종료 시점인 HSCT(T1) 직전에서 HSCT(T2) 후 3주로 변경합니다.
강제 폐활량(FVC) FVC를 측정하기 위해 환자는 최대로 숨을 들이쉬고 최대한 빠르고 완전하게 숨을 내쉰다.
모든 측정 변수에 대해 기준선(HSCT 전 3주)에서 치료 종료 시점인 HSCT(T1) 직전에서 HSCT(T2) 후 3주로 변경합니다.
폐활량계 측정3
기간: 모든 측정 변수에 대해 기준선(HSCT 전 3주)에서 치료 종료 시점인 HSCT(T1) 직전에서 HSCT(T2) 후 3주로 변경합니다.
FEV1과 FVC의 관계
모든 측정 변수에 대해 기준선(HSCT 전 3주)에서 치료 종료 시점인 HSCT(T1) 직전에서 HSCT(T2) 후 3주로 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력(RMS)
기간: 기준선 평가는 HSCT(T0) 3주 전에 수행한 다음 HSCT(T1) 직전 치료 종료 시에 수행하고 모든 측정 변수에 대해 HSCT(T2) 후 3주에 마지막 평가를 수행합니다.
최대 흡기압(MIP 또는 PImax) 및 최대 호기압(MEP 또는 PEmax)은 ATS/ERS 지침에 따라 MicroMedical MicroRPM 01(호흡압 측정기)을 사용하여 호흡근 강도(RMS)를 평가하기 위해 측정됩니다.
기준선 평가는 HSCT(T0) 3주 전에 수행한 다음 HSCT(T1) 직전 치료 종료 시에 수행하고 모든 측정 변수에 대해 HSCT(T2) 후 3주에 마지막 평가를 수행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • stem cell

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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